Простатилен суппозитории ректальные (свечи) по 0,03 г 2 блистера по 5 шт

Биогенный препарат с простатопротекторным действием. уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает микроциркуляцию, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. стимулирует гуморальное звено иммунитета и неспецифическую резистентность организма. корригирует процесс антителообразования и стимулирует активность нейтрофильных гранулоцитов. оказывает противовоспалительное действие; влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Профилактика и лечение хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, возрастные нарушения ее функции, осложнения после операций на этом органе, нарушение мочеиспускания, половая дисфункция, мужское бесплодие, тромбофлебит, геморрой.

Вводят глубоко в задний проход по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5–10 дней. продолжительность курса лечения определяют индивидуально.

Повышенная чувствительность к препарату.

Не выявлены.

Отсутствуют.

В сухом, темном, прохладном месте.

Общая информация о препарате

Простатилен — это комплекс пептидов, содержащий экстракт предстательных желез половозрелых быков, который применяется в комплексном лечении урологических заболеваний мужчин. он эффективен в терапии хронического простатита, аденомы предстательной железы, а также применяется в лечении осложнений после операций на предстательной железе. кроме того, простатилен с успехом включают в терапию мужского бесплодия, половых расстройств и нарушений мочеиспускания, связанных с вышеуказанными заболеваниями.

Считается, что Простатилен обладает простатопротекторными и противовоспалительными свойствами, уменьшает явления отека и инфильтрации предстательной железы. Простатилен улучшает функционирование гуморального звена иммунитета, влияя на продукцию антител, повышает антимикробную активность нейтрофилов и неспецифическую резистентность. Также положительно влияет на микроциркуляцию, гемостаз и активность сперматозоидов. Простатилен обладает способностью нормализовать антиоксидантный — прооксидантный баланс в тканях предстательной железы, снижать уровень глутатионпероксидазы и уменьшать содержание продуктов ПОЛ (Belostotskaya L.I. et al., 2005). Также отмечено благоприятное действие препарата на мышцы мочевого пузыря. Исследуются возможности применения данного лекарственного средства в качестве геропротектора. В то же время он может применяться для лечения пациентов любого возраста (Khavinson V.Kh. еt al., 2014).

Исследования. Изучение эффективности и безопасность препарата

Изучению терапевтической эффективности простатилена посвящен ряд исследований. Так, были проведены клинические исследования данного препарата у 37 и 15 больных с хроническим простатитом и аденомой предстательной железы соответственно. Проведенный курс лечения обусловил уменьшение выраженности симптомов альгезии и дизурии, а также были отмечены улучшение половой функции и показателей сперматогенеза. По результатам курса лечения повысился урофлоуметрический индекс, в то время как количество остаточной мочи и лейкоцитов в секрете предстательной железы уменьшилось. Препарат продемонстрировал антибактериальное и иммуномодулирующее действие при отсутствии побочных реакций. Ученые пришли к выводу, что простатилен следует назначать при хроническом простатите, аденоме предстательной железы I стадии, нормосперматогенном бесплодии, интероцептивной копулятивной дисфункции, дизурии. И препарат был рекомендован к клиническому применению (Vozianov A.F. еt al., 1991).

Предлагалось и применение Простатилена в комплексной терапии мужского бесплодия. В экспериментальной модели на крысах было установлено, что препарат оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез и андрогенные функции яичек. Этот препарат, по-видимому, корректирует андрогенно-эстрогенный баланс в организме подопытных животных. Поэтому простатилен может быть клинически эффективным для стимуляции сперматогенеза при бесплодии и гипоандрогенизации. Кроме того, коррекция уровня андрогенов при его применении может способствовать улучшению сексуальной функции при ее нарушении (Boiko M.I., 1995).

Простатилен в терапии хронического простатита

Простатит — это состояние, при котором возникает воспаление предстательной железы. Предстательная железа — это репродуктивная железа размером с грецкий орех, которая у мужчин находится ниже мочевого пузыря. Часть уретры (мочеиспускательный канал) проходит через предстательную железу. Предстательная железа выделяет часть семенной жидкости, но не является необходимой для осуществления половой функции. Она секретирует водянистую опалесцирующую жидкость, которая попадает в уретру. Воспаление предстательной железы (простатит) может быть вызвано бактериальной инфекцией или не иметь конкретной причины. Продолжительность заболевания может варьировать от нескольких недель до десятков лет (при хроническом процессе). Простатит делится на несколько типов в зависимости от причины, продолжительности и симптомов.

Больные с простатитом часто испытывают боль в нижней части живота или спины. Также возможны частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, дизурия, появление крови в моче (гематурия). Среди прочих симптомов могут наблюдаться сексуальная дисфункция, боль в области таза, усталость, депрессия и нарушения общего самочувствия. Симптомы хронического простатита также включают дискомфорт в перианальной области, боль на внутренней стороне бедра, ноющую или тянущую боль над лобком или в промежности, а также возможно окрашивание спермы в желтый или коричневый цвет. Простатит обычно диагностируется с помощью анализов мочи и мазка из уретры, пальпации предстательной железы и ее визуализации посредством УЗИ.

Простатит чаще всего отмечают у мужчин молодого и среднего возраста, хотя может проявляться у мужчин любого возраста. Мужчины с инфекциями мочевыводящих путей, аномалиями мочевыводящих путей или предшествовавшими хирургическими вмешательствами в нижней части живота составляют группу риска данного заболевания. Другие известные факторы риска включают стресс, нерегулярную сексуальную активность, приверженность анальному сексу, обезвоживание и травму таза. Осложнения простатита включают бесплодие и расстройства мочеиспускания. Также стоит подчеркнуть, что простатит не приводит к раку предстательной железы.

Лечение простатита зависит от конкретной клинической ситуации. Могут применяться противовоспалительные, антибактериальные средства и даже миорелаксанты; врач может рекомендовать массаж предстательной железы. Особое место в терапии простатита занимают пептидные препараты, такие как Простатилен, обладающие широким спектром действия.

Влияние простатилена на гемостаз было изучено у 120 интактных крыс и 240 крыс с хроническим простатитом, а также у 34 больных с хроническим простатитом. У интактных крыс на фоне применения простатилена ингибировались гемостатические механизмы и активировался фибринолиз. Экспериментальный хронический простатит у крыс вызывает склонность к гиперкоагуляции. Параметры гемокоагуляции у подопытных животных с хроническим простатитом нормализовались после 5- и 10-дневного курса введения простатилена. Однократное введение простатилена было неэффективным. Что касается больных с хроническим простатитом, то также выявлены нормализация кровообращения, тромбоцитарно-сосудистого механизма гемостаза и активация фибринолиза. Терапевтический эффект простатилена не зависел от стадии заболевания. Нормализация гемостаза, по-видимому, является одним из факторов терапевтической эффективности простатилена при хроническом простатите. Этот препарат признан эффективным в качестве патогенетического лечения данного заболевания (Аль-Шукри С.Х. и соавт., 1997).

В 2004 г. было проведено исследование, посвященное возможности применения простатилена у пациентов с хроническим простатитом, осложненным нарушениями репродуктивной и половой функции. Установлено, что препарат обладает противовоспалительной, антибактериальной, иммуномодулирующей активностью; улучшает процесс мочеиспускания и стимулирует репродуктивную и сексуальную функцию (Boiko M.I., 1995).

Была установлена терапевтическая эффективность простатилена в терапии хронического простатита, осложненного другими урологическими заболеваниями. Так, простатилен был назначен 1115 больным с хроническим пиелонефритом и простатитом. В этом клиническом исследовании было установлено, что простатилен оказывает корригирующее действие на нарушения гемокоагуляции и иммунитета, восстанавливает микроциркуляцию, подавляет воспаление в почках и предстательной железе. Таким образом, простатилен является патогенетически обоснованным лекарственным средством для лечения урогенитального воспаления, тогда как при хроническом простатите его можно применять в качестве базовой терапии (Al`-Shukri S.Kh. еt al., 2003).

Также в клинических исследованиях была доказана эффективность препарата в лечении простатита, осложненного сексуальной дисфункцией. Данный препарат продемонстрировал не только противовоспалительные, антибактериальные и иммуномодулирующие свойства, также после его применения было установлено, что у больных восстанавливаются генеративная и копулятивная функции, нормализуется мочеиспускание (Gorpinchenko I.I. еt al., 1991).

Задержка мочи — один из ключевых симптомов простатита, также с этой проблемой часто сталкиваются пациенты после оперативных вмешательств в области промежности.

В очередном исследовании было изучено влияние простатилена на сократительную способность гладких мышц мочевого пузыря крыс линии Вистар (исследовалась с помощью миографии) и артериальных сосудов почек кошки (определялась посредством резистографии). В результате было установлено, что простатилен способствует восстановлению функции мочеиспускания при острой рефлекторной задержке мочи после операций в области анального сфинктера, а также при лечении больных с хроническим простатитом. Было зафиксировано, что простатилен оказывает сократительное действие на гладкие мышцы почечных кровеносных сосудов у кошек и стенки мочевого пузыря у крыс, а также повышает сократительную активность гладких мышц мочевого пузыря человека. Результаты проведенных экспериментальных и клинических исследований позволяют рекомендовать применение этого биорегулирующего препарата для лечения и профилактики нарушений мочеиспускания (Al`-Shukri S.Kh. еt al., 1999).

В одном из клинических исследований было зафиксировано, что простатилен способствовал повышению иммунитета у больных с хроническим простатитом, снижая микробный индекс патогенных микроорганизмов секреции предстательной железы. Исходя из вышеизложенного, была предложена новая неантибактериальная стратегия лечения пациентов с хроническим простатитом. А именно: назначение простатилена в виде монотерапии или в сочетании с иммуномодуляторами и физиотерапевтическими методами. Антибактериальная терапия, по мнению автора, должна проводиться в течении короткого периода и только в период обострения воспалительного процесса (Boiko M.I., 1995).

Простатилен в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Еще одним распространенным заболеванием, при котором может быть показано назначение простатилена, является ДГПЖ, или аденома предстательной железы. Это очень распространенное состояние у мужчин пожилого возраста (Woodard T.J. еt al., 2006). При аденоме предстательной железы происходит гиперплазия (увеличение числа клеток) стромальной и эпителиальной (железистой) ткани в периуретральной (переходной) зоне предстательной железы (Кулай Д.Г, 2017). В отличие от опухолевого роста, при ДГПЖ пролиферация многоцентровая (гистологически определяется ее узелковость) (Князюк А.С., 2012). Основными симптомами ДГПЖ являются различные нарушения мочеиспускания. Больные часто жалуются на частые неконтролируемые болезненные позывы к мочеиспусканию, в том числе и ночью, ослабление напора мочи при мочеиспускании (Dobrek l., Thor P.J., 2015).

Диагностика ДГПЖ включает пальпацию предстательной железы, УЗИ, анализ мазков из уретры, сдачу общеклинических анализов, может потребоваться обследование с помощью цистоскопа. Лечение включает не только медикаментозные методы, но и хирургическое вмешательство в случаях выраженной ДГПЖ.

Применению Простатилена в лечении ДГПЖ посвящен ряд исследований.

В недавнем исследовании, проведенном на кафедре и клинике урологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова, приняли участие 96 пациентов с ДГПЖ в возрасте 51–89 лет. Была установлена терапевтическая эффективность простатилена, которая состояла в облегчении симптомов проявлений инфравезикальной обструкции при ДГПЖ, поэтому был сделан вывод, что применение простатилена при терапии больных с начальными или умеренными субъективными и объективными симптомами оправдано (Al`-Shukri S.Kh. еt al ., 2005). В другом исследовании, проведенном на базе этого же учреждения, было установлено, что курс лечения Простатиленом, состоявший из применения трех 15-дневных курсов каждые 3 мес, значительно уменьшал выраженность клинических симптомов инфравезикальной обструкции, а также остаточный объем мочи. Авторы сделали вывод о возможности применения суппозиториев простатилена не только в качестве альтернативы дорогостоящим препаратам, но и в сочетании с ними при лечении начальной аденомы предстательной железы (Al`-Shukri S.Kh. еt al ., 2006).

Заключение

Простатилен — эффективный препарат для лечения многих заболеваний мочеполовой системы у мужчин, наиболее распространенными среди которых являются хронический простатит и ДГПЖ. Благодаря разным формам выпуска — суппозиториев и раствора для инъекций, можно выбрать тот способ применения Простатилена, который будет наиболее соответствовать клинической ситуации и комфортен для конкретного больного. Пептидные биорегуляторы, и среди них Простатилен, обладают широким спектром действия. Они благотворно влияют на иммунитет, гемостаз, оказывают органопротекторное действие. По мнению ученых, применение пептидных биорегуляторов является перспективным направлением клинической медицины (Khavinson V.Kh. еt al., 2014).

Действующее вещество: простатилен;

1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг (0,03 г);

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории кремового или кремового с сероватым оттенком цвета, пулеобразной формы, со специфическим запахом. Допускается мраморность.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код ATX G04C X.

Фармакодинамика

Простатилен оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект). Препарат уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов.

Простатилен стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма. Препарат корректирует антителопродукцию и стимулирует антимикробную активность нейтрофилов, имеет противовоспалительное действие.

Простатилен влияет также на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика

Не описано.

Профилактика и лечение хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, осложнений после операций на предстательной железе. Лекарственное средство применять при половых расстройствах, мужском бесплодии, расстройствах акта мочеиспускания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к белкам крупного рогатого скота.

Нет данных о каких-либо взаимодействиях.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген).

После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Препарат предназначен только для мужчин.

Лекарственное средство не применять женщинам.

Не влияет.

Перед применением суппозитория необходимо:

• По линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
• потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Суппозиторий вводить глубоко в задний проход. Применять по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-10 дней.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии (монотерапия или комплексное лечение).

Дети.

Препарат не применять детям.

О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось.

При применении высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течение продолжительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Изменения в месте введения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Адрес

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.