Торговое название | Називин |
Действующие вещества | Оксиметазолин |
Количество действующего вещества: | 0,25 мг/мл |
Форма выпуска: | спрей назальный |
Количество в упаковке: | 10 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Назальные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПИ ЭНД ДЖИ ХЕЛС ОСТРИЯ ГМБХ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Merck |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA05 Оксиметазолин |
Називин сенситив относится к группе местных сосудосуживающих средств. оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. восстанавливает носовое дыхание. устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Действие препарата начинается очень быстро (до 20 с). Конечный Т½ составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выделяется почками, около 1,1% выводится с калом. Продолжительность действия — до 12 ч.
Називин сенситив применяют 5–7 дней. препарат можно применять повторно только через несколько дней. дозы выше рекомендованных применяют только под наблюдением врача.
Називин Сенситив капли назальные 0,01% назначают для закапывания в нос.
Детям в возрасте до 4 нед назначают по 1 капле препарата в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Детям с 5-й недели жизни до 1 года — 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Перед применением дозированный флакон необходимо перевернуть. Во время закапывания голова пациента должна быть наклонена назад.
Називин Сенситив спрей назальный назначают для применения в нос.
Детям от 1 года до 6 лет — по 1 впрыскиванию Називин Сенситив 0,025% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию Називин Сенситив 0,05% в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.
Применение препарата возможно только после тщательной оценки польза/риск при:
Противопоказано применять Називин Сенситив спрей назальный 0,025% у детей в возрасте до 1 года, Називин Сенситив спрей назальный 0,05% — до 6 лет.
Со стороны дыхательной системы: частые (≥1%—10%) — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; единичные (≥0,01%—0,1%) — после того, как эффект от применения називин сенситив закончится, — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны пищеварительной системы: единичные (≥0,01%—0,1%) — тошнота. При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5–7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможна атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны нервной системы: единичные (≥0,01%—0,1%) — бессонница, усталость, головная боль, беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0,1%—1%) — местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение АД.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. длительное применение противоотечных средств для носа может привести к уменьшению выраженности действия препарата. злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не превышать рекомендованной дозировки.
Дети. Препарат применяют у детей (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
При одновременном применении оксиметазолина с ингибиторами мао и трициклическими антидепрессантами возможно повышение ад.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, аг, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций со стороны ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении АД применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
При температуре не выше 25 °c. после первого открытия флакона — не более 12 мес.
UA/TAK/1015/0007
Описание препарата Називин Сенситив спрей назал. 0,025% фл. 10мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Називин Сенситив спрей назал. 0,025% фл. 10мл являются:
Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл раствора 0,025% содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;
1 мл раствора 0,05% содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85%); вода очищенная.
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A05.
«Називин® Сенситив» относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% - с калом.
Продолжительность действия препарата - до 12 часов.
Лечение с помощью 0,05% оксиметазолина в виде назального спрея, по сравнению с физиологическим раствором, значительно сократило продолжительность простуды: в среднем от 6 дней до 4 дней (Р < 0,001). В двойном слепом сравнительном исследовании с параллельными группами с участием 247 взрослых пациентов было продемонстрировано быстрое и более эффективное уменьшение типичных симптомов острого ринита (заложенность носа, насморк, чихание, плохое самочувствие (Р < 0,05)) за счет комбинации сосудосуживающих, противовирусных, противовоспалительных и антиокислительных эффектов оксиметазолина.
Острый ринит.
Аллергический ринит.
Приступы неинфекционного вазомоторного ринита.
Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиита, связанного с ринитом.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к оксиметазолина или любому другому компоненту препарата.
Атрофический ринит.
Не использовать после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.
При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, и при применении других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.
Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия.
Феохромоцитома.
Метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет).
Гиперплазия предстательной железы.
Порфирия.
Противопоказано применять «Називин® Сенситив» 0,025% младенцам и детям в возрасте до 1 года, «Називин® Сенситив» 0,05% - детям до 6 лет.
При одновременном применении оксиметазолина с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Беременность. Данные о влиянии препарата у ограниченного количества женщин в I триместре беременности не указывают на развитие побочных реакций, которые влияли на ход беременности или на здоровье плода/новорожденного. Другие эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении доз, превышающих терапевтические. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери. В период беременности не следует превышать рекомендуемых доз, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода.
Кормление грудью. Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.
При применении в терапевтических дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы.
«Називин® Сенситив», спрей назальный, предназначен для применения в нос.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 впрыскиванию препарата «Називин® Сенситив» 0,025% в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию препарата «Називин® Сенситив» 0,05% в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.
Механизм спрея срабатывает при нажатии на дозирующее устройство. Перед первым применением спрея необходимо снять защитный колпачок и периодически нажимать на дозирующее устройство для обеспечения устойчивого распыления. Следует держать флакон под носовым ходом и впрыскивать по 1 разу. После этого необходимо очистить дозирующее устройство и надеть защитный колпачок.
Дети.
«Називин® Сенситив» 0,025% применять детям в возрасте от 1 до 6 лет, «Називин® Сенситив» 0,05% - детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального применения. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Стимуляция центральной нервной системы может проявляться в виде тревожности, ажитации, галлюцинаций, спазмов.
Угнетение центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, летаргии, сонливости, возможного развития комы.
Также могут возникнуть такие симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры, потливость, бледность, цианоз, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, тошнота, рвота, дыхательная недостаточность и апноэ, психические расстройства.
В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно эффекты со стороны центральной нервной системы: спазмы и развитие комы, брадикардию, апноэ, а также артериальную гипертензию, с возможным переходом в артериальную гипотензию.
Показана самостоятельная интенсивная терапия при тяжелой передозировке. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (слабительного средства) или промывание желудка (в случае передозировки большим количеством препарата), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться.
Противопоказано применять вазопрессорные препараты. В качестве антидота можно применять неселективные α-блокаторы. При необходимости можно принять меры для снижения температуры тела, провести противосудорожную терапию и вентиляцию легких.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%) и редкие случаи.
Со стороны нервной системы.
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Редко: пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмии.
Со стороны дыхательной системы.
Часто: дискомфорт в носу (например жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: после того, как эффект от применения препарата «Називин® Сенситив» закончится, - ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение.
Очень редко: апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны костно-мышечной системы.
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
3 года.
После вскрытия - не более 12 месяцев.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл или по 15 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Адрес
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}