Мовіксикам

табл. дісперг. 7,5 мг блістер, № 20

• Мелоксикам 7,5 мг

табл. дісперг. 15 мг блістер, № 10

табл. дісперг. 15 мг блістер, № 20

• Мелоксикам 15 мг

Мовіксикам в ампулах

1 ампула (1,5 мл) містить мелоксикаму 15 мг.

Фармакодинаміка

Препарат Мовіксікам - це НПЗП класу еноліевой кислоти, має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну ефектами.

Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і у випадку з іншими НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний принцип дії для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

Фармакокінетика

Абсорбція. Мелоксики повністю всмоктуються після введення. Мелоксикам добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту при пероральному застосуванні. Абсолютна біодоступність препарату становить 89%. Після одноразового застосування мелоксикаму Cmax в плазмі крові досягається протягом 5-6 год.

При багаторазовому дозуванні стабільні концентрації досягаються через 3-5 діб. Дозування 1 раз на добу призводить до середньої концентрації в плазмі крові з відносно малими коливаннями піків: в межах 0,4-1,0 мкг/мл для 7,5 мг і 0,8-2,0 мкг/мл - для 15 мг відповідно (Cmin і Сmax в стабільному стані відповідно). Cmax мелоксикама в плазмі крові в стабільному стані досягаються протягом 5-6 год.

Одночасний прийом їжі або застосування неорганічних антацидів не впливають на абсорбцію препарату.

Розподіл. Мелоксикам активно зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99%). Препарат проникає в синовіальну рідину, концентрація в якій наполовину менше, ніж в плазмі крові. Обсяг розподілу низький, в середньому 11 л, можливі індивідуальні відхилення в межах 7-20%. Обсяг розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (7,5-15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення в межах 11-32%.

Біотрансформація. Мелоксикам підлягає екстенсивної біотрансформації в печінці.

У сечі було ідентифіковано 4 різних метаболіти мелоксикаму, які є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт 5'-карбоксимелоксикам (60% дози) формується шляхом окислення проміжного метаболіту 5'-гідроксіметілмелоксікама і виділяється в меншій мірі (9% дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль в процесі метаболізму, тоді як CYP 3А4 ізоензими сприяють в меншій мірі. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідає за 2 інші метаболіти, які становлять 16 і 4% призначеної дози відповідно.

Елімінація. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у вигляді метаболітів в рівних частинах з сечею та калом. Менше 5% добової дози виводяться в незміненому вигляді з калом, незначна кількість - з сечею. Т½ становить близько 20 год. Т½ змінюється в діапазоні 13-25 год після прийому всередину. Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл/хв.

Лінійність дози. Мелоксикам виявив лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози від 7,5 до 15 мг.

короткочасне симптоматичне лікування загострення остеоартрозу.

Тривале симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.

Придбати Мовіксикам можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

для перорального застосування.

Добову дозу застосовують одноразово.

Таблетку слід покласти на язик і почекати близько 5 хв, поки вона повністю розчиниться. Таблетку не розжовуючи та не ковтати цілими. Після розчинення запити 240 мл води. Воду також можна застосовувати для зволоження слизової оболонки ротової порожнини у пацієнтів з сухістю в роті.

При загостренні остеоартрозу: 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або ½ таблетки 15 мг); при необхідності дозу можна збільшити до 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

При ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті: 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

Чи не перевищувати дозу 15 мг/добу.

Уколи Мовіксикам. Одна ін'єкція 15 мг один раз на добу. Не перевищувати дозу 15 мг на добу.

Спосіб введення препарату (внутрішньовенно або внутрішньом'язово) визначає лікар.

Особливі категорії пацієнтів

Пацієнти похилого віку з підвищеним ризиком побічних реакцій. Рекомендована доза для тривалого лікування при ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті у пацієнтів похилого віку становить 7,5 мг/добу.

Пацієнти, які мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій, повинні починати лікування з дози 7,5 мг/добу (див. Особливості застосування).

Ниркова недостатність. Доза для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.

Пацієнтам з незначними або помірними захворюваннями нирок (рівень кліренсу креатиніну 25 мл/хв) зниження дози не потрібно (щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу см. Побічна дія).

Печінкова недостатність. Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості зниження дози не потрібно (щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю см. Побічна дія).

Діти. Таблетки Мовіксікам по 7,5 мг або 15 мг, не призначають дітям у віці до 16 років.

• гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів лікарського засобу, а також до активних речовин з подібною дією, таким як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
• активна або рецідівірующе виразка / кровотеча в анамнезі (2 або більше окремих підтверджених випадків виразки або кровотечі);
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
• шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярні кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
• тяжка серцева недостатність;
• лікування періопераційної болю при коронарного шунтування.

набряк, АГ і серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.

Більшість спостережуваних побічних ефектів - шлунково-кишкового походження. Можуть спостерігатися виразку, перфорацію або шлунково-кишкова кровотеча, іноді з летальним результатом, особливо у пацієнтів похилого віку (див. Особливості застосування).

Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона (див. Особливості застосування) можливі при застосуванні препарату. Не так часто можуть виникати гастрити.

Повідомлялося про такі побічні реакції:

з боку системи крові та лімфатичної системи: відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.

Повідомлялося про поодинокі випадки агранулоцитозу (див. Окремі серйозні та / або часті побічні реакції).

З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, включаючи шок і інші реакції негайного типу.

З боку психіки: сплутаність свідомості, дезорієнтація, зміна настрою, нічні кошмари, безсоння.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль.

З боку органу зору: порушення функції зору, що включають нечіткість зору, кон'юнктивіт.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, припливи.

З боку кісткової та м'язової системи: артралгія, біль у спині, симптоми, пов'язані з рухомими кістками кістяка.

З боку дихальної системи: астма у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея, приховане або макроскопічне шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка, коліт, гастродуоденальная виразка, езофагіт, шлунково-кишкова перфорація.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути летальними, особливо у пацієнтів похилого віку (див. Особливості застосування).

З боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки (наприклад підвищення трансаміназ або білірубіну), гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка, бульозний дерматит, поліморфна еритема, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит.

З боку сечовидільної системи: затримка натрію і води, гіперкаліємія, зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та / або сечовини в плазмі крові), гостра ниркова недостатність у пацієнтів з факторами ризику, інфекції сечовивідних шляхів, порушення сечовипускання.

Загальні порушення: набряк, включаючи набряки нижніх кінцівок, грипоподібні симптоми.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, біль у спині, симптоми, пов'язані з суглобами.

Окремі серйозні та / або часті побічні реакції

Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які застосовували мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичні лікарські засоби (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Побічні реакції, що не спостерігалися при застосуванні цього лікарського засобу, але характерні для інших з'єднань класу

Органічне ураження нирок, яке, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про поодинокі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому і папілярного некрозу (див. Особливості застосування).

побічні реакції можливо зменшити шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом нетривалого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Спосіб застосування та інформацію про шлунково-кишкових і серцево-судинних ризиків нижче).

Рекомендовану максимальну добову дозу можна перевищувати в разі недостатнього терапевтичного ефекту, також не слід додатково застосовувати НПЗП, оскільки це може підвищити токсичність, а терапевтичні переваги не доведені. Слід уникати одночасного застосування мелоксикаму з НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

Мелоксикам не підходить для лікування пацієнтів, яким необхідне зменшення вираженості гострого болю.

Слід звернути увагу на езофагіт, гастрит і / або виразку в анамнезі пацієнта з метою забезпечення їх повного видужання перед початком терапії мелоксикамом. Такі хворі повинні перебувати під ретельним наглядом під час лікування через можливого прояву рецидиву.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, потенційно летальні шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть виникнути під час лікування при наявності або без попередніх симптомів або серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі.

Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при підвищенні дози НПЗП у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. Побічна дія), і у пацієнтів літнього віку. Таким пацієнтам слід починати лікування з найменшої ефективної дози. Для них, а також для хворих, які потребують застосування низької дози ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що підвищують шлунково-кишкові ризики, слід розглянути комбіновану терапію з захисними лікарськими засобами (такими як мизопростол або інгібітори протонної помпи) (див. Інформацію, наведену нижче, і Взаємодія). Пацієнтам з проявами шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, особливо пацієнтам літнього віку, слід повідомляти про всі незвичні абдомінальні симптоми (особливо шлунково-кишкових кровотечах), головним чином на початкових етапах лікування.

НПЗП слід з обережністю застосовувати у пацієнтів зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), а також у тих, хто одночасно застосовує лікарські засоби, що підвищують ризик виникнення виразки або кровотечі, зокрема гепарин як радикальну терапію або в геріатричної практиці , антикоагулянти, такі як варфарин, або інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в протизапальних дозах (≥1 г разова доза або ≥3 г загальна добова) (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Серцево-судинні порушення. Клінічні та епідеміологічні дані свідчать про те, що деякі НПЗП (в високих дозах і при тривалому застосуванні) підвищують ризик артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркт міокарда або інсульт).

Рекомендується встановити ретельне спостереження за пацієнтами з АГ в анамнезі та / або із застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня тяжкості, оскільки при терапії НПЗП спостерігалася затримка рідини.

Пацієнтам з факторами ризику рекомендується моніторинг артеріального тиску протягом курсу лікування мелоксикамом.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артеріальних судин і / або цереброваскулярним захворюванням лікування мелоксикамом призначають тільки після ретельного аналізу. Такий аналіз також необхідний на початку тривалої терапії у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань (такі як АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).

З боку гепатобіліарної системи. Описані поодинокі випадки підвищення значень трансаміназ або інших печінкових тестів у пацієнтів, які застосовували нестероїдні протизапальні засоби (включаючи мелоксикам). Такі лабораторні відхилення можуть прогресувати, залишатися незмінними або бути тимчасовими.

У пацієнтів з відхиленням печінкових тестів або симптомами, що вказують на розвиток печінкової дисфункції, при подальшій терапії мелоксикамом можливий розвиток більш важкої печінкової недостатності. Якщо клінічні симптоми вказують на розвиток печінкової дисфункції або спостерігаються системні прояви захворювання (наприклад еозинофілія, висип і ін.), Застосування мелоксикаму слід припинити.

Шкірні реакції. При застосуванні НПЗП в одиничних випадках відзначали серйозні шкірні реакції, деякі з них були летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Високий ризик появи таких реакцій спостерігався на початку лікування, при цьому в більшості випадків вони виникали протягом першого місяця лікування. При першому виявленні шкірних висипань, уражень слизових оболонок або інших ознак надмірної чутливості необхідно припинити застосування мелоксикаму.

Анафілактичні реакції. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, анафілактичні реакції можуть спостерігатися у пацієнтів без відомої реакції на мелоксикам. Мелоксикам не слід застосовувати у хворих з «аспириновой» тріадою. Цей симптоматичний комплекс зустрічається у пацієнтів з астмою, у яких спостерігалися риніти (з поліпами або без них), або проявлявся важкий, потенційно летальний бронхоспазм після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Функціональна ниркова недостатність. НПЗП шляхом пригнічення судинорозширювальної впливу ниркових простагландинів можуть індукувати функціональну ниркову недостатність внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Цей побічний ефект є дозозалежним і оборотним. На початку лікування або після збільшення дози рекомендується ретельне спостереження діурезу та функції нирок у пацієнтів з такими факторами ризику: літній вік, дегідратація, застійна серцева недостатність, важка ступінь печінкової дисфункції (плазмовий альбумін <25 г/л або ≥10 за класифікацією Чайлд-П'ю ); нефротичний синдром, хронічні захворювання нирок, супутня терапія інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, зменшення об'єму крові після хірургічних втручань.

В поодиноких випадках НПЗП можуть призводити до інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медулярних некрозів або до розвитку нефротичного синдрому.

Доза мелоксикаму для пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну> 25 мл/хв).

Затримка натрію, калію і води. НПЗП можуть підсилити затримку натрію, калію та води та вплинути на натрійуретичний ефект діуретиків. Може спостерігатися зниження антигіпертензивного ефекту гіпотензивних лікарських засобів (див. Взаємодія з іншими лікарськими). Як результат, у чутливих пацієнтів можливі посилення набряку, серцева недостатність або АГ. Тому хворим з такими ризиками рекомендується проведення клінічного моніторингу.

Гіперкаліємія. Гіперкаліємії може сприяти цукровий діабет або одночасне застосування лікарських засобів, що підвищують калій у плазмі крові. У таких випадках потрібно регулярно проводити контроль рівня калію.

Пацієнти похилого віку та ослаблені хворі потребують ретельного нагляду. Як і при лікуванні іншими НПЗП, потрібно бути обережними щодо хворих літнього віку, у яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця.

Мовіксікам, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань. За рахунок фармакологічної дії, що сприяє зменшенню лихоманки та запалення, застосування препарату може утруднити діагностику при неінфекційному больовому синдромі.

Гематологічні ефекти. При застосуванні НПЗП, включаючи мелоксикам, може спостерігатися анемія, пов'язана з затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею і впливом на еритропоез. При тривалому лікуванні слід контролювати показники крові (в тому числі гемоглобін і гематокрит).

НПЗП можуть гальмувати агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від ацетилсаліцилової кислоти, вплив мелоксикаму на функцію тромбоцитів більш м'яке, оборотне і короткочасне. Слід ретельно контролювати стан приймають мелоксикам пацієнтів, у яких можливі побічні впливи на функцію тромбоцитів, розлади згортання крові, а також тих, хто отримує антикоагулянти.

Застосування у пацієнтів, які хворіють на астму. Застосування ацетилсаліцилової кислоти у пацієнтів з «аспірінчувствітельной» астмою здатне привести до важкого бронхоспазму, який може бути смертельним. З огляду на перехресну реакцію між ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ, мелоксикам не слід застосовувати у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, і з обережністю призначати хворим з астмою.

До складу Мовіксікама входить аспартам (Е951), в зв'язку з чим їх не слід призначати пацієнтам, що страждають на фенілкетонурію.

Також до складу таблеток входить маннит (Е 421) і сорбіт (Е420), які можуть надавати м'яку проносну дію.

При застосуванні Мовіксикам у уколах у місці ін'єкції може спостерігатися розвиток абсцесу та некрозу.

Препарат містить дуже мала натрію, тобто фактично вільний від натрію.

Функціональна ниркова недостатність.

НПЗЗ шляхом пригнічення судинорозширювальної дії ниркових простагландинів можуть індукувати функціональну ниркову недостатність внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Цей побічний ефект є дозозалежним.

Параметри печінки та функції нирок.

Як і при лікуванні більшістю нестероїдних протизапальних засобів, описані поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові, рівня білірубіну у сироватці крові або інших показників функції печінки, а також підвищення креатиніну у сироватці крові, азоту сечовини крові та інші відхилення лабораторних показників. Найчастіше ці відхилення були незначні і мали тимчасовий характер. При значному чи стійкому підтвердженні таких відхилень застосування мелоксикаму слід припинити та провести контрольні тести.

Комбінація з пеметреседом.

У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю, які отримують пеметрексед, лікування мелоксикамом слід призупинити принаймні на 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення, та щонайменше на 2 дні після введення (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Вартість на ліки Мовиксикам вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Фертильність. Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази / простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти.

Вагітність. Пригнічення синтезу простагландинів здатне негативно відбиватися на вагітності та / або розвитку ембріона і плоду. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють припустити збільшення ризику викидня і розвитку пороків серця і гастрохізісов після застосування інгібіторів синтезу простагландинів в ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця підвищується з менш ніж 1% до близько 1,5%. Вважається, що цей ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування. У I і II триместр вагітності мелоксикам не слід застосовувати за винятком випадків необхідності. Якщо жінка намагається завагітніти або в I і II триместр вагітності застосовує мелоксикам, дозування і тривалість лікування повинні бути мінімальними.

Мелоксикам протипоказаний в III триместр вагітності, оскільки всі інгібітори синтезу простагландинів несуть для плода ризики:

• серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
• порушення функції нирок, може розвинутися в ниркову недостатність з олігогідрамніон.
• Існують ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:
• ймовірність подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, навіть при дуже низьких дозах;
• пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.

Годування грудьми. Хоча конкретних даних щодо мелоксикама немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування препарату не рекомендується жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами немає. На основі фармакодинамічного профілю і побічних реакцій можна припустити, що мелоксикам не впливає або має незначний вплив на зазначену діяльність. Однак пацієнтам, у яких спостерігали порушення функції зору, включаючи нечіткість, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування автомобілем або роботи з механізмами.

мелоксикам метаболізується в печінці, головним чином СYР 2С9 та / або СУР3А4. Існує можливість фармакокінетичних взаємодій між мелоксикамом і лікарськими засобами, такими, що підлягають метаболізму СYР 2С9 та / або СУР3А4.

фармакодинамічні взаємодії

Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, в протизапальних дозах (≥1 г разова доза або ≥3 г загальна добова доза).

Одночасне застосування з кортикостероїдами, іншими НПЗП збільшує ризик кровотечі та появи виразок шлунково-кишкового тракту.

Антикоагулянти, гепарин (при застосуванні в геріатрії або в лікувальних дозах), антитромбоцитарні та тромболітичні засоби, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: одночасне застосування підвищує ризик виникнення кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.

Діуретики, інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II: НПЗП знижують ефективність діуретиків та антигіпертензивних лікарських засобів. При одночасному застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок (з дегідратацією) НПЗП з інгібіторами ЦОГ і АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II можуть виникати порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, яка є оборотною. Особливо обережно призначають пацієнтам похилого віку. Хворим необхідно отримувати адекватну кількість рідини. Слід контролювати функцію нирок після початку комбінованої терапії та періодично в подальшому.

Інші антигіпертензивні препарати (наприклад блокатори бета-блокатори): НПЗП можуть знижувати ефект антигіпертензивних лікарських засобів внаслідок пригнічення вазодилататорних простагландинів.

НПЗП можуть посилювати нефротоксичність інгібіторів кальциневрину (наприклад циклоспорину, такролімусу) внаслідок медіації ефектів ниркових простагландинів, що вимагає ретельного контролю функції нирок при одночасному застосуванні цих препаратів.

НПЗП знижують ефективність внутрішньоматкових протизаплідних засобів.

НПЗП можуть підвищувати рівень концентрації літію в плазмі крові (внаслідок зниження ниркової екскреції літію), в тому числі до токсичних величин. Одночасний прийом літію і НПЗП не рекомендується. У разі комбінованої терапії необхідно ретельно контролювати вміст літію в плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та припинення лікування мелоксикамом.

НПЗП можуть зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію в плазмі крові. З цієї причини не рекомендується супутнє призначення НПЗП у пацієнтів, що приймають високі дози метотрексату (> 15 мг/тиждень). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також при низькій дозі метотрексату, зокрема у хворих з порушеною функцією нирок. У разі якщо необхідно комбіноване лікування, потрібно контролювати показники крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності, коли прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися і посилити токсичність. Хоча мелоксикам не впливає на фармакокінетику метотрексату (15 мг/тиждень), вважають, що гематологічна токсичність метотрексату може збільшуватися при лікуванні НПЗП.

Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму внаслідок зв'язування в шлунково-кишковому тракті.

Не виявлено взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з печінковою / нирковою недостатністю. Печінкова і ниркова недостатність легкого та середнього ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижений зв'язування з білками плазми крові спостерігалося у хворих з термінальною нирковою недостатністю. При цій патології збільшення обсягу розподілу може привести до збільшення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати добову дозу 7,5 мг (див. Спосіб застосування).

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнтів похилого віку жіночої статі значення AUC вище, а Т½ довше в порівнянні з такими у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми в рівноважному стані у хворих похилого віку був дещо нижчим, ніж у молодих добровольців.

в разі передозування рекомендується промивання шлунка і загальні підтримуючі засоби, оскільки специфічний антидот невідомий. В ході досліджень було показано, що холестирамін підвищує виведення мелоксикаму.

не вимагає спеціальних умов зберігання.