Медіаторн розчин для ін'єкцій 15 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Фармакодинаміка. медіаторну надає безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональні та нервово-м'язових синапсах периферичної та центральної нервової системи.

Фармакологічна дія медіаторну засноване на комбінації двох механізмів дії:

• блокада калієвих каналів мембрани нейронів і м'язових клітин;
• оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Медіаторну підсилює вплив на гладкі м'язи не тільки ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну і окситоцину.

Медіаторну проявляє такі фармакологічні ефекти:

• покращує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м'язову передачу;
• підсилює скоротність гладком'язових органів під впливом всіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду;
• покращує пам'ять, гальмує проградиентное розвиток деменції;
• відновлює проведення імпульсу в периферичної нервової системи, порушеного в результаті впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо;
• специфічно помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту;
• проявляє аналгетичний ефект;
• проявляє антиаритмічний ефект.

Препарат не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної, алергенної і імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика. Медіаторну швидко всмоктується після п / к або в / м введення. C _max в крові досягається через 25-30 хв, 40-50% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Медіаторну швидко надходить до тканин; T _½ становить 40 хв. Метаболізується в печінці. Виділення препарату здійснюється нирками, а також екстраренальную (через шлунково-кишкового тракту). T _½ при парентеральному введенні препарату становить 2-3 год. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише ^_1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8% дози препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатії, полірадікулопатія, міастенія і міастенічні синдром різної етіології.

Захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі та парези; відновний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями.

Р-р для ін'єкцій вводити в / м або п / к. дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально в залежності від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи. Моно- і полінейропатії різного генезу: п / к або в / м вводити 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування 10-15 днів (у важких випадках до 30 днів); далі лікування слід продовжувати пероральної формою Іпідакрін.

Міастенія і міастенічний синдром: п / к або в / м вводити 5-30 мг 1-3 рази на добу, а потім перейти на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 міс. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1-2 міс.

Захворювання ЦНС. Бульбарні паралічі та парези: п / к і в / м вводити 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів, по можливості переходити на таблетованих форму.

Відновлювальний період при органічних ураженнях ЦНС: в / м вводити 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування до 15 днів.

Підвищена чутливість до Іпідакрін.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія.

Виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Механічна непрохідність кишечника і сечовивідних шляхів.

Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Період вагітності та годування груддю.

Медіаторну, як і інші лікарські засоби, може викликати побічні реакції, хоча вони проявляються не у всіх пацієнтів.

З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, зниження ЧСС.

З боку нервової системи: при прийомі високих доз - запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

З боку дихальної системи: посилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.

З боку травної системи: посилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз - блювота, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.

З боку шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення; алергічні реакції, в тому числі висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

Інші: зміни в місці введення.

У разі розвитку небажаних побічних дій слід знижувати дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривати застосування препарату. Слиновиділення і зниження ЧСС можна зменшити за допомогою М-холіноблокаторів (атропін та ін.).

З обережністю застосовувати у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не пов'язані з коронарною болем, з тиреотоксикозом.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Медіаторну підвищує тонус матки та може викликати передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане. У період годування груддю застосування препарату протипоказано.

Діти. Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми Іпідакрін у дітей (у віці до 18 років), тому препарат не застосовують у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В період лікування слід утримуватися від керування автомобілем, а також від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Медіаторну підсилює седативний ефект в комбінації із засобами, які пригнічують ЦНС. дію і побічні ефекти посилюються при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холиномиметическими засобами. у хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо медіаторну застосовують одночасно з холинергическими засобами. підвищується ризик розвитку брадикардії, якщо блокатори β-адренорецепторів застосовувалися до початку лікування препаратом медіаторну. медіаторну можна застосовувати в комбінації з ноотропні препаратами. алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Симптоми: бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація і сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності, аритмії, зниження пекло, занепокоєння, тривожність, збуджений стан, почуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: слід проводити симптоматичну терапію, застосовувати М-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин та ін.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: іпідакрину гідрохлориду моногідрат;

1 мл розчину містить іпідакрину гідрохлориду моногідрат, в перерахуванні на іпідакрину гідрохлорид – 15 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07А А.

Фармакодинаміка

Медіаторн^® чинить безпосередній стимулювальний вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м’язових синапсах периферичної і центральної нервової системи.

Фармакологічна дія Медіаторн^® у заснована на комбінації двох механізмів дії:

- блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;

- оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Медіаторн^® посилює дію на гладкі м’язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Медіаторн^®проявляє такі фармакологічні ефекти:

- поліпшує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу;

- посилює скоротність гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду;

- поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції;

- відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо;

- специфічно помірно стимулює центральну нервову систему з окремими проявами седативного ефекту;

- проявляє аналгетичний ефект;

- проявляє антиаритмічний ефект.

Препарат не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної, алергенної та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика

Медіаторн^® швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25 – 30 хвилин, 40 – 50 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Медіаторн^® швидко надходить до тканин; період напіввиведення становить 40 хвилин. Метаболізується у печінці. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2 – 3 години. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 % дози препарату виводиться із сечею у незміненому стані.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатії, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.

Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Підвищена чутливість до іпідакрину.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія.

Виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Вагітним та період годування груддю.

Медіаторн^® посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Медіаторн^® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Медіаторн^®.

Медіаторн^® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

З обережністю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не пов'язані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.

Медіаторн^® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Розчин для ін’єкцій вводити внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи.

Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5 – 15 мг 1 – 2 рази на добу, курс лікування 10 – 15 днів (у тяжких випадках до 30 днів); далі лікування слід продовжувати пероральною формою іпідакрину.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5 – 30 мг 1 – 3 рази на добу, а далі перейти на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1 – 2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1 – 2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи.

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово вводити 5 – 15 мг 1 – 2 рази на добу, курс лікування – 10 – 15 днів, по можливості переходити на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС: внутрішньом’язово вводити 10 – 15 мг 1 – 2 рази на добу, курс лікування до 15 днів.

Діти.

Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми іпідакрину дітям (віком до 18 років), тому препарат не застосовувати дітям.

Симптоми: бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, турбота, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: слід проводити симптоматичну терапію, застосовувати м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Медіаторн^®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

З боку серцево – судинної системи: підсилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.

З боку нервової системи: при прийомі високих доз – запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

З боку дихальної системи: підсилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.

З боку травної системи: підсилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз – блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.

З боку шкіри та підшкірних тканин: підсилене потовиділення; алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

Інші: зміни в місці введення.

У разі розвитку небажаних побічних дій слід зменшувати дозу або короткочасно (на 1 – 2 дні) переривати застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо.)

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 1 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

За рецептом.

ПАТ «Галичфарм».

Адреса

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.