Полижинакс капсулы вагинальные 2 блистера по 6 шт

Фармакодинамика. свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами: неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: corynebacterium spp., staphylococcus spp., mycobacterium tuberculosis, enterococcus faecium, escherichia coli, enterobacter aerogenes, haemophilus influenzae, klebsiella pneumoniae, ptoteus vulgaris и т.п.; полимиксина в сульфат — антибиотик полипептидной природы, который действует бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы е. coli, schigellae, klebsiellae, pasteurellae, serratiae, staphylococcus spp., enterobacter, salmonellae, haemophilus, bordetella. полимиксин в нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. нистатин — полиеновый антибиотик, который действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. проявляет активность относительно candida spp., histoplasma spp., coccidioides spp., cryptococcus spp., aspergillus, blastomyces dermatidis. резистентность к действующим веществам полижинакса развивается редко и медленно.

Диметилполисилоксан (диметикон 1000), содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, обладающим обволакивающими свойствами, противовоспалительным, репаративным и противозудным действием, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также предотвращает проникновение активных компонентов препарата в слизистую оболочку.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Полижинакс

Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

• бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;
• рецидивирующий неспецифический вагинит;
• вагинит, вызванный грибами рода Candida;
• вагинит, вызванный смешанной инфекцией.

С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, при установке внутриматочной системы, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочного и внутриуретрального обследования, перед родами.

Полижинакс Вирго

Лечение вагинита, вульвовагинита, цервицита бактериального, грибкового или смешанного, которые вызваны чувствительной к компонентам препарата флорой, у девственниц.

Полижинакс взрослым назначают интравагинально по 1 капсуле в сутки вечером перед сном. курс лечения — 12 дней. профилактический курс — 6 дней. препарат можно применять во время менструации.

Полижинакс Вирго назначают по 1 капсуле вечером перед сном в течение 6 дней подряд. Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами и содержимое капсулы ввести интравагинально. Не прекращать лечение на период менструации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При использовании препарата в рекомендуемых дозах риск развития побочных эффектов минимален. побочные эффекты аминогликозидов отмечают очень редко при вагинальном применении. при локальном применении препарата аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница), местные реакции раздражения и контактный дерматит возникают в отдельных случаях.

Во избежание передачи заболевания пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.), ношении белья из натурального хлопка, во время лечения не следует пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормления грудью. В клинической практике не отмечено тератогенных и фетотоксических эффектов Полижинакса. Мониторинг беременностей по исследованию всех возможных побочных влияний недостаточен для исключения всех рисков.

Поэтому применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание прекращают.

Дети. В педиатрической практике применяется специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Препарат может угнетать действие местных спермицидных контрацептивов. необходимо иметь в виду, что полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.

Не сообщалось.

При температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1 капсула вагинальная содержит неомицина сульфата 35000 МЕ, полимиксина В сульфата

35000 МО, нистатина 100000 МЕ

Вспомогательные вещества: диметикон 1000, Тефоз^® 63, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.

Капсулы вагинальные.

Основные физико-химические свойства: гладкие овальные капсулы от светло-желтого до желтого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. Код АТХ G01A А51.

Фармакологические.

Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим.

Неомицина сульфат является антибиотиком группы аминозидив, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра микроорганизмов:

Аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter (преимущественно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella.

Полимиксина B сульфат является антибиотиком группы полипептидов, оказывает бактерицидное действие преимущественно на аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин B нарушает осмотическое резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и в стадии покоя.

Нистатин - полиеновый антибиотик, оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Нистатин действует фунгицидно или фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis.

Активные вещества не нарушают активность лактобактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика

Не изучалось достаточно.

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит) и бактериального вагиноза.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Этот лекарственный препарат противопоказан в случае:

- повышенной чувствительности к действующим или вспомогательных веществ (или повышенной чувствительности к соответствующей группе веществ);

- аллергии на арахис или сою, из-за наличия в составе масла соевого;

- применение диафрагм и латексных презервативов.

Не рекомендуется применять в сочетании с спермицидами.

П ротипоказани комбинации

Презервативы и диафрагмы, из-за риска их разрыва.

Нерекомендованных комбинации

Спермициды

Применение любого препарата для интравагинального введения, вероятно, делает неэффективной местную контрацепции спермицидами.

Предупреждение

В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация организма при местном применении антибиотиков может в дальнейшем привести к аллергической реакции при системном применении этого же или родственного антибиотика.

Меры предосторожности при использовании

Продолжительность лечения следует ограничивать из-за риска возникновения резистентности к препарату или развития суперинфекции.

Из-за отсутствия данных о резорбции неомицина и полимиксина В слизистой оболочкой существует риск возникновения системных эффектов, особенно в случае имеющейся почечной недостаточности.

Это лекарственное средство содержит масло соевое, которая может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

В состав лекарственного средства Полижинакс входит аминогликозидный антибиотик неомицин. Поскольку невозможно исключить системную абсорбцию неомицина, существует вероятность возникновения ототоксических рисков. Поэтому использование во время беременности лекарственного средства, в составе которого есть неомицин, следует избегать. В клинических исследованиях и при длительного наблюдения за медицинским применением Полижинакса о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности не сообщалось.

Из-за недостаточности данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Не влияет.

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 капсуле в сутки.

Ввести одну капсулу глубоко во влагалище, желательно в положении лежа.

Курс лечения - 12 дней.

Практические советы

- Пациентку необходимо проинформировать о соблюдении правил личной гигиены (ношение хлопчатобумажного белья, исключение спринцевания и / или пользования тампонами во время лечения) и, насколько возможно, устранить неблагоприятные факторы, повлекшие заболевания.

- Вопрос по лечению партнера решается в каждом случае отдельно.

- Не следует прерывать лечение во время менструации.

Дети.

В детский практике применяется специальная лекарственная форма - Полижинакс Вирго.

Чрезмерное и длительное применение может вызвать системные эффекты (со стороны органов слуха и почек), особенно у пациенток с почечной недостаточностью. Длительное применение также связано с повышенным риском развития аллергической экземы.

Побочные реакции классифицируются по влиянию на системы и органы. Частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в спонтанных сообщениях, неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница и анафилактическая реакция.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Местные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

6 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Производитель, ответственный за упаковку, контроль и выпуск серии: Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

Адрес

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.