Упаковка / 50 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Пмс-урсодиол |
| Действующие вещества | Кислота урсодезоксихолевая |
| Количество действующего вещества: | 500 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 15°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ФАРМАСАЙНС ИНК. |
| Страна производства: | Канада |
| Заявитель: | Pharma Science |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей A05A Средства, применяемые при билиарной патологии A05AA Препараты желчных кислот A05AA02 Кислота урсодезоксихолевая |
|
Таблетки «Пмс-урсодиол» применяются при следующих показаниях:
Действующее вещество - урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid) (одна таблетка содержит кислоты урсодезоксихолевой 500 мг).
Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, магния стеарат, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
Препарат применять перорально.
Возрастных ограничений по применению лекарственного средства нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, следует применять урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии.
Применять примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг, что эквивалентно:
Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.
Таблетки нужно принимать регулярно.
Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12-ти месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. В дополнительных исследованиях нужно проверять, со временем не состоялась ли кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Применять по 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат нужно принимать в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1750 мг (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.
Таблетки нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Использование данного препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6-ти до 18-ти лет. Доза составляет 20 мг/кг/сутки и разделяется на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30-ти мг/кг/сутки в случае необходимости.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ: нет принципиальных возрастных ограничений для применения урсодезоксихолевой кислоты детям, но детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, которые испытывают трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.
Исследования на животных не выявили влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Препарат не следует применять беременным, если в этом нет необходимости. Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат только в случае надежной контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают данный препарат, для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.
Влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не наблюдалось.
В случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство дозы выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
Лечение симптоматическое и предусматривает восстановление баланса жидкости и электролитов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия; отмечали тошноту и боли в животе, случаи анорексии, эзофагита, язвенной болезни; диарея, пастообразных стул, сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря: при лечении урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.
В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза может наблюдаться декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.
Со стороны кожи: случаи зуда и сыпи на коже.
Метаболические нарушения: случаи повышения уровня креатинина и повышения содержания глюкозы в крови.
Нарушение общего характера: астения, боль в грудине и периферический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: случаи лейкопении.
Реакции гиперчувствительности: редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Пмс-урсодиол табл. п/о 500мг №50 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Полными аналогами Пмс-урсодиол табл. п/о 500мг №50 являются:
Упаковка / 50 шт.
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)
1 таблетка содержит кислоты урсодезоксихолевой 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, магния стеарат, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки по 250 мг белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с оттиском «250» с одной стороны и логотипом «Р» или без него с другой;
Таблетки по 500 мг
Белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с черной надписью «UR 500» или с оттиском «500» с одной стороны и с отпечатком "Р" или гладкие с другой.
Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.
Код АТХ А05А А02.
Средства, применяемые в случае заболевания печени, липотропные вещества.
Код АТХ А05В.
Фармакологические.
Урсодезоксихолевая кислота - это естественный минорный компонент желчных кислот. Пероральное применение Урсодиол приводит к дозозависимое увеличение содержания этой фракции в составе желчных кислот.
При применении урсодезоксихолевой кислоты у больных с первичным билиарным циррозом печени отмечается снижение содержания холестерина, что обусловлено уменьшением холестаза и изменениями метаболизма холестерина.
Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Применение детям
Муковисцидоз
Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
На долю урсодезоксихолевой кислоты приходится до 5% от суммарного состава желчных кислот. При пероральном применении большая часть урсодезоксихолевой кислоты поглощается путем пассивной диффузии, такое поглощение неполное. После поглощения урсодезоксихолевая кислота экстрагируется в печени примерно на 50% при отсутствии патологии печени. Чем в большей степени выраженные заболевания печени, тем меньше данный показатель. В печени урсодезоксихолевая кислота конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется с желчью. Конъюгаты урсодезоксихолевой кислоты всасываются в тонкой кишке за счет пассивных и активных механизмов. Конъюгаты могут расщепляться в подвздошной кишке под действием ферментов. Свободная урсодезоксихолевая кислота, образующаяся снова может поглощаться и коньюгуваты в печени. Неосвоенная урсодезоксихолевая кислота проходит в ободочной кишки, где она в основном подвергается 7-дегидроксилюванню к литохолевои кислоты. Часть урсодезоксихолевой кислоты епимеризуеться к Хенодиол через 7-оксопромижний продукт. Хенодиол также претерпевает 7-дегидроксилювання с образованием литохолевои кислоты. Эти метаболиты плохо растворимые и выводятся с калом. Небольшое количество литохолевои кислоты подвергается повторному всасыванию и конъюгации в печени с глицином или таурином и сульфатирования в положении 3. Сульфатированные производные литохолевои кислоты и ее конъюгаты выводятся с желчью, а затем с калом выводятся из организма.
При хроническом применении у животных литохолева кислота вызывает холестатическое поражения печени, может приводить к гибели животных, у которых отсутствует процесс образования сульфатных конъюгатов. Урсодезоксихолевая кислота подвергается 7-дегидроксилюванню медленнее, чем хенодиол. При сравнении эквимолярных количеств урсодезоксихолевой кислоты и Хенодиол равновесный уровень литохолевои кислоты в смеси желчных кислот ниже при применении урсодезоксихолевой кислоты. У человека и приматов литохолева кислота может сульфатуваты. Хотя при применении урсодезоксихолевой кислоты у человека холестатических поражений печени не развивается, следует иметь в виду, что возможны индивидуальные различия в степени сульфатирования литохолевои кислоты, хотя, возможно, дефицитные состояния по способности к сульфатирования литохолевои кислоты на самом деле крайне редки и практически не были обнаружены, несмотря на длительный опыт клинического применения урсодезоксихолевой кислоты.
У здоровых людей примерно на 70% неконъюгированного урсодезоксихолевая кислота связывается с белками плазмы крови. Сведения о степени связывания конъюгированной урсодезоксихолевой кислоты с белками плазмы крови отсутствуют. Объем распределения для урсодезоксихолевой кислоты не установлен, однако, как ожидается, он небольшой, учитывая то, что этот препарат сосредоточивается главным образом в желчи и тонкой кишке. Урсодезоксихолевая кислота выводится в основном с калом. При применении урсодезоксихолевой кислоты повышается уровень вывода ии с мочой, хотя эта величина остается незначительной (менее 1%), за исключением случаев тяжелых холестатических поражений печени.
При хроническом приеме урсодезоксихолевой кислоты она становится основным компонентом желчных кислот, при дозе 13-15 мг/кг / день на ии долю в суммарном составе желчных кислот приходится до 30 - 50%.
Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Закупорки желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока).
Частые эпизоды печеночных колик.
Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
Нарушение сократимости желчного пузыря.
Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.
Пмс-Урсодиол нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема пмс-Урсодиол.
Пмс-Урсодиол может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (max) в плазме крови и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, что метаболизируется лекарственные средства.
Следовательно, в случае совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости возможен подбор дозы.
Таблетки пмс-Урсодиол нужно принимать под наблюдением врача.
При наличии варикозной кровотечения, печеночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.
Применение лицам в возрасте от 65 лет. Специальных исследований не проводилось. Однако, с учетом известных данных, не предвидится наличии каких-либо проблем, специфичных для лиц пожилого возраста, которые могли бы ограничить применение урсодезоксихолевой кислоты.
Мониторинг и данные лабораторных исследований.
Мониторинг эффективности применения урсодезоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), часто сопровождающие прогрессирование холестаза.
В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени уровней АсАТ (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и γ-глутамилтрансферазы каждые 4 недели, в дальнейшем - каждые 3 месяца.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь не может быть визуализированы на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушение сократительной желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодезоксихолевой кислоты принимать нельзя.
Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии
Крайне редко сообщалось о случаях декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения терапии.
У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например может усиливаться зуд. В таких случаях дозу пмс-Урсодиол, таблеток, покрытых оболочкой, 500 мг, нужно снизить до 1 таблетки пмс-Урсодиол в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
В случае развития диареи следует уменьшить дозу; если диарея приобретает постоянный характер, лечение следует прекратить.
Вспомогательные вещества
Данное лекарственное средство содержит натрия крахмала (тип А) и натрия лаурилсульфат. Это следует учитывать пациентам, которые применяют натрий - контролируемую диету.
Исследования на животных не выявили влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность.
Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Таблетки, покрытые оболочкой пмс-Урсодиол не следует применять беременным, если в этом нет необходимости. Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат только в случае надежной контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают пмс-Урсодиол, таблетки, покрытые оболочкой, для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.
Влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не наблюдалось.
Пмс-Урсодиол применять перорально.
Возрастных ограничений по применению лекарственного средства нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, следует применять урсодезоксихолевой кислоты в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Применять примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг, что эквивалентно:
Для пациентов с массой тела до 60 кг 500 мг
61 - 80 кг 750 мг
81 - 100 кг 1000 мг
Более 100 кг 1250 мг
Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.
Таблетки нужно принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6 - 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. В дополнительных исследованиях нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
Применять по 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат нужно принимать в течение 10 - 14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1750 мг (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.
|
Масса тела (кг) |
суточная доза (Мг/кг массы тела) |
Распределение приема препарата |
|||
|
первые 3 месяца |
в дальнейшем |
||||
|
утро |
день |
вечер |
вечер (1 раз в день) |
||
|
47 - 62 |
12 - 16 |
250 мг |
250 мг |
250 мг |
750 мг |
|
63 - 78 |
13 - 16 |
250 мг |
250 мг |
500 мг |
1000 мг |
|
79 - 93 |
13 - 16 |
250 мг |
500 мг |
500 мг |
1250 мг |
|
94 - 109 |
14 - 16 |
500 мг |
500 мг |
500 мг |
1500 мг |
|
более 110 |
500 мг |
500 мг |
750 мг |
1750 мг |
|
Таблетки нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Использование пмс-Урсодиол при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.
Применение детям
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет
Доза составляет 20 мг/кг / сут и разделяется на 2 - 3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг / сут в случае необходимости.
|
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг) |
пмс-Урсодиол, таблетки, покрытые оболочкой 250 мг по 500 мг |
||
|
утро |
день |
вечер |
||
|
20 - 29 |
17 - 25 |
250 мг |
--- |
250 мг |
|
30 - 39 |
19 - 25 |
250 мг |
250 мг |
250 мг |
|
40 - 49 |
20 - 25 |
250 мг |
250 мг |
500 мг |
|
50 - 59 |
21 - 25 |
250 мг |
500 мг |
500 мг |
|
60 - 69 |
22 - 25 |
500 мг |
500 мг |
500 мг |
|
70 - 79 |
22 - 25 |
500 мг |
500 мг |
750 мг |
|
80 - 89 |
22 - 25 |
500 мг |
750 мг |
750 мг |
|
90 - 99 |
23 - 25 |
750 мг |
750 мг |
750 мг |
|
100 - 109 |
23 - 25 |
750 мг |
750 мг |
1000 мг |
|
> 110 |
750 мг |
1000 мг |
1000 мг |
|
Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ:
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения урсодезоксихолевой кислоты детям, но детям с массой тела менее 47 кг и / или детям, которые испытывают трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе:
Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.
В случае передозировки возможно диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство дозы выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
Лечение симптоматическое и предусматривает восстановление баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация по особых групп пациентов
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28 - 30 мг/кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия отмечали тошноту и боли в животе, случаи анорексии, эзофагита, язвенной болезни; диарея, пастообразных стул, сильный абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря: при лечении урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.
В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза может наблюдаться декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.
Со стороны кожи: случаи зуда и сыпи на коже.
Метаболические нарушения: случаи повышения уровня креатинина и повышение содержания глюкозы в крови.
Нарушение общего характера: астения, боль в грудине и периферический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: случаи лейкопении.
Реакции гиперчувствительности: редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
По 100 таблеток во флаконах.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
Производитель / заявитель. Фармасайнс Инк. /
Pharmascience Inc.
Местонахождения. 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада /
6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
