Офлокаин-Дарница мазь туба 30 г

Фармакодинамика. офлокаин-дарница представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов, офлоксацина и местного анестетика, лидокаина на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ.

Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную топоизомеразу IV, обеспечивающую сверхспирализацию и стабильность ДНК бактерий. Оказывает бактерицидное действие за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.

Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази путем воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии (в большей степени), аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также в отношении госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам.

Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа препарата обеспечивает движение жидкости в ране по направлению к мазевой основе. За счет этого уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируются гнойно-некротические массы. Вспомогательные вещества мазевой основы способны транспортировать офлоксацин в ткани, окружающие рану, в результате чего он оказывает влияние как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию.

Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60–90 мин. Анестезирующее действие лидокаина в 2–6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.

Фармакокинетика. Офлоксацин и лидокаин практически не попадают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность при нарушениях барьерных функций кожи в системный кровоток поступает около 3% примененной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови отмечается через 3–4 ч. Через 6 ч после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.

Осложненные инфицированные раны в і фазе раневого процесса различной локализации и происхождения (ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области и др.) после их хирургической обработки.

Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.

Местно. после обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность, затем накладывают стерильную марлевую повязку или мазь, наносят на перевязочный материал, а затем покрывают им рану. тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полость гнойных ран после хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевой ход.

При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2–3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Доза препарата обусловлена площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженный участок) и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения раны от гнойного экссудата и устранения воспалительного процесса.

При лечении пациентов с заболеваниями кожи мазь тонким слоем наносят на пораженные участки 1–2 раза в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду или к другим местным анестетикам амидного типа (например бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

При применении мази могут иметь место такие реакции: зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отек квинке. пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать развитие раздражения кожи.

Перед нанесением препарата на раневую поверхность рану желательно промыть асептическим р-ром.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети. Офлокаин-Дарница не применяется для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим транспортными средствами и работающим со сложными механизмами.

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять препарат больным, принимающим противоаритмические препараты і класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, так как возможен риск возникновения совокупных системных эффектов. ингибиторы мао усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

О случаях передозировки не сообщалось.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °с.

Действующие вещества: lidocaine hydrochloride, ofloxacin;

1 г мази содержит: офлоксацина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 30 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения. Код АТХ D06В Х.

Фармакодинамика

«Офлокаин-Дарница^®» представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов офлоксацина, и местного анестетика - лидокаина - на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, которые входят в ее состав.

Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную тропоизомеразу IV, оказывает бактерицидный эффект за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.

Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счет действия на грамположительные и в большей степени на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также по отношению к госпитальным штаммам, стойким к антибиотикам и сульфаниламидам.

Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа лекарственного средства обеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевой основе. За счет этого уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в ткани, окружающие рану, чем оказывается влияние как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию.

Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60˗90 минут. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. При воспалении тканей (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.

Фармакокинетика

Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток поступает около 3% примененной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови наблюдается через 3-4 часа. Через 6 часов после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.

Осложненные инфицированные раны в І фазе раневого процесса разной локализации и происхождения: ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов. Пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка после их хирургической обработки.

Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или к другим производным хинолона; повышенная чувствительность к лидокаину гидрохлориду или к другой местной анестезии амидного типа (например бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентам лекарственного средства.

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять лекарственное средство больным, принимающим противоаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, так как возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Перед нанесением лекарственного средства на раневую поверхность рану желательно промыть асептическим раствором.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

«Офлокаин-Дарница^®» применять местно.

После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, а потом наложить его на раневую поверхность.

Тампонами, пропитанными мазью, заполнить полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульные ходы.

При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов - ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.

Количество мази, которое используется, определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженный участок) и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

О случаях передозировки не сообщалось.

При применении мази могут иметь место такие реакции: зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отек Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать развитие раздражения кожи.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °C, в недоступном для детей месте.

Нежелательно одновременно использовать другие лекарственные средства в местах нанесения «Офлокаин-Дарница^®».

По 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 500 г или по 1000 г в банке.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.