Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торговое название | Пентоксифиллин |
| Действующие вещества | Пентоксифиллин |
| Количество действующего вещества: | 20 мг/мл |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке: | 5 ампул по 5 мл |
| Первичная упаковка: | ампула |
| Способ применения: | Внутривенное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 8°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C04 Сосудорасширяющие средства C04A Периферические вазодилататоры C04AD Производные пурина C04AD03 Пентоксифиллин |
|
Общая характеристика:
международное и химическое названия: pentoxifylline; 3,7-диметил-1-(5-оксогексил)-3,7-дигидро-1Н-перин-2,6-дион);
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость;
состав: 1 мл содержит пентоксифиллина 0,02 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Периферические вазодилататоры. Код АТС СО4А D03.
Фармакологические свойства.
Фармако-динамика. Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор. Механизм дей-ствия обусловлен угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклической аденозин-монофосфорной кислоты со снижением концентрации внутриклеточного кальция в гладких мышцах сосудов и в форменных элементах крови. Тормозит агрегацию тром-боцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, снижая вязкость крови и улучшая ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и оказывает умеренное по-ложительное инотропное действие. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Способствует улучшению снабжения тканей кислородом, в наибольшей степени – в конечностях и в центральной нервной системе. При окклюзии пораженных перифери-ческих артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанций ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в по-кое.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается. Связываясь с мембрана-ми эритроцитов, подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем - в пе-чени с образованием двух основных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантина и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантина. Выводится преимуще-ственно почками, незначительная часть (4 %) – через кишечник, может выделяться че-рез грудное молоко.
Показания к применению.
Цереброваску-лярная патология, в частности атеросклероз мозговых сосудов, состояния после пере-несенного инфаркта миокарда; диабетическая нефроангиопатия и другие диабетиче-ские ангиопатии, нарушение периферического кровообращения (болезнь Рейно, эндар-териит и др.); сосудистая патология глаз (острая и хроническая недостаточность крово-снабжения сетчатки и сосудистой оболочки). Функциональные нарушения слуха сосу-дистого генеза.
Способ применения и дозы.
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно. При острых нарушениях мозгового (ишемический ин-сульт) и периферического кровообращения внутривенно вводят 0, 1 г препарата в 250-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы (продолжительность введения 90–180 мин); внутриартериально – сначала в дозе 0,1 г в 20–50 мл 0,9 % рас-твора натрия хлорида, затем – по 0,2-0,3 г в 30–50 мл растворителя. Скорость введения – 0,1 г (5 мл 2 % раствора Пентоксифиллина) за 10 мин. Суточную дозу при внутривен-ном введении в дальнейшем можно повысить на 50–100 мг до достижения максималь-ной суточной дозы 300 мг. В тяжелых случаях допустимо введение 400 мг/сут в 2 приема.
Внутримышечно глубоко – по 100–200 мг 2-3 раза в сутки. Параллельно с парентеральным применением можно применять внутрь, в суточной дозе 800–1200 мг в 2-3 приема. При выраженных нарушениях местного кровообращения взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) препарат назначают по 0,6 г 2 раза в сутки.
Побочное действие.
Головная боль, головокружение, нервозность, сонливость или бессонница. Тахикардия, приступы стенокардии, аритмия, гипотония. Тошнота, рвота, гастралгия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатиче-ский гепатит, повышение концентрации печеночных ферментов в крови, изменение массы тела, отеки, диспептические явления. Лейкопения, панцитопения, тромбоцито-пения, гипофибриногенемия, кровотечения. Гиперемия кожных покровов, редко – сыпь, зуд, крапивница.
При внутривенном и внутриартериальном введении – сни-жение АД.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к произ-водным метилксантина, острый инфаркт миокарда, обильные кровотечения, выражен-ный атеросклероз коронарных и мозговых сосудов (противопоказано внутриаортальное введение), геморрагический инсульт, кровоизлияния в сетчатку глаза, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, гипотония, сонливость, ажитация, судороги, нарушение сознания, признаки желудочно-кишечных кровотече-ний (рвота цвета «кофейной гущи»), лихорадка.
Лечение: общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нор-мализация АД) и функции дыхания; применение диазепама при судорожном синдроме. Специфического антидота нет.
Особенности применения.
При применении Пентоксифиллина пациент должен находиться в горизонтальном положе-нии. Лечение следует проводить под контролем АД. При артериальной гипотензии дозу повышают постепенно. Пациентам с выраженным атеросклерозом препарат нельзя вводить внутриартериально.
При сердечной недостаточности необходимо введение сердечных гликозидов.
Перед введение Пентоксифиллина необходимо достичь компенсации кровообращения.
У больных диабетом, принимающих гипогликеми-ческие средства, назначение больших доз Пентоксифиллина может вызвать гипоглике-мию (требуется корректировка доз).
При назначении с антикоагулянтами необхо-димо следить за показателями свертывающей системы крови.
Пациентам, пере-несшим недавно оперативное вмешательство, необходимо систематически контролиро-вать уровень гемоглобина и гематокрита.
С осторожностью применять препарат пациентам с пептическими язвами желудка и двенадцатиперстной кишки (риск разви-тия кровотечения).
У больных пожилого возраста и пациентов с заболеваниями печени, почек доза Пентоксифиллина уменьшается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин назначают 50–70 % дозы.
Взаимодействие с другими ле-карственными средствами.
Усиливает действие гипотензивных и противодиабетических лекарственных средств (дозу препарата следует снизить). При совместном применении с симпатолитиками, ганглиоблока-торами, вазодилататорами возможно понижение артериального давления; с кетолораком, мелоксикамом - повышение протромбинового времени с риском развития кровотечений; с гепарином, фибринолитическими препа-ратами и антикоагулянтами непрямого действия – усиление противосвер-тывающего действия. Циметидин значительно увеличивает концентрацию Пентоксифиллина в крови с повышением вероятности развития побочных эффектов.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для де-тей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Срок годности.
2 года.
Условия отпуска.
По рецеп-ту.
Упаковка.
Раствор для инъекций 2 % по 5 мл в ампулах № 5.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Пентоксифиллин-Здоровье р-р д/ин. 20мг/мл амп. 5мл №5 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Пентоксифиллин-Здоровье р-р д/ин. 20мг/мл амп. 5мл №5 являются:
Упаковка / 5 шт.
Действующее вещество: pentoxifylline;
1 мл раствора содержит пентоксифиллина 20 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А D03.
Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и оказывает положительное инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего - в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.
Главный фармакологически активный метаболит 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Т½ пентоксифиллина составляет 1,6 часа.
Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение Т½ пентоксифиллина.
Атеросклеротическая энцефалопатия ишемический церебральный инсульт дисциркуляторная энцефалопатия нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (в т. ч. с диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатия (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.
Препарат противопоказан:
Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулина или пероральных противодиабетических средств, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.
Существуют данные о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. При применении пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.
Препарат может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления.
Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.
У некоторых пациентов одновременное применение с ципрофлоксацином может приводить к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.
Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК/ЛАС], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.
Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита И в плазме крови.
При первых признаках развития анафилактические/анафилактоидные реакции лечение следует немедленно прекратить и обратиться за помощью к врачу.
В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.
У больных, страдающих сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз пентоксифиллина возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови. В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно наблюдать за пациентом.
Больным системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.
Особенно внимательное наблюдение необходимо для:
Это лекарственное средство содержит 7,12 ммоль (или 163,8 мг) натрия на дозу 1200 мг пентоксифиллина. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Беременность. Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам, поэтому назначать препарат в период беременности не рекомендуется.
Период кормления грудью. Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом необходимо прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор является прозрачным.
Взрослым рекомендуется такие схемы лечения:
Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачом, который проводит лечение. После улучшения состояния пациента рекомендовано продолжить лечение, применяя таблетированную форму препарата Пентоксифиллин-Здоровье.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Начальными симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы как лихорадка, возбуждение, ощущение жара (приливы), тахикардия, потеря сознания, арефлексия, аритмия, тонико-клонические судороги и рвотные массы в виде «кофейной гуще» как признак желудочно-кишечного кровотечения.
Лечение передозировки. С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и применение терапевтических мероприятий.
Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз.
Со стороны сердца: аритмия, тахикардия, стенокардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, лейкопения/нейтропения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи и крапивница, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, сыпь.
Со стороны сосудов: ощущение жара (приливы), кровотечения, периферические отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз.
Психические расстройства: возбуждение и нарушение сна, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки.
Другие:Случаи возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует смешивать с другими растворами в одной емкости за исключением растворов, указанных в разделе «Способ применения и дозы».
По 5 мл в ампулах № 5 в коробке № 5, № 5 × 2 в блистерах в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
