Торговое название | Колдрекс |
Действующие вещества | Витамин С, Кофеин, Парацетамол, Терпингидрат, Фенилэфрин |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | СМИТ КЛЯЙН ДАНГАВАР ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Ирландия |
Заявитель: | GSK |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE51 Парацетамол, комбинации без психолептиков |
Фармакодинамика.парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в цнс и действием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин оказывает выраженное стимулирующее действие на ЦНС, потенцирует обезболивающее действие парацетамола, относится к группе метилксантинов, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, вызывает расширение кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужение сосудов органов брюшной полости и мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, повышает диурез, желудочную секрецию.
Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, включена в состав препарата для компенсации потери витамина С, отмечающейся в начальный период вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров.
Фенилэфрин — симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично — с эффектом, опосредованным через высвобождение норадреналина. Фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, облегчая носовое дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и уровень АД.
Терпингидрат стимулирует бронхиальную секрецию, применяется как отхаркивающее средство.
Симптоматическое лечение при гриппе и простудных заболеваниях: головная боли, озноб, заложенность носа, боль в горле и околоносовых пазухах, боль в мышцах.
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослым: по 2 таблетки 4 раза в сутки при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 ч; не принимать более 8 таблеток в сутки.
Максимальный период лечения — 7 дней.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкоза– 6–фосфатдегидрогеназа, алкоголизм, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, состояния повышенного возбуждения; нарушениях сна; тяжелая аг; при органических заболеваниях сердечно–сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); глаукоме; пожилой возраст; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ибс, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, закритоугловая глаукома, период беременности и кормления грудью. не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (мао) и на протяжении 2 нед после прекращения применения ингибиторов мао, противопоказано пациентам, принимающим трехциклические антидепрессанты или блокаторы β–адренорецепторов. дети в возрасте до 12 лет.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эксудативная эритема, синдром стивенса — джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации, беспокойство, возбужденность, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны системы ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, изжога, диарея.
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в области сердца, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия, гипергликемия, глюкозурия, нарушение обмена цинка и меди.
Пациентам с феохромоцитомою, гипербилирубинемией, болезнью рейно, лицам пожилого возраста перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата. при продолжительном применении следует осуществлять контроль функционального состояния печени и показатели периферической крови.
Препарат содержит краситель желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Необходимо избегать одновременного приема с другими препаратами, содержащими парацетамол, симпатомиметиов (такими как деконгестанты, средствами, подавляющими аппетит, амфетаминоподобными психостимулирующими средствами).
Следует избегать чрезмерного приема кофеина (чая, кофе и других напитков, содержащих кофеин).
Не превышать указанные дозы.
Если во время лечения препаратом состояние больного не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности.
В период кормления грудью не применять препарат, предварительно не проконсультировавшись с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. В случае головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. антикоагуляторный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном продолжительном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин, стимулируя активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Аскорбиновая кислота усиливает всасывание пенициллина, снижает действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия. При одновременном применении с салицилатами повышается риск появления кристалурии.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, запора. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Абсорбция витамина C снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать лишь через 2 ч после инъекции дефероксамина. Продолжительный прием в высоких дозах у лиц, применяющих дисульфирам, тормозит реакцию дисульфирам — алкоголь. Высокие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов.
Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное повышение АД.
Кофеин повышает эффективность (улучшает биодоступность) анальгетиков–антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α– и β–адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффективность опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшает всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный эффект.
Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Взаимодействие фенилефрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами — повышается риск развития сердечно–сосудистых заболеваний, с дигоксином и сердечными гликозидами — нарушение сердцебиения или сердечный приступ. Фенилефрин с другими симпатомиметиками повышает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно–сосудистой системы. Фенилефрин может снижать эффективность блокаторов β–адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа и т.п.) с повышением риска возникновения АГ и других побочных реакций со стороны сердечно–сосудистой системы. Поэтому Колдрекс не рекомендуется применять больным, применяющим вышеуказанные препаратами.
При применении препарата в высоких дозах может розвиваться нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз), нарушение мочеиспускания (с большей вероятностью случается у пациентов с синдромом инфравезикальной обструкции, такой как гипертрофия предстательной железы), кристалурия, образование уратних и оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
При продолжительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Передозировка, как правило, обусловлена парацетамолом и проявляется бледностью кожных покровов, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз, повышчением протромбинового индекса.
Симптомы поражения печени наблюдаются через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях — с летальным исходом. ОПН с острым некрозом канальцев может розвиваться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, после принятия 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли больше 150 мг/кг массы тела.
При передозировке парацетамолом необходима немедленная медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.
Лечение: промывание желудка с дальнейшим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина в/в является эффективным на протяжением 48 ч после передозировки. Необходимо также назначить поддерживающую терапию. При необходимости применяют блокаторы α–адренорецепторов.
Передозировка, обусловленнае действием аскорбиновой кислоты (более 3000 мг), может проявляться временной осмотическою диареей и желудочно–кишечными нарушениями, такими как тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие и боль в животе, зуд, сыпь на коже, повышенная возбудимость.
Эффекты передозировки могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени, в результате передозировки парацетамола.
Лечение: промывание желудка, щелочное питье, активированный уголь или другие абсорбенты.
Передозировка, обусловленная действием кофеина, может проявиться возбуждением, головокружением, ускоренным дыханием, рвотой, тремором, судорогами, экстрасистолией. Высокие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, диурез, тахикардию или сердечную аритмию.
Лечение: промывание желудка, оксигенотерапия. Специфический антидот отсутствует. При судорогах применяют диазепам. Симптоматическая терапия.
Передозировка терпингидрата может послужить причиной желудочно–кишечные нарушений: тошнота, рвота и боль в эпигастральной области.
Передозировка фенилэфрина вызывает: повышенную возбуздимость, головную боль, головокружение, бессонницу, повышение АД, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство. Возможна рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях возможно возникновение спутанности сознания, галлюцинаций, судорог, аритмии. Однако количества, необходимые для возникновения тяжелой интоксикации фенилефрином, больше, чем те, которые вызывают парацетамол–связанное токсическое поражение печени. При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой АГ применения блокаторов α–адренорецепторов таких, как фентоламин.
В сухом месте при температуре не выше 25 °c.
Описание препарата Колдрекс табл. №12 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 25 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, терпингидрата 20 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг;
Другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, желтый запад FCF (Е 110), кислота стеариновая, тальк.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: двухслойные оранжево-белые таблетки капсулообразной формы с выдавленной надписью «Coldrex» с одной стороны.
Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Код ATX N02B E51.
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм его действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин – сильный стимулятор центральной нервной системы, потенцирует обезболивающее действие парацетамола, принадлежит к группе метилксантинов, возбуждает дыхательный и сосудосуживающий центры, способствует расширению кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужению сосудов органов брюшной полости и мозга. , секреторную деятельность желудка
Аскорбиновая кислота входит в состав препарата для компенсации потери витамина С, который может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет немаловажную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров.
Фенилэфрин гидрохлорид является симпатомиметичным противоотечным лекарственным средством. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично – с косвенным эффектом, оказываемым из-за высвобождения норадреналина. Фенилэфрин снижает отек слизистой носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает общее периферическое сопротивление сосудов и АД.
Терпингидрат увеличивает бронхиальную секрецию, применяется как отхаркивающее средство.
Активные ингредиенты препарата не оказывают седативного эффекта.
Парацетамол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Кофеин легко всасывается после приема внутрь, максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа, а период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% кофеина выводятся из организма с мочой в форме 1-метил мочевой кислоты и 1-метилксантина.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Переизбыток аскорбиновой кислоты, превышающий потребности организма, выводится в форме метаболитов с мочой.
Фенилэфрин гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается досистемному метаболизму под действием моноаминоксидазы в кишечнике и печени; соответственно, при пероральном приеме биодоступность фенилэфрина снижается. Он выводится с мочой почти полностью в форме сульфатного конъюгата.
Соответствующие фармакокинетические данные для терпингидрата отсутствуют.
Облегчение симптомов простудных заболеваний и гриппа: лихорадка, головные боли, боли в горле, насморк, заложенность носа, синусовая боль, боли в мышцах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови (в том числе выраженная анемия, лейкопозия). тромбофлебит, состояния повышенного возбуждения, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, эпилепсия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, тяжелые формы: артериальная гипертензия, атеросклероз, ишемическая болезнь сердца; нарушение сна.
Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения их применения, с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами или другими антигипертензивными лекарственными средствами и симпатомиметиками.
Пациентам с феохромоцитомой, гипербилирубинемией, болезнью Рейно, артериальной гипертензией, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам пожилого возраста перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом о возможности применения препарата. При продолжительном применении необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Содержит парацетамол. Следует избегать одновременного приема с другими препаратами, содержащими парацетамол, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, подавляющими аппетит средствами, амфетаминообразными психостимулирующими средствами). Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную недостаточность, что может стать причиной трансплантации печени или летального исхода.
Следует избегать чрезмерного приема кофеина (чая, кофе и других напитков, содержащих кофеин), что может вызвать проблемы со сном, тремор, неприятное ощущение в груди из-за сердцебиения.
Необходимо посоветоваться с врачом о возможности применения препарата пациентам с нарушением функции почек и печени. Риск передозировки наибольший у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.
Поступали сообщения о случаях нарушения функции печени/печеночной недостаточности у пациентов с пониженными уровнями глутатиона, например у пациентов с тяжелым истощением, анорексией, низким индексом массы тела или с хроническим алкоголизмом.
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола может повыситься риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т. п. Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует использовать препарат в минимальных дозах.
Препарат содержит фенилэфрин, который может вызвать приступы стенокардии. Препарат содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Не превышать указанные дозы.
Если во время лечения состояние больного не улучшается, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен с повышением риска кровотечения при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендованным режимом указанные взаимодействия не имеют клинического значения.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) и другими симпатомиметиками – повышает риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами – приводит к развитию инфекции.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетедин, резерпин, метилдопу) с повышением риска возникновения артериальной гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды повышают риск развития глаукомы, большие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов.
Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием больших доз у лиц, лечащихся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам – алкоголь.
Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметики, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом наркоза и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из ЖКТ, с тиреотропными средствами повышается тиреоидный эффект.
Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
В период беременности применение препарата не рекомендуется.
В период кормления грудью не следует применять препарат без предварительной консультации с врачом. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
При возникновении головокружения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослым и детям от 12 лет – по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Не принимать больше 8 таблеток в течение суток. Максимальный период лечения – 7 дней.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Следует применять самую низкую дозу, необходимую для достижения эффективности.
Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.
Парацетамол . Риск передозировки повышен у пациентов с заболеваниями печени.
Передозировка, как правило, обусловлена парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз, увеличением протромбинового индекса. Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.
При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияниями, гипогликемией, отеком мозга, в отдельных случаях – необходимости трансплантации печени или летального исхода.
Острое нарушение функции почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела.
Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием; пищеварение, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)).
Лечение . При передозировке парацетамола необходимо оказать скорую медицинскую помощь, даже если симптомы передозировки не выявлены. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.
Следует рассмотреть лечение активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации не достоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота снижается после этого времени. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как подходящая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.
Фенилэфрин . Передозировка, обусловленная действием фенилэфрина, может привести к появлению эффектов, аналогичных приведенным в разделе «Побочные реакции». К другим симптомам можно отнести раздражительность, беспокойство, гипертензию и, возможно, брадикардию. В тяжелых случаях может наблюдаться спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмии.
Однако количество препарата, которое может привести к развитию серьезной токсичности фенилэфрина, больше, чем количество, необходимое для развития токсического воздействия парацетамола на печень.
Лечение . При передозировке необходимы промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, применение альфа-блокаторов, таких как фентоламин, при тяжелой гипертензии.
Аскорбиновая кислота . Передозировка, обусловленная действием аскорбиновой кислоты (более 3000 мг), может повлечь за собой временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и дискомфорт в эпигастральной области.
Последствия передозировки аскорбиновой кислоты могут быть отнесены к категории, вызванные тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.
Кофеин . Передозировка, обусловленная действием кофеина, может проявиться возбуждением, головокружением, дыханием, рвотой, дрожью, судорогами, экстрасистолией. Высокие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Клинически важные симптомы передозировки кофеином также связаны с поражением печени парацетамолом.
Лечение : Симптоматическая терапия, промывание желудка, оксигенотерапия. Специфический антидот отсутствует. При судорогах применяют диазепам.
Терпингидрат . Передозировка терпингидрата может вызвать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и боль в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, аллергический дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая ангионевротический отек), анафилактический шок, реакции гиперчувствительности.
Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервозность, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессия, галлюцинация.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны органов зрения: мидриаз, острая закрытоугольная глаукома (чаще у пациентов с глаукомой), нарушение зрения и аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, гиперсаливация, дискомфорт и боль в животе, понижение аппетита, изжога, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (дозозависимый эффект), печеночная недостаточность.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (в т. ч. гемолитическая), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, кровоподтеки или кровоподтеки.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочеиспускания (вероятно у больных гипертрофией предстательной железы), почечная колика, нефротоксический эффект.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, учащенное сердцебиение, одышка, боли в сердце.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Другие:Общая слабость, лихорадка, гипогликемия, глюкозурия, нарушение обмена цинка и меди.
Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 12 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.
Без рецепта.
ГлаксоСмитКлайн Дангарван Лимитед / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited.
СмитКляйн Бичем С. А. /SmithKline Beecham SA
Адрес
Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия/Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия.
Ул. де Айавир, км 2.500, Алкала де Энарес 28806 (Мадрид), Испания/Ctra. De Ajalvir, Km 2500, Alcala de Henares 28806 (Madrid), Испания.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}