Торговое название | Кальцикер |
Действующие вещества | Витамин D3, Кальция карбонат |
Форма выпуска: | суспензия для внутреннего применения |
Способ применения: | Оральные |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Производитель: | ИНДОКО РЕМЕДИС ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Euro Lifecare |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A11 Витамины A11J Прочие комбинированные витаминные препараты A11JB Витамины в комбинации с минералами |
КАЛЬЦИУМ-Д (CALCIUM-D)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сусп. оральн. фл. 120 мл, № 1
Кальция карбонат | 625 мг/5 мл |
Колекальциферол | 125 МЕ/5 мл |
Прочие ингредиенты: кармеллозы натриевая соль, сорбитол жидкий, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный безводный, эритрозин, эссенция клубничная, вода очищенная.
№ UA/2515/01/01 от 10.12.2009 до 10.12.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Кальциум-Д — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме.
Кальций является самым распространенным минералом в организме человека. Часть абсорбировавшегося пищевого кальция зависит от потребностей организма, но обычно она составляет 20–30%. Количество кальция, необходимое взрослому человеку, составляет почти 600 мг/сут. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Колекальциферол (витамин D3) — один из самых важных активных метаболитов витамина D, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Он усиливает всасывание кальция в почках, регулирует минеральный обмен в организме, что необходимо для нормального созревания костной ткани, ее метаболизма и физиологической функции.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
ПОКАЗАНИЯ:
для профилактики остеопороза и остеомаляции и как дополнение к разным видам специфического лечения остеопороза. Препарат рекомендуется во всех случаях, когда отмечают плохое усвоение, сниженную абсорбцию или увеличенную потребность организма в кальции и витамине D3, при снижении содержимого кальция и/или усвоения витамина D3, что особенно важно для детей, подростков и молодых людей в период интенсивного роста, вегетарианцев, лиц, употребляющих мало молочных продуктов, в период менопаузы, лиц пожилого возраста, людей, не бывающих на солнце длительное время (например больные с хроническими заболеваниями, которые не выходят из дома), и в период беременности и кормления грудью.
ПРИМЕНЕНИЕ:
в качестве профилактического средства принимается внутрь непосредственно до или во время еды. Упаковка содержит мерную ложечку с делениями, одно деление соответствует 2,5 мл.
Для профилактики остеопороза и остеомаляции взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, а также в период беременности и кормления грудью — по 15 мл/сут.
Доношенным детям грудного возраста 1–6 мес — по 5–7,5 мл 2 раза в сутки, предварительно разбавив молоком или кипяченной водой. Недоношенным и детям с низкой массой тела — 30–40 мл/сут, распределенные на 2–4 приема.
Детям в возрасте старше 6 мес — по 15 мл/сут, распределенные на 2–3 приема.
В условиях повышенной инсоляции дозу снижают в 2 раза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, к сое или арахису, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз, гипервитаминоз D. Препарат также противопоказан при гипопаратиреоидизме и почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Метаболические нарушения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
во время продолжительного лечения необходимо проводить мониторинг уровня кальция в крови и показателей функции почек (креатинин). Это особенно важно у пациентов пожилого возраста, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), и у пациентов с высоким риском образования камней в почках. При гиперкальциемии или нарушении функции почек дозу препарата следует снизить или прекратить лечение.
Витамин D с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, поэтому следует контролировать уровень кальция и фосфатов у таких больных. Следует принимать во внимание риск развития кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, необходимо использовать другие формы витамина D (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Препарат нельзя принимать одновременно с препаратами железа, при приеме препарата следует также учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D3 из других источников.
Период беременности и кормления грудью. Потребность в кальции и витамине D3 повышается в период беременности и кормления грудью. Применение сиропа Кальциум-Д показано в период беременности и кормления грудью, но его нельзя принимать одновременно с препаратами железа.
Дети. См. ПРИМЕНЕНИЕ.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении диуретиков тиазидного ряда повышается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку последние увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция, следует проводить мониторинг уровня кальция в крови. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выделение кальция почками. Системные ГКС уменьшают всасывание кальция, поэтому при лечении кортикостероидами может потребоваться повышение дозы препарата. При одновременном лечении препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания витамина D. Кальций может влиять на абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому надо принимать препарат за 2 ч до или через 4–6 ч после приема вышеуказанных препаратов. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать эти препараты не ранее чем за 3 ч до приема Кальциум-Д. Щавелевая (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в злаковых) могут снижать всасывание кальция ввиду образования нерастворимой кальциевой соли. Пациентам не следует принимать препараты кальция за 2 ч до приема пищи, содержащей щавелевую и фитиновую кислоту.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при передозировке могут возникать гипервитаминоз D и гиперкальциемия.
Симптомы включают головокружение, головную боль, гиперкальциемию, гиперкальциурию, гиперкреатинемию, анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, общую слабость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз и в тяжелых случаях сердечную аритмию. В тяжелых случаях — гиперкальциемия, которая может привести к коме и смерти. Постоянный высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.
Лечение. Прием препарата следует прекратить. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция; в зависимости от тяжести гиперкальциемии применяют петлевые диуретики, бисфосфанаты, кальцитонин, кортикостероиды. Необходимо проводить мониторинг уровня электролитов, функции почек и диуреза, ЭКГ контроль.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Описание препарата Кальциум-Д сусп. оральн. фл. 120мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества: 5 мл суспензии оральной содержат кальция карбоната 625 мг эквивалентно элементарном кальция 250 мг, витамин Д3 эквивалентно колекальциферола 125 МЕ
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь; сорбита раствор, который не кристаллизуется (70%); метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) кислота лимонная моногидрат трилон Б; кремния диоксид коллоидный глицерин сахарин натрия эссенция клубничная S-3397; вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства:
Суспензия белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом.
Кальций, комбинации с витамином Д3 и / или другими препаратами. Код АТХ А12А Х.
Фармакологические.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Кальций.
Всасывания:Примерно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.
Распределение и метаболизм: 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы) 1% - остается во внутреннем и внеклеточной среде.
Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитрат, фосфатами и другими анионами.
Остальные 40% входят в состав белков, в основном - к альбумина.
Вывод:Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д3.
Всасывания:Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и метаболизм: холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильных активную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не поддался метаболизма, сохраняется в мышечной и жировой тканях.
Вывод:Витамин Д3 с калом и мочой.
Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина Д3, обусловленного неполноценной диетой и / или нарушением питания; для профилактики остеопороза и как дополнение к специфической терапии остеопороза при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и кормления грудью, а также детям в возрасте от 1 месяца.
Гиперчувствительность к любому ингредиенту лекарственного средства, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинуючи опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гиперпаратиреоз и тяжелой почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией. Гипервитаминоз Д3. Туберкулез в активной фазе.
Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому препарат следует принимать за 3:00 до или через 3:00 после приема вышеуказанных препаратов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 2:00 после их приема.
Активность витамина Д3 может уменьшиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим ЭКГ контроль и контроль клинического состояния больного, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата.
Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда возрастает риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.
При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет уменьшения абсорбции. Левотироксин необходимо принимать минимум через 4:00 после приема препарата Кальцикер.
Одновременное применение кальция может влиять на абсорбцию хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2:00 до или через 6:00 после приема препарата Кальцикер.
Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема препарата Кальцикер.
Лечение орлистатом потенциально может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).
Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
У пациентов с мягким и умеренным нарушением функции почек (оказывается у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходимо проводить периодический контроль выведения кальция с мочой и уровня кальция в плазме крови. Кроме этого, необходимо проводить контроль выделения кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе конкременты в почках, с целью исключения гиперкальциурии.
Необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде колекальциферола не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина Д.
Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина Д3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина Д3.
Кальцикер с осторожностью нужно применять больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д3 в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Кальцикер с осторожностью нужно применять иммобилизованным больным с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Не применять одновременно с витаминными препаратами, содержащими кальций и витамин Д3.
Пища с высоким содержанием пищевых волокон, жиров, продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает абсорбцию кальция, поэтому следует делать перерывы между приемом такой пищи и приемом препарата (не менее 2:00).
Поскольку в составе препарата содержится сорбита раствор, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут привести к развитию аллергических реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).
Беременность. Лекарственное средство Кальцикер можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина Д3. Хроническое передозировка витамина Д может быть вредным для плода. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Необходимо избегать длительного применения витамина Д-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития, Надклапанный и аортального стеноза, а также к ретинопатии у детей.
Исследования на животных показали, что витамин Д в высоких дозах обладает репродуктивной токсичности. Беременным женщинам следует избегать передозировки препаратом, поскольку длительная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин Д в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.
Кормления грудью. Хроническое передозировки витамина Д3 может быть вредным для новорожденного.
Препарат Кальцикер можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в организм ребенка.
Не влияет.
Принимают внутрь непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Упаковка содержит мерную ложку с делениями, 1 деление соответствует 2,5 мл.
Взрослым для лечения остеопороза принимать по 10 мл 2-3 раза в сутки.
Для профилактики дефицита кальция и витамина Д3 при неполноценной диете или нарушении питания, а также для профилактики остеопороза и остеомаляции:
- взрослым и детям старше 6 лет - по 2,5 мл 1 раз в сутки
- от 6 месяцев до 6 лет - по 7,5 мл в сутки, разделенных на 3 приема;
- грудным доношенным детям от 1 до 6 месяцев - по 7,5 мл в сутки, разделенных на 3 приема, предварительно разбавленных молоком или кипяченой водой.
Беременным и кормящим грудью, для профилактики остеопороза - по 5 мл 2 раза в сутки.
В условиях повышенной инсоляции вишезазначени дозы уменьшать вдвое.
Длительность применения Кальцикеру определяется индивидуально, исходя из клинической ситуации и суточных доз препарата. Как правило, курс лечения составляет 2 месяца.
Дети. Применяют детям в возрасте от 1 месяца.
Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину Д. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, жажду, тошноту, запор, рвота, боли в животе, головокружение, чувство растерянности, слабость, мышечную слабость, ощущение усталости, головная боль; боль в костях, отложения солей в почках, образование почечных камней, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперкреатининемия, в тяжелых случаях - нарушение сердечного ритма. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летального исхода. Полидипсия и полиурия свидетельствуют о возможности почечного поражения.
У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность. Такие пациенты нуждаются в госпитализации.
Лечение. Прием лекарственного средства следует прекратить. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. Следует также прекратить терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нужно очистить желудок пациентам с нарушением сознания. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов отдельно или совместно. Нужно контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и центрального венозного давления (ЦВД).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная утомляемость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны пищеварительного тракта: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.
Пациенты с почечной недостаточностью риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальцинозом (см. Раздел «Особенности применения»).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 120 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.
Без рецепта.
Индоко Ремедис Лимитед.
Адрес
Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, Гоа ИН-403722, Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}