Назо-спрей спрей назальный 0,5 мг/мл контейнер с распылителем 15 мл

Сосудосуживающее, противоотечное средство. стимулирует α2-адренорецепторы симпатической нервной системы. при интраназальном применении вызывает сужение артериол слизистой оболочки полости носа, уменьшая ее отек и гиперемию, снижает экссудацию, восстанавливает носовое дыхание, уменьшает выраженность ринореи. уменьшает отек слизистой оболочки евстахиевых труб, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите.

Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Длительность действия — 10–12 ч.

При местном применении оксиметазолин практически не подлежит системной абсорбции, концентрация препарата в плазме крови незначительная. Выделяется в основном в неизмененном виде почками и кишечником.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа; аллергический, вазомоторный ринит. для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите. для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки;

детям в возрасте 6–12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Курс лечения составляет не более 5–7 дней.

Насадку флакона вводят в каждый носовой проход и резко нажимают на флакон 1 раз во время вдоха.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; применение ингибиторов мао и других препаратов, способствующих повышению ад; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (аг, стенокардия); феохромоцитома; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет); период беременности и кормления грудью; возраст до 6 лет.

Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье. редко — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). многократная передозировка при местном интраназальном применении приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение ад. очень редко — беспокойство, бессонница, ощущение усталости, головная боль, тошнота. длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к развитию тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратимого отека слизистой носа (медикаментозный ринит).

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. превышение частоты и длительности применения данного средства может стать причиной атрофии слизистой оболочки полости носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, а также повреждения слизистого эпителия и ингибирования активности эпителия. дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Не применять препарат у детей в возрасте младше 6 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно системное влияние на сердечно-сосудистую систему. В данных случаях способность управлять транспортным средством снижается.

При одновременном применении ингибиторов мао и трициклических антидепрессантов возможно повышение ад. предшествующее применение тимолола в форме глазных капель может уменьшать сосудосуживающий эффект препарата. одновременное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Симптомы: миоз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, коллапс, сосудистая недостаточность, аг, расстройства дыхания, отек легких, остановка сердца.

Помимо этого, могут развиться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, ИВЛ. При снижении АД необходимо применять фентоламин. Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

При температуре от 15–25 °с.

Действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,5 мг;

Другие составляющие: бензалкония хлорид, камфора рацемическая, ментол рацемический, эвкалиптол, динатрия эдетат (трилон Б), пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A05.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии.

Фармакокинетика

Действие препарата начинается очень быстро (до 20 секунд). Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, примерно 1,1% – с калом. Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

· острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

· аллергический ринит.

· Вазомоторный ринит.

· для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии.

Для отстранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит.

После транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, относящихся к твердой мозговой оболочке. Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Одновременное применение оксиметазолина и трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) типа транилципромина, гипертензивных препаратов может привести к повышению АД. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

В нижеперечисленных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки польза-риск: повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия, феохромоцитома, метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный ), гиперплазия предстательной железы, порфирия, при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, потенциально повышающих артериальное давление.

Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к снижению эффективности действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой носа (обратный эффект).

Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, вызывает раздражение, может вызвать кожные реакции.

Беременность. Препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку, поскольку возможно уменьшение продуцирования грудного молока.

При применении в рекомендованных дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Указанную разовую дозу не применять более 3 раз в сутки. Не применять дозы выше рекомендованных. Препарат применять не более 7 дней.

Дети . Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Передозировка возможна после назального или случайного приема внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами ингибирования центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой системы и легочной системы.

Стимуляция ЦНС проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами.

Угнетение ЦНС проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и запятой.

Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ.

У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам ЦНС с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии.

Терапевтические мероприятия: показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные блокаторы α можно применять как антидот. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: изжога или сухость слизистой носа, чихание, увеличение отека слизистой, кровотечение из носа после прекращения применения, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.

Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл в контейнере с распылителем назальным защитным колпачком в пачке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)