Лоспирин таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые по 75 мг 4 блистера по 30 шт

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid).

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 75 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, Opadry Y-1-7000 белый, Acryl-Eze 93О18359 белый.

• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или к любому компоненту препарата.
• Астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС.
• Геморрагический диатез.
• Острые пептические язвы.
• Почечная недостаточность тяжелой степени.
• Печеночная недостаточность тяжелой степени.
• Сердечная недостаточность тяжелой степени.
• Подагра.
• Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше.
• Возраст до 18 лет. Ацетилсалициловая кислота может вызвать развитие синдрома Рея.
• Последний триместр беременности.

Препарат принимают внутрь, за 30-60 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Беременные

Следует с осторожностью применять салицилаты в I и II триместрах беременности. Применение салицилатов противопоказано в III триместре беременности.

Дети

Не применять детям.

Водители

Исследований не проводилось.

Симптомы тяжелого отравления могут развиваться медленно, например, в течение 12-24 часов после применения. После приема внутрь дозы АСК до 150 мг / кг массы тела возможно развитие интоксикации средней степени, а при применении дозы> 300 мг / кг массы тела - тяжелой степени.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация возникает, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, которые включали астматический состояние, кожные реакции, нарушения со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, сыпь, отек, зуд, сердечно-дыхательную недостаточность, анафилактический шок эритематозные / экзематозные кожные реакции, кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ангионевротический отек, аллергический отек, ринит, заложенность носа, снижение артериального давления до состояния шока.

Метаболические нарушения: гиперурикемия с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями (приступы подагры), гипогликемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, нарушение ориентации, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус).

Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

Салицилаты снижают терапевтическую эффективность урикозурических средств по выводу мочевой кислоты. Это может провоцировать развитие подагры у пациентов, с пониженной экскрецией мочевой кислоты. Следует избегать совместного применения ацетилсалициловой кислоты и урикозурических средств.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: кислота ацетилсалициловая (acetylsalicylic acid);

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 75 мг;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, Opadry Y-1-7000 белый, Acryl-Eze 93О18359 белый.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Антитромботические средства. Код ATX B01A C06.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Механизм ее действия состоит в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента.

Ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам ее можно использовать при многих васкулярных заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.

Перорально в более высоких дозах ацетилсалициловую кислоту можно применять для облегчения боли и легких фибрильных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и ослабления боли в суставах и мышцах, при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остео и анкилозирующий спондилит.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – салициловую кислоту.

Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салициловой кислоты – через 20 – 120 минут соответственно. Благодаря кишечнорастворимой оболочке таблеток ^{Лоспирин} высвобождение активного вещества происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3–6 ч после применения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой по сравнению с обычной таблеткой ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также в грудное молоко.

Салициловая кислота претерпевает метаболизм преимущественно в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, фенольный и ацильный глюкурониды, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает от 2–3 ч при применении низких доз до 15 ч – при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Для снижения риска:

– летального исхода у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;

– заболеваемости и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;

– транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;

– заболеваемости и летального исхода при стабильной и нестабильной стенокардии;

– инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст).

Для профилактики:

– тромбозов и эмболий после операций на сосудах (черезкожная транслюминарная катетерная ангиопластика, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование);

– тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительной иммобилизации (после хирургических операций).

Для вторичной профилактики инсультов.

– Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту препарата.

– Астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС.

– Геморрагический диатез.

– Острые пептические язвы.

– почечная недостаточность тяжелой степени.

– печеночная недостаточность тяжелой степени.

– сердечная недостаточность тяжелой степени.

– Подагра.

– Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/нед или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

– Возраст до 18 лет. Ацетилсалициловая кислота может вызвать развитие синдрома Рея.

– Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Противопоказаны комбинации для одновременного применения.

Метотрексат (в дозах 15 мг/неделю и более):

Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/неделю и более повышает гематологическую токсичность метотрексата (в результате снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения салицилатами метотрексата из связи с протезами).

Не рекомендованные комбинации для одновременного применения.

Урикозурические средства (бензобромарон, пробенецид)

Салицилаты снижают терапевтическую эффективность урикозурических средств по выведению мочевой кислоты. Это может провоцировать развитие подагры у пациентов с пониженной экскрецией мочевой кислоты. Следует избегать совместного применения ацетилсалициловой кислоты и урикозурических средств.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Антикоагулянты, тромболитики/другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/гемостаза.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов, тромболитиков/других ингибиторов агрегации тромбоцитов/гемостаза усиливается их действие и повышается риск кровотечения.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения из-за возможного эффекта синергизма.

Пероральные антидиабетические препараты

Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект пероральных антидиабетических препаратов, в том числе из группы производных сульфонилмочевины.

Барбитураты, сульфаниламиды, трийодтиронин

Ацетилсалициловая кислота может усилить их действие.

Дигоксин/литий

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с дигоксином/литием концентрация в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. В начале и при прекращении лечения ацетилсалициловой кислотой рекомендуется провести мониторинг плазменных концентраций дигоксина/лития, поскольку может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Диуретики и антигипертензивные средства

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных средств. Применение НПВС с ингибиторами ангиотензинпревращающих ферментов (АПФ) повышает риск ОПН. Пациентам, одновременно применяющим ацетилсалициловую кислоту и указанные лекарственные средства, рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и корректировать дозу при необходимости.

Диуретические средства.

Совместное применение ацетилсалициловой кислоты с диуретиками может способствовать возникновению ОПН вследствие уменьшения клубочковой фильтрации вследствие снижения синтеза простагландинов. Рекомендуется гидратация пациента и мониторинг функции почек в начале терапии.

Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид)

Одновременное применение ингибиторов карбоангидразы с ацетилсалициловой кислотой может привести к серьезному ацидозу и повышенной токсичности в отношении центральной нервной системы.

Системные кортикостероиды.

Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и системных кортикостероидов может повышать риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Метотрексат в дозах менее 15 мг/нед.

При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг/неделя повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами). Необходим еженедельный контроль картины крови в течение первых недель терапии. За пациентами с нарушениями функции почек, даже умеренной степени выраженности, а также за лицами пожилого возраста рекомендуется тщательное наблюдение.

Другие НПВС

Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС может сопровождаться усилением их действия и побочных реакций. Повышается риск образования язв и возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Ибупрофен.

Одновременное применение с ибупрофеном препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты (см. «Особенности применения»).

Циклоспорин, такролимус.

Одновременное применение НПВС с циклоспорином или такролимусом может повысить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. При одновременном применении этих препаратов и ацетилсалициловой кислоты необходимо контролировать почечную функцию.

Антациды.

Совместное применение ацетилсалициловой кислоты с антацидами может приводить к усилению ее выведения (в связи с повышением рН мочи).

Противоэпилептические средства (фенитоин, вальпроат)

Повышение уровней фенитоина и вальпроата в плазме крови. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы. В результате плазменные уровни вальпроата повышаются, что приводит к увеличению частоты развития побочных реакций к признакам интоксикации, таких как тремор, нистагм, атаксия и изменения личности.

Пенициллин

Удлинение периода полувыведения из плазмы крови пенициллина.

Алкоголь.

Совместное применение ацетилсалициловой кислоты с алкоголем может повышать риск образования язв и возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота в дозировке 75 мг не предназначена для применения в качестве противовоспалительного/обезболивающего/жаропонижающего средства.

Рекомендуется для взрослых. Препарат противопоказан для применения пациентам младше 18 лет из-за риска возникновения синдрома Рея (см. разделы «Противопоказания» и «Дети»).

Синдром Рея

Синдром Рея может наблюдаться при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который очень редкая, но опасная для жизни болезнь, требующая неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловую кислоту применять как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может являться проявлением синдрома Рея.

Препарат применять с осторожностью в следующих ситуациях:

– гиперчувствительность к анальгезирующим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также в случае наличия аллергии на другие вещества;

– полипы носовой полости;

– наличие симптомов хронической желудочной или дуоденальной диспепсии или их рецидив;

– язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

– артериальная гипертензия;

– одновременное применение антикоагулянтов;

– у пациентов с нарушениями функции почек или больных с нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почки недостаточности;

– у пациентов с тяжелой недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Особенно при наличии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза, например высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс;

– нарушение функции печени.

Ибупрофен.

Ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). В случае применения Лоспирина перед началом приема ибупрофена в качестве обезболивающего средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Гиперчувствительность

Ацетилсалициловая кислота может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, включая бронхоспазм/приступ бронхиальной астмы или другие реакции. Факторы риска возникновения реакций гиперчувствительности при применении ацетилсалициловой кислоты включают отягощенный анамнез относительно астмы, сенной лихорадки, полипоза носа или хронического респираторного заболевания, аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница), возникающие при применении других веществ. Препарат применять с осторожностью при гиперчувствительности к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества.

Следует прекратить применение препарата при появлении первых признаков реакций гиперчувствительности (например, кожной сыпи, поражения слизистой).

Серьезные побочные реакции со стороны кожи.

Сообщалось о редких случаях возникновения серьезных побочных реакций со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, при применении ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Побочные реакции»). Следует прекратить применение препарата при появлении каких-либо клинических симптомов реакций гиперчувствительности, включая сыпь на коже и слизистых.

Риск возникновения/усиления кровотечений при хирургических вмешательствах

Антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение нескольких дней после приема, что может повысить вероятность возникновения или усиления кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба). Может потребоваться временная отмена препарата.

Желудочно-кишечные кровотечения/язвы

Пациенты должны сообщать врачу о любых необычных симптомах кровотечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение должно быть прекращено.

Менорагии.

Ацетилсалициловую кислоту не рекомендуется применять женщинам с меноррагией (во время менструации), поскольку он может усилить менструальное кровотечение.

Нарушение функции почек или печени

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью пациентам с умеренными нарушениями функции почек или печени (противопоказано при тяжелой степени) или пациентам с признаками обезвоживания, поскольку применение НПВС может привести к ухудшению функции почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (слабой или умеренной степени тяжести) необходимо проводить мониторинг функциональных проб печени.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста особенно склонны к развитию побочных реакций при применении НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут носить летальный характер (см. Способ применения и дозы). При необходимости проведения длительной терапии ацетилсалициловой кислотой пациентов следует регулярно обследовать.

Подагра

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к нападению подагры у подверженных ей пациентов. Применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано пациентам с подагрой (см. «Противопоказания»).

Лекарственные средства, изменяющие гемостаз

Из-за роста риска кровотечения не рекомендуется сопутствующее применение ацетилсалициловой кислоты с другими лекарственными средствами, изменяющими гемостаз (например антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитики, антиагреганты, противовоспалительные препараты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина); (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае применения такой комбинации рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом относительно выявления симптомов кровотечения.

Ульцерогенный эффект

Из-за повышения риска ульцерогенного эффекта следует соблюдать осторожность при сопутствующем применении ацетилсалициловой кислоты с пероральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, деферазироксом (см. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Гипогликемия

Ацетилсалициловая кислота при применении в больших дозах может потенцировать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины и инсулина, что может повысить риск развития гипогликемии (см. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Беременность.

Следует с осторожностью применять салицилаты в I и II триместрах беременности. Применение салицилатов противопоказано в III триместре беременности.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода (пороки сердца и гастрошизис) после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным, связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена.

Имеющиеся эпидемиологические данные по поводу пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния в ранний срок беременности (1-4 месяц) с участием примерно 14800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

Во время I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. У женщин, которые, вероятно, могут быть беременными или во время I и II триместра беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче.

Сообщалось о случаях расстройств имплантации, эмбриотоксических и фетотоксических воздействиях и влиянии на обучаемость ребенка после пренатальной экспозиции салицилатами.

Согласно данным исследований на животных, применение салицилатов приводит к побочным реакциям у плода (такие как повышение летальности, расстройства роста, интоксикация салицилатами), однако контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили.

Согласно предыдущему опыту, риск низкий при применении лекарственного средства в терапевтических дозах.

В период ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять.

На плод следующим образом:

· сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

· нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

На женщину и ребенка в конце беременности следующим образом:

Возможность продления времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз;

· торможение сокращений матки, что может привести к задержке или продлению продолжительности родов.

Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в ІІІ триместре беременности.

Кормление грудью.

Салицилаты и их метаболиты попадают в грудное молоко. Концентрации в грудном молоке эквивалентны или даже выше, чем концентрации в плазме крови матери. При вынужденном применении по показаниям во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью в случае регулярного применения высоких доз (> 300 мг/сут).

Исследований не проводили.

Препарат принимают внутрь, за 30-60 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

* - В течение 30 дней после инфаркта продолжать принимать поддерживающую дозу 75–300 мг/сут. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда. Начальную дозу следует разжевать для достижения быстрой абсорбции.

** – использовать одну из схем лечения.

Пациенты пожилого возраста

В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, имеющим большую склонность к развитию побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»). При отсутствии тяжелой почечной или печеночной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых. Лечение следует просматривать через регулярные интервалы времени.

Дети.

Согласно показаниям (см. раздел «Показания») препарат ^{Лоспирин} не применять детям.

Применение ацетилсалициловой кислоты детям до 18 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота). Просьба ознакомиться с информацией, изложенной в разделе «Особенности применения» .

Симптомы тяжелого отравления могут развиваться медленно, например в течение 12–24 часов после применения. После перорального применения дозы АСК до 150 мг/кг массы тела возможно развитие интоксикации средней степени, а при применении дозы > 300 мг/кг массы тела – тяжелой степени.

Хроническое отравление салицилатами может носить скрытый характер, поскольку симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация возникает обычно только после повторных приемов больших доз.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основе концентрации салицилатов в плазме. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или при приеме препарата в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Предостережение.

Локальные признаки раздражения, обычно доминируют при передозировке АСК, такие как тошнота, рвота и боль в желудке, могут отсутствовать, поскольку данная лекарственная форма АСК имеет кишечнорастворимую оболочку и резорбция происходит только в тонком кишечнике.

Симптомы.

Головная боль, тошнота, гипокальциемия или гипогликемия, кожная сыпь, головокружение, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение тромбообразования к коагулопатии, сердечно-сосудистые расстройства (от аритмии, артериальной гипотензии до остановки сердца), тинит, гипертермия, усиленное потоотделение, гипервентиляция, нарушение кислотно-щелочного равновесия и электролитный дисбаланс, обезвоживание, кома и дыхательная недостаточность.

Колокол в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции наблюдаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Терапия.

Из-за угрожающих жизни состояния вследствие тяжелой интоксикации следует немедленно принять все необходимые меры предосторожности: профилактика или снижение резорбции, промывание желудка на ранних стадиях (до одного часа после приема), активированный уголь, контроль и соответствующая коррекция электролитов. Применение глюкозы. Бикарбонат натрия для коррекции ацидоза и ускорения выведения (pH мочи > 8). Глицин: начальная доза – 8 г перорально, затем – 4 г каждые 2 часа в течение 16 часов. Возможна гемоперфузия или гемодиализ (необходимость применения может быть установлена в токсикологическом центре).

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, анемия (постгеморрагическая/железодефицитная, апластическая) с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями; гемолиз и гемолитическая анемия (у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы), удлинение времени кровотечения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включающие астматическое состояние, кожные реакции, нарушения со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, сыпь, отек, зуд, сердечно-дыхательную недостаточность, анафилактический шок; эритематозные/экзематозные кожные реакции, кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; ангионевротический отек, аллергический отек, ринит, заделка носа, снижение АД до состояния шока.

Метаболические нарушения: гиперурикемия с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями (приступы подагры), гипогликемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нарушение ориентации, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха, звон в ушах (тинитус).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : микрокровотечения (70%), диспепсия, тошнота, рвота, диарея; боль в эпигастральной области, абдоминальная боль, изжога, анорексия, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы, которые очень редко могут привести к геморрагии и перфорации, с соответствующими клиническими симптомами и изменениями лабораторных параметров.

Со стороны сосудистой системы: геморрагический васкулит, кровотечения (интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, геморрагии желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, молота, скрытые желудочно-кишечные кровотечения у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антикоагулянтов с соответствующими клиническими симптомами, в том числе: астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная дисфункция, транзиторная печеночная недостаточность, повышение уровня трансаминаз печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, ОПН.

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, приступы астмы.

Со стороны половой системы: меноррагия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура, узелковая эритема, мультиформная эритема.

Другие:Синдром Рея (см. раздел «Особенности применения»).

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в стрипе; по 3, по 8 или 10 стрипов в картонной упаковке.

По 30 таблеток в стрипе; по 1, по 2, по 3 или 4 стрипа в картонной упаковке.

Без рецепта.

ООО "КУСУМ ФАРМ".

Адрес

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.