Нейромідин розчин для ін'єкцій 5 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Фармакодинаміка. Нейромідин безпосередньо стимулюючу дію на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональні та нервово-м'язових синапсах периферичної та центральної нервової системи. фармакологічна дія Нейромідину ® засноване на комбінації двох механізмів дії:

• блокада калієвих каналів мембрани нейронів і м'язових клітин;
• зворотне інгібування холінестерази в синапсах.

При цьому блокада калієвої проникності мембрани відіграє провідну роль. Блокада калієвої проникності мембрани призводить перш за все до збільшення реполярізаціонной фази потенціалу дії збудженої мембрани, підвищення активності пресинаптичного аксону. Це веде до збільшення входу іонів кальцію в пресинаптическую терміналь, що, в свою чергу, веде до збільшення викиду медіатора в синаптичну щілину у всіх синапсах. Підвищення концентрації медіатора в синаптичній щілині сприяє більш сильною стимуляції постсинаптичної клітини внаслідок медіатор-рецепторної взаємодії. У холінергічних синапсах інгібування холінестерази обумовлює ще більшу нагромадження нейромедіатора в синаптичній щілині та посилення функціональної активності постсинаптичної клітини (скорочення, проведення збудження).

Нейромідин підсилює дію на гладкі м'язи ацетилхоліну, адреналіну, серотоніну, гістаміну і окситоцину. Препарат має наступні фармакологічні ефекти:

• покращує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та покращує нервово-м'язову передачу;
• підсилює скоротність гладком'язових органів під впливом всіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду;
• покращує пам'ять, гальмує проградиентное розвиток деменції;
• відновлює проведення імпульсу в периферичної нервової системи, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду і ін .;
• специфічно помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту;
• проявляє анальгезирующий і антиаритмічний ефект.

Препарат не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної та канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика. Нейромідин швидко всмоктується після прийому всередину. C _max в плазмі крові спостерігається через 1 годину після прийому всередину і через 25-30 хв - після п / к або в / м введення, 40-50% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Нейромідин швидко надходить до тканин; Т _½ в фазі розподілу - 40 хв. Метаболізується в печінці. Виведення препарату здійснюється через нирки, а також екстраренальную (через шлунково-кишкового тракту). Т _½ препарату при парентеральному введенні становить 2-3 год. Екскреція здійснюється головним чином за рахунок канальцевої секреції, і лише ^_1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації.

таблетки

• Захворювання периферичної нервової системи (нейропатія, неврит, поліневрит і полінейропатія, міелополірадікулоневріт);
• міастенія і міастенічні синдром; бульбарний параліч і парез;
• порушення пам'яті різного генезу (хвороба Альцгеймера та інші форми слабоумства в осіб похилого віку), затримка розумового розвитку у дітей;
• відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями;
• в комплексній терапії розсіяного склерозу та інших форм демієлінізуючих захворювань нервової системи;
• атонія кишечника.

Р-р для ін'єкцій

• Захворювання периферичної нервової системи - моно- і полінейропатія, полирадикулопатии, міастенія і міастенічні синдром різної етіології;
• захворювання центральної нервової системи: бульбарний параліч і парез; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями;

Пероральний прийом. при невриті - по 1 таблетці 2-3 рази на добу. курс лікування - від 10-15 днів при гострому невриті, до 20-30 днів - при хронічному. при необхідності курс лікування повторюють 2-3 рази з інтервалом 2-4 тижні до досягнення максимального ефекту.

При міелополірадікулоневріте і парезах - по 1 таблетці 2-3 рази на добу протягом 30-40 днів. Курс лікування повторюють багаторазово з перервою 1-2 міс до досягнення терапевтичного ефекту.

При міастенії і міастенічних синдромах - по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. При важких формах доза може бути підвищена до 200 мг/добу (по 2 таблетки 5 разів на добу через 2-3 год). Лікування курсове, чергується із застосуванням традиційних антихолінестеразних препаратів.

При розсіяному склерозі, боковому аміотрофічному склерозі, сирінгомієлії та інших захворюваннях рухових нейронів (прогресуюча м'язова слабкість, прогресуючий бульбарний параліч) - по 1 таблетці 3-5 разів на добу протягом 60 днів 2-3 рази на рік.

При хвороби Альцгеймера та інших формах порушення розумової діяльності починають з дози 1-2 таблетки на добу, розділивши дозу на 2 прийоми, з поступовим підвищенням дози на 2 таблетки на тиждень до 6-10 таблеток на добу (2 таблетки 3-5 разів на добу ).

Тривалість курсу лікування - від 4 місяців до 1 року. Можлива курсова терапія по 4-5 міс з перервою в 1-2 міс.

Дітям у віці старше 12 років із затримкою розумового розвитку та захворюваннями периферичної нервової системи Нейромідин призначають по 20 мг (1 таблетка) 2-3 рази на добу. Курс лікування - 1-2 місяців (залежно від клінічної ситуації).

При органічних ураженнях ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями - по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Середній курс лікування - 30 днів. При необхідності курс лікування можна повторити.

При лікуванні атонії кишечника - 1-3 таблетки, дозу розділити на 3 прийоми. Курс лікування - 1-3 тижнів.

Парентеральне введення. Р-р для ін'єкцій вводять п / к або в / м. Дозу і тривалість лікування визначають індивідуально в залежності від тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія різного генезу: п / к або в / м 5-15 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування - 10-15 днів (у важких випадках - до 30 днів), далі лікування продовжують таблетованій формою препарату.

Міастенія і міастенічний синдром: п / к або в / м вводять 5-30 мг 1-3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить - 1-2 міс. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами 1-2 міс.

Захворювання центральної нервової системи: бульбарний параліч і парез - п / к або в / м 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів, при можливості в подальшому переходять на таблетовану форму.

Відновлювальний період при органічних ураженнях ЦНС - в / м 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - до 15 днів, далі по можливості 1-2 рази на добу.

Підвищена чутливість до Іпідакрін, епілепсія, екстрапірамідні порушення з гіперкінезами, стенокардія, виражена брадикардія, ба, вестибулярні розлади, механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки.

Нейромідин, як і інші лікарські препарати, може викликати побічні реакції, хоча вони проявляються не у всіх пацієнтів. побічні реакції Нейромідину ® пов'язані зі стимуляцією м-холінорецепторів.

Порушення серцевої діяльності: посилення серцебиття, брадикардія.

Порушення з боку нервової системи: при застосуванні у високих дозах - запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

Порушення з боку дихальної системи: підвищене виділення секрету бронхів, бронхоспазм.

Порушення з боку травної системи: підвищена слинотеча, нудота, при використанні у високих дозах - блювота, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.

Поразки шкіри та підшкірної клітковини: підвищене потовиділення, при використанні у високих дозах - шкірні алергічні реакції (висип, свербіж).

Порушення з боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

При розвитку небажаних побічних дій знижують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають застосування препарату. Виразність слюнотечения і брадикардії можна зменшити блокаторами М-холінорецепторів (атропін та ін.)

Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки, при тиреотоксикозі, захворюваннях серцево-судинної системи, а також пацієнтам із захворюваннями дихальної системи (в анамнезі в гострій стадії).

Таблетована форма препарату містить лактозу, тому у пацієнтів з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Нейромідин підвищує тонус матки та може викликати передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказано.

діти

Таблетки. Препарат можна застосовувати для лікування дітей віком від 12 років.

Р-р для ін'єкцій. Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми препарату Нейромідин у дітей у віці до 18 років, тому не застосовувати у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

Нейромідин підсилює седативний ефект в комбінації з препаратами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. дію препарату і побічні ефекти посилюються при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холиномиметическими засобами. у хворих з міастенією підвищується ризик розвитку холинергического кризу, якщо застосовувати Нейромідин одночасно з іншими холинергическими засобами. підвищується ризик розвитку брадикардії, якщо блокатори β-адренорецепторів застосовували до початку лікування Нейромідин. Нейромідин можна застосовувати в комбінації з ноотропні препаратами.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

При тяжких формах захворювань може розвинутися холінергічний криз.

Симптоми: бронхоспазм, сльозотеча, підвищене потовиділення, міоз, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація і сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності, аритмії, артеріальна гіпотензія, неспокій, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, нерозбірливість мови, сонливість і слабкість.

Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують блокатори М-холінорецепторів (атропіну сульфат, метацин йодид, тригексифенідил і ін.).

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: іпідакрину гідрохлорид;

Нейромідин^® 5 мг/мл розчин для ін’єкцій: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить 5 мг іпідакрину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Нейромідин^® 15 мг/мл розчин для ін’єкцій: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить 15 мг іпідакрину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина.

Інші засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07АА.

Фармакодинаміка

Нейромідин^® – оборотний інгібітор холінестерази.

Нейромідин^® чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м’язових синапсах периферичної і центральної нервової системи.

Фармакологічна дія Нейромідину^® ґрунтується на комбінації двох механізмів дії:

- блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;

- оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Нейромідин^® посилює дію на гладкі м’язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Нейромідин^® проявляє такі рішучі фармакологічні ефекти:

- відновлює і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу;

- посилює скорочуваність гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду;

- поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції;

- відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо;

- помірно стимулює центральну нервову систему у комбінації з проявами окремих седативних ефектів;

- проявляє аналгетичний ефект;

- проявляє антиаритмічний ефект.

Лікарський засіб не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика

Нейромідин^® швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25–30 хвилин, 40–50 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Нейромідин^® швидко надходить до тканин; період напіввиведення в фазі становить 40 хвилин. Метаболізується у печінці. Виводится препарат нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату складає 2–3 години. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 % дози препарату виводиться із сечею у незміненому стані.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.

Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Підвищена чутливість до іпідакрину.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія.

Виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Вагітність.

Період годування груддю.

Нейромідин^® посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Нейромідин^® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Нейромідин^®.

Нейромідин^® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

З обережністю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не пов’язані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.

Нейромідин^® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування лікарського засобу протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Розчин для ін’єкцій вводити внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи:

Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування 10–15 днів (у тяжких випадках до 30 днів); далі лікування слід продовжувати таблетованою формою препарату.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5–30 мг 1-3 рази на добу, з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування складає 1–2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1–2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи:

бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування – 10–15 днів, по можливості переходити на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС:

внутрішньом’язово 10–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування до 15 днів, далі за можливістю 1-2 рази на добу.

Діти.

Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми лікарського засобу Нейромідин^® дітям (віком до 18 років), тому препарат не застосовувати дітям.

Симптоми.

При тяжкому передозуванні може розвинутися "холінергічний криз", для якого характерні:

бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перильстатики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, стурбованість, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: слід застосовувати симптоматичну терапію, використовувати м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Нейромідин^®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Частота побічних реакцій згідно із класифікацією MedDRA (Медичний словник термінології регламентарної діяльності):

дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто(≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000) дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за доступними даними).

Порушення з боку серцевої діяльності: часто – підсилене серцебиття, брадикардія.

Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення, головний біль, сонливість (при прийомі високих доз).

Порушення з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – підсилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:часто – підсиленеслиновиділення, нудота; нечасто – при застосуванні високих доз – блювання, рідко – діарея, біль в епігастрії.

Порушення з боку печінки: частота невідома – жовтяниця.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підсилене потовиділення; нечасто алергічні реакції, у тому числі, висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м’язові судоми (при застосуванні високих доз).Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості (включаючи алергічний дерматит, анафілактичний шок, астму, токсичний епідермальний некроліз, еритему, кропив’янку, дихання зі свистом, набряк гортані, висип на місці ін’єкції).

Загальні порушення та реакції в місці введення: нечасто – слабкість (при застосуванні високих доз).

Антихолінергічні засоби, такі як атропін, можуть знижувати слиновиділення і брадикардію. У випадку розвитку небажаних побічних дій слід зменшувати дозу або короткочасно (на 1–2 дні) переривати застосування лікарського засобу.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, окрім тих, які вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

По 1 мл розчину для ін’єкцій (5 мг/мл або 15 мг/мл) в ампулі.

10 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній пачці.

За рецептом.

АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Адреса

Вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114 Латвія/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.