Мертенил таблетки покрытые пленочной оболочкой по 5 мг 3 блистера по 10 шт

Действующее вещество: розувастатин;

1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, 10 мг или 20 мг, что эквивалентно 5,2 мг, 10,4 мг или 20,8 мг розувастатина кальция;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксид, кросповидон, магния стеарат пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

• гиперчувствительность к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• заболевания печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, с устойчивым повышением активности печеночных трансаминаз, а также повышением уровня любой трансаминазы в сыворотке крови более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы;
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют надежных средств контрацепции;
• наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. Такие факторы включают:

• умеренно выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
• наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• злоупотребление алкоголем;
• состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
• принадлежность к монголоидной расы;
• одновременный прием фибратов.

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, руководствуясь рекомендациями текущих общепринятых руководств.

Лекарственное средство Мертенил можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Беременные

Противопоказано.

Дети

Применение лекарственного средства детям должен проводить только специалист.

Водители

С осторожностью.

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и в случае необходимости принять поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровни УК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Нежелательные явления, которые отмечаются при применении препарата Мертенил, обычно легкие и временные. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших Мертенил, вышли из исследования из-за побочных реакций.

Ниже представлены самые частые нежелательные реакций на розувастатин по данным клинических исследований и большого опыта послерегистрационного применения.

Эндокринные расстройства: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - запор, тошнота, абдоминальная боль.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - миалгия.

В период совместного применения лекарственного средства Мертенил и циклоспорина значение AUC розувастатина были в среднем примерно в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев. Мертенил противопоказан пациентам, которые одновременно получают циклоспорин.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Для лекарственного средства не требуются специальные температурные условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.