Ліменда

Склад:

• діючі речовини: metronidazole; miconazole;
• 1 супозиторій містить 750 мг метронідазолу та 200 мг міконазолу нітрату
• допоміжні речовини: вітепсол S55.

Лікарська форма:

Супозиторії вагінальні (7 супозиторіїв вагінальних в блістері, 1 блістер в комплекті з 7 напальчниками одноразового використання або 2 блістери в комплекті з 14 напальчниками одноразового використання в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білі торпедообразное супозиторії.

Купити свічки Ліменда можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на свічки від молочниці Ліменда вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка.

Ліменда - комбінований протимікробний препарат, дія якого обумовлена метронидазолом і міконазолом, що входять до його складу.

Міконазол забезпечує протигрибкову дію, а метронідазол викликає антибактеріальний і антитрихомонадного ефект препарату. Міконазолу нітрат має широкий спектр дії і особливо ефективний проти патогенних грибів, включаючи C. albicans. Крім того, міконазолу нітрат ефективно діє проти грампозитивних бактерій. Метронідазол є антибактеріальним і антипротозойним засобом. Він ефективний проти Gardnerella vaginalis та анаеробних бактерій, включаючи анаеробні стрептококи та Trichomonas vaginalis.

Частота клінічного лікування, досягнута у відкритому, багатоцентровому, неконтрольованому клінічному дослідженні ефективності та безпеки комбінації метронідазол/міконазол при 7-денному лікуванні 104 пацієнтів з клінічним/мікробіологічним діагнозом вагініту становила 96,6% при кандидозному внутрішньовенному. вагіноз, 97,3% при трихомонадному вагініті та 98,5% при змішаних вагінальних інфекціях. Частота мікробіологічного лікування становила 89,8 %, 96,2 %, 100 %, 91,7 % для кожного виду інфекції відповідно.
У рандомізованому відкритому порівняльному дослідженні ефективності, безпеки та переносимості комбінації метронідазол/міконазол частота клінічного та мікробіологічного лікування становила 84% та 76% відповідно.

Фармакокінетика.

Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є незначною (близько 1,4% дози). Біодоступність метронідазолу при введенні вагінально становить 20% у порівнянні з його біодоступністю при пероральному введенні. Міконазолу нітрат не виявляється в плазмі крові при вагінальному введенні супозиторіїв Ліменда. Рівноважна концентрація метронідазолу в плазмі крові становить 1,6-7,2 мг/мл. Метронідазол метаболізується в печінці. Гідроксиметаболіт є активною речовиною. Період напіввиведення метронідазолу становить 6-11 годин. Приблизно 20% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Абсорбція міконазолу при інтравагінальному введенні дуже низька (приблизно 1,4% дози). Після інтравагінального введення міконазолу у плазмі крові не визначався.
Біодоступність метронідазолу при інтравагінальному введенні становить 20% порівняно з пероральним шляхом введення. Рівноважна концентрація метронідазолу у плазмі крові від 1,1 до 5 мкг/мл після інтравагінального введення у добовій дозі. Результати стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, канцерогенії та репродуктивній токсичності не вказують на існування специфічного ризику для людського організму.

Для місцевого лікування вагінального кандидозу, бактеріального і трихомонадного вагінітів і вагінітів, викликаних змішаними інфекціями. Часто застосовується Ліменда при молочниці.

Гіперчутливість до будь-якої з діючих речовин препарату або до їх похідних, порфірія, епілепсія, тяжкі порушення функції печінки. Ліменда при місячних (Ліменда під час місячних) не рекомендується застосовувати через зниження його ефективності та можливості деяких ускладнень при введенні. Свічки Ліменда при циститі застосовують після консультації з лікарем.

По 1 свічці вагинальном слід вводити глибоко у піхву на ніч протягом 7 днів.

При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, препарат Ліменда слід застосовувати протягом 14 днів.

Супозиторії вагінальні слід вводити глибоко у піхву за допомогою одноразових напальчника, які знаходяться в упаковці.

Для пацієнток літнього віку (старше 65 років) корекція режиму дозування не потрібна.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Немає даних про передозування метронідазолу при вагінальному введенні у людей. При введенні в піхву метронідазол може всмоктуватися в кількості, достатній для того, щоб викликати системні ефекти.

Якщо випадково в травну систему потрапить велика кількість препарату, в разі необхідності слід застосувати відповідний метод промивання шлунка. Лікування потрібно проводити у випадках, коли в травну систему потрапило 12 г метронідазолу. Специфічного антидоту не існує, рекомендується симптоматичне лікування. При передозуванні метронідазолу спостерігаються такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, діарея, свербіж, металевий присмак у роті, атаксія, вертиго, парестезії, судоми, лейкопенія, потемніння сечі.

При передозуванні міконазолу нітрату спостерігаються такі симптоми: нудота, блювання, запалення горла і ротової порожнини, анорексія, головний біль, діарея.

Частота виникнення системних побічних реакцій незначна через дуже низький рівень метронідазолу в плазмі при вагінальному застосуванні препарату (2-12% в порівнянні з пероральним застосуванням). Міконазолу нітрат може викликати подразнення піхви (печіння, свербіж), як і всі інші протигрибкові засоби з вмістом похідних імідазолу, що вводяться вагінально (2-6%). Ці скарги швидко зникають при продовженні лікування. У разі виникнення тяжкого подразнення лікування необхідно припинити.

Побічні реакції, які були зареєстровані при системному застосуванні активних речовин препарату, перераховані нижче.

• З боку крові та лімфатичної системи:
  • частота невідома: лейкопенія
• З боку крові та імунної системи:
  • частота невідома: реакції підвищеної чутливості.
• Психічні розлади:
  • нечасто: депресія
  • рідкісні: психічні розлади.
• З боку крові та нервової системи:
  • рідкісні: атаксія, судоми, запаморочення, головний біль
  • частота невідома: стомлюваність або слабкість, периферична нейропатія через активне і / або тривалу терапію метронідазолом.
• З боку крові та шлунково-кишкового тракту:
  • частота невідома: зміни смаку, металевий присмак, нудота, блювота, запор, сухість у роті, діарея, відсутність апетиту, біль або спазми в животі.
• Порушення загального стану та стан місця введення:
  • дуже часто: вагінальні виділення
  • часто: вагініт, вульвовагінальне роздратування, дискомфорт органів малого таза
  • нечасто: відчуття спраги
  • рідко: відчуття жару у піхву, свербіж, подразнення, висип
  • частота невідома: подразнення і підвищена чутливість, контактний дерматит.

Також можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як:

• запалення слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, глосит, панкреатит, припливи;
• висип, які можуть супроводжуватися лихоманкою;
• кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, пустульозні висипання;
• енцефалопатія (наприклад сплутаність свідомості) та підгострий мозочковий синдром (наприклад атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), які можуть минати після припинення прийому препарату, асептичнийменінгіт психотичні розлади, сплутаність свідомості, галюцинації диплопія, міопія, розпливчасте зображення, зниження гостроти зору, зміни сприйняття кольорів, оптична нейропатія / неврит;
• агранулоцитоз, нейтропенія і тромбоцитопенія підвищення рівня печінкових ферментів (ACT, АЛТ, ЛФ), холестатичний або змішаний гепатит і гепатоцелюлярної ураження печінки, іноді з жовтяницею;
• повідомлялося про випадки печінкової недостатності, яка зажадала трансплантації печінки у пацієнтів, які лікувалися метронідазолом та іншими антибіотиками підвищення температури тіла.

Ці побічні ефекти спостерігаються рідко, оскільки концентрація метронідазолу в крові значно нижче при введенні через піхву.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування в I триместрі вагітності протипоказано. Після першого триместру вагітності препарат Ліменда можна застосовувати тільки зваживши співвідношення ризик / користь, за призначенням лікаря і під його наглядом.

Під час застосування препарату слід припинити годування груддю, оскільки метронідазол проникає в грудне молоко. Годування груддю можна відновити через 1-2 діб після закінчення лікування.

Діти.

Препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У порівнянні з системним застосуванням, при вагінальному введенні абсорбція метронідазолу значно нижче. Можливе виникнення запаморочення, атаксії, психоемоційних розладів. При наявності таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Через абсорбцію метронідазолу можуть спостерігатися реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами:

Алкоголь: взаємодія метронідазолу з алкоголем може викликати реакцію, аналогічну взаємодії з дисульфірамом.

Пероральніантикоагулянти може посилюватися антикоагулянтна дія.

Фенітоїн: може збільшитися концентрація фенітоїну в крові, концентрація метронідазолу в крові може зменшитися.

Фенобарбітал: зменшення концентрації метронідазолу в крові.

Дісульфірам: можуть спостерігатися ефекти з боку центральної нервової системи (психотичні реакції).

Циметидин: може збільшитись концентрація в крові метронідазолу і зростати ризик невротичних симптомів.

Літій: може спостерігатися підвищення токсичного впливу літію.

Астемізол і терфенадин: метронідазол та міконазол уповільнюють метаболізм цих препаратів та збільшують їх концентрацію в плазмі крові.

Також спостерігався вплив на концентрацію в крові ферментів печінки, глюкози (метод гексокінази), теофіліну та прокаїнаміду.

Аценокумарол, анісіндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон варфарин: підвищують ризик розвитку кровотечі.

Аміодарон: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, піруетна шлуночковатахікардія, зупинка серця).

Фторурацил: підвищення рівня фторурацилу в крові та посилення токсичності. Карбамазепін: підвищення концентрації карбамазепіну в крові.

Циклоспорин: посилення токсичності циклоспорину.

Метронідазол може підвищувати рівні бусульфана в плазмі, що може призвести до значного токсичного впливу бусульфана. Необхідно частіше контролювати рівень протромбіну і МНВ (міжнародне нормалізоване відношення) при одночасному застосуванні пероральних антикоагулянтів. Рекомендується корекція дози пероральних антикоагулянтів при застосуванні метронідазолу і протягом 8 днів після його відміни.

Через абсорбцію міконазолу нітрату можуть спостерігатися реакції взаємодії препарату при одночасному застосуванні з деякими речовинами та лікарськими засобами.

Аценокумарол, анісіндіон, дикумарол, феніндіон, фенпрокумон варфарин: підвищення ризику кровотечі.

Астемізол, цизаприд і терфенадин: миконазол уповільнює метаболізм цих ліків і підвищує їх концентрації в плазмі крові.

Циклоспорин: підвищення ризику токсичності циклоспорину (ниркова дисфункція, холестаз, парестезія).

Фентаніл: посилення або пролонгація дії опадів (пригнічення центральної нервової системи, пригнічення дихання).

Фенітоїн і фосфенітоїн: підвищення ризику токсичності фенітоїну (атаксія, гіперрефлексія, ністагм, тремор).

Карбамазепін: зниження метаболізму карбамазепіну.

Глімепірид: посилення гіпоглікемічної дії.

Оксибутинін: підвищення концентрації оксибутиніну в плазмі та посилення його впливу (сухість у роті, запор, головний біль).

Оксикодон: підвищення концентрації оксикодону в плазмі та зниження його кліренсу.

Пімозид: підвищений ризик кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, піруетна шлуночковатахікардія, зупинка серця).

Толтеродин: підвищення біодоступності толтеродину в осіб з дефіцитом активності цитохрому 450 2D6.

Триметрексат: посилення токсичності триметрексату (пригнічення кісткового мозку, дисфункція нирок і печінки, виразки шлунково-кишкового тракту).

Алкогольні напої: можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції. Не слід вживати алкоголь протягом лікування та протягом 3 днів після його завершення.
Аміодарон: Підвищується ризик кардіотоксичності (пролонгація інтервалу QT, тріпотіння-мерехтіння шлуночків, зупинка серця).
Астемізол, терфенадин: знижується метаболізм цих засобів та збільшується їх концентрація у плазмі крові.

Слід попередити пацієнта про те, що не можна вживати алкоголь протягом терапії та протягом 2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку центральної нервової системи, аналогічних дії дисульфіраму.

Високі дози препарату і тривалий термін застосування можуть викликати периферичноїнейропатії і судоми.

Основа супозиторія може небажаним чином взаємодіяти з гумою чи латексом, з яких виготовляються контрацептивні діафрагми та презервативи, тому їх одночасне використання з супозиторіями не рекомендується.

Статеві партнери пацієнтів з трихомонадний вагініт, також повинні пройти курс лікування.

При нирковій недостатності дозу метронідазолу необхідно знизити.

При тяжкій печінковій недостатності може бути змінений кліренс метронідазолу. Метронідазол може посилювати симптоми енцефалопатії у зв'язку з його підвищеним рівнем в плазмі крові. Таким чином, метронідазол необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з печінковою енцефалопатією. Добову дозу для таких пацієнтів слід зменшити до 1/3.

Для пацієнток літнього віку (старше 65 років): такі ж рекомендації, як і для інших пацієнтів.

Препарат не рекомендується застосовувати незайманим.

Не слід ковтати супозиторії або застосовувати препарат будь-яким іншим шляхом, крім вагінального.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.