Торговое название | Кардисейв |
Действующие вещества | Кислота ацетилсалициловая |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО ФАРМАК |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фармак |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B01 Препараты, уменьшающие вязкость крови B01A Антитромботические средства B01AC Антиагреганты B01AC06 Кислота ацетилсалициловая |
Фармакодинамика. ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.
Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным влиянием, вызванным ингибированием ЦОГ. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.
Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее воздействие на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.
Гидроксид магния обладает антацидным эффектом и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается в пищеварительном тракте. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, повышается — у лиц с ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты либо антациды. Cmax в сыворотке крови достигается через 0,5–2 ч.
При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется в тонком кишечнике.
Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80–90%. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты выводятся в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25–30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салицилата — в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 мин после приема внутрь она является доминирующей в плазме крови.
Выведение. Салицилат в основном метаболизируется в печени и выводится с калом. T½ составляет 2–3 ч. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты T½ увеличивается до 15–30 ч. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2% — если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.
Острая и хроническая ибс.
Рекомендуемая начальная доза — 150 мг/сут. поддерживающая доза — 75 мг/сут.
Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Курс лечения определяет индивидуально врач, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина к, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (скф 10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек квинке, вызванные применением салицилатов или нпвп в анамнезе.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000, включая единичные случаи).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов; нечасто — скрытое кровотечение; редко — анемия в случае длительной терапии; очень редко — гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;
нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, аллергический ринит;
нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия;
нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение (вертиго), дремота; редко — интрацеребральное кровоизлияние;
нарушения со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах; редко — дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота;
нарушения со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм (у больных с БА);
нарушения со стороны пищеварительного тракта: очень часто — изжога, рефлюкс; часто — эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея; нечасто — язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в том числе рвота с кровью и дегтеобразный стул; редко — желудочно-кишечные кровотечения, перфорации; очень редко — стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки;
нарушения со стороны печени: редко — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови; очень редко — дозозависимый обратимый острый гепатит средней степени тяжести;
нарушения со стороны кожи: часто — крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Необходимо избегать длительного сочетанного применения кардисейва с нпвп, поскольку повышается риск возникновения побочных явлений. у пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может снижаться выведение мочевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Решение о применении препарата Кардисейв в I–II триместр беременности и в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск. Препарат в таких случаях применяют в максимально низких дозах (до 100 мг/сут) и под тщательным наблюдением. Период применения максимально короткий.
Препарат противопоказано применять в III триместр беременности.
Дети. Препарат не следует применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствми или работе с другими механизмами. Не влияет.
При сочетанном применении кардисейв усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например варфарина, фенпрокумона, клопидогреля, гепарина), ацетазоламида, метотрексата. угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов апф. не рекомендуется сочетанное применение с нпвп. антациды могут снижать всасывание препарата. клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав пренарата. применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.
Опасная доза для взрослых — 150 мг/кг массы тела.
Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения препарата в высоких дозах): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сознания.
Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, лихорадка, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз.
В случае тяжелого отравления угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (300 мг/кг) часто вызывает ОПН, а доза 500 мг/кг может быть смертельной.
Лечение. При острой передозировке необходимо промывание желудка и прием активированного угля.
Требуется восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c.
Описание препарата Кардисейв табл. п/о 150мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: аcetylsalicylic acid;
1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 150 мг;
Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
Пленочная оболочка: Opadry II 85G18490 white (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), лецитин).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с полоской, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Антитромботические средства. Код АТХ В01А С06.
Ацетилсалициловая кислота является аналгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.
Основной фармакологический эффект - ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.
Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.
Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается - у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые принимают полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа.
При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.
Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80-90%. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25-30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита - салицилата - в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема внутрь она является доминирующей в плазме.
Выведение. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2% - если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации < 10 мл/минуту); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в анамнезе.
При совместном применении «Кардисейв» усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например варфарин, фенпрокумон, клопидогрель, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВС. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.
Необходимо избегать длительного совместного применения препарата «Кардисейв» с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку увеличивается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты.
Решение о применении препарата «Кардисейв» в I-II триместре беременности и в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск. Препарат в таких случаях применяют в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под тщательным наблюдением. Срок применения максимально короткий.
Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Не влияет.
Рекомендуемая начальная доза - 150 мг в сутки. Поддерживающая доза - 75 мг в сутки. Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Курс лечения определяет индивидуально врач, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Дети.
Препарат не следует применять детям.
Опасная доза для взрослых - 150 мг/кг массы тела.
Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания.
Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз.
В случае тяжелого отравления, угнетение центральной нервной системы может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (> 300 мг/кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг/кг может быть смертельной.
Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля.
Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень часто: увеличенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов.
Нечасто: скрытое кровотечение.
Редко: анемия в случае длительной терапии.
Очень редко: гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Нечасто: анафилактические реакции, аллергический ринит.
Нарушения со стороны эндокринной системы.
Редко: гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: головная боль, бессонница.
Нечасто: головокружение (вертиго), дремота.
Редко: интрацеребральное кровоизлияние.
Нарушения со стороны органов чувств.
Нечасто: звон в ушах.
Редко: дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота.
Нарушения со стороны дыхательной системы.
Часто: бронхоспазм (у больных астмой).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто: изжога, рефлюкс.
Часто: эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея.
Нечасто: язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в том числе рвота с кровью и дегтеобразный стул.
Редко: желудочно-кишечные кровотечения, перфорации.
Очень редко: стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.
Нарушения со стороны печени.
Редко: повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки.
Очень редко: дозозависимый оборатимый острый гепатит средней степени.
Нарушения со стороны кожи.
Часто: крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.
Без рецепта - 30 таблеток. По рецепту - 50 таблеток.
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и адрес места ведения его деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}