Торговое название | Низорал |
Действующие вещества | Кетоконазол |
Форма выпуска: | шампунь |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА НВ |
Страна производства: | Бельгия |
Заявитель: | МакНил |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC08 Кетоконазол |
Эксперт в лечении перхоти. Оригинальный препарат.
Показания: перхоть, себорейный дерматит.
Избавит от перхоти за 2 недели.
Описание препарата Низорал шампунь 2% фл. 60мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: ketoconazole;
1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
Вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевий гидролизованный, макрогол 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, имидомочевина, букет Парфюмерные, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), вода очищенная.
Шампунь.
Вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.
Название и местонахождения производителя.
Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия/Janssen Pharmaceutica NV,Belgium.
Янссен Фармацевтика Н. В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерс, Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС D01А С08.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum Spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
После местного применения шампуня Низорал® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела.
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Низорал® шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения на коже шампуня Низорал® у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата при беременности и в период кормления грудью не противопоказано.
Низорал® шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Дети. Опыт применения шампуня Низорал® у детей отсутствует.
На пораженные участки нанести шампунь Низорал® на 3-5 минут, после чего смыть водой.
Лечение:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): два раза в неделю в течение 2-4 недель:
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в две недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.
В случае передозировки необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Данные клинических исследований.
Безопасность шампуня Низорал® определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.
Побочные реакции, возникшие в ≥1% пациентов, отсутствовали.
Побочные реакции, возникшие у <1% пациентов:
Нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения;
Инфекции и инвазии: фолликулит;
Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.
Постмаркетинговый надзор
Побочные реакции при применении шампуня Низорал®, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и <1/10; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редкие - ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Неизвестно.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Флаконы из полиэтилена, содержащие 60 мл или 25 мл шампуня. По одному флакону в картонной коробке с инструкцией.
Без рецепта.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}