Торговое название | Лименда |
Действующие вещества | Лидокаина гидрохлорид, Метронидазол, Миконазол |
Форма выпуска: | суппозитории вагинальные |
Количество в упаковке: | 7 суппозиториев |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Вагинальный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | Ротафарм |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды G01AF Производные имидазола G01AF20 Комбинации производных имидазола |
Лименда-Л – противомикробное, противопротозойное, противогрибковое средство для лечения
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные реакции как реакции гиперчувствительности (в том числе кожная сыпь) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Другое действующее вещество лекарственного средства, миконазол, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, вводимых влагалищно (2-6%). При возникновении тяжелого раздражения необходимо прекратить лечение.
Возникновение вышеуказанных симптомов можно предотвратить применением местного анестетика лидокаина. Поскольку при вагините может отмечаться воспаление слизистой влагалища, такие симптомы, как жжение, зуд и раздражение слизистой влагалища, могут возникать при первом введении суппозитория или на третий день лечения. Эти симптомы быстро уменьшаются и исчезают при продолжении терапии. В случае выраженного раздражения лечение следует прекратить.
Лекарственное средство предназначено для интравагинального введения. Не следует проглатывать суппозитории или применять лекарственное средство любым другим путем введения, не предусмотренным инструкцией для медицинского применения.
Следует вводить по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище с помощью находящихся в упаковке одноразовых напальчников на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, лекарственное средство следует применять на ночь в течение 14 дней.
В период менструации лекарственное средство не рекомендуется применять из-за снижения его эффективности и возможностей некоторых осложнений при введении.
Пациенткам пожилого возраста (возрастом от 65 лет) коррекция режима дозировки не требуется.
Способ применения
Перед применением лекарственного средства следует тщательно вымыть руки.
Вагинальные суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище.
Если возможно, не принимать вертикальное положение в течение по меньшей мере получаса после введения суппозитория.
После применения лекарственного средства следует также тщательно вымыть руки.
Не следует применять двойную дозу лекарственного средства для замещения пропущенной дозы.
Лекарственное средство не следует применять в I триместре беременности. В ІІ и ІІІ триместрах беременности лекарственное средство можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза преобладает над риском.
При применении лекарственного средства следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно восстановить через 1–2 дня после окончания лечения.
Лекарственное средство не рекомендуется применять детям.
Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. По сравнению с системным применением, при влагалищном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При развитии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о передозировке метронидазола при влагалищном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество лекарственного средства, при необходимости следует использовать соответствующий метод промывания желудка. Лечение следует проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, анорексия, головная боль, диарея.
При передозировке лидокаина могут возникать нарушения сердечного ритма, угнетение дыхания, что может привести к коме, в том числе с летальным исходом, в частности при его нанесении на большие участки кожи, особенно в высоких дозах.
Взаимодействия, связанные с метронидазолом.
Алкогольные напитки: возможно развитие дисульфирамообразной реакции. Не следует употреблять алкоголь в течение лечения и в течение 3 дней после его завершения.
Амиодарон: повышается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).
Астемизол, терфенадин: снижается метаболизм этих лекарственных средств и увеличивается их концентрация в плазме крови.
Бисульфан: увеличивается концентрация бисульфана в плазме крови и увеличивается его токсичность. При одновременном применении следует чаще контролировать уровень протромбина и международное нормализованное отношение (МНО) во время лечения и в течение 8 дней после его завершения.
Дисульфирам: повышается риск эффектов центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Пероральные антикоагулянты: усиливается действие антикоагулянтов и повышается риск кровотечения.
Циметидин: увеличивается концентрация метронидазола в плазме крови и увеличивается риск неврологических побочных реакций.
Циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина.
Хранить при температуре не выше 25С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Описание препарата Лименда-Л супп. вагинал. №7 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 7 шт.
337.50 грн.Действующие вещества: metronidazole; miconazole nitrate; lidocaine;
1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола, 200 мг миконазола нитрата и 100 мг лидокаина;
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир; витепсол S55.
Cупозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: желтовато-белые торпедообразное суппозитории.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТХ G01A F20.
Фармакологические.
Лименда-Л - комбинированный препарат для интравагинального применения, в состав которого входит метронидазол, что обеспечивает антибактериальный и антитрихомонадного эффект, миконазол, что приводит к противогрибковым действием препарата, и лидокаин с местноанестезирующим действием.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективно действует против грамположительных бактерий.
Метронидазол является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Миконазол и метронидазол не оказывают синергического или антагонистического действия в комбинации. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, обеспечивая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.
Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (около 1,4% дозы). Миконазола нитрат не обнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Лименда-Л. Биодоступность метронидазола при вагинальном введении составляет 20% его биодоступности при пероральном введении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит 2-гидроксиметронидазол также обладает антибактериальными и противопротозойные свойства.
Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Лидокаин при ежедневном интравагинальном введении суппозиториев Лименда-Л абсорбируется в минимальном количестве при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лидокаин в неизмененном виде (10% от введенной дозы) выводятся почками. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Лименда-Л течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве и его концентрация в плазме составляет 0,04-1 мкг/мл.
Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans, бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis, и смешанных вагинальных инфекций.
- гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
- употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
- прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
- Первый триместр беременности.
- Порфирия.
- Эпилепсия.
- тяжелые нарушения функции печени.
В результате абсорбции метронидазола возможные реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами.
Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.
Пероральные антикоагулянты. Может усиливаться антикоагулянтное действие.
Фенитоин. Может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.
Фенобарбитал. Уменьшение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам. Возможны эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).
Циметидин. Может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.
Литий. Возможно повышение токсического воздействия лития.
Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.
Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.
Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон варфарин. Повышение риска развития кровотечения.
Амиодарон. Повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пируэт желудочковая тахикардия, остановка сердца).
Фторурацил. Повышение уровней фторурацила в крови и усиление токсичности. Карбамазепин. Повышение концентрации карбамазепина в крови.
Циклоспорин. Усиление токсичности циклоспорина.
Бусульфан. Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к его значительному токсического воздействия. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов. Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.
В результате абсорбции миконазола нитрата возможные реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами.
Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон варфарин. Повышение риска кровотечения.
Астемизол, цизаприд и терфенадин. Миконазол замедляет метаболизм этих препаратов и повышает их концентрации в плазме крови.
Циклоспорин. Повышение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парестезии).
Фентанил. Усиление или пролонгация действия опиоидов (угнетение центральной нервной системы, угнетение дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин. Повышение риска токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор).
Карбамазепин. Снижение метаболизма карбамазепина.
Глимепирид. Усиление гипогликемического действия.
Оксибутинин. Повышение концентрации оксибутинину в плазме и усиление его влияния (сухость во рту, запор, головная боль).
Оксикодон. Повышение концентрации оксикодона в плазме и снижение его клиренса.
Пимозид. Повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пируэт желудочковая тахикардия, остановка сердца).
Тольтеродин. Повышение биодоступности тольтеродина у лиц с дефицитом активности фермента 2D6 цитохрома Р450.
Триметрексат. Усиление токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, дисфункция почек и печени, язвы желудочно-кишечного тракта).
Антиаритмические препараты. Возможно повышение токсичности лидокаина.
Пропранолол. Снижение клиренса лидокаина.
Следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.
Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.
Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.
При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.
При тяжелой печеночной недостаточности возможно изменение клиренса метронидазола. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.
Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем, кроме вагинального.
Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может приводить к его кумуляции.
Беременность - категория C (исследования на животных показали отрицательный эффект на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не проводилось, однако потенциальная польза, связанная с применением данного препарата у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
Так как эффекты действующих веществ препарата Лименда-Л на плод и развитие новорожденных до конца не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.
Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для человека неизвестен.
Данных о применении препарата Лименда-Л в первом триместре беременности недостаточно. Поэтому препарат Лименда-Л противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах препарат можно применять, только если польза для матери превышает риск для плода.
Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол, миконазола нитрата или лидокаина.
Во время применения препарата Лименда-Л следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.
По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Возможно возникновение головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Препарат Лименда-Л вводят глубоко интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, рекомендованная продолжительность лечения составляет 14 дней.
Суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчника, которые находятся в упаковке.
Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция режима дозирования не требуется.
Дети.
Препарат не рекомендуется применять детям.
Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении у человека. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение следует проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало от 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Частота перечисленных ниже побочных реакций определяется как:
Очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты, как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить. Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ суппозиториев Лименда-Л приведены ниже.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Неизвестно: лейкопения.
Со стороны иммунной системы.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях может развиться анафилактический шок).
Со стороны психики.
Нечасто депрессия.
Очень редко: нарушения сознания.
Со стороны нервной системы.
Часто: головокружение, головная боль.
Неизвестно: усталость или слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом.
ЖКТ нарушения.
Неизвестно: нарушение вкуса, металлический привкус, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, диарея, снижение аппетита, боли в животе и спазмы.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто вагинальные выделения.
Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.
Нечасто: ощущение жажды.
Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боли в желудке, сыпь.
Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.
Эти побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
По 7 суппозиториев вагинальных в блистере, по 1 блистера в комплекте с 7 напальчниками одноразового использования.
По рецепту.
УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. /
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS
Адрес
15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkey.
УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}