Ипигрикс

склад:

1 мл розчину містить:

• активна речовина: Іпідакрін гідрохлорид (в перерахунку на безводну речовину) 5 мг або 15 мг,
• допоміжні речовини: 1 М розчин хлористоводневої кислоти до pH 2,8-4,0, вода для ін'єкцій до 1 мл.

Форма випуску:

ПІпігрікс в ампулах (ін'єкції іпігрікс) по 1 мл в ампулі з безбарвного скла з двома маркувальними кільцями жовтого і червоного кольору (розчин для ін'єкцій 5 мг/мл) або зеленого і червоного кольору (розчин для ін'єкцій 15 мг/мл) і з лінією або точкою розлому. По 5 ампул у чарунковій упаковці. По 2 чарункові упаковки з інструкцією для застосування в пачці з картону.

Таблетки Іпігрікс по 20 мг.

Фармакодинаміка. Іпідакрин - це препарат, що має біологічно вигідну комбінацію двох молекулярних ефектів: блокади калієвої проникності мембрани та інгібування холінестерази. при цьому блокада калієвої проникності мембрани відіграє вирішальну роль.

Фармакодинаміка. Іпігрікс чинить безпосередній стимулюючий вплив і відновлення проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м'язових синапсах периферичної нервової системи та центральної нервової системи після її блокади різними агентами (травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо).

Блокада калієвої проникності мембрани зумовлює насамперед продовження реполяризаційної фази потенціалу дії збудженої мембрани і підвищення активності пресинаптичного аксона. Це призводить до збільшення входу іонів кальцію в пресинаптичну терміналь, що своєю чергою зумовлює збільшення викиду медіатора в пресинаптичну щілину в усіх синапсах. Підвищення концентрації медіатора в синаптичній щілині сприяє сильній стимуляції постсинаптичної клітини внаслідок медіатор-рецепторної взаємодії. У холінергічних синапсах інгібування холінестерази стає причиною ще більшого накопичення нейромедіатора в синаптичній щілині та посилення функціональної активності постсинаптичної клітини (скорочення, проведення збудження).

Оборотний інгібітор холінестерази, перешкоджає ферментного гідролізу ацетилхоліну і подовжує його дію. Блокує калієві канали мембран і сприяє їх деполяризації. Стимулює синаптичну передачу в нервово-м'язових закінченнях, проведення збудження в нервових волокнах, підсилює дію на гладкі м'язи ацетилхоліну та інших медіаторів (адреналіну, серотоніну, гістаміну, окситоцину), відновлює нервово-м'язову передачу і проведення збудження в периферичної нервової системи (через порушень різного генезу: травм, запалення, дії місцевих анестетиків, антибіотиків і токсинів).

Підвищує тонус і скоротливість гладкої мускулатури внутрішніх органів (гладком'язових), в тому числі шлунково-кишкового тракту (ШКТ) і бронхів (аж до бронхоспазму), урежаєт частоту серцевих скорочень (ЧСС), підсилює секрецію слинних залоз, скоротливу активність міометрія, тонус скелетної мускулатури. Надає специфічно помірне стимулювання на центральну нервову систему (ЦНС) в поєднанні з окремими проявами седативного дії; сприяє поліпшенню здатності до навчання і пам'яті.

Фармакокінетика

Іпідакрин швидко всмоктується після п/к або в/м введення. Cmax у крові досягається через 25-30 хв; швидко надходить у тканини; T½ становить 40 хв. Приблизно 40-55% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Абсорбується переважно з дванадцятипалої кишки, трохи менше - з тонкої та клубової кишки, тільки 3% дози всмоктується у шлунку. Метаболізується у печінці. Виділення препарату здійснюється нирками (за рахунок поєднання ниркових і позаниркових механізмів (біотрансформація, секреція з жовчю)), а також екстраренально (через ШКТ).

всмоктування

парентерального введення. Тривалість дії препарату становить 3-5 годин.

розподіл

Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Іпідакрін швидко надходить до тканин, і в рівноважному стані в плазмі знаходять тільки 2% препарату. Метаболізм і виведення

Ліки Іпігрікс метаболізуються у печінці. Виведення іпідакрину здійснюється ренально та екстраренально (шляхом біотрансформації у печінці), переважає екскреція із сечею. Напівперіод виведення іпідакрину становить 0,7 години. Після парентерального введення іпідакрину у незміненому вигляді із сечею виділяється 34,8 % застосованої дози. Це свідчить про швидкий метаболізм препарату в організмі.

• Захворювання периферичної нервової системи (неврити, поліневрити, полінейропатії, полірадікулонейропатія);
• міастенія і інші миастенические синдроми;
• бульбарні паралічі та парези при органічних ураженнях ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями (відновний період);
• демієлінізуючі захворювання центральної нервової системи (у складі комплексної терапії);
• розлади пам'яті різного походження (хвороба Альцгеймера та інші форми старечого недоумства);
• атонія кишечника.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатія, міастенія і міастенічний синдром різної етіології. Іпігрікс у разі запорів не досліджували.

Епілепсія, екстрапірамідні порушення з гіперкінезами, стенокардія, брадикардія, бронхіальна астма, схильність до вестибулярних розладів, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, непрохідність кишечнику або сечовивідних шляхів, вагітність, період лактації, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування Іпідакрін у дітей протипоказано у зв'язку з відсутністю клінічних досліджень з безпеки в цій віковій групі.

Вагітність і період лактації

Дози та тривалість лікування визначають індивідуально в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Розчини Іпідакрін, що містять 5 мг/мл і 15 мг/мл, вводять внутрішньом'язово і підшкірно.

Захворювання периферичної нервової системи, демієлінізуючі захворювання центральної нервової системи (iв складі комплексної терапії): 5-15 мг Іпідакрін підшкірно (1 мл розчину, що містить 5 мг або 15 мг Іпідакрін в 1 мл) 1-2 рази на день. Тривалість курсу лікування становить 1-2 місяці. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів з інтервалом в 1-2 місяці до досягнення максимального ефекту.

У разі гострого мононевриту застосовують по 5 мг іпідакрину (1 мл розчину, що містить 5 мг іпідакрину в 1 мл) 1-2 рази на добу в комбінації з протизапальними та протинабряковими препаратами. Тривалість курсу лікування - 10-15 днів.

При хронічному невриті та полирадикулоневрит, якщо попередня терапія не давала достатнього терапевтичного ефекту, застосовують 10 мг Іпідакрін (2 мл розчину, що містить 5 мг Іпідакрін в 1 мл) 1-2 рази на день. Тривалість курсу лікування - 20-30 днів. При необхідності курс лікування можна повторити 2-3 рази з інтервалом в 2-4 тижні.

При міелополірадікулоневріте з парезом всіх кінцівок застосовують 15-20 мг Іпідакрін (1 мл розчину, що містить 15 мг Іпідакрін в 1 мл або 4 мл розчину, що містить 5 мг Іпідакрін в 1 мл) 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування - 30-40 днів. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів з інтервалом 1-2 місяці.

Тривалість курсу лікування становить 1-2 місяці. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів з інтервалом в 1-2 місяці.

Для попередження розвитку миастенического кризу при тяжкому порушенні нейром'язового проведення короткочасно вводять 15-30мг Іпідакрін (1-2 мл розчину, що містить 15 мг Іпідакрін в 1 мл).

Бульбарні паралічі та парези при органічних ураженнях ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями (відновний період): при травмах голови в гострий період (3-5 днів після отримання травми) призначають 1-2 мл розчину, що містить 5 мг Іпідакрін в 1 мл, 1-2 рази в день. На 5-6 день після отримання травми дозу можна збільшити до 30-45 мг Іпідакрін (2-3 мл розчину, що містить 15 мг Іпідакрін в 1 мл), 1-3 рази на день. В окремих випадках при тяжких порушеннях діяльності мозку Іпідакрін вводять внутрішньовенно інфузійно разом з 5% або 0,9% розчином натрію хлориду. Курс лікування призначають індивідуально, зазвичай становить 30-40 днів.

Розлади пам'яті різного походження (хвороба Альцгеймера та інші форми старечого недоумства): дози та тривалість курсу лікування призначають індивідуально. Рекомендована доза на початку лікування складає 10 мг Іпідакрін (2 мл розчину, що містить 5 мг Іпідакрін в 1 мл) 2 рази на день. Далі дозу поступово підвищують. Максимальна доза іноді може досягти 120-200 мг в день і тривалість лікування - від 4 місяців до 1 року.

Атонія кишечника: застосовують по 10-20 мг Іпідакрін (2-4 мл розчину, що містить 5 мг Іпідакрін в 1 мл) 2-3 рази на день протягом 1-3 тижні. За необхідності терапію можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 міс.

Зазвичай Іпідакрін добре переноситься. Побічні дії пов'язані головним чином з порушенням М-холінорецепторів.

Далі згадані побічні дії класифіковані відповідно до груп систем органів MedDRA. Для поділу частоти народження використана така класифікація: часто (> 1/100 до <1/10), рідше (> 1/1000 до <1/100), рідко (> 1/10 000 до <1/1000).

Порушення шлунково-кишкового тракту Часто: гіперсалівація, нудота.

Рідше: блювота.

Рідко: пронос, болі в епігастрії.

Невідомо: диспепсія.

Порушення нервової системи

Рідше: запаморочення, головний біль, сонливість, м'язовий спазм, слабкість.

Порушення функцій серця Часто: серцебиття, брадикардія.

Пошкодження очей Невідомо: міоз

Пошкодження дихальної системи, хвороби грудей і середостіння Рідше: збільшена секреція бронхів.

Пошкодження скелетно-м'язової та супутньої систем Невідомо: тремор.

Пошкодження шкіри та прилеглих тканин Часто: посилене потовиділення.

Рідше: алергічні реакції (свербіж, висипання), зазвичай при застосуванні у великих дозах.

Загальні порушення і реакції в місці введення Невідомо: гіпотермія, болі в грудях.

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

З боку нервової системи: нечасто (при застосуванні високих доз) - запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, м'язові судоми.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - посилене потовиділення; нечасто - після прийому високих доз можливі алергічні реакції, у тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип.

Слиновиділення і брадикардію можна зменшувати за допомогою холиноблокаторов (атропін і інші).

При появі побічних дій слід зменшити дозу або тимчасово (на 1-2 дні) припинити застосування препарату.

Симптоми: при важкому передозуванні можливий розвиток холінергічного кризу (бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація і сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності, аритмії, артеріальна гіпотензія, неспокій, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість, загальна слабкість).

Лікування: проводять симптоматичну терапію, застосовують м-холіноблокатори (в тому числі атропін, циклодол, метацин).

Іпідакрін послаблює гальмівну дію на нервово-м'язову передачу і проведення збудження по периферичних нервах місцевих анестетиків, аміноглікозидів і калію хлориду.

Седативний ефект лікарських засобів, що пригнічують ЦНС, в тому числі етанолу, а також дія інших інгібіторів холінестерази та М-холіностимуляторів під впливом Іпідакрін посилюються.

На тлі інших холінергічних лікарських засобів Іпідакрін збільшує ризик холінергічного кризу у хворих на міастенію.

Бета-адреноблокатори підсилюють вираженість брадикардії, що викликається Іпідакрін. Церебролізин покращує ментальну активність Іпідакрін.

Здатність впливати на швидкість реакції під час керування транспортними засобами та обслуговувати механізми. Іпідакрін може надавати седативну дію, тому схильним до даного впливу, слід дотримуватися обережності. Іпігрікс при остеохондрозі дослідження не проходив.

Запобіжні заходи

З обережністю слід застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, тиреотоксикозі, захворюваннях серцево-судинної системи, не пов'язаними з коронарним болем, гострих захворюваннях дихальних шляхів, а також у пацієнтів із захворюваннями дихальної системи в анамнезі.

Іпігрікс таблетки містять лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід їх застосовувати.

Вагітність і годування груддю. Іпідакрін збільшує тонус матки та може викликати передчасні пологи, тому його не можна застосовувати під час вагітності. Цей препарат не можна застосовувати під час годування груддю.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати!

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Актуальна на таблетки та уколи Іпігрікс ціна вказана в нашому каталозі. Купити Іпігрікс 5 мг, Іпігрікс 15 мг або Іпігрікс 20 мг можна онлайн на сайті або відвідавши одну з аптек партнерської мережі. Вартість препарату може бути оплачена онлайн на сайті МІС Аптека 9-1-1.