Торговое название | Момедерм |
Действующие вещества | Мометазон |
Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 15 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ФАРМЗАВОД ЕЛЬФА А.Т. |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | Бауш Хелс |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC13 Мометазон |
Фармакодинамика. мометазона фуроат — сильнодействующий гкс.
После местного применения на кожу крем/мазь мометазона фуроата оказывает противовоспалительное, противозудное действие и имеет антиоксидантный эффект.
Механизм противовоспалительного действия кортикостероидов, применяемых местно, тщательно не изучен.
Исследование способности мометазона фуроата в форме мази и крема сужать сосуды по сравнению с другими кортикостероидами показало, что мометазона фуроат проявляет одинаково сильный или даже сильнее эффект, чем бетаметазона валерат, триамцинолона ацетонид, бетаметазона дипропионат и флюоцинолона ацетонид.
Исследования воспалительных изменений, вызванных ультрафиолетовыми лучами, путем электронной спектроскопии показали, что мометазона фуроат (0,1% крем) по сравнению с лекарственными средствами, содержащими бетаметазона валерат (0,1% крем) или бетаметазона дипропионат (0,1% крем), влияет сильнее на сокращение сосудов. Данное влияние может сохраняться в течение 24 ч.
Фармакокинетика. Для изучения уровня поглощения через кожу применяли крем, содержащий меченый мометазона фуроат 3Н.
Фармакокинетические исследования свидетельствуют, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроата 0,1% является минимальной; около 0,4% примененной дозы выводится из организма в течение 72 ч после нанесения.
Лечение воспалительных процессов и проявлений зуда при лечении кортикостероидами при таких дерматозах, как псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Тонким слоем наносят момедерм крем/мазь на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. продолжительность лечения определяют индивидуально с учетом тяжести и течение заболевания. применение местных кортикостероидов у детей в области лица необходимо ограничить минимальным количеством нанесения, необходимого для достижения терапевтического эффекта. при этом продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Момедерм не следует применять у пациентов, чувствительных к мометазона фуроату, другим кортикостероидам или вспомогательным веществам.
Момедерм, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды, противопоказан при угрях, розовых угрях, периоральном дерматите, бактериальных инфекциях, вирусных инфекциях (таких как герпес обычный, опоясывающий герпес и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарных и грибковых инфекциях (таких как кандидоз или дерматофития). Препарат не следует наносить на раны или на покрытую язвами кожу.
Нельзя применять Момедерм в случае реакции после вакцинации, при импетиго, туберкулезе кожи, сифилисе, раздражении генитальной зоны и ануса, подгузниковой сыпи.
Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата момедерм, по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–1/10); нечасто (≥1/1000–1/100); редко (≥1/10 000–1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (невозможно определить частоту на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: очень редко — фолликулит; неизвестно — инфекции, фурункулы.
Со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения; неизвестно — парестезии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд; неизвестно — контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеподобный, атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: неизвестно — боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.
Пропиленгликоль и стеариловый спирт, входящие в состав препарата, могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции.
Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщалось при применении топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритему, потницу и телеангиэктазии, папулезные и пустулезные высыпания и ощущение покалывания.
Необходимы особые меры предосторожности при применении у пациентов с псориазом, когда местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно в связи с возможностью рецидива болезни вследствие развития непереносимости, а также из-за риска развития пустулезного псориаза и общего токсического действия, вызванных нарушением целостности кожи. гкс могут влиять на развитие других болезней, что может осложнить установление точного диагноза.
Содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).
В случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить применение препарата и начать соответствующее лечение. В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующий противогрибковый или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Момедерм следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может привести к обратимому угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной ГКС-недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Пациентов, принимающих местный стероид на больших участках кожи или с применением окклюзионных повязок, необходимо периодически проверять на наличие подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и других средах, кроме мочи.
Не следует применять окклюзию у детей или на лицо. Следует избегать попадания мази/крема на слизистые оболочки.
При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект рецидива симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата путем, например, лечения с перерывами, вплоть до полного прекращения применения крема.
ГКС могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять установление соответствующего диагноза, что также будет задерживать выздоровление.
Момедерм содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а также стеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Препарат Момедерм не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Существует недостаточно доказательств влияния препарата при применении в период беременности и кормления грудью.
Средство можно применять при беременности только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако следует избегать применения на больших участках тела и в течение длительного времени. Также важно иметь в виду, что средство может влиять на развитие плода, поскольку при местном применении мометазона фуроат может проникать через плацентарный барьер. Исследования на животных показывают, что кортикостероиды могут оказывать тератогенное действие.
Период кормления грудью. ГКС могут проникать в грудное молоко. Необходимо тщательно оценить преимущества прекращения кормления грудью и прекращения применения лекарственного средства, прежде чем принимать соответствующее решение.
Дети. У детей в возрасте от 2 лет препарат применяют только по назначению врача. Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга, который повышается при нанесении на площадь более 20% поверхности тела, при применении любых ГКС местного действия.
Рекомендуется применять наименьшее количество ГКС, необходимое для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка. Безопасность применения препарата Момедерм в течение более чем 6 нед у детей не изучали.
Существуют лишь ограниченные данные относительно лечения детей в возрасте до 2 лет. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников. Крем/мазь не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, не пропускающие влагу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Не выявлены.
До настоящего времени не выявлено случаев передозировки.
Длительное местное лечение кортикостероидами может привести к торможению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и, как следствие, к недостаточности надпочечников. В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат.
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и продолжаться необходимое количество времени. Хронические симптомы передозировки кортикостероидов, как правило, необратимы. При необходимости уровень электролитов в плазме крови следует компенсировать.
При температуре не выше 25 °с. не замораживать. после первого вскрытия срок хранения 4 нед.
Описание препарата Момедерм крем 1мг/г туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: 1 г крема содержит мометазона фуроат –1 мг;
Другие составляющие: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, спиpт стеаpиловый, цетеарет-20, алюминий крахмал октенилсукцинат, титана диоксид (Е 171), воск белый, парафин белый мягкий, кислота фос.
Крем.
Основные физико-химические свойства : белая или почти белая однородная масса со специфическим запахом.
Кортикостероиды для местного использования в дерматологии. Код ATX D07A C13.
Мометазона фуроат – синтетический глюкокортикостероид для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным эффектами.
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроата 0,1% минимальна; Приблизительно 0,4% применяемой дозы выводится из организма в течение 72 ч после нанесения. Установить характер метаболитов почти невозможно из-за небольшого количества, присутствующего в плазме крови и экскрете.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, подвергающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространённого бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей от 2 лет.
Повышенная чувствительность к мометазону фуроата или к другим кортикостероидам или к вспомогательным составляющим препарата;
Момедерм® противопоказан при розацеа кожи лица, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуде, подгузничных высыпаниях, бактериальных (например, импетиго, пиодермит), вирусных (например, герпес прости, контагиозный моллюск), паразитарных и грибковых инфекциях кожи (например, кандида или дерматофит) инфекциях, в случаях вируса ветряной оспы, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Момедерм не следует применять на ранах или на изъязвленной коже, не следует применять при нарушениях целостности кожного покрова.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Не установлен.
Необходимы особые меры предосторожности при применении препарата пациентам с псориазом, когда местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидива болезни вследствие развития непереносимости, а также из-за риска развития пустулезного псориаза и общего токсического действия, вызванных нарушением целостности кожи.
Кортикостероиды могут влиять на развитие других заболеваний, что может осложнить определение точного диагноза.
Содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
При возникновении раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.
При развитии сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующий противогрибковый или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение препарата Момедерм следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных глюкокортикостероидов может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково-железной системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.
Пациенты, применяющие местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проверяться на наличие угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Проверку можно провести путем проведения теста со стимуляцией с адренокортикотропным гормоном, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и других средах, кроме мочи.
Нарушение зрения. Нарушения зрения могут наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента имеются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие зрительные расстройства, пациент должен обратиться к врачу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которой сообщалось после системного и местного применения. кортикостероидов.
Местная и системная токсичность особенно распространены после длительного применения на больших участках поврежденной кожи, сгибах и при использовании полиэтиленовых окклюзионных повязок. Окклюзионные повязки не должны использоваться на коже лица и у детей. При использовании на лице срок использования продукта не должен превышать 5 дней. Длительную терапию следует избегать у всех пациентов независимо от возраста.
Кортикостероиды для местного применения могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая новые обострения после развития устойчивости, риск возникновения централизованного пустулезного псориаза и рост уровня местной и системной токсичности из-за ослабленной защитной функции кожи. В случае применения при псориазе важно тщательное наблюдение за пациентом.
Как и со всеми другими сильнодействующими глюкокортикоидами, следует избегать внезапной отмены лечения. При длительном местном применении сильнодействующих глюкокортикоидов внезапное прекращение лечения может привести к эффекту отмены, что может проявиться в форме дерматитов с интенсивным покраснением, жжением и покалыванием. Это можно предотвратить путем постепенной отмены лечения, например продолжения лечения с периодическим использованием препарата.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и затруднять установку точного диагноза, что также будет задерживать выздоровление. Крем Момедерм не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки из-за высокого риска возникновения глаукомы и субкапсулярной катаракты. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей, включая младенцев. Не следует применять окклюзию у детей, а также у взрослых на лице.
Следует избегать попадания мази на слизистые.
Дети.
Пациенты младенческого возраста могут быть более чувствительны к системной токсичности эквивалентных доз из-за того, что у них большая величина соотношения площади поверхности и массы тела.
Момедерм крем можно с осторожностью применять детям от 2 лет и старше, однако безопасность и эффективность применения препарата дольше 3-х недель не установлена. Поскольку безопасность и эффективность применения у детей до 2-х лет не установлена, его применение для этой возрастной группы не рекомендуется.
Препарат содержит стеариловый спирт, что может вызвать местные реакции кожи (например, дерматит).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
В период беременности или кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или длительного периода. Достаточных доказательств безопасности для женщины во время беременности нет. Как и с другими глюкокортикостероидами местного применения, Момедерм следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, может местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, которая образует количество препарата, которое может быть обнаружено в грудном молоке. Момедерм следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Не установлен.
Крем Момедерм наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и устанавливается индивидуально.
Применение местных кортикостероидов детям и лицу необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети.
Детям от 2 лет препарат применяют только по назначению врача.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых кортикостероидов местного действия, возрастающего при нанесении на площади более 20 % поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшее количество глюкокортикостероидов, необходимое для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение глюкокортикостероидами может задерживать рост и развитие ребенка.
Безопасность применения препарата Момедерм у детей на протяжении более 6 недель не изучалась.
Существуют только ограниченные данные по лечению детей младше 2 лет.
Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не назначено врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, не пропускающие влагу.
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может ингибировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или применять ГКС с меньшей активностью, или отменить препарат.
Содержание стероида в каждом контейнере настолько мало, что в случае маловероятного случайного глотания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Побочные реакции, которые наблюдаются при применении мометазона, классифицируются по системам органов и частоте согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
≥1/10000); очень редко (
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
Очень редко |
фолликулит |
Неизвестно |
инфекции, фурункулы |
Со стороны нервной системы |
|
Очень редко |
чувство жжения |
Неизвестно |
парестезия |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Очень редко |
зуд |
неизвестно |
контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеобразный, атрофия кожи |
Нарушение общего характера и реакции в месте нанесения |
|
неизвестно |
Боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения |
Нарушение зрения |
|
Неизвестно |
размытое зрение (см. также главу 4.4) |
Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось в связи с применением дерматологических кортикостероидов для местного применения, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритему, потницу и телеангиэктазии, папулезные, и чувство покалывания.
Дети
Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, они более склонны к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых кортикостероидов для местного применения, чем взрослые.
Постоянное лечение с применением кортикостероидов может нарушить рост и развитие детей.
2 года.
После первого открытия – 4 недели.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать.
По 15 г или 30 г крема в тубе.
По рецепту.
Фармзавод Ельфа A.Т./ Pharmaceutical Work Jelfa SA
Адрес
58-500 г. Еленя Гура, ул. Винцентего Пола, 21, Польша/
58-500 Jelenia Gora, Wincentego Pola str., 21, Польша
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}