Торговое название | Налбуфин |
Действующие вещества | Налбуфин |
Количество действующего вещества: | 10 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 1 шприц |
Первичная упаковка: | шприц |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО ФАРМАК |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фармак |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02A Опиоиды N02AF Производные морфинана N02AF02 Налбуфин |
Налбуфин – анальгетик применяющий как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, для обезболивания во время родов.
Повышенная чувствительность к гидрохлориду налбуфина или к любому из ингредиентов препарата. Детский возраст в возрасте до 18 лет.
Налбуфин не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении ЦНС, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе, печеночной и почечной недостаточности.
Не рекомендуется комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметики.
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.
Налбуфин не следует применять женщинам в период кормления грудью (за исключением случаев применения во время родов).
У пациентов, лечившихся препаратом Налбуфин, чаще всего наблюдалась сонливость.
Со стороны сердечной системы: повышение или снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны органов зрения: нечеткость или нарушение зрения, миоз.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гипотермия, может возникнуть локальная боль, отек, покраснение, жжение и чувство тепла, приливы, повышенная потливость.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функциональных показателей печени, спазм желчевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, мышечная ригидность, повышение внутричерепного давления.
Психические нарушения: привыкание к препарату, психомиметические реакции, невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушение речи, изменение настроения, беспокойство, нервозность (неугомонность), галлюцинации, эйфория.
Возможность возникновения физической и психической зависимости, а также толерантности во время длительного лечения такая же, как и для других производных морфина.
Налбуфин применяют для внутривенного и внутримышечного введения.
Дозировку следует рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физического состояния пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг препарата на 1 кг массы тела больного; разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 3-6 часов.
Максимальная разовая дозировка для взрослых – 0,3 мг на 1 кг массы тела; максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела.
При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно через 30 минут.
Для премедикации 100–200 мкг/кг массы тела.
При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз – 0,3–1 мг/кг за период 10–15 минут, для поддержания наркоза – 250–500 мкг/кг каждые 30 минут.
Из-за отсутствия исследований препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Не использовать.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
При передозировке возможны следующие симптомы: угнетение дыхания, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения, углубление комы, судороги, рабдомиолиз, что прогрессирует до почечной недостаточности.
При лечении передозировки применяют:
Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС и угнетения активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Совместимое применение противопоказано. Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол – наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта в результате блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены.
Совместимость не рекомендуется. Алкоголь – повышение седативного эффекта морфиноаналгетиков. Ухудшение внимания может быть опасно при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Налбуфин р-р д/ин. 10мг/мл шприц 1мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Налбуфин р-р д/ин. 10мг/мл шприц 1мл №1 являются:
Действующее вещество: nalbuphine;
1 мл раствора содержит налбуфина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. Код АТХ N02А F02.
Налбуфин - опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов. Является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, влияя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил влияет на дыхательный центр и моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем при применении опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном - через 10-15 минут. Максимальный эффект достигается через 30-60 минут, длительность действия - 3-6 часов.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении - 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве - с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения - 2,5-3 часа.
Болевой синдром сильной и средней интенсивности. Применяют как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, для обезболивания во время родов.
Повышенная чувствительность к налбуфину гидрохлориду или к любому из ингредиентов препарата.
Возраст до 18 лет.
Препарат не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении центральной нервной системы, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе, печеночной и почечной недостаточности.
Не рекомендовано применять препарат без проведения соответствующей диагностики при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости, поскольку налбуфин может маскировать их проявления.
При применении препарата совместно со средствами для наркоза, снотворными препаратами, анксиолитиками, антидепрессантами и нейролептиками, для предупреждения чрезмерного угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра, необходимо применять более низкие дозы препарата и контролировать состояние пациента. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Препарат не следует применять совместно с другими наркотическими анальгетиками в связи с опасностью ослабления анальгезирующего действия и возможностью провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью от опиоидов.
Одновременное применение налбуфина с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Противопоказанные комбинации. Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол - наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта вследствие блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены.
Применять с осторожностью: с противокашлевыми средствами или при заместительной терапии бензодиазепинами, барбитуратами - возрастает риск угнетения дыхания, что может иметь летальный исход в случае передозировки; с анксиолитиками, седативными антидепрессантами (амитриптиллином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамином), антигистаминными (Н1) средствами, седативными, антигипертензивными средствами, нейролептиками, талидомидом, баклофеном - усиливается угнетение центральной нервной системы.
Нерекомендованные комбинации. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.
У больных с наркотической зависимостью препарат может вызвать острый приступ абстиненции. При длительном применении совместно с другими производными морфина возможно возникновение психической и физической зависимости. Внезапная отмена препарата после длительного применения может вызвать синдром отмены.
Не рекомендуется применять «Налбук» в амбулаторных условиях в связи с риском возникновения дневной сонливости.
При применении препарата с целью обезболивания родов следует с осторожностью применять женщинам с раскрытием шейки матки 4 см. В таком случае следует избегать внутривенного введения.
В 1 мл препарата содержится 1,39 мг (0,06 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на натрийконтролируемой диете.
Налбуфин обладает умеренной способностью вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.
При применении налбуфина у морфинзависимых лиц или пациентов, которые прошли курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены: это связано с его фармакологическими свойствами.
В связи с отсутствием исследований препарат нельзя применять в период беременности или кормления грудью.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Препарат применяют внутривенно и внутримышечно.
Дозировка должна соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту введения следует тщательно рассчитывать, чтобы избежать наркотической зависимости. Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 0,15-0,3 мг препарата на 1 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 4-6 часов.
Максимальная разовая доза для взрослых - 0,3 мг на 1 кг массы тела, максимальная суточная доза - 2,4 мг на 1 кг массы тела.
При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата, которые вводят медленно в вену, однако может быть необходимым увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой позитивной динамики болевого синдрома - 20 мг повторно через 30 минут.
При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания.
Для премедикации - 100-200 мкг/кг массы тела.
При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз - 0,3-1 мг/кг внутривенно в течение 10-15 минут, для поддержания наркоза - 250-500 мкг/кг внутривенно медленно каждые 30 минут.
При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.
С осторожностью назначать препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Дети.
Не применять.
В случае передозировки применяют внутривенное введение налоксона (специфический антидот). Также можно применять при необходимости кислород, дезинтоксикационную терапию, средства, повышающие артериальное давление, симптоматическую терапию.
У пациентов, которые лечились налбуфином, наиболее часто наблюдались седативные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушения речи, изменение настроения.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, приливы, повышенная потливость.
Со стороны органов зрения: нечеткость или нарушение зрения.
Со стороны кожи: крапивница.
Местные реакции: локальная боль, отек, покраснение, жжение и ощущение тепла.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.
«Налбук» совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.
По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке.
По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.
По 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в тубусе; по 1 или 10 тубусов в пачке.
По 1 мл в шприце; 1 шприц в блистере и 1 игла в блистере в комплекте; по 1 или 2 комплекта в пачке.
По рецепту.
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}