Ревмоксикам розчин для ін'єкцій 1% в ампулах по 1,5 мл 5 шт

Фармак (Україна)
Артикул: 30014

Огляд 360°

  • Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5
  • Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 5 шт.

    279.00 грн.
  • ампула

    55.80 грн.
Ціна актуальна на 17:30 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
з обережністю
Водіям
Дозволено
№1 в категорії «Мелоксикам»
Торгівельна назва Ревмоксикам
Діючі речовини Мелоксикам
Кількість діючої речовини: 10 мг/мл
Форма випуску: розчин для ін'єкцій
Кількість в упаковці: 5 ампул по 1,5 мл
Первинна упаковка: ампула
Спосіб застосування: Внутрішньом’язово
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 8°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Вітчизняний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: ПАТ ФАРМАК
Країна виробництва: Україна
Заявник: Фармак
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи

M01 Протизапальні і знеболюючі засоби

M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби

M01AC Оксиками

M01AC06 Мелоксикам

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ревмоксикам - це НПЗП класу енолієвої кислоти, що має протизапальну, аналгетичну та антипиретическим ефектом.

Мелоксикам виявив високу протизапальну активність у всіх стандартних моделях запалення. Як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм дії для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

Фармакокінетика. Абсорбція. Мелоксикам повністю абсорбується після в / м ін'єкції.

Відносна біодоступність у порівнянні з такою при пероральному застосуванні становить майже 100%. Тому коригувати дозу при переході з в / м на пероральний шлях застосування не потрібно. Після в / м ін'єкції 15 мг C max в плазмі крові становить близько 1,6-1,8 мкг/мл і досягається за 1-6 год.

Розподіл. Мелоксикам дуже сильно зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99%). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, де його концентрація в 2 рази нижче, ніж в плазмі крові. Обсяг розподілу низький, в середньому 11 л після в / м або в / в введення, і показує індивідуальні відхилення в межах 7-20%. Обсяг розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (7,5-15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення в межах від 11 до 32%.

Біотрансформація. Мелоксикам підлягає екстенсивної біотрансформації в печінці.

У сечі ідентифіковано 4 різних метаболіти мелоксикаму, які є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт, 5'-карбоксимелоксикам (60% дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту 5'-гідроксіметілмелоксікама, який також виділяється, але в меншому ступені (9% дози). Згідно з дослідженнями in vitro передбачається, що CYP 2C9 відіграє важливу роль в процесі метаболізму, тоді як ізоферменти CYP 3A4 мають менше значення. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, що становлять 16 і 4% призначеної дози відповідно.

Елімінація. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у вигляді метаболітів в рівних частинах з сечею та калом. Менше 5% добової дози виділяється в незміненому вигляді з калом, незначна кількість виділяється з сечею. T ½ становить 13-25 год в залежності від способу застосування (пероральний, в / м або в / в). Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після одноразової пероральної дози, в / в або ректального застосування.

Лінійність дози. Мелоксикам виявив лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози 7,5-15 мг після перорального і в / м застосування.

Особливі групи хворих. Пацієнти з печінковою / нирковою недостатністю. Печінкова і ниркова недостатність легкого та помірного ступеня суттєво не впливає на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Більш слабкий зв'язок з білками плазми крові відзначалася у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності. При термінальній стадії ниркової недостатності збільшення об'єму розподілу може привести до підвищення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати добову дозу 7,5 мг (див. Спосіб застосування).

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри аналогічні параметрам у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнток похилого віку значення AUC і T ½ вище відповідних показників у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми крові в рівноважному стані у пацієнтів похилого віку був дещо нижчим, ніж у молодих добровольців.

Показання

Короткочасне симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту і анкилозирующего спондилита при неможливості перорального і ректального застосування препарату.

Застосування

Препарат вводять в / м. 1 ін'єкція 15 мг 1 раз на добу. НЕ перевищувати дозу 15 мг/добу!

Лікування повинно обмежуватися 1 ін'єкцією на початку терапії, максимальна тривалість терапії - до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (наприклад коли пероральний і ректальний шляху застосування неможливі). Побічні реакції можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Особливості застосування).

Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в послабленні симптомів і його відповідь на лікування.

Особливі категорії пацієнтів

Пацієнти похилого віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій. Рекомендована доза для пацієнтів похилого віку становить 7,5 мг/добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати лікування з 7,5 мг/добу (1/2 ампули 1,5 мл) (див. Особливості застосування).

Ниркова недостатність. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу (1/2 ампули 1,5 мл). Пацієнтам з помірною та середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності (а саме пацієнтам з кліренсом креатиніну 25 мл/хв) зниження дози не потрібно. Щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу см. Побічна дія.

Печінкова недостатність. Пацієнтам з легким і середнім печінковою недостатністю зниження дози не потрібно. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю см. Побічна дія.

Спосіб застосування. Препарат слід вводити повільно, шляхом глибокої в / м ін'єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці, дотримуючись суворої асептичної техніки. У разі повторного введення рекомендується чергувати ліву і праву сідниці. Перед ін'єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не знаходилося в посудині.

Ін'єкцію слід негайно припинити у разі сильного болю під час ін'єкції. Якщо у пацієнта протез тазостегнового суглоба, ін'єкцію слід виконати в іншу сідницю.

Протипоказання

    Відома гіперчутливість до діючої речовини, інших компонентів препарату або активних речовин з аналогічною дією, таким як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота. Ревмоксикам не можна призначати пацієнтам з симптомами ба, назальними поліпами, набряком або кропив'янкою, пов'язаними з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (можливі реакції перехресної гіперчутливості); порушення гемостазу або одночасне застосування з антикоагулянтами (ризик виникнення в / м гематоми); шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язані з попередньою терапією НПЗП в анамнезі; активна або рецидивуюча виразкова хвороба / кровотеча в анамнезі (2 або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі); шлунково-кишкова кровотеча, перенесений нещодавно геморагічний інсульт та інші кровотечі; тяжка серцева недостатність; тяжка печінкова недостатність; ниркова недостатність, що не піддається діалізу.

Побічні ефекти

Дані досліджень і епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) може бути пов'язано з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ (таких як інфаркт міокарда або інсульт) (див. Особливі вказівки).

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запори, діарея, метеоризм, відрижка, езофагіт, гастрит, гастродуоденальная виразка, приховане або макроскопічне шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастроінтестинальна перфорація, коліт. Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути важкими або летальними, особливо у пацієнтів похилого віку (див. Особливості застосування).

З боку гепатобіліаріой системи: тимчасове порушення показників функції печінки (наприклад підвищення рівня трансаміназ або білірубіну), гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.

З боку системи крові: анемія, зміни показників аналізу крові (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія. Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу (див. Окремі серйозні та / або часті побічні реакції).

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі анафілактоїдні / анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку шкіри: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка, реакції фоточутливості, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит.

З боку дихальної системи: виникнення нападів астми в осіб з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або на інші НПЗП, інфекції дихальних шляхів, кашель.

З боку психіки: зміна настрою, нічні кошмари, сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, припливи, набряки, відчуття сильного серцебиття. Повідомлялося про серцевої недостатності, пов'язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.

З боку сечостатевої системи: затримка натрію і води, гіперкаліємія, зміни показників функції нирок (підвищення рівнів креатиніну і / або сечовини), гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику, інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.

З боку органу зору: кон'юнктивіт, розлади зору, включаючи нечіткість зору.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, дзвін у вухах.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, біль у спині, симптоми, пов'язані з суглобами.

Загальні розлади та місцеві реакції: затвердіння в місці ін'єкції, біль в місці ін'єкції, набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок, грипоподібні симптоми.

Окремі серйозні та / або часті побічні реакції. Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, що приймали мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичності лікарські засоби (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Побічні реакції, що не асоціювалися із застосуванням препарату, але які є характерними для інших з'єднань класу. Органічне ураження нирок, яке, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому і папілярного некрозу (див. Особливості застосування).

Особливі вказівки

Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Застосування та інформацію про шлунково-кишкових і серцево-судинних ризиків нижче).

Рекомендовану максимальну добову дозу можна перевищувати в разі недостатнього терапевтичного ефекту, також не слід застосовувати додатково НПЗП, оскільки це може підвищити токсичність, тоді як терапевтичні переваги не доведені. Слід уникати одночасного застосування мелоксикаму з НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

Мелоксикам не слід застосовувати для лікування пацієнтів, які потребують полегшення гострого болю.

При відсутності поліпшення після декількох днів клінічні переваги лікування слід повторно оцінити.

Слід звернути увагу на езофагіт, гастрит і / або виразку в анамнезі з метою забезпечення їх повного лікування до початку терапії мелоксикамом. Слід проводити регулярний моніторинг через можливе рецидивування у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом, і пацієнтів з такими випадками в анамнезі.

Шлунково-кишкові порушення. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, потенційно летальні шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть виникнути в будь-який час в процесі лікування, незалежно від наявності попередніх симптомів або серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі.

Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при підвищенні дози НПЗП у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. Побічна дія), і у пацієнтів літнього віку. Таким пацієнтам слід починати лікування з найменшої ефективної дози. Таким пацієнтам може бути доцільно приймати комбіновану терапії з захисними лікарськими засобами (такими як мизопростол або інгібітори протонної помпи). Це також стосується пацієнтів, яким необхідний одночасний прийом низької дози ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що підвищують шлунково-кишкові ризики (див. Інформацію, наведену нижче, і Взаємодія).

Пацієнтам зі шлунково-кишкової токсичністю в анамнезі, особливо пацієнтам літнього віку, слід повідомляти про всі незвичні абдомінальні симптоми (особливо шлунково-кишкових кровотечах), головним чином на початкових етапах лікування. Слід проявляти обережність відносно пацієнтів, які одночасно приймають лікарські засоби, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як гепарин, антикоагулянти, наприклад варфарин, або інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в протизапальних дозах (разова доза 1 г або добова доза 3 г) (див . Взаємодія з іншими лікарськими), отримують радикальну терапію, або в геріатричної практиці.

При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які застосовують мелоксикам, слід відмінити лікування.

НПЗП слід з обережністю приймати пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися (див. Побічна дія).

Порушення з боку печінки. До 15% пацієнтів, що приймають НПЗП (включаючи Ревмоксикам), можуть мати підвищення рівня одного або більше печінкових проб. Такі лабораторні відхилення можуть прогресувати, можуть залишитися незмінними або можуть бути тимчасовими. Істотні підвищення АлАТ або АсАТ (приблизно в 3 і більше разів вище верхньої межі норми) відзначені у 1% пацієнтів під час досліджень з НПЗП. Крім цього, протягом досліджень з НПЗП повідомлялося про поодинокі випадки важкої печінкової реакції, включаючи жовтяницю і фульмінантний гепатит з летальним результатом, некрозу печінки та печінкової недостатності; деякі з них з летальним результатом.

Стан пацієнтів з симптомами порушення функції печінки або відхиленнями печінкових проб слід оцінити щодо розвитку симптомів більш тяжкій печінковій недостатності під час терапії Ревмоксикамом. Якщо клінічні симптоми свідчать про розвиток захворювань печінки або спостерігаються системні прояви захворювання (наприклад еозинофілія, висип і ін.), В цьому випадку прийом Ревмоксикаму слід припинити.

Серцево-судинні порушення. Пацієнтів з артеріальною гіпертензією та / або із застійною серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості в анамнезі рекомендується ретельно спостерігати, оскільки при терапії НПЗЗ відзначалися затримка рідини та набряк.

Пацієнтів з факторами ризику рекомендується ретельно спостерігати в клінічних умовах по відношенню до АТ на початку терапії, особливо на початку курсу лікування мелоксикамом.

Дані досліджень і епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) пов'язано з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ (таких як інфаркт міокарда або інсульт). Недостатньо даних для виключення такого ризику при застосуванні мелоксикаму.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій і / або цереброваскулярними захворюваннями слід проводити терапію мелоксикамом тільки після ретельного обстеження. Подібне обстеження необхідно до початку тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курців).

НПЗП підвищують ризик серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень, інфаркту міокарда та інсульту, які закінчуються летальним результатом. Підвищення ризику пов'язано з тривалістю застосування. Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями або факторами ризику серцево-судинних захворювань мають підвищений ризик тромботичних ускладнень.

Порушення з боку шкіри. При застосуванні НПЗП в одиничних випадках відзначалися серйозні шкірні реакції, деякі з них були летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (див. Побічна дія). Найбільш високий ризик появи таких реакцій спостерігався на початку лікування, при цьому в більшості випадків такі реакції з'являлися протягом першого місяця лікування. При першій появі шкірного висипу, уражень слизової оболонки або інших ознак гіперчутливості необхідно припинити застосування мелоксикаму.

Анафілактичні реакції. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, анафілактичні реакції можуть виникати у пацієнтів без відомої реакції на Ревмоксикам. Ревмоксикам не слід застосовувати у пацієнтів з аспириновой тріадою. Даний симптоматичний комплекс зустрічається у хворих на бронхіальну астму, у яких відзначалися риніти, з назальними поліпами або без таких, або у яких виявлявся важкий, потенційно летальний бронхоспазм після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Слід вжити заходів невідкладної допомоги при виявленні анафілактичної реакції.

Параметри печінки та функція нирок. Як і при лікуванні більшістю НПЗП, описані поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові, білірубіну в плазмі крові або інших параметрів функції печінки, підвищення креатиніну в плазмі крові та азоту сечовини крові, а також інші відхилення лабораторних показників. У більшості випадків ці відхилення були незначні та мали тимчасовий характер. При значних або стійких відхиленнях застосування мелоксикаму слід припинити та провести контрольні тести.

Функціональна ниркова недостатність. НПЗП внаслідок пригнічення судинорозширювальної впливу ниркових простагландинів можуть індукувати функціональну ниркову недостатність шляхом зниження клубочкової фільтрації. Цей побічний ефект є дозозалежним. На початку лікування або після підвищення дози рекомендується ретельне спостереження за діурезом і функцією нирок у пацієнтів з такими факторами ризику:

  • похилий вік;
  • одночасне застосування з інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, діуретиками (див. Взаємодія з іншими лікарськими);
  • гіповолемія (будь-якого генезу);
  • застійна серцева недостатність;
  • ниркова недостатність;
  • нефротичний синдром;
  • вовчаковий нефропатія;
  • важкий ступінь порушення функції печінки (альбумін в плазми крові в діапазоні від ≥10 до 25 г/л за класифікацією Чайлда - П'ю).

В поодиноких випадках НПЗП можуть призвести до інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ренальная медулярних некрозів або нефротичного синдрому.

Доза мелоксикаму для пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну 25 мл/хв).

Затримка натрію, калію і води. НПЗП можуть підсилити затримку натрію, калію та води та вплинути на натрійуретичний ефект діуретиків. Крім того, може спостерігатися зниження антигіпертензивного ефекту гіпотензивних лікарських засобів (див. Взаємодія з іншими лікарськими). В результаті у чутливих пацієнтів можуть розвиватися або посилюватися набряк, серцева недостатність або АГ. Тому пацієнтам з ризиком затримки натрію, калію і води рекомендується проведення клінічного моніторингу (див. Спосіб застосування та протипоказання).

Гіперкаліємія. Гіперкаліємію може обумовлювати цукровий діабет або одночасне застосування лікарських засобів, які поглиблюють калієм (див. Взаємодія з іншими лікарськими). У таких випадках потрібно регулярно проводити контроль рівня калію.

Інші застереження і заходи безпеки. Побічні реакції гірше переносяться пацієнтами похилого віку, ослабленими пацієнтами, які потребують ретельного нагляду. Як і при лікуванні іншими НПЗП, треба бути обережними щодо хворих літнього віку, у яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця. Пацієнти похилого віку мають більш високу частоту виникнення побічних реакцій до НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорації, які можуть бути летальними (див. Спосіб застосування).

Мелоксикам, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Як і при в / м застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, в місці ін'єкції може виникнути абсцес або некроз.

Застосування мелоксикаму може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендується жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують завагітніти або проходять обстеження з приводу безпліддя, може бути доцільним припинення прийому мелоксикаму (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).

Маскування запалення і лихоманки. Фармакологічна дія Ревмоксикаму, спрямоване на зменшення лихоманки та запалення, може маскувати симптоми інфекційного захворювання.

Лікування кортикостероїдами. Ревмоксикам не може бути ймовірним замінником кортикостероїдів при лікуванні кортикостероїдної недостатності.

Гематологічні ефекти. Анемія може спостерігатися у пацієнтів, які отримують нестероїдні протизапальні засоби, включаючи Ревмоксикам. Це може бути пов'язано із затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею невідомого походження, макроскопічними кровотечею або неповністю описаним впливом на еритропоез. У пацієнтів при тривалому лікуванні НПЗП, включаючи Ревмоксикам, слід контролювати рівень гемоглобіну або гематокрит при наявності симптомів анемії.

НПЗП гальмують агрегацію тромбоцитів і можуть збільшити час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від ацетилсаліцилової кислоти, їх вплив на функцію тромбоцитів кількісно менше, короткочасно і оборотно. Потребують ретельного нагляду пацієнти, яким призначений Ревмоксикам і можливі побічні дії на функції тромбоцитів, які проявляються порушенням згортання крові, або пацієнти, які отримують антикоагулянти.

Застосування у хворих на бронхіальну астму. Пацієнти з БА можуть мати аспіріночувствітельную астму. Прийом ацетилсаліцилової кислоти пацієнтами з аспіріночувствітельной БА асоційоване з важким бронхоспазмом, який може бути летальним. У зв'язку з перехресною реакцією, включаючи бронхоспазм, між ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ Ревмоксикам не слід приймати пацієнтам, чутливим до ацетілсаліцілівой кислоті, і слід обережно застосовувати пацієнтам з БА.

Лікарський засіб містить 1 ммоль натрію (23 мг) в ампулі 1,5 мл, тобто по суті вільно від натрію.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або розвиток ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють припустити підвищення ризику викидня, розвитку пороків серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів в ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця підвищився з менш ніж 1% до 1,5%. Вважається, що цей ризик зростає з підвищенням дози та тривалості лікування.

Під час I і II триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком крайньої необхідності.

Для жінки, яка намагається завагітніти, або протягом I і II триместру вагітності дози та тривалість лікування мелоксикамом повинні бути мінімальними.

В ході III триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:

  • серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
  • порушення роботи нирок, яке може розвинутися в ниркову недостатність з олігогідрамніон.

Ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:

  • можливе продовження часу кровотечі, антиагрегационной ефекту, навіть при дуже низьких дозах;
  • пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.

Тому мелоксикам протипоказаний під час III триместру вагітності.

Годування грудьми. Хоча конкретних даних по Ревмоксикамом немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування не рекомендується жінкам, які годують груддю.

Діти. Ревмоксикам, р-р для ін'єкцій 15 мг / 1,5 мл, протипоказаний дітям (до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами немає. Однак на підставі фармакодинамічного профілю і спостерігалися побічних реакцій, можна припустити, що мелоксикам не впливає або має незначний вплив на зазначену діяльність. Однак пацієнтам, у яких відзначалися порушення функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування транспортним засобом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодії

фармакодинамічні взаємодії

Інші НПЗП і ацетилсаліцилова кислота 3 г/добу. Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. Особливості застосування), включаючи ацетилсаліцилову кислоту в протизапальних дозах (1 г - разова доза або 3 г - загальна добова доза).

Кортикостероїди (наприклад ГКС). Одночасне застосування з кортикостероїдами вимагає обережності через підвищений ризик кровотечі або появи виразок в шлунково-кишковому тракті.

Антикоагулянти або гепарин, застосовуваний в геріатричної практиці або в терапевтичних дозах. Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. Особливості застосування). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричної практиці або в терапевтичних дозах (див. Особливості застосування).

В інших випадках застосування гепарину необхідна обережність через підвищений ризик кровотеч. Необхідний ретельний контроль міжнародного нормалізованого відношення, якщо доведена неможливість уникнення даної комбінації.

Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби. Підвищений ризик кровотеч через пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Діуретики, інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II. НПЗП можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад у пацієнтів з дегідратацією або у пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II і лікарських засобів, що пригнічують ЦОГ, може привести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу ОПН , яка зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також у них слід контролювати функцію нирок після початку поєднаної терапії і в подальшому (див. Особливості застосування).

Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад блокатори β-адренорецепторів). Як і при застосуванні нижчезазначених лікарських засобів, може розвинутися зниження антигіпертензивного ефекту блокаторів β-адренорецепторів (внаслідок пригнічення простагландинів з судинорозширювальний ефект).

Інгібітори кальциневрину (наприклад циклоспорин, такролімус). Нефротоксичность інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП шляхом медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати функцію нирок. Рекомендується ретельно контролювати функції нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.

Внутрішньоматкові засоби контрацепції. Раніше повідомлялося про зниження ефективності внутрішньоматкових засобів контрацепції при застосуванні НПЗП, але це вимагає подальшого підтвердження.

Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів

Літій. Є дані про НПЗП, які підвищують концентрацію літію в плазмі крові (шляхом зниження ниркової екскреції літію), які можуть досягти токсичних значень. Одночасний прийом препаратів літію і НПЗП не рекомендується (див. Особливості застосування). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати рівень літію в плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та припинення лікування мелоксикамом.

Метотрексат. НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію його в плазмі крові. З цієї причини не рекомендується у поєднанні застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (15 мг/тиждень) (див. Особливості застосування). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також у пацієнтів, що приймають низьку дозу метотрексату, в тому числі пацієнтів з порушенням функції нирок. У разі якщо потрібно комбіноване лікування, необхідно контролювати показники крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності у випадку, якщо прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки рівень метотрексату в плазмі крові може підвищитися і посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. Вище, а також побічні ефекти).

Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму

Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму шляхом порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50%, а T ½ знижується до 13 ± 3 ч. Ця взаємодія є клінічно значущим.

Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Передозування

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою і епігастральній болем, які в цілому є оборотними при підтримуючої терапії. може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. важке отруєння може призвести до аг, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, комі, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. повідомлялося про анафілактоїдних реакціях при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.

При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовані симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорене виведення мелоксикаму з допомогою 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі 8-25 °C.

Опис товару завірено виробником Фармак.
Дата створення: 04.01.2023       Дата оновлення: 28.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5?

Ціна Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5 стартує від 55.80 грн. - ампула / 1 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у розчину Ревмоксикам (Фармак)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Ревмоксикам Фармак становить від 8°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у розчину Ревмоксикам №1?

Яка країна виробництва у Ревмоксикам (Фармак)?

Країна виробник у Ревмоксикам (Фармак) - Україна.

Динамика цен на "Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5"


Огляд 360°

Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5
Ревмоксикам р-н д/ін. 1% амп 1,5мл №5
  • Упаковка / 5 шт.

    279.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!