Ипигрикс розчин для ін'єкцій 5 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Фармакодинаміка. іпігрікс надає безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональні та нервово-м'язових синапсах периферичної нервової системи та центральної нервової системи. фармакологічна дія іпігрікс засноване на комбінації двох механізмів дії:

• блокада калієвих каналів мембрани нейронів і м'язових клітин;
• оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Іпігрікс підсилює дію на гладкі м'язи не тільки ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну і окситоцину.

Іпігрікс покращує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м'язову передачу.

Іпігрікс підсилює скоротність гладком'язових органів під впливом всіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду.

Іпігрікс покращує пам'ять, гальмує проградиентное розвиток деменції.

Препарат відновлює проведення імпульсу в периферичної нервової системи, порушене внаслідок різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів та ін.

Помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту; виявляє аналгетичну та антиаритмічну дію.

Препарат не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної та канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика. Іпідакрін швидко всмоктується після п / к або в / м введення. C _max в крові досягається через 25-30 хв; швидко надходить до тканин; T _½ становить 40 хв. Приблизно 40-55% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується в печінці. Виділення препарату здійснюється нирками, а також екстраренальную (через шлунково-кишкового тракту).

T _½ при парентеральному введенні препарату становить 2-3 год. Екскреція відбувається в основному за рахунок канальцевої секреції, і лише ^_1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8% Іпідакрін виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадікулопатія, міастенія і міастенічні синдром різної етіології;

захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі та парези; відновний період органічних уражень ЦНС, що супроводжується руховими порушеннями.

Дози та тривалість лікування визначають індивідуально в залежності від ступеня тяжкості захворювання. розчини Іпідакрін, що містять 5 і 15 мг/мл, вводять в / м або п / к.

Захворювання периферичної нервової системи. Моно- і полінейропатії різного генезу: п / к або в / м вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів (у важких випадках - до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованій формою препарату.

Міастенія і міастенічний синдром: п / к або в / м вводять 5-30 мг 1-3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 міс. При необхідності терапію можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1-2 міс.

Захворювання ЦНС. Бульбарні паралічі та парези: п / к і в / м вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів, по можливості переходять на таблетовану форму.

Відновлювальний період при органічних ураженнях ЦНС. В / м - 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - до 15 днів, далі по можливості - 1-2 рази на добу.

Підвищена чутливість до Іпідакрін або інших компонентів препарату; епілепсія; екстрапірамідні порушення з гіперкінезами; стенокардія, виражена брадикардія; ба; вестибулярні розлади; виразка шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення; механічна непрохідність кишечника і сечовивідних шляхів.

Іпідакрін добре переноситься, побічні ефекти виникають рідко (в 6,5% випадків), виражені слабо і, як правило, проявляються не у всіх пацієнтів.

Порушення серцевої діяльності: посилене серцебиття, знижена ЧСС.

З боку нервової системи: при застосуванні у високих дозах - запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

З боку дихальної системи: посилене виділення секрету бронхів, бронхоспазм.

З боку травної системи: посилене слиновиділення, нудота; при застосуванні в високих дозах - блювота, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.

З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищена пітливість, при застосуванні в високих дозах - шкірні алергічні реакції (свербіж, висип).

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

У разі розвитку небажаних побічних дій знижують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають застосування препарату. Слиновиділення і зниження ЧСС можна зменшити М-холіноблокатори (атропін і т.д.).

Може загостритися протягом ба, епілепсії, тиреотоксикозу, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки. також слід дотримуватися обережності при захворюваннях серцево-судинної системи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат підвищує тонус матки та може викликати передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.

Застосування препарату в період годування груддю протипоказано.

Діти. У зв'язку з відсутністю даних про безпеку застосування препарату у дітей його не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.

Іпігрікс підсилює седативний ефект в комбінації із засобами, що пригнічують ЦНС. дію і побічні ефекти посилюються при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холиномиметическими засобами. у хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо іпігрікс застосовують одночасно з холинергическими засобами. зростає ризик розвитку брадикардії, якщо блокатори β-адренорецепторів застосовували до початку лікування препаратом.

Іпігрікс можна застосовувати в комбінації з ноотропні препаратами.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

Симптоми: бронхоспазм, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація і сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності, аритмія, артеріальна гіпотензія, неспокій, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома , порушення мови, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: застосовують симптоматичну терапію, М-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин та ін.

При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати!

діюча речовина: іпідакрин (ipidacrine);

1 мл розчину (1 ампула) містить 5 мг або 15 мг іпідакрину гідрохлориду моногідрат (у перерахуванні на іпідакрину гідрохлорид);

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07A A.

Фармакодинаміка

«Ипигрикс^®» чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних та нервово-м'язових синапсах периферичної та центральної нервової системи (ЦНС). Фармакологічна дія препарату «Ипигрикс^®» заснована на комбінації двох механізмів дії:

• блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м'язових клітин;
• оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

«Ипигрикс^®» посилює дію на гладкі м'язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

«Ипигрикс^®» поліпшує та стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м'язову передачу.

«Ипигрикс^®» посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду.

«Ипигрикс^®» поліпшує пам'ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції.

Препарат відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів.

Помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту; виявляє аналгетичний та антиаритмічний ефект.

Препарат не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної та канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика

Іпідакрин швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом'язового введення. Максимальна концентрація у крові досягається через 25-30 хв; швидко надходить до тканин; період напіврозподілу у фазі становить 40 хв. Приблизно 40-55 % активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Метаболізується в печінці.

Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2-3 години. Екскреція відбувається, в основному, за рахунок канальцевої секреції, і лише ⅓ дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 % іпідакрину виділяється із сечею у незміненому вигляді.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатія, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.

Захворювання ЦНС: бульбарні паралічі та парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Підвищена чутливість до іпідакрину або до інших компонентів препарату.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія, виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

«Ипигрикс^®» посилює седативний ефект у комбінації із засобами, які пригнічують ЦНС. Дія та побічні ефекти посилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо препарат «Ипигрикс^®» застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом.

«Ипигрикс^®» можна застосовувати у комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

Може загостритися перебіг бронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Також слід бути обережними у разі захворювань серцево-судинної системи.

«Ипигрикс^®» підвищує тонус матки та може спричинити передчасні пологи, тому під час вагітності застосування препарату протипоказане.

Застосування препарату у період годування груддю протипоказане.

У період лікування необхідно утримуватися від керування автомобілем, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Розчини іпідакрину, що містять 5 мг/мл та 15 мг/мл, вводять внутрішньом'язово або підшкірно.

Захворювання периферичної нервової системи.

Моно- і полінейропатії різного ґенезу: підшкірно або внутрішньом'язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – 10-15 днів (у тяжких випадках - до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом'язово вводять 5-30 мг 1-3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1-2 місяці.

Захворювання ЦНС.

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом'язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – 10-15 днів, за можливістю переходять на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС.

Внутрішньом'язово – 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – до 15 днів, далі за можливістю – 1-2 рази на добу.

Діти.

У зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування препарату «Ипигрикс^®», розчин для ін'єкцій, дітям, препарат не призначають пацієнтам даної вікової категорії.

Симптоми: бронхоспазм, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмія, артеріальна гіпотензія, занепокоєння, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин.

Іпідакрин добре переноситься, побічні ефекти виникають рідко (у 6,5 % випадків), виражені слабко і, зазвичай, проявляються не в усіх пацієнтів.

Порушення серцевої діяльності: посилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.

З боку нервової системи: при застосуванні високих доз – запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

З боку дихальної системи: посилене виділення секрету бронхів, бронхоспазм.

З боку травної системи: посилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз – блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудниною.

З боку шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення; при застосуванні високих доз – шкірні алергічні реакції (свербіж, висипання), кропивʼянка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

У випадку розвитку небажаних побічних дій зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо).

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати!

Зберігати в недоступному для дітей місці!

По 1 мл в ампулі з безкольорового скла І гідролітичного класу з двома маркувальними кільцями жовтого та червоного (для дозування 5 мг/мл) або зеленого і червоного (для дозування 15 мг/мл) кольору та з лінією або крапкою розлому.

По 5 ампул у чарунковій упаковці з полівінілхлоридної плівки без покриття (піддон).

По 2 чарункові упаковки (піддони) вміщають у пачку з картону.

За рецептом.

Виробник, відповідальний за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування.

АТ «Гріндекс».

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія. Телефон/факс: +371 67083205/+371 67083505. Электронна пошта: grindeks@grindeks.lv.