Лоринден А мазь туба 15 г

Фармакодинамика. свойства мази лоринден а обусловлены сочетанным действием флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазона пивалат является синтетическим ГКС с умеренным противовоспалительным свойством. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Обладает липофильным эффектом, легко проникает в роговой слой кожи и проявляет продолжительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Подавляет фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и проявление местных аллергических реакций, уменьшает пролиферативные процессы. За счет местного сосудосуживающего действия уменьшает выраженность экссудативной реакции. Снижает синтез белка и отложение коллагена.

Салициловая кислота в концентрации, имеющейся в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.

Фармакокинетика. Флуметазона пивалат хорошо проникает в роговый слой кожи, где накапливается. В коже не метаболизируется. При наружном применении в небольшом количестве может проникать в организм и в таком случае оказывать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкоронидов, а также в неизмененном виде. Абсорбция флуметазона пивалата повышается при применении на участках с нежной кожей — в области складок или лица, на коже с поврежденным эпидермисом или воспалительно измененной коже. Применение окклюзионной повязки, способствующей повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или на обширных участках кожи. Всасывание через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у людей старшего возраста.

Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение флуметазона пивалата через ороговевший эпидермис.

Воспаления кожи (без экссудации), неосложненные вторичной бактериальной инфекцией, в том числе аллергической природы, сопровождающиеся устойчивым зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, узелковая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, мультиформная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Предназначен для местного применения. мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи вначале 2–3 раза в сутки, а после ослабления острых явлений — 1–2 раза в сутки. допускается нанесение препарата под окклюзионную повязку. при наступлении клинического выздоровления лечение продолжают еще в течение 3–4 дней. не следует проводить непрерывную терапию более 2 нед. нельзя наносить на кожу лица более чем 1 нед. на протяжении недели рекомендуется израсходовать не более 1 тубы крема.

При значительной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе в области кожных изменений разрешается применение окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24–48 ч.

Гиперчувствительность к гкс, салициловой кислоте или другим компонентам препарата. вирусные (например герпетические поражения кожи) и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, воспаление или язвы варикозных узлов.

Не применять на обширных участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например при ожогах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение кожи, угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиэктазии, контактный и периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. в отдельных случаях могут появиться: крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.

Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипергликемия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей.

Другие: применение мази под окклюзионной повязкой, учитывая повышенное всасывание, может повлечь системное действие, которое проявляется в виде отеков, АГ, повышенной чувствительности к инфекциям.

У лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Не следует непрерывно применять препарат более 2 нед. при продолжительной терапии на обширных участках кожи возрастает частота развития побочных эффектов.

Применение препарата следует немедленно прекратить, если его использование приводит к болезненным ощущениям или аллергическим реакциям (зуд, жжение или покраснение кожи). Во время наружного применения флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом АКТГ вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой связи, повыситься уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Во время терапии проводят периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае появления инфекционного процесса на месте применения мази следует назначить антибактериальную или противогрибковую терапию. Если инфекционный процесс не регрессирует, необходимо прекратить применение мази до ликвидации инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз у пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками.

На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Применение мази под окклюзионной повязкой следует ограничить исключительными случаями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции. Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.

Во время лечения хронических состояний, например псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам с псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленным развитием толерантности, риска распространения пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать раздражение кожи и локальные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью. В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении внутрь в невысоких дозах. Тератогенное действие подтверждено также при наружном применении мощных ГКС. Не проводились контролируемые исследования достоверности тератогенного действия при наружном применении флуметазона пивалата в период беременности.

Мазь Лоринден А можно применять у женщин в период беременности только кратковременно, на небольших участках кожи и лишь в случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск. Препарат не применяют в I триместр беременности.

Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестна. При применении ГКС внутрь значительного количества гормона, которое могло бы оказать влияние на организм новорожденного, в грудном молоке не выявлено. Однако рекомендуется с осторожностью, под наблюдением врача применять мазь Лоринден А у женщин в период кормления грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден А на кожу молочных желез.

Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет. У детей в возрасте старше 12 лет мазь применяют в отдельных случаях и на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

При наружном применении гкс взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время терапии не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы, а также другие виды иммунизации, особенно при продолжительном применении на обширных участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.

Только при длительном применении мази на обширных участках кожи в ответ на всасывание значительного количества салициловой кислоты отмечается повышение действия метотрексата и пероральных гипогликемизирующих препаратов (производных сульфонилмочевины). Лоринден А может усиливать действие иммуносупрессивных и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

При длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие симптомов передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, ощущение жжения, раздражения, зуд, аг, гипергликемия, снижение резистентности к инфекциям, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, подавление роста и развития у детей), а в тяжелых случаях — развитие синдрома кушинга. необходимо своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или перейти на применение гкс слабого действия. редко могут появиться симптомы отравления салицилатами: головная боль, головокружение, звон в ушах, крайне редко — нарушение показателей кор, снижение остроты зрения. терапия симптоматическая.

При температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: flumethasoni pivalas; acidum salicyliccum;

1 г мази содержит флуметазона пивалата - 0,2 мг, салициловой кислоты - 30,0 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, парафин белый мягкий.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белого цвета со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса.

Кортикостероиды в комбинации с антисептиком для применения в дерматологии.

Код АТХ D07B B01.

Фармакодинамика

Свойства мази «Лоринден^® А» обусловлены объединенным действием флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазона пивалат является синтетическим ГКС с умеренным противовоспалительным действием. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Имеет липофильные свойства, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Угнетает фагоцитоз и высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, которые вызывают воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и появление местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. За счет местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка и отложение коллагена.

Салициловая кислота в концентрации, что имеется в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.

Фармакокинетика

Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, где накапливается. Не метаболизируется в коже. В небольшом количестве может проникать в организм при наружном применении и в таком случае делать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов и в неизмененном виде. Абсорбция флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежной коже в участках складок или на лице, на коже с поврежденным эпидермисом или пораженной воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, что приводит к повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи. Всасывание через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у пациентов старшего возраста.

Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение флуметазона пивалата через ороговевший эпидермис.

Воспаления кожи (без экссудации), не осложненные бактериальной инфекцией, в том числе аллергической природы, сопровождающиеся стойким зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, узловатая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, красная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Гиперчувствительность к ГКС, салициловой кислоте или другим компонентам мази.

Вирусные (например герпетические поражения кожи) и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, воспаление или язвы варикозных узлов.

Не применять на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах.

При наружном применении ГКС взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.

Только при длительном применении на обширных участках кожи в ответ на значительное всасывание салициловой кислоты отмечается усиленное действие метотрексата и пероральных противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины). «Лоринден^® А» может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов.

Применение лекарственного средства следует немедленно прекратить, если оно приводит к болезненным ощущениям или аллергическим реакциям (зуд, жжение или покраснение кожи).

Во время наружного применения флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой связи, уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, что проходит после прекращения лечения. Во время лечения проводят периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников с АКТГ. В случае появления инфекционного процесса на месте применения мази следует применять антибактериальное или противогрибковое лечение. Если инфекционный процесс не регрессирует, следует прекратить применение мази до ликвидации инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам, больным глаукомой с узким или широким углом, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

При применении системных и топических кортикостероидов возможно нарушение зрения.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или других зрительных нарушений необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и топических кортикостероидов.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Применение мази под окклюзионную повязку следует ограничить исключительными ситуациями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.

Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Во время лечения хронических состояний, например псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат.

Следует осторожно применять больным псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленных развитием толерантности, распространения пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции (например контактный дерматит).

В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие при приеме внутрь даже небольших доз. Тератогенное действие подтверждено также при наружном применении мощных ГКС. Не проводилось контролируемых исследований возможного тератогенного действия при наружном применении флуметазона пивалата у беременных женщин.

Мазь «Лоринден^® А» можно применять беременным женщинам только кратковременно, на небольших участках кожи и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает возможный риск от применения. Препарат не применять в I триместре беременности.

Степень проникновения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестна. При пероральном применении ГКС значительного количества этих гормонов, которое могла влиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако рекомендуется с осторожностью и под контролем врача применять мазь «Лоринден^® А» женщинам, которые кормят грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь «Лоринден^® А» на кожу молочных желез.

Препарат не ограничивает психические и двигательные функции, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки. Разрешается применять препарат под окклюзионную повязку. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы.

При повышенной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе разрешается применять окклюзионную повязку, которую следует менять каждые 24 часа.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет разрешается применять мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отеки, жжение, раздражение, зуд, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, угнетение роста и развития у детей), а в тяжелых случаях - развитием синдрома Кушинга. Следует своевременно постепенно прекратить применение лекарственного средства или применить ГКС слабого действия. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами: головная боль, головокружение, звон в ушах, крайне редко - нарушение показателей кислотно-щелочного равновесия, снижение остроты зрения. Терапия симптоматическая.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение кожи, угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, контактный и периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции. В отдельных случаях возможны крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение имеющихся симптомов.

Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Возможно помутнение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипергликемия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей.

Другие:Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может повлечь системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, повышенной чувствительности к инфекциям.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в коробке.

По рецепту.

Фармзавод Ельфа А. Т.

Адрес

58-500 м. Еленя Гура, ул. Винцентего Полa, 21, Польша.