Торгівельна назва | Ліменда |
Діючі речовини | Лідокаїну гідрохлорид, Метронідазол, Міконазол |
Форма випуску: | супозиторії вагінальні |
Кількість в упаковці: | 7 суппозиторіїв |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Вагінально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. |
Країна виробництва: | Туреччина |
Заявник: | Ротафарм |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF20 Комбінації похідних імідазолу |
Ліменда-Л - протимікробний, протипротозойний, протигрибковий засіб для лікування
В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні реакції як реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі) та біль у черевній порожнині, головний біль, свербіж, печіння і подразнення піхви. Інша діюча речовина лікарського засобу, міконазол, може спричиняти подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби із вмістом похідних імідазолу, що вводяться вагінально (2–6 %). У разі виникнення тяжкого подразнення необхідно припинити лікування.
Виникнення вищевказаних симптомів можна попередити застосуванням місцевого анестетика лідокаїну. Оскільки при вагініті може відзначатися запалення слизової оболонки піхви, такі симптоми, як печіння, свербіж і подразнення слизової піхви, можуть виникати при першому введенні супозиторія або на третій день лікування. Ці симптоми швидко зменшуються і зникають при продовженні терапії. У разі вираженого роздратування лікування слід припинити.
Лікарський засіб призначений для інтравагінального введення. Не слід ковтати супозиторії або застосовувати лікарський засіб будь-яким іншим шляхом введення, не передбаченим інструкцією для медичного застосування.
Слід вводити по 1 вагінальному супозиторію глибоко у піхву за допомогою одноразових напальчників, які знаходяться в упаковці, на ніч протягом 7 днів.
При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, лікарський засіб слід застосовувати на ніч протягом 14 днів.
У період менструації лікарський засіб не рекомендується застосовувати через зниження його ефективності та можливості деяких ускладнень при введенні.
Пацієнткам літнього віку (віком від 65 років) корекція режиму дозування не потрібна.
Спосіб застосування.
Перед застосуванням лікарського засобу слід ретельно вимити руки.
Вагінальні супозиторії слід вводити у положенні лежачи глибоко в піхву.
Якщо можливо, не приймати вертикальне положення протягом щонайменше півгодини після введення супозиторія.
Після застосування лікарського засобу слід також ретельно вимити руки.
Не слід застосовувати подвійну дозу лікарського засобу для заміщення пропущеної дози.
Лікарський засіб не слід застосовувати у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності лікарський засіб можна застосовувати тільки в разі необхідності, якщо лікар вирішить, що користь переважає ризик.
Під час застосування лікарського засобу слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол, один з активних компонентів, проникає у грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 1–2 доби після закінчення лікування.
Лікарський засіб не рекомендується застосовувати дітям.
Системне застосування метронідазолу може впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Порівняно зі системним застосуванням, при вагінальному введенні абсорбція метронідазолу значно нижча. Існує можливість виникнення запаморочення, атаксії, психоемоційних розладів. У разі розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо передозування метронідазолу при вагінальному введенні. При введенні у піхву метронідазол може всмоктуватися у кількості, достатній для того, щоб спричинити системні ефекти.
Якщо випадково у травну систему потрапить велика кількість лікарського засобу, у разі необхідності слід використати відповідний метод промивання шлунка. Лікування треба проводити у випадках, коли у травну систему потрапило 12 г метронідазолу. Специфічного антидоту не існує, рекомендується симптоматичне лікування. При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, вертиго, парестезія, судоми, лейкопенія, потемніння сечі.
При передозуванні міконазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла та ротової порожнини, анорексія, головний біль, діарея.
При передозуванні лідокаїну можуть виникати порушення серцевого ритму, пригнічення дихання, що може призвести до коми, в тому числі з летальним наслідком, зокрема при його нанесенні на великі ділянки шкіри, особливо у високих дозах.
Взаємодії, пов’язані з метронідазолом.
Алкогольні напої: можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції. Не слід вживати алкоголь протягом лікування та впродовж 3 днів після його завершення.
Аміодарон: підвищується ризик кардіотоксичності (пролонгація інтервалу QT, тріпотіння-мерехтіння шлуночків, зупинка серця).
Астемізол, терфенадин: знижується метаболізм цих лікарських засобів та збільшується їх концентрація у плазмі крові.
Бісульфан: збільшується концентрація бісульфану у плазмі крові та посилюється його токсичність. У разі одночасного застосування слід частіше контролювати рівень протромбіну та міжнародне нормалізоване відношення (МНВ) під час лікування та протягом 8 днів після його завершення.
Дисульфірам: підвищується ризик ефектів з боку центральної нервової системи (наприклад, психотичні реакції).
Карбамазепін: збільшується концентрація карбамазепіну у плазмі крові.
Пероральні антикоагулянти: посилюється дія антикоагулянтів та підвищується ризик кровотечі.
Циметидин: збільшується концентрація метронідазолу у плазмі крові та підвищується ризик неврологічних побічних реакцій.
Циклоспорин: підвищується ризик токсичності циклоспорину.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Опис препарату Ліменда-Л суп. вагін. №7 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Упаковка / 7 шт.
328.30 грн.діючі речовини: metronidazole; miconazole nitrate; lidocaine;
1 супозиторій містить 750 мг метронідазолу, 200 мг міконазолу нітрату та 100 мг лідокаїну;
допоміжні речовини: поліетиленгліколю цетостеариловий ефір; вітепсол S55.
Cупозиторії вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білі торпедоподібні супозиторії.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Комбінації похідних імідазолу. Код АТХ G01A F20.
Ліменда-Л – комбінований препарат для інтравагінального застосування, до складу якого входить метронідазол, що забезпечує антибактеріальний та антитрихомонадний ефект, міконазол, що зумовлює протигрибкову дію препарату, та лідокаїн з місцевоанестезуючою дією.
Міконазолу нітрат має широкий спектр дії та особливо ефективний проти патогенних грибів, включаючи Candida albicans. Крім того, міконазолу нітрат ефективно діє проти грампозитивних бактерій.
Метронідазол є антибактеріальним та антипротозойним засобом. Він ефективний проти Gardnerella vaginalis та анаеробних бактерій, включаючи анаеробні стрептококи та Trichomonas vaginalis.
Міконазол і метронідазол не чинять синергічної або антагоністичної дії в комбінації. Лідокаїн стабілізує нейронну мембрану, інгібуючи іонні потоки, необхідні для виникнення та проведення больових імпульсів, забезпечуючи місцевоанестезуючу дію, полегшуючи свербіж та подразнення.
Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є незначною (приблизно 1,4 % дози). Міконазолу нітрат не виявляється у плазмі крові при вагінальному введенні супозиторіїв Ліменда-Л. Біодоступність метронідазолу при вагінальному введенні становить 20 % його біодоступності при пероральному введенні. Рівноважна концентрація метронідазолу у плазмі крові становить 1,6-7,2 мг/мл. Метронідазол метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та зв’язування з глюкуроновою кислотою. Основний метаболіт 2-гідроксиметронідазол також має антибактеріальні та протипротозойні властивості.
Період напіввиведення метронідазолу становить 6-11 годин. Приблизно 20 % дози виводиться з сечею у незміненому стані.
Лідокаїн при щоденному інтравагінальному введенні супозиторіїв Ліменда-Л абсорбується в мінімальній кількості при поверхневому нанесенні на пошкоджену шкіру і слизову оболонку та швидко метаболізується в печінці. Метаболіти та лідокаїн у незміненому стані (10 % від введеної дози) виводяться нирками. Після щоденного інтравагінального введення супозиторіїв Ліменда-Л протягом 3 днів лідокаїн всмоктується в мінімальній кількості і його концентрація в плазмі становить 0,04-1 мкг/мл.
Для лікування кандидозних вульвовагінітів, спричинених Candida albicans, бактеріальних вагінозів, спричинених анаеробними бактеріями та Gardnerella vaginalis, трихомонадних вагінітів, спричинених Trichomonas vaginalis, та змішаних вагінальних інфекцій.
− Гіперчутливість до будь-якої з діючих речовин препарату або до їх похідних.
− Вживання алкогольних напоїв під час лікування або впродовж 3 днів після лікування.
− Прийом дисульфіраму під час лікування або протягом 2 тижнів після лікування.
− Перший триместр вагітності.
− Порфірія.
− Епілепсія.
− Тяжкі порушення функції печінки.
В результаті абсорбції метронідазолу можливі реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами.
Алкоголь. Взаємодія метронідазолу з алкоголем може викликати реакцію, аналогічну взаємодії з дисульфірамом.
Пероральні антикоагулянти. Може посилюватися антикоагулянтна дія.
Фенітоїн. Може збільшитись концентрація фенітоїну в крові, концентрація метронідазолу в крові може зменшитись.
Фенобарбітал. Зменшення концентрації метронідазолу в крові.
Дисульфірам. Можливі ефекти з боку центральної нервової системи (психотичні реакції).
Циметидин. Може збільшитись концентрація у крові метронідазолу та зростати ризик невротичних симптомів.
Літій. Можливе підвищення токсичного впливу літію.
Астемізол та терфенадин. Метронідазол та міконазол уповільнюють метаболізм цих препаратів та збільшують їх концентрацію у плазмі крові.
Також спостерігався вплив на концентрацію у крові ферментів печінки, глюкози (метод гексокінази), теофіліну та прокаїнаміду.
Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин. Підвищення ризику розвитку кровотечі.
Аміодарон. Підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, піруетна шлуночкова тахікардія, зупинка серця).
Фторурацил. Підвищення рівнів фторурацилу в крові та посилення токсичності. Карбамазепін. Підвищення концентрації карбамазепіну в крові.
Циклоспорин. Посилення токсичності циклоспорину.
Бусульфан. Метронідазол може підвищувати рівні бусульфану у плазмі, що може призвести до його значного токсичного впливу. Необхідно частіше контролювати рівні протромбіну та МНВ (міжнародне нормалізоване відношення) при одночасному застосуванні пероральних антикоагулянтів. Рекомендується коригування дози перорального антикоагулянту під час застосування метронідазолу та протягом 8 днів після його відміни.
В результаті абсорбції міконазолу нітрату можливі реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами.
Аценокумарол, анісиндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон, варфарин. Підвищення ризику кровотечі.
Астемізол, цизаприд і терфенадин. Міконазол уповільнює метаболізм цих препаратів та підвищує їх концентрації у плазмі крові.
Циклоспорин. Підвищення ризику токсичності циклоспорину (ниркова дисфункція, холестаз, парестезія).
Фентаніл. Посилення або пролонгація дії опіоїдів (пригнічення центральної нервової системи, пригнічення дихання).
Фенітоїн і фосфенітоїн. Підвищення ризику токсичності фенітоїну (атаксія, гіперрефлексія, ністагм, тремор).
Карбамазепін. Зниження метаболізму карбамазепіну.
Глімепірид. Посилення гіпоглікемічної дії.
Оксибутинін. Підвищення концентрації оксибутиніну у плазмі та посилення його впливу (сухість у роті, запор, головний біль).
Оксикодон. Підвищення концентрації оксикодону у плазмі та зниження його кліренсу.
Пімозид. Підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, піруетна шлуночкова тахікардія, зупинка серця).
Толтеродин. Підвищення біодоступності толтеродину в осіб з дефіцитом активності ізоферменту 2D6 цитохрому Р450.
Триметрексат. Посилення токсичності триметрексату (пригнічення кісткового мозку, дисфункція нирок і печінки, виразки шлунково-кишкового тракту).
Антиаритмічні препарати. Можливе підвищення токсичності лідокаїну.
Пропранолол. Зниження кліренсу лідокаїну.
Слід попередити пацієнтку про те, що не можна вживати алкоголь протягом терапії та упродовж 3 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку центральної нервової системи, аналогічних дії дисульфіраму.
Високі дози препарату та тривалий термін застосування можуть спричиняти периферичну нейропатію та судоми.
Основа супозиторія може небажаним чином взаємодіяти з гумою чи латексом, з яких виготовляються контрацептивні діафрагми та презервативи, тому їх одночасне використання з супозиторіями не рекомендується.
Статеві партнери пацієнтів, хворих на трихомонадний вагініт, також мають пройти курс лікування.
При нирковій недостатності дозу метронідазолу необхідно зменшити.
При тяжкій печінковій недостатності можлива зміна кліренсу метронідазолу. Метронідазол може посилювати симптоми енцефалопатії у зв’язку з його підвищеним рівнем у плазмі крові. Таким чином, метронідазол необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з печінковою енцефалопатією. Добову дозу для таких пацієнтів слід зменшити до 1/3.
Для пацієнток літнього віку (понад 65 років) такі ж рекомендації, як і для решти пацієнтів.
Препарат не рекомендовано застосовувати незайманим дівчатам.
Не слід ковтати супозиторії або застосовувати препарат будь-яким іншим шляхом, крім вагінального.
Зниження функції нирок не впливає на фармакокінетику лідокаїну, але може призводити до його кумуляції.
Вагітність – категорія C (дослідження на тваринах виявили негативний ефект на плід, а належних досліджень у вагітних жінок не проводилось, однак потенційна користь, пов’язана із застосуванням даного препарату у вагітних, може виправдовувати його використання, незважаючи на наявний ризик).
Так як ефекти діючих речовин препарату Ліменда-Л на плід та розвиток новонароджених до кінця не вивчений, жінкам, яким потрібно застосовувати цей препарат, слід уникати вагітності за допомогою дієвого протизаплідного методу.
Дані доклінічних досліджень на тваринах щодо вагітності, ембріонального розвитку та розвитку плода, перинатального та/або постнатального розвитку недостатні. Можливий ризик для людини невідомий.
Даних щодо застосування препарату Ліменда-Л в першому триместрі вагітності недостатньо. Тому препарат Ліменда-Л протипоказаний в першому триместрі вагітності. В другому та третьому триместрах препарат можна застосовувати, тільки коли користь для матері перевищує ризики для плода.
Немає доказів небезпечного впливу на фертильність людей та тварин при застосуванні окремо метронідазолу, міконазолу нітрату або лідокаїну.
Під час застосування препарату Ліменда-Л слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол, один із активних компонентів препарату, проникає у грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 1-2 доби після закінчення лікування.
Порівняно із системним застосуванням, при вагінальному введенні абсорбція метронідазолу значно нижча. Можливе виникнення запаморочення, атаксії, психоемоційних розладів. При наявності таких симптомів не рекомендовано керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Препарат Ліменда-Л вводять глибоко інтравагінально по 1 супозиторію на ніч протягом 7 днів.
При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, рекомендована тривалість лікування становить 14 днів.
Супозиторії вагінальні слід вводити глибоко у піхву за допомогою одноразових напальчників, які знаходяться в упаковці.
Для пацієнток літнього віку (понад 65 років) корекція режиму дозування не потрібна.
Діти.
Препарат не рекомендується застосовувати дітям.
Немає даних щодо передозування метронідазолу при вагінальному введенні у людини. При введенні у піхву метронідазол може всмоктуватися у кількості, достатній для того, щоб спричинити системні ефекти.
Якщо випадково у травну систему потрапить велика кількість препарату, у разі необхідності слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Лікування слід проводити у випадках, коли у травну систему потрапило від 12 г метронідазолу. Специфічного антидоту не існує, рекомендується симптоматичне лікування. При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, вертиго, парестезія, судоми, лейкопенія, потемніння сечі.
При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла та ротової порожнини, анорексія, головний біль, діарея.
Частота перелічених нижче побічних реакцій визначається як:
дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до
В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як реакції гіперчутливості (в тому числі висипання на шкірі) та біль у черевній порожнині, головний біль, свербіж, печіння і подразнення піхви. Частота виникнення системних побічних ефектів є дуже незначною внаслідок дуже низького рівня метронідазолу у плазмі крові при вагінальному застосуванні препарату (2-12 % від рівня, що досягається при пероральному застосуванні метронідазолу). Інша діюча речовина препарату, міконазолу нітрат, може спричиняти подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби з вмістом похідних імідазолу, що вводяться вагінально (2-6 %). У разі виникнення тяжкого подразнення необхідно припинити лікування. Небажані ефекти внаслідок системної дії діючих речовин супозиторіїв Ліменда-Л наведені нижче.
З боку крові та лімфатичної системи.
Невідомо: лейкопенія.
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості, алергічні реакції (в тяжких випадках може розвинутись анафілактичний шок).
З боку психіки.
Нечасто: депресія.
Дуже рідко: розлади свідомості.
З боку нервової системи.
Часто: запаморочення, головний біль.
Невідомо: стомленість або слабкість, атаксія, судоми, периферична нейропатія внаслідок інтенсивної та/або тривалої терапії метронідазолом.
Гастроінтестинальні порушення.
Невідомо: порушення смаку, металічний присмак, нудота, блювання, запор, сухість у роті, діарея, зниження апетиту, болі в животі та спазми.
Загальні порушення та реакції в місці введення.
Дуже часто: вагінальні виділення.
Часто: вагініт, вульвовагінальне подразнення, дискомфорт у ділянці малого таза.
Нечасто: відчуття спраги.
Рідко: печіння у піхві, свербіж, подразнення, болі в шлунку, висипання.
Невідомо: місцеве подразнення та гіперчутливість, контактний дерматит.
Ці побічні ефекти спостерігаються рідко, оскільки концентрація метронідазолу в крові при інтравагінальному введенні є невисокою.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
По 7 супозиторіїв вагінальних у блістері, по 1 блістеру у комплекті з 7 напальчниками одноразового використання.
За рецептом.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш./
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина/ 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина/
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}