Пиколакс таблетки по 7,5 мг блистер 10 шт

Фармакодинамика. натрия пикосульфат, действующее вещество препарата пиколакс, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчение кала.

Фармакокинетика. После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Активный метаболит бис- (п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколакса обычно происходит через 6–12 ч после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После перорального применения незначительное количество лекарственного средства может быть выявлено в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Запоры или состояния, требующие облегчения дефекации.

Таблетки

Назначают внутрь, желательно на ночь.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет назначают по 5–10 мг 1 раз в сутки. При тяжелом и стойком запоре взрослым рекомендуется принимать по 15 мг однократно.

Детям в возрасте 4–10 лет — 2,5–5 мг 1 раз в сутки.

Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его 3 днями.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 сут.

Капли

Препарат дозируется с помощью дозатора производителя. Взрослым: 13–27 капель (5–10 мг натрия пикосульфата); детям с 4 лет (только по назначению врача) — 7–13 капель (2,5–5 мг натрия пикосульфата). Пиколакс необходимо принимать на ночь. После применения Пиколакса опорожнение кишечника происходит через 10–12 ч. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее. Пиколакс не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в том числе острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); боль в животе, тошнота и рвота неустановленного происхождения; тяжелая дегидратация.

В случае редких наследственных состояний, в результате которых возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), прием препарата противопоказан.

Пиколакс таблетки — состояние после операции на ЖКТ.

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты возникают редко. при продолжительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:

со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, зуд;

со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;

со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, боль в области желудка и ануса, усиление моторики кишечника, проходящее при снижении дозы препарата;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;

со стороны ЦНС: очень редко — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обморок.

Пиколакс таблетки

Применять с осторожностью при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Длительный опыт не выявил побочного нежелательного или вредного действия Пиколакса при приеме во время беременности.

Доказательства в отношении проникновения Пиколакса в грудное молоко отсутствуют.

Несмотря на это, Пиколакс можно применять в период беременности или кормления грудью, только если, по мнению врача, польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

С особой осторожностью применять при наличии угрозы прерывания беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты должны иметь в виду, что в связи с возможностью возникновения вазовагальной реакции (спазм в животе), головокружения и/или обморока необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Дети. Не применять препарат у детей без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять у детей в возрасте до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять у детей в возрасте до 4 лет.

Пиколакс капли

Пациентам с хроническим запором следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.

Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация дает возможность допустить, что указанные явления отвечают обмороку (связанного с пробой Вальсальвы) во время акта дефекации, или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия в 1 дозе, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудыо. Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс можно применять в период кормления грудью.

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Дети. Препарат применять у детей в возрасте с 4 лет только по назначению врача.

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. диуретики или гкс могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением пиколакса в высоких дозах. одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Симптомы: прием пиколакса в высоких дозах может вызвать диарею, кишечную колику и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости). имеются сообщения об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении пиколакса в более высоких дозах, значительно выше рекомендованнных при запорах. длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможны поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.

Лечение. Отмена препарата, вызов рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (коррекция водно-электролитного баланса, особенно у пациентов пожилого возраста и детей, применение спазмолитиков).

Таблетки. в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.

Капли. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Действующее вещество: sodium picosulfate,

1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на 100% безводное вещество 5 мг или 7,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный 1500, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Контактные слабительные средства. Код ATХ A06A В08.

Фармакологические.

Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса ^®, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение.

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Метаболизм.

Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.

Выведение

После преобразования только небольшое количество БГПМ поглощается. После приема 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамики.

Начало действия Пиколакса ^® обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Кишечная непроходимость.

Тяжелые больные и / или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например аппендицит), которые связаны с тошнотой и рвотой.

Острые воспалительные заболевания кишечника.

Сильное обезвоживание.

Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например существует вероятность неустановленной непереносимости лактозы (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение больших доз Пиколакса ^® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.

Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие Пиколакса ^®.

Как и другие слабительные средства, Пиколакс ^® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушениям водного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Отмены Пиколакса^® может привести к возобновлению симптомов. Если Пиколакс^® применяли при хронических запорах течение длительного времени, любое возобновления симптомов может иметь более выраженный характер.

Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.

Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Препарат следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.

Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, Пиколакс ^® не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс ^® можно применять в период кормления грудью.

Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции

(В частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взрослым по 5-10 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): 2,5-5 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуется начать с низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для регулярного стула. Максимальная суточная доза составляет 10 мг (для взрослых) или 5 мг (для детей от 4 лет и выше), не должна быть превышена.

Пиколакс^®Необходимо принимать на ночь. После применения Пиколакса^® опорожнения кишечника происходит через 10-12 часов.

Пиколакс^®Не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.

Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема Пиколакса ^®. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.

Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Пиколакса ^®, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Пиколакс ^®, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, боль в животе, дискомфорт в животе, тошнота, рвота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ²⁵ ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере.

Таблетки по 5 мг по 1 блистера в пачке.

Таблетки по 7,5 мг по 1 или 3 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.