Ноофен таблетки по 250 мг 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. ноофен является производным гамк и фенилэтиламина.

Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную деятельность. Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от транквилизаторов, под влиянием Ноофена улучшаются показатели высшей нервной деятельности (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициативность, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что при приеме Ноофена при черепно-мозговой травме увеличивается количество митохондрий в клетках перифокальных тканей и улучшаются биоэнергетические процессы в мозгу. При наличии нарушений деятельности сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через ГЭБ. Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного Ноофена определяется в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в головном мозге еще через 6 ч. На следующий день после приема Ноофен можно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после применения, однако определяемое количество составляет 5% введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не отмечают.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия. у детей — заикание, энурез, тик. у лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство. профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. болезнь меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. в комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний сочетанно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами. в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами. профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Ноофен принимают внутрь до еды.

Таблетки по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 8 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера Ноофен таблетки назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Капсулы по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентам пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных нарушений — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 250 мг 2 раз в сутки в течение 5–7 дней, потом — 250 мг 1 раз в сутки.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Капсулы по 500 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях препарат применяют по 500 мг 1–3 раза в сутки. Максимальные разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4–6 нед.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен применяют по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней. Для достижения рекомендованной дозы применяют капсулы с соответствующим содержанием действующего вещества.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома первые дни лечения Ноофен в применяют по 500 мг 3 раза в сутки и 500 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Порошок для орального р-ра 100 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Детям в возрасте 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5–6 лет — по 100 мг 3 раза в сутки; 7–10 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11–14 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать препарат Ноофен 250 мг таблетки или капсулы.

Высшие разовые дозы для детей в возрасте до 6 лет — 100 мг, с 7 до 10 лет — 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.

Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата 100 мг за 1 ч до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Порошок для орального р-ра 500 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Препарат назначают по 500 мг 1–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2,5 г (5 пакетиков).

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2–3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных нарушений — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем — по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза — по 500 мг Ноофен 1 раз в сутки. Курс лечения 21–28 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за 1 ч до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов морской болезни.

С повышением дозы препарата повышается эффективность Ноофена как средства от укачивания. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) применение Ноофена перорально малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 500 мг в 1 ч до полета.

Если один или несколько раз не была вовремя принята очередная доза, следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.

Повышенная чувствительность к препарату. опн. в состав препарата ноофен в форме порошка 500 мг, № 30, входит аспартам, источник фенилаланина. его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут возникать у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия ноофена. этим больным препарат назначают в сниженных дозах. при длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности и кормления грудью нежелательно, так как нет достаточных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в данный период.

Дети

Таблетки по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Капсулы по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 11 лет.

Капсулы по 500 мг. Лекарственное средство в данной дозировке у детей не применяют.

Порошок для орального р-ра 100 мг. Опыт применения препарата у детей до 3 лет не изучен.

Порошок для орального р-ра 500 мг. Применение препарата у детей противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.

Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. указанные дозы значительно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная доза — 0,5–2,5 г). только при высшей примененной дозе иногда отмечали эозинофилию и жировую дистрофию печени. при применении препарата в более низких дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) проводят дополнительную терапию.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: фенибут;

1 таблетка содержит фенибута 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный крахмал кукурузный кукурузный модифицированный; стеариновая кислота.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и насечкой с одной стороны.

Другие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X22.

Фармакологические.

Ноофен^®Является производной веществом γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен^® улучшает память и внимание, способствуя процессам обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена^® улучшаются. Установлено, что Ноофен^® увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.

Также Ноофен^® обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен^® связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-ß, поэтому проявляет умеренную успокаивающее действие, но не вызывает нежелательной седативного действия сонливости, головокружение, снижение внимания и работоспособности. Лекарственное средство удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы.

Ноофен^®Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена^® улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика

Абсобция и распространение

Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер (в ткань мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста значительно большей степени). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

Биотранформация и экскреция

80-95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.

Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается - его обнаруживают в мозге еще в 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревожность.

Бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения.

Профилактика кинетоз (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванными расположением в объекте, таком как корабль или самолет).

Заикание, тики у детей в возрасте от 8 лет до 14 лет.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острая почечная недостаточность.

Период беременности и кормления грудью.

Ноофен^®Можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Ноофена^® и применяемых с ним лекарственных средств.

Ноофен ^® усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с патологией желудка или кишечника. Для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия фенибута этим пациентам назначают меньшие дозы.

В случае длительного лечения следует контролировать параметры крови и печени.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.

Исследования на животных не выявили мутагенные, тератогенные или эмбриотоксические эффекты фенибута. Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения фенибута у беременных. Поэтому применение Ноофена^® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Ноофен^®Принимают внутрь перед едой. Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством воды.

При астенических и тревожно-невротических состояниях назначают по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Самые высокие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов пожилого возраста - 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям в возрасте от 8 лет до 14 лет назначать по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Ноофен ^®, капсулы 250 мг могут использоваться как альтернативная лекарственная форма.

Курс лечения составляет 2-6 недель.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного происхождения.

При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения Ноофен^® назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен^® применяют по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен^® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики кинетоз лекарственное средство назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен^® в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов назначают меньшие дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о неблагоприятном воздействии Ноофена^® на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз.

Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при использовании этого лекарственного средства.

Известно о единичных случаях толерантности к фенибута можно найти в литературных источниках.

Дети.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Ноофен^® - малотоксичен лекарственное средство: только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим. Данные о передозировке отсутствуют.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2000 мг).

Симптомы:Сонливость, тошнота, рвота, головокружение.

При длительном применении высоких доз возможно развитие артериальной гипотензии, острой почечной недостаточности, эозинофилии и жировой дистрофии печени.

Лечение:Промывание желудка. ОСОБЫЕ.

Cпецифичного антидота нет.

Ноофен ^®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до (частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (сыпь, зуд).

Нарушение психики: частота неизвестна - эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при несоблюдении инструкции по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ²⁵ ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Адрес

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.