Лексин капсулы по 500 мг 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. антибиотик группы цефалоспоринов. оказывает бактерицидное действие на большинство видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. особенно эффективен при инфекциях, вызванных стафилококком (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). обладает высокой активностью в отношении большинства стрептококков, включая str. pyogenes, str. viridans, str. pneumoniae. действует также на e. coli, p. mirabilis, klebsiella spp., haemophilus influenzae, moraxella catarrhalis.

Фармакокинетика. Стабилен в кислой среде. Быстро и почти полностью всасывается в кишечнике, проникает в ткани, выводится с мочой. Через 60 мин после перорального приема C_max в плазме крови составляет 9, 18, 32 мкг/мл при разовых дозах 250, 500, 1000 мг соответственно. При достижении цефалексином терапевтических концентраций в органах, тканях и жидкостях организма, только 10% препарата связывается с белками плазмы крови. Примерно 80–100% цефалексина выделяется с мочой в неизмененном виде. После однократного перорального приема в дозе 250 мг C_max в моче, равная 1000 мкг/мл, достигается на протяжении первых 2 ч.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: лор-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит); костной ткани и суставов (остеомиелит).

Лексин® 125, 250

Применяют перорально. Суспензия предназначена для применения у взрослых и детей. Перед приготовлением суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок, добавить кипяченую холодную воду в 2–3 приема до метки на флаконе, каждый раз встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно только через 5 мин после приготовления. Перед употреблением готовую суспензию следует хорошо взболтать.

Обычная суточная доза для детей (с массой тела 40 кг) составляет 25–50 мг/кг (в зависимости от тяжести и локализации инфекции), распределенные на 2–4 приема.

При тяжелых инфекциях дозу можно удвоить. При остром среднем отите рекомендуемая доза составляет 75–100 мг/кг, распределенных на 2–4 приема.

В большинстве случаев продолжительность курса лечения составляет 7–10 дней.

Рекомендуемое дозирование готовой суспензии приведено в таблице ниже:

Обычная суточная доза для детей в возрасте старше 14 лет и взрослых составляет 1–4 г, разделенные на 2–4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковом фарингите и неосложненных инфекциях мочевых путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 ч или 500 мг каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекции дозу можно удвоить.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу снижают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1,5 г; при клиренсе креатинина 10 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Лексин^® 500

Рекомендуемая суточная доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 12 лет — 2– 4 г (в зависимости от тяжести заболевания), распределенная на 4 приема. Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожных инфекций (абсцесс, пиодермия) и инфекций мягких тканей, воспалительных заболеваний мочевых путей легкой и средней тяжести (пиелонефрит, цистит, цистопиелонефрит) обычная доза составляет 500 мг каждые 6 ч. Продолжительность лечения — 7–10 дней. Лечение более тяжелых форм инфекций требует назначения более высоких доз Лексина 500 — до 4 г/сут. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения Лексином 500 должен составлять не менее 10 дней.

Повышенная чувствительность к цефалексину или прочим компонентам препарата, другим антибиотикам цефалоспоринового или пенициллинового ряда.

Аллергические реакции: эритематозные кожные высыпания, зуд, гиперемия, анафилаксия, синдром стивенса — джонсона, синдром лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Продолжительное применение может привести к чрезмерному росту резистентной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение акт

Действующее вещество: цефалексин;

1 капсула содержит цефалексин (в форме моногидрата) 500 мг;

Другие составляющие:кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмалгликолят натрия.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы размером "0", с непрозрачной серой крышечкой и оранжевым корпусом, с надписью "Н806" на крышечке и корпусе, содержащие гранулы почти белого цвета. Содержимое капсул может быть в форме спрессованной массы в зависимости от параметров процесса наполнения. На качество лекарственного средства не влияет то, является ли содержание капсул гранулами или спрессованной массой.

Антибактериальные средства для системного использования.

Бета-лактамные лекарства. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин.

Код АТН J01D V01.

Фармакодинамика

Цефалексин – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазопозитивные и пенициллинапродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки. Лексин® 500 действует также накишечная палочка,клебсиелла виды.,Протей мирабилис, гемофильная палочкада Моракселла катаральная.

Фармакокинетика

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после перорального применения. Уровень и скорость всасывания цефалексина практически не зависят от еды. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 60 мин после применения препарата. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Цефалексин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, а также может выводиться при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

- ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);

- мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит);

- кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);

- костной ткани и суставов (остеомиелит).

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам препарата; порфирия; инфекции головного или спинного мозга; начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например тетрациклинами и хлорамфениколом.

При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксическими лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.

Одновременное применение с пробенецидом может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

Цефалоспорины могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к аккумуляции метформина.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложноположительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Ложность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых применяли цефалексин в период беременности. При проведении тестов при применении препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Цефалоспорины могут оказывать влияние на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам и предварительно сделать тест на чувствительность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%).

Лексин® 500 следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический дерматит) и/или с бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексина может привести к росту нечувствительной флоры и суперинфекции (кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции следует принять соответствующие меры.

В ходе лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Противопоказано применение средств, подавляющих перистальтику.

Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбиновой активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедание, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии что предшествовало назначению цефалексина, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.

Исследования о тератогенном действии препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что в ходе лечения могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы, такие как: спутанность сознания, галлюцинации, головокружение.

Лексин® 500 применять перорально за 30-60 минут до еды.

Обычная суточная доза для взрослых и детей от 14 лет составляет от 1 до 4 г, которую следует распределить на 2-4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 500 мг каждые 12 часов. В случаях тяжелого течения заболеваний дозу можно повысить до 6 г/сут.

При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения Лексин® 500 должно составлять не менее 10 дней.

Пациентам с нарушением функций почек суточную дозу необходимо снизить в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин. максимальная суточная доза – 1,5 г/сут; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин. – 0,5 г в сутки (применять Лексин® 125 мг или лексин® 250 мг (порошок для оральной суспензии). Суточную дозу разделить на 2-4 приема.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7–10 дней.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям от 14 лет. Детям до 14 лет назначать Лексин.® 125 мг или лексин® 250 мг порошок для оральной суспензии.

Симптомы:Тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Лечение:Промывание желудка, применение активированного угля, гемодиализ, симптоматическое лечение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе со стороны кожи – сыпь, включая эритематозные, полиморфная эритема, зуд, гиперемия, крапивница; гипертермия, медикаментозная лихорадка, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; потеря аппетита (в целом спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), стоматит, диспепсия (расстройства пищеварения), боль в животе, гастрит, колит, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры, возможно возникновение псевдомембранозного колита.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение печеночных трансaминаз, холестатическая желтуха, токсический гепатит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, геморрагия.

Со стороны нервной системы:головокружение, головные боли, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, слабость.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделение из влагалища, зуд в области заднего прохода и гениталий, интерстициальный нефрит, при длительном применении возможно развитие кандидамикоза половых органов, вагинальный кандидоз, обратимые нарушения функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, артрит, поражение суставов.

Другие:Повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, увеличение протромбинового времени, положительная реакция Кумбса, получение ложноположительного результата при исследовании мочи на сахар.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Хикма Фармасьютикалз Ко. ООО

Адрес

Индастриал Эриа- Баядер Вади Эль-Сир, а/я 182400, Амман 11118, Иордания.

Хикма Фармасьютикалз Ко. ООО

Местонахождение заявителя.

А/я 182400, Амман 11118, Иордания.