Нейромидин раствор для инъекций 5 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Фармакодинамика. нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее действие на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. фармакологическое действие нейромидина основано на комбинации двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратное ингибирование холинэстеразы в синапсах.

При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет ведущую роль. Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к увеличению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны, повышению активности пресинаптического аксона. Это ведет к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, ведет к увеличению выброса медиатора в синаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы обусловливает еще большее накопление нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Препарат обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и улучшает нервно-мышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под воздействием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;
• восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
• специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
• проявляет анальгезирующий и антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика. Нейромидин быстро всасывается после приема внутрь. C_max в плазме крови отмечают через 1 ч после приема внутрь и через 25–30 мин — после п/к или в/м введения, 40–50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани; Т_½ в фазе распределения — 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). Т_½ препарата при парентеральном введении составляет 2–3 ч. Экскреция осуществляется главным образом за счет канальцевой секреции, и только ¹/₃ дозы выводится путем клубочковой фильтрации.

Таблетки

• Заболевания периферической нервной системы (нейропатия, неврит, полиневрит и полинейропатия, миелополирадикулоневрит);
• миастения и миастенический синдром; бульбарный паралич и парез;
• нарушения памяти различного генеза (болезнь Альцгеймера и другие формы слабоумия у лиц пожилого возраста), задержка умственного развития у детей;
• восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями;
• в комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы;
• атония кишечника.

Р-р для инъекций

• Заболевания периферической нервной системы — моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• заболевания ЦНС: бульбарный паралич и парез; восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями;

Пероральный прием. при неврите — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. курс лечения — от 10–15 дней при остром неврите, до 20–30 дней — при хроническом. при необходимости курс лечения повторяют 2–3 раза с интервалом 2–4 нед до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневрите и парезах — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 30–40 дней. Курс лечения повторяют многократно с перерывом 1–2 мес до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах — по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. При тяжелых формах доза может быть повышена до 200 мг/сут (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2–3 ч). Лечение курсовое, чередуется с применением традиционных антихолинэстеразных препаратов.

При рассеянном склерозе, боковом амиотрофическом склерозе, сирингомиелии и других заболеваниях двигательных нейронов (прогрессирующая мышечная слабость, прогрессирующий бульбарный паралич) — по 1 таблетке 3–5 раз в сутки на протяжении 60 дней 2–3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах нарушения умственной деятельности начинают с дозы 1–2 таблетки в сутки, разделив дозу на 2 приема, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6–10 таблеток в сутки (2 таблетки 3–5 раз в сутки).

Длительность курса лечения — от 4 мес до 1 года. Возможна курсовая терапия по 4–5 мес с перерывом в 1–2 мес.

Детям в возрасте старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин назначают по 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — 1–2 мес (в зависимости от клинической ситуации).

При органических поражениях ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Средний курс лечения — 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

При лечении атонии кишечника — 1–3 таблетки, дозу разделить на 3 приема. Курс лечения — 1–3 нед.

Парентеральное введение. Р-р для инъекций вводят п/к или в/м. Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатиии различного генеза: п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м вводят 5–30 мг 1–3 раза в сутки с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет — 1–2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами 1–2 мес.

Заболевания ЦНС: бульбарный паралич и парез — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–15 дней, при возможности в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС — в/м 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 15 дней, далее по возможности 1–2 раза в сутки.

Повышенная чувствительность к ипидакрину, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, ба, вестибулярные расстройства, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нейромидин, как и другие лекарственные препараты, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. побочные реакции нейромидина связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

Нарушения сердечной деятельности: усиление сердцебиения, брадикардия.

Нарушения со стороны нервной системы: при применении в высоких дозах — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Нарушения со стороны дыхательной системы: повышенное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: повышенное слюнотечение, тошнота, при использовании в высоких дозах — рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Поражения кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, при использовании в высоких дозах — кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Нарушения со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

При развитии нежелательных побочных действий снижают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают применение препарата. Выраженность слюнотечения и брадикардии можно уменьшить блокаторами М-холинорецепторов (атропин и др.)

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательной системы (в анамнезе в острой стадии).

Таблетированная форма препарата содержит лактозу, поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нейромидин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети

Таблетки. Препарат можно применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Р-р для инъекций. Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы препарата Нейромидин у детей в возрасте до 18 лет, поэтому не применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими функцию цнс. действие препарата и побочные эффекты усиливаются при сочетанном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. у больных с миастенией повышается риск развития холинергического криза, если применять нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. повышается риск развития брадикардии, если блокаторы β-адренорецепторов применяли до начала лечения нейромидином. нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, повышенное потоотделение, миоз, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, ощущение страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют блокаторы М-холинорецепторов (атропина сульфат, метациния йодид, тригексифенидил и др.).

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: ипидакрину гидрохлорид;

Нейромидин® 5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 5 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Нейромидин® 15 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07АА.

Фармакодинамика

Нейромидин® - обратимый ингибитор холинэстеразы.

Нейромидин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромидина® основывается на комбинации двух механизмов действия:

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

- восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида

- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;

- восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;

- умеренно стимулирует центральную нервную систему в сочетании с проявлениями отдельных седативных эффектов;

- проявляет анальгетический эффект;

- проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

Нейромидин® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин® быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременность.

Период кормления грудью.

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Нейромидин® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.

Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Нейромидин® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

Моно и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС:

Внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы лекарственного средства Нейромидин® детям (в возрасте до 18 лет), поэтому не применять детям.

Симптомы.

При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз", для которого характерны:

Бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

ЛечениеСледует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Нейромидин®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны сердечной деятельности: часто - усиленное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - пидсиленеслиновидилення, тошнота нечасто - при применении высоких доз - рвота, редко - диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: частота неизвестна - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение; нечасто аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги (при применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритема, крапивница, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию. В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения лекарственного средства.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует смешивать препарат с другими растворами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

По 1 мл раствора для инъекций (5 мг/мл или 15 мг/мл) в ампуле.

10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Адрес

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.