Торговое название | Клодифен |
Действующие вещества | Диклофенак |
Количество действующего вещества: | 1 мг/мл |
Форма выпуска: | капли глазные |
Количество в упаковке: | 1 флакон |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Глазной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | World Medicine |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01B Противовоспалительные средства S01BC Нестероидные противовоспалительные средства S01BC03 Диклофенак |
Клодифен – средство, применяемое в офтальмологии. Противовоспалительное средство. Диклофенак.
Показания к применению
Известна гипечувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Применение пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов.
Следует принять во внимание возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС.
Инфекции и инвазии: неизвестно – ринит.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (местные или системные).
Со стороны органов зрения: часто – точечный кератит, боль в глазах, раздражение слизистой глаз, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы; нечасто – кератит, повышение внутриглазного давления, отек роговицы, отек конъюнктивы, наслоение на роговице, фолликулярный конъюнктивит, ощущение постороннего тела в глазу, выделение из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезоотделение, раздражение век, гиперемия неизвестно – ощущение жжения в глазах, перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты эпителия роговицы, помутнение роговицы, истончение роговицы, аллергический конъюнктивит, аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век,
Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения: неизвестно – обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно – крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд.
Общие расстройства и изменения в месте ввода: редко – нарушение заживления/рубцевания.
Лекарственное средство предназначено только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае нельзя вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Взрослые.
Офтальмологические операции и послеоперационные осложнения.
Перед операцией лекарственное средство применять по 1 капле до 5 раз в течение 3 часов до операции.
После операции: лекарственное средство применять: в первый день после операции – по 1 капле 3 раза в сутки, со вторых суток после операции – по 1 капле 3–5 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач.
Снижение болевого синдрома после хирургических вмешательств.
Лекарственное средство применять: за 30–60 минут до операции – по 1 капле в оперируемый глаз, в первые 10 минут после операции – по 1 капле 1–2 раза, в дальнейшем – 1 капля 4 раза в сутки в течение 2 дней.
Остальные показания.
Лекарственное средство применять по 1 капле 4-5 раз в сутки в зависимости от степени поражения.
Длительное лечение требует особо точной оценки показаний и тщательного офтальмологического контроля. Длительность применения глазных капель не должна превышать 1–2 нед. Опыт применения в течение более продолжительных периодов времени в настоящее время ограничен.
Лекарственное средство не следует применять в ІІІ триместре беременности, кроме случаев необходимости, из-за известной способности влиять на сердечно-сосудистую систему плода вследствие угнетения биосинтеза простагландинов, с возможным угнетением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.
Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Исследования безопасности применения детям и подросткам до настоящего времени не проводились. В результате этого рекомендации по применению детям и подросткам отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять детям.
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздерживаться от вождения автотранспорта или других механизмов.
Риск развития нежелательных эффектов как при чрезмерном закапывании в глаз, так и при случайном проглатывании маловероятен.
Одновременное применение НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения.
у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы, может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, а также замедлить заживление роговицы, поэтому лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Одновременное применение лекарственного средства с препаратами, продолжающими время кровотечения, может повысить риск кровоизлияний.
При применении более одного вида офтальмологических препаратов для местного применения следует соблюдать интервал не менее 5 минут.
Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Описание препарата Клодифен кап. глаз. р-р 1мг/мл фл. 5мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Клодифен кап. глаз. р-р 1мг/мл фл. 5мл №1 являются:
Действующее вещество: диклофенак;
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 1 мг;
Вспомогательные вещества: масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; трометамол; динатрия эдетата; маннит (Е 421); бензалкония хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций.
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до коричнево-желтого цвета.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак.
Код ATX S01B C03.
Действующим веществом лекарственного средства является диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Экспериментально продемонстрированное ингибирование биосинтеза простагландинов рассматривается как фактор, имеющий важное значение в механизме действия диклофенака. Простагландины играют важную роль в этиологии воспалительного процесса и боли.
Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и оказывает противовоспалительное действие после хирургических процедур, посттравматических поражений и других неинфекционных воспалительных состояний. Кроме того, было продемонстрировано, что офтальмологическое применение диклофенака с профилактической целью пациентам, которым предстояло перенести операцию по хирургическому удалению хрусталика, пораженного катарактой и имплантации искусственного хрусталика, снижало частоту и интенсивность возможного цистоидного макулярного отека.
Эффективная суточная доза глазных капель диклофенака составляет от 0,25 до 0,5 мг (1 капля 3-5 раз в сутки). Это менее 1% рекомендуемой суточной дозы для диклофенака при ревматических симптомах.
В экспериментальных исследованиях при закапывании в конъюнктивальную полость здорового глаза кролика максимальные концентрации диклофенака, меченного 14 C, в роговице и конъюнктиве отмечались через 30 минут. Большая часть активного вещества была обнаружена в двух тканях, а также в сосудистой оболочке глаза.
Диклофенак быстро и почти полностью выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов. Установлено, что диклофенак проникает в переднюю камеру глаза.
Диклофенак не выявлялся в плазме крови человека после закапывания (местное применение) глазных капель, содержащих 0,1% диклофенака натрия.
Одновременное применение НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы, может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, а также замедлить заживление роговицы, поэтому лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Одновременное применение лекарственного средства с препаратами, продолжающими время кровотечения, может повысить риск кровоизлияний.
При применении более одного вида офтальмологических препаратов для местного применения следует соблюдать интервал не менее 5 минут.
Лекарственное средство не следует вводить субконъюнктивально, а также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Офтальмологические НПВС для местного применения могут увеличивать время кровотечения. Лекарственное средство рекомендуется применять с особой осторожностью пациентам с геморрагическим диатезом или получающим антикоагулянты во время хирургических вмешательств.
Офтальмологические НПВС для местного применения могут замедлять или задерживать заживление ран. Лекарственное средство рекомендуется применять с осторожностью пациентам, получающим кортикостероиды для местного применения (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами), поскольку одновременное применение НПВС и кортикостероидов для местного применения может усугубить риск возникновения проблем с заживлением ран.
Противовоспалительное действие НПВС может осложнять диагностику глазных инфекционных процессов, маскируя симптомы инфекции.
В случае недостаточного ответа на лечение необходимо уточнение диагноза.
Офтальмологическое применение НПВС может привести к кератиту. У пациентов с риском развития поражений роговицы при длительном лечении в редких случаях возможно развитие угрожающих зрения осложнений: дефектов эпителия роговицы, отека и утончения роговицы, язвенного или точечного кератита. Это может привести к понижению остроты зрения. При наличии признаков эпителиальных поражений следует немедленно прекратить применение лекарственного средства. Процесс выздоровления нужно тщательно контролировать.
Лекарственное средство содержит консервант бензалкония хлорид, поэтому его не следует применять для угнетения миоза при операции катаракты. Бензалкония хлорид также может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Перед применением капель линзы следует снять и одеть снова не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Пациенты, использующие терапевтические (бандажные) контактные линзы после хирургического вмешательства, могут оставлять их в глазах при закапывании глазных капель (если врачом не назначено другое).
Рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз при терапии воспалительных заболеваний глаз.
Беременность.
Клинические контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились.
Исследований влияния на животных не проводили. Экспериментальные исследования, проведенные на животных, не выявили риска тератогенности или риска влияния на эмбриональное развитие при применении диклофенака для перорального применения в I и II триместре беременности.
Лекарственное средство не следует применять в ІІІ триместре беременности, кроме случаев необходимости, из-за известной способности влиять на сердечно-сосудистую систему плода вследствие угнетения биосинтеза простагландинов, с возможным угнетением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.
Период кормления грудью.
Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Исследование влияния диклофенака для местного офтальмологического применения на репродуктивную функцию не проводилось. Исследования, проведенные на животных, показывают, что простагландины необходимы для имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Длительное применение НПВС может иметь негативное влияние на этапе имплантации.
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздерживаться от вождения автотранспорта или других механизмов.
Лекарственное средство предназначено только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае нельзя вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Взрослые.
Офтальмологические операции и послеоперационные осложнения.
Перед операцией лекарственное средство применять по 1 капле до 5 раз в течение 3 часов до операции.
После операции: лекарственное средство применять: в первый день после операции – по 1 капле 3 раза в сутки, со вторых суток после операции – по 1 капле 3–5 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач.
Снижение болевого синдрома после хирургических вмешательств.
Лекарственное средство применять: за 30–60 минут до операции – по 1 капле в оперируемый глаз, в первые 10 минут после операции – по 1 капле 1–2 раза, в дальнейшем – 1 капля 4 раза в сутки в течение 2 дней.
Остальные показания.
Лекарственное средство применять по 1 капле 4-5 раз в сутки в зависимости от степени поражения.
Длительное лечение требует особо точной оценки показаний и тщательного офтальмологического контроля. Длительность применения глазных капель не должна превышать 1–2 нед. Опыт применения в течение более продолжительных периодов времени в настоящее время ограничен.
Пациенты пожилого возраста.
Таким пациентам нет необходимости в коррекции дозировки лекарственного средства.
Дети.
Исследования безопасности применения детям и подросткам до настоящего времени не проводились. В результате этого рекомендации по применению детям и подросткам отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять детям.
Риск развития нежелательных эффектов как при чрезмерном закапывании в глаз, так и при случайном проглатывании маловероятен.
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и послерегистрационного периода, можно разделить по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 к (≥1/1000 к)
Инфекции и инвазии:
Неизвестно – ринит.
Со стороны иммунной системы:
Редко – реакции гиперчувствительности (местные или системные).
Со стороны органов зрения:
Часто – крапчатый кератит, боль в глазах, раздражение слизистой глаз, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы; нечасто – кератит, повышение внутриглазного давления, отек роговицы, отек конъюнктивы, наслоение на роговице, фолликулярный конъюнктивит, ощущение постороннего тела в глазу, выделение из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезоотделение, раздражение век, гиперемия неизвестно - ощущение жжения в глазах, перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты роговицы эпителия, помутнение роговицы, утончение роговицы, аллергический конъюнктивит, аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век.
Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения:
Неизвестно – обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Неизвестно – крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд.
Общие нарушения и изменения в месте ввода:
Нечасто – нарушение заживления/рубцевания.
У пациентов с риском развития язвенного или точечного кератита (в том числе при применении кортикостероидов) и/или у пациентов, страдающих инфекционным или ревматоидным артритом, длительное применение диклофенака для местного офтальмологического применения в отдельных случаях ассоциировалось с развитием осложнений, угрожающих зрению.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
После вскрытия флакона лекарственное средство использовать в течение 28 дней.
Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
По рецепту.
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш./
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS
Адрес
15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция/
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Каддеси No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/
WORLD MEDICINE LTD.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}