Климадинон капли оральные флакон 50 мл

Фармакодинамика. растительный препарат для лечения преклимактерических и климактерических нарушений.

Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных нарушений в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни в преклимактерический и климактерический период, в том числе таких, как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Нейровегетативные расстройства в период пременопаузы, менопаузы, постменопаузы (приливы, повышенное потоотделение, расстройства сна, повышенная возбудимость, перепады настроения, апатия).

Климадинон назначают внутрь по 30 капель или по 1 таблетке 2 раза в сутки, желательно в одно и то же время (утром и вечером). капли принимают в неразведенном виде или с сахаром, перед применением их необходимо взболтать. таблетки проглатывают не разжевывая. терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 нед после начала приема препарата. курс терапии определяется индивидуально (3–6 мес). препарат не следует принимать более 6 мес без консультации врача.

Климадинон Уно. Если врач не назначил другое, женщинам в период менопаузы препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время (вечером).

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует принимать двойную дозу, если пациент пропустил 1 прием. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Курс может составлять от 3 до 6 мес.

Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу. Не следует применять препарат более 6 мес без консультации врача.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. эстрогензависимые опухоли.

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, отмечали случаи желудочно-кишечных нарушений (в том числе диспептические нарушения, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. с применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). были сообщения об ощущении напряжения в молочных железах и менструальноподобном кровотечении.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пациентам с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. при появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, или темная моча) следует прекратить применение препарата климадинон и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинон выраженность симптомов увеличивается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Капли содержат 38% этанола, а разовая доза содержит незначительное количество ХЕ. Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ.

Период беременности и кормления грудью. Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять препарат в этот период.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но следует помнить, что Климадинон в виде капель содержит спирт.

При сочетанном применении с эстрогенами климадинон может усиливать их действие (см. особые указания).

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. в случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Климадинон — в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с; открытый флакон должен быть использован в течение 6 мес.

Климадинон Уно — при комнатной температуре в оригинальной упаковке с целью защиты от действия света, при температуре не выше 30 °С.

Действующие вещества : 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракта корневища цимицифуги (1:5) (Cimicifuga rhizome) ; (экстрагент этанол 50% (об/об));

Другие составляющие: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38 %, вода очищенная.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, сладкая по вкусу, запах подобен запаху древесины.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код ATX G02СX04.

Фармакодинамика

Растительное лекарственное средство для лечения преклимактерических и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги оказывает положительное влияние на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в преклимактерический и климактерический периоды, включая такие как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препарата.

Эстрогензависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон^® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).

Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон^® и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих при лечении, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон^® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинона ухудшаются симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 38% (об/об) этанола. Препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, завершившим лечение от алкоголизма. Содержимое алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациенткам с высоким риском, таких как пациентки с заболеванием печени, эпилепсией, заболеванием мозга.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза не содержит какого-либо количества хлебных единиц (ХО).

Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон^® в этот период.

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразбавленном виде или с сахаром. Перед применением взболтать.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, не влияющее на эффективность препарата.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети. Для лечения детей препарат не использовать.

Случаи передозировки неизвестны.

При приеме превышающих рекомендуемых доз следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожную сыпь, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху, нарушение лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в грудных железах и менструальноподобных кровотечениях.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^o С в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе с дозирующим капельным устройством, помещенным в картонную коробку.

Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/нахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

Телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua