Производитель: | ASSURE TECH CO LTD |
Страна: | Китай |
Бренд: | МИЛИСТАН |
Форма выпуска: | тест-системы |
Назначение: | Covid-19 |
Количество в упаковке: | 1 шт |
Милистан комфорт назальный тест экспресс-тест для выявления антигена вируса COVID-19 - это иммунологический анализ in vitro. Анализ предназначен для прямого и качественного выявления антигенов вирусного нуклеопротеина SARS-CoV-2 в образцах содержимого носовой полости. Тест для самоконтроля.
Новые коронавирусы принадлежат к роду β (бетакоронавирусов). COVID-19 - острое респираторное инфекционное заболевание, к которому уязвимые люди. Сейчас пациенты, инфицированные новым коронавирусом, является основным источником инфекции; бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического исследования инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, преимущественно от 3 до 7 дней. Основные первичные проявления заболевания включают повышение температуры, усталость и сухой кашель. В некоторых случаях присутствуют также заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
МИЛИСТАН КОМФОРТ назальный тест Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 обнаруживает антигены вируса SARS-CoV-2 путем визуальной интерпретации цветной полоски. Антитела анти-SARS-CoV-2 иммобилизуються в тестовой зоне нитроцеллюлозной мембраны. Анти-SARS-CoV-2 антитела, конъюгированные с цветными частицами, иммобилизуються на подушке конъюгата. Образец, собранный из носа, добавляется в буфер для экстракции, который входит в набор. Во время тестирования целевые антигены, если они присутствуют в образцах содержимого носовой полости, будут выделяться в буфер для экстракции, который добавлен в набор в индивидуальной упаковке. В результате изъяты антигены связываться с антителами анти-SARS-CoV-2, конъюгированными с цветными частицами. По мере продвижения образца вдоль тестовой полоски капиллярным способом он взаимодействует с реагентами на мембране, в конце концов комплекс будет захвачен антителами в тестовой зоне. Избыточные цветные частицы захватываются во внутренней зоне контроля. Наличие окрашенной полоски в тестовой зоне свидетельствует о наличии антигенов вируса SARS-CoV-2 - положительный результат, а ее отсутствие свидетельствует об отсутствии антигенов - отрицательный результат. Цветная полоска в зоне контроля (С) служит в качестве процедурного контроля и указывает на то, что добавлено достаточный объем образца и что впитывание мембраны работает.
Материалы, предоставляемые
Необходимые материалы, не предоставляются
Процедура проведения анализа
Перед использованием необходимо довести тестовый набор до комнатной температуры (15 ~ 30 °C).
Необходимо получить как можно большее количество образца.
Эта процедура может вызвать дискомфорт. Не продвигайте подушечку дальше, если ощущается сильное сопротивление. Тестирование детей от 2 до 15 лет должно проводиться взрослыми.
Необходимо следить за тем, чтобы маркировки кольцо на тестовом устройстве совпадало с краем емкости с буфером для экстракции. В противном случае, это приведет к нарушению латерального потока и недействительного результата тестирования
Позитивный; на мембране появляются две цветные полоски. Одна полоска появляется в зоне контроля (C), а другая полоска появляется в тестовой зоне (T).
Отрицательный: в зоне контроля (C) появляется только одна цветная полоска. В тестовой зоне (T) не является никаких видимых цветных полосок.
Недостоверный: Результаты любого теста, который не дал полоски в зоне контроля после указанного времени для считывания результатов, являются недействительными. Пожалуйста, просмотрите процедуру теста и повторите ее, используя новый тест. Если проблема не исчезает, немедленно прекратите использование набора и обратитесь к дистрибьютору.
Внутренний процедурный контроль:
МИЛИСТАН КОМФОРТ назальный тест экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 имеет встроенный (процедурный) контроль. Каждая полоска на тестовом устройстве зону внутреннего стандарта для обеспечения надлежащего движения образцов мембраной. Перед считыванием результата пользователь должен подтвердить наличие цветной полоски, расположенной в зоне контроля "С".
Внешний положительный и отрицательный контроли:
Согласно стандартам лабораторной практики, для проверки корректной работы тестов можно использовать внешние положительные и отрицательные контроле.
Ограничения тестирования
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения):
Предел обнаружения определен по количественно определенным вирусом SARS-CoV-2 с результатом 4 × 102,4 ТЦД50/мл. Предел обнаружения также определены с помощью рекомбинантного нуклеопротеина SARS-CoV-2 с результатом в 370 пг/мл.
Клиническая оценка:
Было проведено клинические испытания для сравнения результатов, полученных с помощью МИЛИСТАН КОМФОРТ назальный тест Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и теста ОТ-ПЦР.
Перекрестная реактивность:
Было исследовано перекрестную реактивность со следующими организмами. Образцы, положительные на наличие следующих организмов, были признаны дают отрицательный результат при тестировании с помощью МИЛИСТАН КОМФОРТ назальный тест Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19.
Хранить МИЛИСТАН КОМФОРТ назальный тест Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19, когда он не используется, необходимо при температуре 2 ~ 30 ° C.
Не замораживать.
Составляющие набора стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ната 7 февраля 2024
Гроші на вітер, не дав жодного результату, навіть в зоні контролю нічого не зʼявилося
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}