Левана IC таблетки по 2 мг блистер 10 шт

Фармакодинамика. препарат является частичным (неполным) селективным агонистом гамк а-рецепторного комплекса. относится к группе производных бензодиазепина. оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект препарата более физиологичным.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в ЖКТ, биодоступность составляет около 80%, Т_½ — 10–14 ч (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальным и билиарным путями в виде активного метаболита — 3-оксипроизводного.

Нарушения сна различной этиологии у взрослых.

Применяют внутрь. принимают, не разжевывая. препарат следует принимать однократно за 30–60 мин до сна.

Разовая доза составляет 0,5–2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза — 2 мг.

Для пациентов пожилого возраста, ослабленных больных и больных с органическими поражениями головного мозга, нарушениями печеночной и почечной функций, легочной недостаточностью, ХОБЛ разовая доза составляет 0,5–1 мг.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице — 3–5 дней, при транзиторной бессоннице — 14–30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения — 30 дней.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. тяжелая хроническая дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне (апноэ), тяжелая печеночная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий), тяжелая форма миастении, острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).

Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено. однако следует учитывать следующие побочные эффекты, которые могут отмечать при применении снотворных и седативных средств: гиперседация, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение сонливости, которая обычно проходит после 2–3 дней лечения. частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. при возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. с осторожностью применять препарат лицам, имеющим алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, лицам пожилого возраста.

Препарат содержит красители, которые могут быть причиной возникновения аллергических реакций.

Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.

Дети. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание. следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект препарата.

При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.

Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: левана;

1 таблетка содержит ливана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфенил)-2,3-дигидро-1Н-бензо[1,4]диазепина-3-ил]сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) - для дозирования 0,5 мг; фиолетовый [понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)] - для дозирования 1 мг).

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.

Фармакодинамика

Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренную миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволного, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект препарата более физиологичным.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения - 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарными путями в виде активного метаболита - 3-оксипроизводного.

Расстройства сна различной этиологии у взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность; синдром остановки дыхания во сне (апноэ); тяжелая печеночная недостаточность; спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий); тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетение дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять препарат лицам, имеющим алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, лицам пожилого возраста.

Препарат содержит красители, что может быть причиной возникновения аллергических реакций.

Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Не применяют.

Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30-60 минут до сна.

Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза - 2 мг.

Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких разовая доза составляет 0,5-1 мг.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальном бессоннице - 3-5 дней, при транзиторной бессоннице - 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения - 30 дней.

Дети.

Не применяют.

При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.

Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.

Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать такие побочные эффекты, возможные при применении снотворных и седативных средств: гиперседация, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение ощущения сонливости, которое обычно проходит после 2-3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистеру (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.

По рецепту.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Адрес

Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.