Медотилин раствор для инъекций 1000 мг/4 мл в ампулах по 4 мл 3 шт

• действующее вещество: холина альфосцерат;
• 1 ампула (4 мл) содержит холина альфосцерата (в форме холина альфосцерата гидрата) 1000 мг;
• вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Известна повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства.

Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Период беременности.

Период кормления грудью.

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Взрослые.

При острых состояниях раствор вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15–20 суток. Затем после стабилизации состояния больного переходить на пероральную форму холина альфосцерата.

Беременные

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или кормления грудью.

Дети

Опыт применения холина альфосцерата детям отсутствует.

Водители

Лекарство не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Симптомы.

Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей.

В первые сутки или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное уменьшение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение АД, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная запутанность сознания. В таком случае необходимо снизить примененную дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: холина альфосцерат;

1 ампула (4 мл) содержит холина альфосцерат (в форме холина альфосцерат гидрата) 1000 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета раствор.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Действующее вещество холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Также улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерат. Накапливается преимущественно в мозге (45% от его концентрации в плазме крови), легких и печени. Выводится главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% дозы холина альфосцерат выводится с мочой и желчью.

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга). Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пациентов пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации. Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пациентов пожилого возраста.

· Повышенная чувствительность к действующему веществу или любых других вспомогательных веществ препарата.

· Психотическое синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

· Период беременности.

· Период кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерат с другими лекарственными средствами не установлено.

Лекарственный препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Препарат не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Взрослые.

При острых состояниях раствор вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение 15-20 суток. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на пероральную форму холина альфосцерат.

Дети.

Опыт применения холина альфосцерат детей отсутствует.

Симптомы.

Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей.

Лечение.

Следует уменьшить дозу лекарственного средства и проводить симптоматическую терапию.

Обычно холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможны реакции в месте введения.

В течение первых суток или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

По 4 мл в стеклянной ампуле; по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковки в картонной коробке.

По рецепту.

Мефар Илач Сан. А. Ш. /

Mefar Ilac San. AS

Адрес

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 34906 курткой - Бешикташ / Стамбул, Турция /

Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy - Pendik / Istanbul, Turkey.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.

Дата последнего посещения.