| Торговое название | Лоратадин |
| Действующие вещества | Лоратадин |
| Количество действующего вещества: | 10 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 10 таблеток |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | СТОМА АО Б.М. |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Стома |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения R06AX13 Лоратадин |
|
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А Х13.
Таблетки Лоратадин-Стома показаны при симптоматическом лечении аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Лоратадин – трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Лоратадин существенно не влияет на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. После перорального применения лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием СYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы. Период полувыведения составляет 24 часа, а дезлоратадина – 37 часов, и увеличивается при нарушении функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и калом.
Купить Лоратадин стома от аллергии можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Действующее вещество: лоратадин;
1 таблетка содержит лоратадина в пересчете на 100 % вещество (0,01 г) 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.
Взрослым и детям с 12 лет. Лекарственное средство применять в дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Детям с 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг. Лекарственное средство применять в дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Детям с 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг. Препараты лоратадина применять в другой лекарственной форме.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью. Отсутствует необходимость в коррекции дозы лекарственного средства.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Применение препарата «Лоратадин-Стома» необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.
Желательно, в качестве меры предосторожности, избегать применения лекарственного средства в период беременности.
Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о проникновении лоратадина/метаболитов в грудное молоко. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат «Лоратадин-Стома» не следует применять в период кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям до 2 лет не установлена.
Лекарственное средство применять детям от 2 лет с массой тела более 30 кг.
«Лоратадин-Стома» не влияет либо влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливости, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.
Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.
После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
Известно, что при применении лоратадина в рекомедованной дозе 10 мг в сутки при аллергическом рините и хронической идиопатической крапивнице, побочные реакции наблюдались у 2 % пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями были: сонливость, головная боль, усиление аппетита и бессонница. У детей с 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или усталость.
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), усиление аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). В клинических исследованиях у детей от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) или усталость (1 %).
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия, включая ангиоэдему.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, судороги.
При одновременном применении с алкоголем эффекты лоратадина не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Лоратадин-Стома табл. 10мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Лоратадин-Стома табл. 10мг №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
Действующее вещество: лоратадин;
1 таблетка содержит лоратадина в пересчете на 100 % вещество (0,01 г) 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А Х13.
Лоратадин – трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Лоратадин существенно не влияет на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.
После перорального применения лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием СYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 24 часа, а дезлоратадина – 37 часов, и увеличивается при нарушении функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и калом.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
«Лоратадин-Стома» противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
При применении одновременно с алкоголем эффекты препарата «Лоратадин-Стома» не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.
Взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов СYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Дети.
Исследования взаимодействий с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.
«Лоратадин-Стома» следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени.
В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.
Применение препарата «Лоратадин-Стома» необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.
Беременность. Данных о применении лоратадина беременным женщинам очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. В качестве меры безопасности желательно избегать применения препарата «Лоратадин-Стома» в период беременности.
Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о проникновении лоратадина/метаболитов в грудное молоко. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат «Лоратадин-Стома» не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.
«Лоратадин-Стома» не влияет либо влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливости, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.
Перорально. Таблетки можно применять независимо от приема пищи.
Дозировка.
Взрослым и детям с 12 лет следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Доза для детей с 2 до 12 лет зависит от массы тела. При массе тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.
Пациенты пожилого возраста.
Не требуется коррекция дозы людям пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.
Пациенты с нарушением функции почек.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Дети.
Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлены. Препарат «Лоратадин-Стома», таблетки следует назначать детям с массой тела более 30 кг.
Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов.
При передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка.
Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
Известно, что при применении лоратадина в рекомедованной дозе 10 мг в сутки при аллергическом рините и хронической идиопатической крапивнице, побочные реакции наблюдались у 2 % пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями были: сонливость, головная боль, усиление аппетита и бессонница. У детей с 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или усталость.
Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, указаны ниже по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
В каждой группе по частоте побочные реакции указаны в порядке убывания проявлений.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия, включая ангиоэдему.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, судороги.
Со стороны сердца: очень редко – тахикардия, пальпитация.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко – тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – патологические изменения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – сыпь, алопеция.
Нарушение общего состояния: очень редко – усталость.
4 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 20 таблеток в банке полимерной, по 1 банке в пачке.
Без рецепта.
АО «СТОМА».
Адрес
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
