Медиаторн раствор для инъекций 15 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Фармакодинамика. медиаторн оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Медиаторна основано на комбинации двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Медиаторн усиливает воздействие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Медиаторн проявляет такие фармакологические эффекты:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;
• восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
• специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
• проявляет анальгетический эффект;
• проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика. Медиаторн быстро всасывается после п/к или в/м введения. C_max в крови достигается через 25–30 мин, 40–50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медиаторн быстро поступает в ткани; T_½ составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделение препарата осуществляется почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T_½ при парентеральном введении препарата составляет 2–3 ч. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь ¹/₃ дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Р-р для инъекций вводить в/м или п/к. дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы. Моно- и полинейропатии различного генеза: п/к или в/м вводить 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрина.

Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м вводить 5–30 мг 1–3 раза в сутки, а затем перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Заболевания ЦНС. Бульбарные параличи и парезы: п/к и в/м вводить 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: в/м вводить 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Период беременности и кормления грудью.

Медиаторн, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, снижение ЧСС.

Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз — рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Другие: изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных побочных действий следует снижать дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение ЧСС можно уменьшить с помощью М-холиноблокаторов (атропин и др.).

С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарной болью, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Медиаторн повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано. В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети. Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрина у детей (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют цнс. действие и побочные эффекты усиливаются при сочетанном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. у больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. повышается риск развития брадикардии, если блокаторы β-адренорецепторов применялись до начала лечения препаратом медиаторн. медиаторн можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики жкт, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение ад, беспокойство, тревожность, возбужденное состояние, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует проводить симптоматическую терапию, применять М-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: ипидакрину гидрохлорида моногидрат

1 мл ипидакрину гидрохлорида моногидрат в пересчете на ипидакрину гидрохлорид - 15 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Фармакологические.

Медиаторными^® - обратимый ингибитор холинэстеразы.

Лекарственное средство оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы (ЦНС).

Фармакологическое действие лекарственного средства основывается на комбинации двух механизмов действия

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Медиаторными^®Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Лекарственное средство оказывает такие решительные фармакологические эффекты:

- восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида

- улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции;

- восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов

- умеренно стимулирует ЦНС в сочетании с проявлениями отдельных седативных эффектов

- оказывает анальгетический эффект;

- оказывает антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а

Также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

Лекарственное средство быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Лекарственное средство быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится из мочой в неизмененном виде.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременность и период кормления грудью.

Медиаторными^®Усиливает седативный эффект в комбинации с лекарственными средствами, которые подавляют ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если медиаторными^® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом медиаторными ^®.

Лекарственное средство медиаторными^® можно применять в комбинации с ноотропными лекарственными средствами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

С осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Лекарственное средство медиаторными^® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

Моно- и полинейропатия различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения составляет 10 - 15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней) дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрину.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 - 30 мг 1 - 3 раза в сутки, а далее перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 - 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 - 2 месяца.

Заболевания ЦНС

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения составляет 10 - 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения - до 15 дней.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрину детям (в возрасте до 18 лет), поэтому не применять детям.

Симптомы

При тяжелом передозировке может развиться холинергический криз, для которого характерны бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

ЛечениеСледует использовать симптоматическую терапию, применять м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин).

Медиаторными ^®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100 до

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - усиленное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - усиленное слюноотделение, тошнота нечасто - при применении высоких доз - рвота редко - диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: частота неизвестна - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение; нечасто - аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги (при применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритема, крапивница, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардии.

В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшить дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прервать применения лекарственного средства.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует смешивать препарат с другими растворами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

По рецепту.

ОАО «Галичфарм».

Адрес

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.