Клодифен каплиглазные раствор 1 мг/мл флакон-капельница 5 мл

Действующее вещество: diclofenac;

1 мл диклофенака натрия 1 мг;

Вспомогательные вещества: трометамол, масло касторовое полиетоксильована, трилон Б, манит (Е 421), бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или к любой из вспомогательных веществ. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Клодифен противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВС.

Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Беременные

Не следует применять на III триместре из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения схваток.

Дети

Не назначается детям.

Водители

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабой до умеренной степени тяжести раздражение слизистой оболочки глаз.

Другими побочными реакциями, встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.

Между применением различных лекарственных средств следует соблюдать временного интервала продолжительностью не мене 5 минут.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Действующее вещество: diclofenac;

1 мл раствора содержит диклофенак натрия 1 мг;

Другие составляющие: трометамол, масло касторовое полиэтоксилированное, динатрия эдетат, маннит (Е 421), бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма . Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или светло-желтый цвет раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код ATX S01B C03.

Фармакодинамика

Препарат содержит диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.

Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боли в глазу, вызванные повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление paн.

Фармакокинетика

При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве удерживалась в течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.

Однако концентрация действующего вещества, которая достигается в крови, значительно ниже границы обнаружения и не имеет клинической значимости.

- ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;

- лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств;

- контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной терапии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;

– контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);

– уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии;

- лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;

– лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или любому из вспомогательных веществ. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Клодифен противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС. Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.

Между применением различных лекарственных средств следует соблюдать временной интервал длительностью не менее 5 минут.

В состав препарата входит хлорид бензалкония, что может вызвать раздражение глаз. Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать спустя как минимум 15 минут после применения препарата. Известно, что гидрохлорид бензалкония может изменять цвет мягких контактных линз.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВС, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или при риске развития инфекции одновременно с применением препарата Клодифен необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.

После закапывания глазных капель проведение носослезной окклюзии или закрытие глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Данных по применению препарата в период беременности нет. Не следует применять во время ІІІ триместра из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения схваток.

Диклофенак экскретируется в грудное молоко. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется при кормлении грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, а также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Не касаться капельницей глаза или век, близлежащих участков или других поверхностей, поскольку это может привести к контаминации препарата

Дети.

Препарат не используют детям.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Наблюдавшийся побочным эффектом было преходящее, от слабой до умеренной степени тяжести раздражения слизистой глаз.

Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждение эпителия роговицы, боли в глазах.

У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющихся при применении кортикостероидов, или сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, крапчатым кератом. эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.

Сообщалось о симптомах аллергических патологических состояний со стороны глаз, таких как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель насморк.

В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение бронхиальной астмы.

3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

По рецепту.

Уорлд МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.

К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния/SC Rompharm Company SRL, Romania.

Адрес

Г. Отопень, ул. Эроилор №1А, 075100, округ Илфов / Otopeni city, Eroilor str. №1A, 075100, jud. Ильфов.