Торговое название | Ламизил |
Действующие вещества | Тербинафин |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | раствор для наружного применения |
Количество в упаковке: | 4 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ГСК КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕР С.А. |
Страна производства: | Швейцария |
Заявитель: | GSK |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AE Прочие противогрибковые средства для местного применения D01AE15 Тербинафин |
Тербинафин является аллиламином, характеризующимся широким спектром противогрибковой активности и использующимся при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как trichophyton (в том числе t. rubrum, t. mentagrophytes, t. verrucosum, t. violaceum), microsporum canis и epidermophyton floccosum. в невысоких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов и плесневых микроорганизмов. активность тербинафина относительно дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (например pityrosporum orbiculare или malassezia furfur) или фунгистатической.
Тербинафин специфически изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, который происходит в клетках грибов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопления сквалена, что служит причиной гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
В результате однократного применения Ламизила Уно в дозе 10 мг/г на обеих стопах наблюдался терапевтический эффект у больных с tinea pedis («стопа атлета») с поражением в межпальцевой зоне, которое распространялось с обеих сторон стопы и на подошве. Уровень рецидивов/повторных инфекций через 3 мес после процедуры был низким: у 1 (12,5%) пациента из 8.
После разового нанесения Ламизила Уно на коже образовывается пленка, в которой тербинафин остается на протяжении 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой: через 60 мин после процедуры 16–18% нанесенной дозы присутствуют в нем. Высвобождение тербинафина имеет прогрессирующий характер. Наличие этого вещества в роговом слое фиксируется через 13 дней на уровнях, которые превышают минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro относительно дерматофитов.
Системная биодоступность крайне незначительная. В результате нанесения Ламизила Уно 1% пленкообразуещего р-ра на участок спины, который в 3 раза превышает площадь на обеих стопах, биодоступность тербинафина составляет только 0,5% таковой, которую отмечают после перорального приема таблетки 250 мг.
Грибковые поражения стоп («стопа атлета»).
Лечение взрослых и подростков в возрасте от 15 лет: одноразовое нанесение.
Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковые поражения заметны только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражение визуально незаметно.
После нанесения на кожу стопы препарат быстро высыхает и образуется бесцветная пленка. В тюбике содержится достаточное количество лекарственного средства для обработки обеих стоп. В зависимости от величины стопы, для обработки может использоваться не все содержимое тубы.
Прежде чем применять р-р Ламизил Уно следует вымыть обе стопы и тщательно высушить кожу; вымыть и высушить руки; снять колпачок с тубы.
Процедура применения р-ра Ламизил Уно: терапия состоит из 1 процедуры; следует наносить препарат на обе стопы. Прежде чем приступить к обработке второй стопы, нужно закончить обработку первой; необходимо использовать приблизительно ½ тубы для обработки каждой стопы, но при этом учитывать, что следует наносить такое количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи; наносить препарат на каждую стопу руками: начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоте до 1,5 см; нужно провести обработку другой стопы таким же способом, даже если кожа на ней выглядит здоровой; не наносить препарат повторно на обработанную кожу. Не втирать препарат в кожу; после нанесения дать р-ру высохнуть на протяжении 1–2 мин до образования пленки; закрыть тубу колпачком и утилизировать продукт, который остался неиспользованным. Нельзя сохранять остатки препарата и передавать его другим лицам; вымыть руки после проведения процедуры.
Уменьшение выраженности клинических симптомов после проведения 1 процедуры обычно происходит на протяжении нескольких дней, однако для полного восстановления кожи может понадобиться до 4 нед.
Ламизил Уно имеет продолжительные защитные свойства. Только незначительное количество пациентов со «стопой атлета» (1 человек из 8) испытывает рецидивы или повторно инфицируется через 3 мес после начала терапии.
Если признаки улучшения не будут заметны через 1 нед после начала лечения, следует пересмотреть тактику лечения.
Для получения наилучших результатов необходимо воздерживаться от мытья зоны лечения на протяжении 24 ч после нанесения Ламизила Уно. Рекомендуется нанести препарат после принятия душа или ванны и на следующий день вымыть ноги в то же самое время.
Тщательно высушить кожу без растирания. Необходимо стараться не повредить пораженную зону, даже если пациент ощущает зуд, поскольку это может вызвать дальнейшее повреждение кожи, замедлить излечение и вызвать распространение инфекции.
Повышенная чувствительность к тербинафину или компонентам, которые входят в состав препарата. нельзя назначать препарат в период кормления грудью. детям в возрасте до 15 лет в связи с недостаточностью клинического опыта.
К нежелательным эффектам относят мягкие и временные проявления на участке, на который наносится ламизил уно. крайне редко могут развиваться аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1/10000, включая единичные случаи) — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, буллезный дерматит или крапивница.
Общие нарушения: нечасто (1/1000, 1/100) — локальные реакции на обрабатываемом участке, такие как сухость и раздражение кожи или ощущение жжения.
Не следует применять ламизил уно, если у больного наблюдалась повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (см. перечень ингредиентов).
Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания на кожу и в глаза или на другие поврежденные участки, кроме тех, которые подлежат лечению, поскольку препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть проточной водой. Если неприятные ощущения не исчезают, следует обратиться к врачу. Также требуется избегать попадания препарата в рот (не проглатывать!).
В очень редких случаях возникновения аллергических реакций на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя, такого как денатурированный спирт, промыть кожу стоп теплой мыльной водой и потом смыть. Далее необходимо смазать стопы смягчающим кремом. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять Ламизил Уно при хронической гиперкератической подошвенной эпидермофитии.
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет данных о том, что при лечении больных пожилого возраста требуется применять препарат в других дозах. Случаев возникновения других побочных эффектов у этой категории больных не отмечали.
Период беременности и кормления грудью. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных и эмбриотоксических свойств тербинафина не выявлено. Нет данных о влиянии тербинафина на развитие плода. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизила Уно у беременных отсутствует, его следует применять только в том случае, если польза от применения преобладает над потенциальным риском для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать женщинам, кормящим грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Наружное применение Ламизила Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение у детей. Действие Ламизила Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте от 15 лет.
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Маловероятна, поскольку препарат выпускается в виде монодозы, предназначен для наружного использования и 1 туба содержит необходимое количество лекарственного средства только для проведения 1 процедуры. при случайном попадании внутрь организма содержимого тубы (40 мг тербинафина) возможен намного меньший эффект по сравнению с приемом 250 мг таблетки ламизила (в виде пероральной дозы). однако при проглатывании содержимого нескольких туб можно ожидать развития тех самых побочных проявлений, которые наблюдаются при приеме чрезмерной дозы таблеток ламизила (в том числе головная боль, тошнота, эпигастральная боль и головокружение).
При температуре не выше 30 °с.
Описание препарата Ламизил Уно р-р накож. 1% туба 4г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Действующее вещество: terbinafine;
1 г раствора содержит гидрохлорида тербинафина 11,25 мг, что соответствует тербинафину 10 мг;
Другие составляющие: акрилатный/октилакриламидный сополимер, триглицериды средней цепи, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 96 %.
Раствор накожный, пленкообразующий 1%.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка вязкий матовый раствор, бесцветный или светло-желтого цвета, с запахом этанола.
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A Е15.
Тербинафин является алиламином, характеризующимся широким спектром противогрибковой активности и применяется для лечения грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canum. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых микроорганизмов. Активность тербинафина в отношении дрожжевых грибков в зависимости от их вида может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur ) или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в клетках грибков. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели клетки грибка. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране грибка. Скваленепоксидаза не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
В результате однократного применения Ламизил Уно на обеих стопах наблюдался терапевтический эффект у больных с tinea pedis («стопой атлета») с поражениями в межпальцевой зоне, распространяющимися на обе стороны стопы и подошву.
Тербинафин оказывает длительное действие. Менее 12,5% пациентов со «стопой атлета» после применения Ламизил Уно подвергались рецидивам/повторным инфекциям через 3 месяца после процедуры.
После разового нанесения Ламизил Уно раствор образует плёнку на коже, в которой тербинафин остается на коже в течение 72 часов. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой: через 60 минут после процедуры 16-18% нанесенной дозы присутствует в нем. Высвобождение тербинафина из пленки носит прогрессирующий характер и наблюдается до исчезновения пленки. Присутствие тербинафина в роговом слое фиксируется через 13 дней на уровнях, превышающих минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro в отношении дерматофитов.
Системная биодоступность очень незначительна. В результате нанесения Ламизил Уно на участок спины, в 3 раза превышающий площадь на обоих стопах, биодоступность тербинафина составляет только 0,5% от наблюдаемой после перорального приема таблетки 250 мг.
В исследованиях генотоксичности in vitro и in vivo не выявлено мутагенных и кластогенных свойств лекарственного средства. Влияния препарата на оплодотворяющую способность и другие репродуктивные функции в исследованиях на животных не наблюдалось.
Грибковые поражения стоп («стопа атлета»).
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из неактивных компонентов, входящих в состав препарата. Не назначать препарат в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Нет сведений о возникновении каких-либо лекарственных взаимодействий в связи с местным применением препарата.
Перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не следует применять Ламизил Уно, если пациент имеет повышенную чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Поскольку грибковые инфекции могут передаваться другим людям, следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и бельем, которым нельзя пользоваться другим лицам.
Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Следует избегать его попадания на кожу и в глаза или другие поврежденные участки кожи кроме тех, которые подлежат лечению, так как препарат может вызвать раздражение. С осторожностью применять на пораженных участках, на которых спирт может оказывать раздражающее действие (например после солнечного облучения или при сильном отшелушивании кожи). При случайном попадании в глаза их нужно тщательно промыть проточной водой. Если неприятные ощущения не исчезают, следует обратиться к врачу. Следует избегать попадания препарата в рот (не проглатывать!). В крайне редких случаях возникновения аллергических реакций на пленку следует удалить с помощью органического растворителя, такого как денатурированный спирт, промыть кожу стоп теплой мыльной водой и затем смыть. Далее нужно смазать стопы смягчающим кремом. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять Ламизил Уно при хронической гиперкератической подошвенной дерматофитии.
Не следует применять на лице.
Содержит спирт, поэтому препарат следует держать подальше от открытого огня.
Следует избегать контакта грудных детей с участками кожи, на которые наносили лекарственное средство, в том числе с молочными железами.
Хранить в недоступном для детей месте и вне их зрения.
Клинический опыт применения Ламизила Уно беременным женщинам отсутствует. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных и эмбриотоксических свойств тербинафина, а также его влияния на оплодотворяющую способность и другие репродуктивные функции выявлено не было. Лекарственное средство следует применять только при крайней необходимости, если, по мнению врача, польза от применения преобладает потенциальный риск для плода.
Ожидается, что после местного применения системное влияние низкое.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому кормящим грудью препарат следует назначать, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Следует избегать контакта грудных детей с участками кожи, на которые наносили лекарственное средство, в том числе с молочными железами.
Накожное применение Ламизила Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Лечение взрослых и детей от 15 лет: одноразовое нанесение.
Только для кожного применения.
Ламизил Уно наносится 1 раз в обе стопы , даже если грибковые поражения заметны только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибков (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально незаметны.
После нанесения стопы препарат быстро высыхает и образует бесцветную пленку. В тюбике содержится достаточное количество лекарственного средства для обработки обеих стоп. В зависимости от величины стопы для обработки можно использовать не все содержимое тубы.
Перед тем, как применять раствор Ламизила Уно, необходимо:
· вымыть обе стопы и тщательно высушить кожу;
· вымыть и высушить руки;
· снять колпачок с тубы.
Процедура применения раствора Ламизила Уно:
· терапия состоит из одной процедуры;
· нужно наносить препарат на обе стопы. Прежде чем приступить к обработке второй стопы, нужно закончить обработку первой;
· нужно использовать примерно ½ тубы для обработки каждой стопы, но, учитывая, что следует наносить такое количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи;
· наносить препарат на каждую стопу руками, как показано на рисунке: начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоте до 1,5 см;
· нужно провести обработку другой стопы таким же способом, даже если кожа на ней выглядит здоровой;
· не наносить препарат повторно на обработанную кожу. Не втирать препарат в кожу;
· после нанесения даты раствора высохнуть в течение 1–2 минут до образования пленки;
· снова закрыть тубу колпачком и утилизировать оставшийся продукт неиспользованным. Нельзя хранить остатки препарата и передавать его другим;
· Вымыть руки после проведения процедуры.
Ламизил Уно сразу начинает действовать на грибки. После нанесения препарата едва заметная остающаяся на коже неощутимая пленка будет продолжать свое действие, убивая грибковые микроорганизмы в течение нескольких дней после проведения одной процедуры. Облегчение клинических симптомов после проведения одной процедуры обычно происходит в течение нескольких дней, однако для полного восстановления кожи может потребоваться время до 4 недель.
Если нет признаков улучшения через 2 недели, необходимо обратиться к врачу, чтобы проверить диагноз. Нет данных о повторном лечении этим препаратом, поэтому дальнейшее лечение не может быть рекомендовано в рамках конкретного эпизода грибкового поражения стоп (стопы атлета).
Для получения наилучших результатов необходимо воздерживаться от мытья зоны лечения в течение 24 часов после нанесения Ламизил Уно. Рекомендуется нанести препарат после душа или принятия ванны и на следующий день вымыть ноги в то же время. Тщательно высушивайте кожу без растирания. Необходимо стараться не повредить пораженную зону, даже если пациент испытывает зуд, поскольку это может вызвать дальнейшее повреждение кожи, замедлить излечение и вызвать распространение инфекции.
Нет данных о том, что при лечении больных пожилого возраста следует применять другие дозы препарата. Случаи возникновения других побочных эффектов, чем у младших пациентов, у больных пожилого возраста не наблюдалось.
Дети.
Действие Ламизила Уно в педиатрической практике не изучалось, поэтому не рекомендуется применять препарат для лечения детей младше 15 лет.
Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в виде монодозы, предназначен для наружного применения и одна туба содержит необходимое количество лекарственного средства только для проведения одной процедуры. При случайном попадании внутрь в организм содержания тубы (40 мг тербинафина) будет наблюдаться гораздо меньший эффект по сравнению с приемом 250 мг таблетки Ламизила (в виде пероральной дозы). Однако при случайном проглатывании содержимого нескольких туб можно ожидать развития тех же нежелательных проявлений, которые наблюдаются при приеме чрезмерной дозы таблеток Ламизила (в том числе головная боль, тошнота, эпигастральная боль и головокружение).
При случайном проглатывании следует принимать во внимание содержание спирта этилового в препарате (81,05% м/м).
Рекомендуемое лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества прежде всего путем употребления активированного угля и симптоматической терапии при необходимости.
Возможны легкие и временные проявления на участке, на который наносится Ламизил Уно. Крайне редко могут развиваться аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редкие (
Частота неизвестна: шелушение кожи, трещины кожи, нарушение пигментации, эритема.
Общие нарушения:
Нечасто (>1/1000,
Частота неизвестна: боли в месте применения.
Со стороны органов зрения:
Частота неизвестна: раздражение глаз.
Примечание:Данные, полученные в процессе постмаркетингового применения, сообщаются на добровольной основе, поэтому их частота не может быть определена и обозначается как «неизвестная», однако, скорее всего, эти случаи являются единичными (≥1/10000,
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте и вне поля их зрения. Хранить в оригинальной упаковке.
По 4 грамма в тубах. По 1 тубе в пластиковом держателе в картонной коробке.
Без рецепта.
ГСК Консьюмер Хелскер С. А./ GSK Consumer Healthcare SA
Адрес
Руфь де Летра, 1260 Нион, Швейцария/ Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}