Торговое название | Медролгин |
Действующие вещества | Кеторолак |
Количество действующего вещества: | 5 мг/мл |
Форма выпуска: | капли глазные |
Количество в упаковке: | 5 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Глазной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | РОМФАРМ КОМПАНИ К.О. |
Страна производства: | Румыния |
Заявитель: | World Medicine |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01B Противовоспалительные средства S01BC Нестероидные противовоспалительные средства S01BC05 Кеторолак |
Фармакодинамика. медролгин — нпвп.
Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.
Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.
Фармакокинетика. Кеторолака трометамин не оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Очень низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, который не определяется после инстилляции в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбции препарата в системный кровоток после местного применения.
Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.
Только для местного применения. по 1 капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за 1 день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 нед послеоперационного периода.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучали, поэтому Медролгин не следует применять в педиатрической практике.
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Наиболее частыми побочными эффектами, которые отмечали у 1–6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивальная гиперемия и/или кровоизлияние, отек роговицы, боль в глазах, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.
Замедленное заживление ран. местные нпвп могут замедлить или задержать процесс заживления ран. пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении нпвп.
Возникновение перекрестной чувствительности. Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее отмечали чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.
Увеличение времени кровотечения. При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, которые применяются для лечения при заболеваниях глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в окулярных тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам, которые имеют склонность к кровотечению или применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.
Корнеальные эффекты. Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончению и перфорации роговицы. Это может привести к угрозе потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.
Интеркуррентные глазные состояния. Пациентов необходимо оповестить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (например травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения препаратом.
Сопутствующая местная терапия. Медролгин можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как α-агонисты, блокаторы β-адренорецепторов, препаратами для лечения паралича аккомодации и мидриатическими средствами.
Если пациент применяет более одного офтальмологического препарата, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.
Применение при ношении контактных линз. Препарат не следует применять при использовании контактных линз.
Предупреждение микробного загрязнения препарата. Не допускайте касания кончика флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению его бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных р-ров.
Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных не проводили. Препарат следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Из-за влияния ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата на поздних сроках беременности. Поскольку большая часть лекарственных средств выделяется в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат у кормящих грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не ожидается возникновения неблагоприятных эффектов при управлении транспортными средствами или другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущения затуманенного зрения при применении препарата.
Сопутствующие офтальмологические лекарственные средства следует применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата медролгин.
Местные ГКС также известны как средства, замедляющие или задерживающие процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может повысить риск возникновения проблем с заживлением.
Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.
Обычно передозировка не приводит к тяжелым последствиям.
При температуре не выше 25 °c. после вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 нед.
Описание препарата Медролгин капли глазные р-р 5мг/мл фл. 5мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: ketorolac;
1 мл кеторолака трометамина 5 мг
Вспомогательные вещества: октоксинол 40, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без механических примесей.
Нестероидные противовоспалительные средства. Кеторолак. Код ATХ S01B C05.
Фармакологические.
Кеторолак является НПВП (НПВС), что оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Действует путем угнетения циклооксигеназы, фермента, необходимого для биосинтеза простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов в водянистой влаге глаза.
При системном применении не вызывает сужение зрачков. Кеторолак не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление.
Инстилляции глазных капель кеторолака (0,1% или 0,5%) или плацебо проводили примерно за 12:00 и с 1:00 до хирургического вмешательства. Концентрации кеторолака в водянистой влаге во время операции соответствовали нижней границе определения (40 нг / мл) у 1 пациента и были ниже предела количественного определения у 7 пациентов, которые получили 0,1% раствор кеторолака. Средняя концентрация кеторолака в водянистой влаге у пациентов, получивших 0,5% раствор кеторолака, составляла 95 нг / мл.
Ниже показана концентрация простагландина PGE2 в водянистой влаге у пациентов, получивших плацебо, 0,1% и 0,5% раствор кеторолака соответственно.
Раствор кеторолака / плацебо |
Концентрация простагландина PGE2 |
0,1% раствор кеторолака |
80 пг / мл |
0, 5% раствор кеторолака |
40 пг / мл |
Плацебо |
28 пг / мл |
21-дневное исследование переносимости многократного приема кеторолака (3 раза в сутки) с участием здоровых добровольцев показало, что только в 1 из 13 добровольцев выявлена измеряемая количество кеторолака в плазме крови (0,021 мкг/мл). В другой группе из 13 добровольцев только в 4 оказались очень низкие концентрации кеторолака в плазме крови (0,011-0,023 мкг/мл) через 15 минут после закапывания раствора.
Таким образом, выявление более высоких концентраций кеторолака в водянистой влаге и очень низкие или ниже предела количественного определения концентрации в плазме крови после офтальмологического применения позволяют предположить, что кеторолак при применении в офтальмологии имеет незначительную системную абсорбцию.
Профилактика и уменьшение воспаления тканей глаза после хирургического лечения катаракты.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или вспомогательных веществ препарата.
Существует возможность перекрестной реакции с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, поэтому применение лекарственного средства противопоказано лицам, у которых ранее оказывалась чувствительность к этим препаратам.
Исследование взаимодействия не проводили.
Без очевидного риска непереносимости кеторолак в виде глазных капель применяли одновременно с такими системными и офтальмологическими препаратами, как антибиотики, седативные средства, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, миотиками, мидриатикы, местные анестетики и циклоплегикы.
Кеторолак может замедлять или задерживать заживление ран. Местные кортикостероиды также известны как средства, замедляющие или задерживают процесс заживления. Одновременное применение местных НПВС (включая кеторолак) и стероидов может увеличить риск возникновения проблем с заживления (см. Раздел «Особенности применения»).
При одновременном применении глазных капель кеторолака с другими офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Сообщалось, что НПВП, которые применяются для лечения глаз, могут вызвать повышенную кровотечение в тканях глаза (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) при офтальмологических операций. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, имеющим склонность к кровотечению или принимают другие препараты, которые могут увеличить время кровотечения.
Подобно другим НПВП, кеторолак может маскировать обычные признаки инфекции. При наличии риска инфекции следует назначить соответствующее лечение.
Все НПВС (включая кеторолак) могут замедлять или задерживать процесс заживления ран. Одновременное применение местных НПВС (включая кеторолак) и стероидов может увеличить риск возникновения проблем с заживлению. В случае одновременного применения лекарственного средства с местными стероидами пациентам со склонностью к повреждению эпителия роговицы следует соблюдать осторожность.
Применение местных НПВС (включая кеторолак) может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение местных НПВС (включая кеторолак) может привести к расслоению эпителия, истончение, эрозии язвы и перфорации роговицы. Эти события могут стать угрозой потери зрения. Пациентам с признаками расслоения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и пройти обследование роговицы.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, которые перенесли осложненные операции на глазу, пациентам с денервацией роговицы, эпителиальными дефектами роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например, синдромом «сухого глаза»), ревматоидным артритом или пациентам, которым проводили повторные операции на глазах в течение короткого периода, поскольку увеличивается риск возникновения корнеальних побочных реакций, которые могут привести к потере зрения.
Постмаркетинговый опыт применения местных НПВС (включая кеторолак) также позволяет предположить, что применение ранее чем за 1 сутки до операции или позднее чем через 14 дней после операции увеличивает риск возникновения и осложнения корнеальних побочных реакций.
В постмаркетинговый период при применении глазных капель кеторолака наблюдались случаи бронхоспазма или обострение астмы у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте / НПВС или астмой в анамнезе. Лекарственное средство следует применять с осторожностью таким пациентам (см. Раздел «Побочные реакции»).
После каждого использования следует закрывать флакон с лекарственным средством. Не следует касаться наконечником капельницы глаз или любой другой поверхности для предотвращения инфицирования глазных капель или травмы. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных растворов.
Развитие побочных реакций может быть сведено к минимуму при применении минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем устанавливать контактные линзы.
Беременность.
Данных по применению глазных капель кеторолака беременным женщинам недостаточно. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность, эмбриофетальной развитие плода и / или постнатальное развитие.
Несмотря на низкий системное воздействие после применения глазных капель кеторолака, лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.
Период кормления грудью.
При системном применении кеторолак проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Недостаточно данных о влиянии кеторолака на фертильность человека.
После закапывания глазных капель возможно временное помутнение зрения. Пациенту следует подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство предназначено для местного применения только взрослым.
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз (глаза) 3 раза в сутки. Инстилляции следует начинать за 24 часа до хирургического вмешательства, продолжая в день операции и в течение 3-4 недель послеоперационного периода.
Раствор закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле, слегка оттягивая нижнее веко вниз и направив взгляд вверх.
При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов не отмечалось никаких различий безопасности и эффективности.
Дети.
Безопасность и эффективность применения глазных капель кеторолака детям не изучались. Препарат не применять в педиатрической практике.
Нет данных о случаях передозировки. Развитие передозировки маловероятно при рекомендуемом способе применения лекарственного средства.
При случайном проглатывании глазных капель следует выпить достаточное количество жидкости.
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали при применении глазных капель кеторолака, есть преходящие ощущения покалывания и жжения при инстилляции.
Побочные реакции приведены по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000,
Со стороны иммунной системы:
Часто - гиперчувствительность, включая местные аллергические реакции.
Со стороны нервной системы:
Часто - головная боль.
Со стороны органов зрения:
Очень часто - раздражение глаз (включая жжение), боль в глазах (включая покалывание) часто - поверхностный (точечный) кератит, отек глаз и / или век, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы, инфекции глаз, воспаление глаз, воспаление радужной оболочки глаз, кератиновые преципитаты, кровоизлияние в сетчатку, кистозный макулярный отек, травма глаз, повышенное внутриглазное давление, размытость и / или ухудшение зрения; нечасто - язва роговицы, инфильтрат роговицы, сухость глаз, ретенционная слезотечение неизвестно - повреждение роговицы (истончение, эрозия, деградация и перфорация эпителия) *.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Неизвестно - бронхоспазм или обострение астмы **.
* Есть небольшое количество спонтанных сообщений о случаях поражения роговицы, включая истончение роговицы, эрозию роговицы, повреждение эпителия и перфорацию роговицы. Эти явления возникали в основном у пациентов, которые одновременно применяли местные кортикостероиды, и / или при наличии факторов риска (см. Раздел «Особенности применения»).
** В постмаркетинговый период при применении глазных капель кеторолака сообщалось о случаях бронхоспазма или обострение астмы у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте / НПВС или с астмой в анамнезе.
При применении НПВП (включая кеторолак) в офтальмологии в обычных дозах системных побочных реакций не наблюдалось.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.
2 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
По рецепту.
К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния /
SC Rompharm Company SRL, Romania.
Адрес
М. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов /
Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.
УОРЛД Медицина ЛТД /
WORLD MEDICINE LTD.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}