Лоратадин-Здоровье сироп 5мг/5мл флакон 100мл с мерной ложкой

• действующее вещество: loratadine;
• 5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;
• другие составляющие: сахар-рафинад, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная; ароматизатор «Абрикос 696», содержащий пропиленгликоль.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Частые побочные реакции, о которых сообщали: сонливость, головные боли, повышенный аппетит и бессонница.

У детей от 2 до 12 лет могут отмечаться такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или усталость.

Могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангиоэдем.
• Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.
• Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночных функций.
• Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, алопеция.
• Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Взрослым и детям от 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл) 1 раз в сутки.

1 мерная ложка соответствует 5 мл сиропа (5 мг лоратадина).

Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела менее 30 кг – 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) (1 мерная ложка) или 1 саше по 5 мл 1 раз в сутки.

Не требуется коррекции дозировки пожилым людям и больным с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо применять меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза – 10 мг через день).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат содержит сахар, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может быть вредоносным для зубов.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата в период беременности.

Период кормления грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов в грудное молоко. Поскольку риск ребенка не может быть исключен, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить о возможности возникновения в очень редких случаях сонливости, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

При передозировке отмечались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головные боли. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение требуемого периода времени. Рекомендуются стандартные меры по удалению невсосавшегося препарата из желудка: промывание желудка, применение измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа. После оказания неотложной помощи пациент должен находиться под контролем.

Препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Дети. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: loratadine;

5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;

Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, лимонная кислота, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная ароматизатор «Абрикос 696», содержащий пропиленгликоль.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленовато-желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X13.

Фармакодинамика

Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических Н1 рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, лабораторных исследований, данных физикального обследования больного или электрокардиограммы. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2 рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Фармакокинетика

После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у лиц пожилого возраста сравним с профилем в младших взрослых человек.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не меняется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени может наблюдаться повышение уровня фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, тогда как фармакокинетический профиль метаболита не меняется по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты. Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции. Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявляется клинически, в т. Ч. По данным электрокардиограммы.

Прием препарата следует прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Поскольку безопасность применения беременным не установлена, не рекомендуется назначать препарат в период беременности.

Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Не отмечалось влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован об очень редкие случаи сонливости, которые могут влиять на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки. 1 мерная ложка соответствует 5 мл сиропа (5 мг лоратадина).

Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела менее 30 кг - 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо применять меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Симптомы:Антихолинергические симптомы (сонливость, головная боль, тахикардия).

ЛечениеСимптоматическое и поддерживающее лечение; стандартные мероприятия по удалению остатков препарата из желудка: промывание желудка, индукция рвоты, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа; также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

В возрасте 2-12 лет могут отмечаться головные боли, нервозность; в возрасте от 12 лет и взрослых - сонливость, головная боль, повышенный аппетит, бессонница.

В редких случаях могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, гастрит, нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Общие нарушения: повышенная утомляемость.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе с мерной ложкой в коробке.

Без рецепта.

Производитель / Заявитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес производителя / заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.