Ізофра спрей назальний розчин 8000 МЕ/мл по 15 мл у флаконі з розпилювачем в картонній коробці

Фармакодинамічні параметри. фраміцетін є аміноглікозидним антибіотиком широкого спектра дії для місцевого застосування. вплив фраміцетину порушує синтез білків, життєво важливих для функціонування бактеріальної клітини, що призводить до загибелі мікроорганізму.

Топическая терапія фраміцетін створює концентрації, які надають бактерицидний ефект, спрямований як на грампозитивні, так і грамнегативні мікроорганізми - збудники інфекцій верхніх відділів респіратори тракту.

Встановлено чутливість до фраміцетін коринебактерий, Branhamella catarrhalis, метицилін стафілококів, ацінетобактер (головним чином Acinetobacter baumanii), кишкової палички, кампілобактерій, представників роду цитробактер (Citrobacter freundii, Citrobacter koseri), ентеробактерій (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), збудників лістеріозу, гемофільної інфекції , протеозов (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri); також чутливі клебсієли, сальмонели, шигели, ієрсинії і серрація.

Відзначається помірно виражена активність фраміцетину щодо збудників пастерельозу.

До фраміцетін проявляють стійкість ентерококи, стрептококи, метицилін стафілококи (більше госпітальні штами), синьогнійна паличка, Nocardia asteroides, флавобактеріі, Alcaligenes denitrificans, Providencia stuartii, Буркхольдер, Stenotrophomonas maltophilia, хламідії, мікоплазми, рикетсії, а також бактерії, життєдіяльність яких не потребує наявності кисню.

Захворювання верхніх дихальних шляхів інфекційно-запального характеру (в складі комбінованого лікування): риніт, ринофарингіт, синусит (в разі непошкоджених стінок навколоносових пазух); запальні процеси після хірургічних операцій (терапія і профілактика).

По 1 впорскуванню в кожну ніздрю (дорослі - 4-6 разів на добу, діти у віці старше 1 року - 3 рази на добу). курс - до 10 днів.

При використанні дотримуватися вертикальне положення флакона; голова пацієнта повинна бути трохи нахилена вперед.

Гіперчутливість до фраміцетін (а також інших аміноглікозидів) або інших складових препарату; діти у віці 1 року.

В окремих випадках можливі алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка.

Не використовувати в якості засобу для промивання навколоносових пазух.

У ситуації, зумовленій тривалим використання лікарського засобу можливий розвиток антибіотикостійких штамів мікроорганізмів.

У разі відсутності ефекту від терапії протягом 7 днів слід припинити застосування препарату.

Не призначається під час вагітності та годування груддю.

Не відмічено будь-якого впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Необхідно поінформувати лікаря, якщо пацієнт використовує будь-які інші топічні препарати.

Не знайдено.

При температурі ≤25 °C в місці, недоступному для дітей.

діюча речовина: фраміцетин;

1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у випадку захворювань порожнини носа. Код АТХ R01A X08.

Фармакодинаміка

Фраміцетин – антибіотик з групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність по відношенню до грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.

Фраміцетин активний відносно Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Вид Pasteurella помірно чутливий до дії фраміцетину.

Стійкі бактерії до дії фраміцетину це Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентність становить біля 30-50%,більш виражена госпітальна), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, стійкі анаеробні бактерії, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокінетика

Досліджень фармакокінетики препарату не проводили у зв'язку з низькою системною абсорбцією.

У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т. ч. риніти, ринофарингіти, синусити при відсутності ушкодження стінок пазухи носа; профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів.

Дитячий вік до 1 року.

Невідома.

У разі застосування будь-яких інших лікарських засобів для місцевого застосування слід обов'язково повідомити про це лікаря.

Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, препарат потрібно відмінити.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності вивчені недостатньо.

Можлива токсична дія на кохлеовестибулярний апарат плода. Можливе системне проникнення через слизову оболонку, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.

Застосування препарату у період годування груддю не рекомендується, оскільки аміноглікозиди проникають у грудне молоко.

Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Дорослим призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 4-6 разів на добу.

Дітям віком від 1 року призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 3 рази на добу. Впорскування проводити за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб впорскнути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини.

Тривалість лікування становить до 10 днів.

Діти.

Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей віком старше 1 року.

Випадків передозування не відзначалося.

Спонтанні повідомлення щодо наступних побічних реакцій із зазначеною частотою у пацієнтів, які лікувалися фраміцетином, протягом постмаркетиногового періоду та у науковій літературі (дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); поодинокі (1/10000, < 1/1000); рідкісні (менше < 1/10000)).

Поодинокі: алергічні шкірні реакції (кропив'янка, свербіж).

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

По 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.

За рецептом.

Софартекс, Франція.

;Вул. Прессуар 21, 28500, Вернуйє, Франція.

Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.