Изофра спрей назальный раствор 8000 МЕ/мл по 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке

Фармакодинамические параметры. фрамицетин является аминогликозидным антибиотиком широкого спектра действия для местного применения. воздействие фрамицетина нарушает синтез белков, жизненно важных для функционирования бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.

Топическая терапия фрамицетином создает концентрации, которые оказывают бактерицидный эффект, направленный как на грампозитивные, так и грамнегативные микроорганизмы — возбудители инфекций верхних отделов респираторого тракта.

Установлена чувствительность к фрамицетину коринебактерий, Branhamella catarrhalis, метициллинчувствительных стафилококков, ацинетобактерий (главным образом Acinetobacter baumanii), кишечной палочки, кампилобактерий, представителей рода цитробактер (Citrobacter freundii, Citrobacter koseri), энтеробактер (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), возбудителей листериоза, гемофильной инфекции, протеозов (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri); также чувствительны клебсиеллы, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и серрации.

Отмечается умеренно выраженная активность фрамицетина в отношении возбудителей пастереллеза.

К фрамицетину проявляют устойчивость энтерококки, стрептококки, метициллинрезистентные стафилококки (больше госпитальные штаммы), синегнойная палочка, Nocardia asteroides, флавобактерии, Alcaligenes denitrificans, Providencia stuartii, буркхольдерии, Stenotrophomonas maltophilia, хламидии, микоплазмы, риккетсии, а также бактерии, жизнедеятельность которых не требует наличия кислорода.

Заболевания верхних дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера (в составе комбинированного лечения): ринит, ринофарингит, синусит (в случае неповрежденных стенок околоносовых пазух); воспалительные процессы после хирургических операций (терапия и профилактика).

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (взрослые — 4–6 раз в сутки, дети в возрасте старше 1 года — 3 раза в сутки). курс — до 10 дней.

При использовании соблюдать вертикальное положение флакона; голова пациента должна быть незначительно наклонена вперед.

Гиперчувствительность к фрамицетину (а также другим аминогликозидам) либо другим составляющим препарата; дети в возрасте 1 года.

В редких случаях возможны аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Не использовать в качестве средства для промывания околоносовых пазух.

В ситуации продолжительного использования лекарственного средства вероятно развитие антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов.

В случае отсутствия эффекта от терапии в течение 7 дней следует прекратить применение препарата.

Не применяют в период беременности и кормления грудью.

Не отмечено какого-либо воздействия на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Необходимо проинформировать врача, если пациент использует какие-либо другие топические препараты.

Не выявлено.

При температуре ≤25 °с в месте, недоступном для детей.

Действующее вещество: фрамицетин;

1 мл раствора содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ);

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.

Противоотечные и другие препараты для местного применения в случае заболеваний полости носа. Код АТХ R01A X08.

Фармакодинамика

Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фрамицетин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (преимущестенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.

Устойчивые бактерии к действию фрамицетина это Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентность составляет около 30-50%, более выраженная госпитальная), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось в связи с низкой системной абсорбцией.

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в т. ч. риниты, ринофарингиты, синуситы при отсутствии повреждения стенок пазухи носа, профилактика и лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе фрамицетину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.

Возраст до 1 года.

Неизвестно.

В случае применения любых других лекарственных средств для местного применения следует обязательно сообщить об этом врачу.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат нужно отменить.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно.

Возможно токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взрослым назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Впрыскивание проводить с помощью нажатия на флакон. При применении нужно держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыскивать в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.

Продолжительность лечения составляет до 10 дней.

Дети.

Применять по назначению врача для лечения детей старше 1 года. 

Случаев передозировки не отмечалось.

Спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях с указанной частотой у пациентов, лечившихся фрамицетином, в течение постмаркетиногового периода и в научной литературе (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1 / 1000, < 1/100); единичные (1/10000, < 1/1000); редкие (менее < 1/10000)).

Редкие: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

По рецепту.

Софартекс, Франция.

Адрес

Ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе, Франция.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.