Лидаза-Биофарма порошок для раствора для инъекций по 64 ЕД во флаконах 10 шт

Фармакодинамика. гиалуронидаза — это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозаминовая и глюкуроновая кислота. гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение — «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. гиалуронидаза (фактор распространения) вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевой жидкости. эффект гиалуронидазы обратим — снижение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Контрактуры суставов, анкилозирующий спондилоартрит, контрактура дюпюитрена (начальная стадия), рубцовые изменения кожи различного происхождения, гематомы, склеродермия. применяют в офтальмологии (кератиты, ретинопатии), при туберкулезе легких, при травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов, при ревматоидном артрите.

Препарат лидаза-биофарма вводят п/к, под рубцово измененные ткани, в/м, в виде ингаляций, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. в офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекции содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 1 мл 0,5% р-ра новокаина (прокаина).

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань взрослым в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6–10–15 инъекций.

При травматических плекситах и аналогичных поражениях периферических нервов вводят п/к через день взрослым в дозе 64 ЕД в р-ре новокаина (прокаина). Курс лечения (12–15 инъекций) при необходимости повторяют. При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4–5 капель 0,1–N р-ра хлористоводородной кислоты и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры — 20–30 мин, курс лечения — 10–15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического р-ра натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл р-ра, содержащего 64 ЕД). На курс необходимо 20–25 ингаляций. Повторные курсы — при необходимости с интервалами 1,5–2 мес.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают р-р препарата (1 ампулу с препаратом растворить в 20 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 20 мл 0,5% р-ра новокаина (прокаина)) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях препарат вводят п/к в височной области по 0,5 мл р-ра (1 ампулу с препаратом растворить в 20 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 20 мл 0,5% р-ра новокаина (прокаина)). Курс лечения составляет 10–15 процедур.

Злокачественные новообразования, период беременности.

Общие реакции: головокружение, головная боль, слабость, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница.

Местные реакции: при в/м введении возможно появление сыпи, гиперемии, зуда, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения — отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.

При недавно возникших кровоизлияниях препарат не применяют.

Период беременности и кормления грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не исследовали.

Препарат ускоряет абсорбцию других лекарственных средств (местные анестетики, изотонический р-р, миорелаксанты и т.д.) при п/к и в/м введении последних.

В случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 8–15 °с.

Действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ЕД гиалуронидазы (полученной из семенников крупного рогатого скота);

Вспомогательные вещества: отсутствуют.

Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок, уплотненный в таблетку, или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.

Фармакодинамика

Гиалуронидаза - это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое назначение - «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата состоит в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, уменьшении и устранении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза («фактор распространения») вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратимый - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Контрактуры суставов.

Анкилозирующий спондилоартрит.

Контрактура Дюпюитрена (начальная стадия).

Рубцовые изменения кожи различного происхождения.

Гематомы (в стадии организации).

Склеродермия.

В офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии).

Продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких.

Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов.

Ревматоидный артрит.

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Злокачественные новообразования.

Острые инфекционно-воспалительные процессы.

Легочное кровотечение и кровохарканье.

Применение эстрогенов.

Острая стадия гематом.

Туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Препарат «Лидаза-Биофарма» вводить подкожно, под рубцовые изменения на коже, внутримышечно, в виде ингаляций, а также методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить субконъюнктивально и ретробульбарно.

Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцовоизмененную ткань взрослым в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения - 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения = 10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств в очаге поражения. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Ингаляции назначать ежедневно 1 раз в сутки (5 мл раствора, который содержит 64 ЕД). На курс нужно 20-25 ингаляций. Повторные курсы - по необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (содержимое 1 флакона с препаратом растворить в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.

Дети.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств.

В случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °C до 8 °C, в недоступном для детей месте.

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.

По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в пачке с картона.

По рецепту.

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина.

Адрес

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.