Производитель: | ASSURE TECH CO LTD |
Страна: | Китай |
Бренд: | МИЛИСТАН |
Форма выпуска: | тест-системы |
Назначение: | Covid-19 |
Количество в упаковке: | 1 шт |
Милистан Комби назальный тест Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В – это иммунологический анализ in vitro. Анализ предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов вирусного нуклеопротеина SARS-CoV-2 и гриппа А/В образцах содержимого носовой полости.
Тест на COVID-19:
Антитела антиSARS-CoV-2 иммобилизованы в тестовой области нитроцеллюлозной мембраны. Антитела анти-SARS-CoV-2, конъюгированные с окрашенными частицами, иммобилизуются на подушечке с конъюгатом. Назальные выделения, собранные пользователем, должны быть смешаны с буфером для экстракций, индивидуально упакованным в набор.
Во время тестирования целевые антигены, если они находятся в носовых выделениях, будут высвобождены в буфере для экстракции. Перемещение образца происходит под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца, затем целевые антигены будут связываться с антителами анти-SARS-CoV-2 на подушечке для конъюгата. Таким образом, комплекс антиген-антитело будет захватывать антитела анти-SARS-CoV-2, иммобилизованные в тестовой области. Избыточные окрашенные частицы будут захвачены в контрольной области мембраны.
Наличие цветной полосы в тестовой зоне указывает на положительный результат для антигенов вирусных SARS-CoV-2, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для процедуры контроля, указывающая, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.
Тест на грипп А/В:
Антитела анти-вируса гриппа A и антитела анти-вируса гриппа B иммобилизованы в двух отдельных тестируемых областях нитроцеллюлозной мембраны. Антитела антивируса гриппа A и антитела антивируса гриппа B, конъюгированные с окрашенными частицами, иммобилизованные на конъюгированной подушечке.
Назальные выделения, собранные пользователем, должны смешиваться с буфером для экстракции, который индивидуально упакован в наборе.
Во время тестирования целевые антигены, если они находятся в носовых выделениях, будут высвобождены в буфер для экстракции. Образец перемещается вдоль полоски под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца и затем целевые антигены связываются с антителами на подушечке для конъюгата. Следовательно, комплекс антиген-антитело будет захвачен антителами, иммобилизованными в двух тестовых областях. Избыточные окрашенные частицы будут захвачены в контрольном участке мембраны.
Наличие цветной полосы в тестовых зонах указывает на положительный результат для антигенов вирусных гриппа А и В, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для процедуры контроля, указывающая, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.
Материалы, предоставляемые
Необходимые материалы, которые не предоставляются
Процедура проведения теста
Перед использованием необходимо довести тестовый набор до комнатной температуры (15~30°C).
Извлеките ручку для забора содержимого носовой полости из упаковки, снимите защитный колпачок с подушечки для забора образца.
Аккуратно вставьте подушечку для забора образца в носовой ход на глубину примерно 1 – 2 см, покрутите 5 (пять) раз и извлеките.
Произведите аналогичную манипуляцию со вторым носовым ходом для забора достаточного количества образца.
Поместите тест-ручку в емкость с буфером для экстракции, осторожно нажмите, чтобы разорвать фольгу. Край емкости с буфером для экстракции должен совпадать с верхним краем маркировочного кольца на тестовом устройстве.
Определите результат через 15 минут.
Необходимо получить как можно большее количество образца
Эта процедура может привести к дискомфорту. Не продвигайте подушечку дальше, если чувствуется сильное сопротивление. Тестирование детей от 2 до 15 лет должно проводиться взрослыми.
Следует следить за тем, чтобы маркировочное кольцо на тестовом устройстве совпадало с краем емкости с буфером для экстракции. В противном случае это приведет к нарушению латерального потока и недействительному результату тестирования.
ПОЗИТИВНЫЙ
Для тестов на COVID-19. Тест полоска COV
Для теста гриппом А. Тест полоска FLU
Для теста гриппом B. Тест полоска FLU
Для теста на грипп A и B. Тест полоска FLU
НЕГАТИВНЫЙ
Для тестов на COVID-19. Тест полоска COV
В зоне контроля (C) отображается только одна цветная полоска.
В тестовой зоне (T) не появляется видимых цветных полосок.
Для теста гриппом А и B. Тест полоска FLU
В зоне контроля (C) отображается только одна цветная полоска.
В тестовой зоне (В) и (А) не появляется видимых цветных полосок.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ
Результаты любого теста, не давшего полоски в зоне контроля после указанного времени для считывания результатов, недействительны. Просмотрите процедуру теста и повторите ее, используя новый тест. Если проблема не устраняется, немедленно прекратите использование набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
Аналитическая чувствительность:
Предел обнаружения (LOD) Милистан Комби назального теста Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, определенный как концентрация вируса гриппа и вируса SARS-CoV-2, предоставляющий положительный результат тестирования, составляет примерно 95%, как было определено путем оценки различных концентраций инактивированного вируса гриппа А (H3N2, H1N1), инактивированного вируса гриппа В (Виктория, Ямагата) и инактивированного вируса SARS-CoV-2 МИЛИСТАН КОМФОРТ назальным тестом Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А /В. Было проведено 20 тестов для каждой концентрации. Результаты тестирований определяли концентрацию 1,0×104 TCID50/mL как LOD для гриппа A (H3N2), 4,3×104 TCID50 как LOD для гриппа A (H1N1), 2,2×105 TCID50 для гриппа B (Виктория), 2 ,5×105 TCID50 для гриппа В (Ямагата) и 1×102,4 TCID50/mL как LOD для SARS-CoV-2.
Клиническая оценка:
Для обнаружения антигена вируса COVID-19:
Всего было выбрано 197 клинических образцов для проверки эффективности Милистан Комби назального теста Экспресс-тест для выявления антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В по сравнению с ЗТ-ПЦР тестированием. Не было обнаружено никаких отличий в результатах тестирования в зависимости от возраста и пола пациента. 41 образец был обнаружен положительным методом РТ-ПЦР, а 156 образцов отрицательными при тестировании методом ЗТ-ПЦР. Эти образцы были протестированы с помощью МИЛИСТАНА КОМБИ назального теста Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В.
ХРАНИТЬ МИЛИСТАН КОМФОРТ назальный тест Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19, когда он не используется, необходимо при температуре 2 ~ 30 °C.
Не замораживайтесь.
Составляющие набора стабильны до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}