Простатилен супозиторії ректальні (свічки) по 0,03 г 2 блістера по 5 шт

Біогенний препарат з простатопротекторний дією. зменшує набряк і лейкоцитарну інфільтрацію передміхурової залози, покращує мікроциркуляцію, позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїдів. стимулює гуморальну ланку імунітету і неспецифічну резистентність організму. коригує процес антитілоутворення і стимулює активність нейтрофілів. має протизапальну дію; впливає на тонус м'язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора.

Профілактика і лікування хронічного простатиту, доброякісної гіперплазії передміхурової залози, вікові порушення її функції, ускладнення після операцій на цьому органі, порушення сечовипускання, статева дисфункція, чоловіче безпліддя, тромбофлебіт, геморой.

Вводять глибоко в задній прохід по 1 супозиторію 1-2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5-10 днів. тривалість курсу лікування визначають індивідуально.

Підвищена чутливість до препарату.

Не виявлені.

Відсутні.

У сухому, темному, прохолодному місці.

Загальна інформація про препарат

Простатилен - це комплекс пептидів, що містить екстракт передміхурових залоз статевозрілих биків, який застосовується в комплексному лікуванні урологічних захворювань чоловіків. він ефективний в терапії хронічного простатиту, аденоми передміхурової залози, а також застосовується в лікуванні ускладнень після операцій на передміхуровій залозі. крім того, простатилен з успіхом включають в терапію чоловічого безпліддя, статевих розладів і порушень сечовипускання, пов'язаних з вищевказаними захворюваннями.

Вважається, що Простатилен має простатопротекторний і протизапальними властивостями, зменшує явища набряку та інфільтрації передміхурової залози. Простатилен покращує функціонування гуморального ланки імунітету, впливаючи на продукцію антитіл, підвищує антимікробну активність нейтрофілів і неспецифічну резистентність. Також позитивно впливає на мікроциркуляцію, гемостаз і активність сперматозоїдів. Простатилен має здатність нормалізувати антиоксидантний - прооксидантний баланс в тканинах передміхурової залози, знижувати рівень глутатіонпероксидази та зменшувати вміст продуктів ПОЛ (Belostotskaya LI et al., 2005). Також відзначено сприятливу дію препарату на м'язи сечового міхура. Досліджуються можливості застосування даного лікарського засобу як геропротектора. У той же час він може застосовуватися для лікування пацієнтів будь-якого віку (Khavinson V.Kh. еt al., 2014 року).

Дослідження. Вивчення ефективності та безпеку препарату

Вивченню терапевтичної ефективності простатилену присвячений ряд досліджень. Так, були проведені клінічні дослідження даного препарату у 37 і 15 хворих з хронічним простатитом і аденомою передміхурової залози відповідно. Проведений курс лікування зумовив зменшення вираженості симптомів альгезіі та дизурії, а також були відзначені поліпшення статевої функції і показників сперматогенезу. За результатами курсу лікування підвищився урофлоуметріческіх індекс, в той час як кількість залишкової сечі та лейкоцитів в секреті передміхурової залози зменшилася. Препарат продемонстрував антибактеріальну та імуномодулюючу дію при відсутності побічних реакцій. Вчені прийшли до висновку, що простатилен слід призначати при хронічному простатиті, аденомі передміхурової залози I стадії, нормосперматогенном безплідді, интероцептивной копулятивній дисфункції, дизурії. І препарат був рекомендований до клінічного застосування (Vozianov AF еt al., 1991).

Пропонувалося і застосування простатилен в комплексній терапії чоловічого безпліддя. В експериментальній моделі на щурах було встановлено, що препарат має стимулюючий вплив на сперматогенез і андрогенні функції яєчок. Цей препарат, мабуть, коригує андрогенно-естрогенний баланс в організмі піддослідних тварин. Тому простатилен може бути клінічно ефективним для стимуляції сперматогенезу при безплідді та гіпоандрогенізаціі. Крім того, корекція рівня андрогенів при його застосуванні може сприяти поліпшенню сексуальної функції при її порушенні (Boiko MI, 1995).

Простатилен в терапії хронічного простатиту

Простатит - це стан, при якому виникає запалення передміхурової залози. Передміхурова залоза - це репродуктивна заліза розміром з волоський горіх, яка у чоловіків знаходиться нижче сечового міхура. Частина уретри (сечовипускальний канал) проходить через передміхурову залозу. Передміхурова залоза виділяє частину насінної рідини, але не є необхідною для здійснення статевої функції. Вона секретує водянисту опалесцирующую рідина, яка потрапляє в уретру. Запалення передміхурової залози (простатит) може бути викликано бактеріальною інфекцією або не мати конкретної причини. Тривалість захворювання може варіювати від декількох тижнів до десятків років (при хронічному процесі). Простатит ділиться на кілька типів залежно від причини, тривалості та симптомів.

Хворі з простатитом часто відчувають біль в нижній частині живота або спини. Також можливі часті позиви до сечовипускання, утруднення сечовипускання, дизурія, поява крові в сечі (гематурія). Серед інших симптомів можуть спостерігатися сексуальна дисфункція, біль в області таза, втома, депресія і порушення загального самопочуття. Симптоми хронічного простатиту також включають дискомфорт в періанальної області, біль на внутрішній стороні стегна, ниючий або тягне біль над лобком або в промежині, а також можливе фарбування сперми в жовтий або коричневий колір. Простатит зазвичай діагностується за допомогою аналізів сечі та мазка з уретри, пальпації передміхурової залози та її візуалізації за допомогою УЗД.

Простатит найчастіше відзначають у чоловіків молодого і середнього віку, хоча може проявлятися у чоловіків будь-якого віку. Чоловіки з інфекціями сечовивідних шляхів, аномаліями сечовивідних шляхів або попередніми хірургічними втручаннями в нижній частині живота складають групу ризику даного захворювання. Інші відомі фактори ризику включають стрес, нерегулярне сексуальну активність, відданість анального сексу, зневоднення і травму тазу. Ускладнення простатиту включають безпліддя і розлади сечовипускання. Також варто підкреслити, що простатит не призводить до раку передміхурової залози.

Лікування простатиту залежить від конкретної клінічної ситуації. Можуть застосовуватися протизапальні, антибактеріальні засоби та навіть міорелаксанти; лікар може рекомендувати масаж передміхурової залози. Особливе місце в терапії простатиту займають пептидні препарати, такі як Простатилен, що володіють широким спектром дії.

Вплив простатилену на гемостаз було вивчено у 120 інтактних щурів і 240 щурів з хронічним простатитом, а також у 34 хворих з хронічним простатитом. У інтактних щурів на тлі застосування простатилену інгібувати гемостатические механізми та активувався фибринолиз. Експериментальний хронічний простатит у щурів викликає схильність до гіперкоагуляції. Параметри гемокоагуляции у піддослідних тварин з хронічним простатитом нормалізувалися після 5- і 10-денного курсу введення простатилену. Одноразове введення простатилену було неефективним. Що стосується хворих на хронічний простатит, то також виявлені нормалізація кровообігу, тромбоцитарно-судинного механізму гемостазу і активація фібринолізу. Терапевтичний ефект простатилену не залежав від стадії захворювання. Нормалізація гемостазу, мабуть, є одним з факторів терапевтичної ефективності простатилену при хронічному простатиті. Цей препарат визнаний ефективним в якості патогенетичного лікування даного захворювання (Аль-Шукрі С.Х. і співавт., 1997).

У 2004 р було проведено дослідження, присвячене можливості застосування простатилену у пацієнтів з хронічним простатитом, ускладненим порушеннями репродуктивної та статевої функції. Встановлено, що препарат має протизапальну, антибактеріальну, імуномодулюючу активність; покращує процес сечовипускання і стимулює репродуктивну і сексуальну функцію (Boiko MI, 1995).

Була встановлена терапевтична ефективність простатилену в терапії хронічного простатиту, ускладненого іншими урологічними захворюваннями. Так, простатилен був призначений 1115 хворим на хронічний пієлонефрит і простатитом. У цьому клінічному дослідженні було встановлено, що простатилен надає коригуючий дію на порушення гемокоагуляції і імунітету, відновлює мікроциркуляцію, пригнічує запалення в нирках і передміхуровій залозі. Таким чином, простатилен є патогенетично обгрунтованим лікарським засобом для лікування урогенітального запалення, тоді як при хронічному простатиті його можна застосовувати в якості базової терапії (Al`-Shukri S.Kh. еt al., 2003).

Також в клінічних дослідженнях була доведена ефективність препарату в лікуванні простатиту, ускладненого сексуальною дисфункцією. Даний препарат продемонстрував не тільки протизапальні, антибактеріальні та імуномодулюючі властивості, також після його застосування було встановлено, що у хворих відновлюються генеративних і копулятивна функції, нормалізується сечовипускання (Gorpinchenko II еt al., 1991).

Затримка сечі - один з ключових симптомів простатиту, також з цією проблемою часто стикаються пацієнти після оперативних втручань в області промежини.

У черговому дослідженні було вивчено вплив простатилену на скоротливу здатність гладких м'язів сечового міхура щурів лінії Вістар (досліджувалася за допомогою міографії) і артеріальних судин нирок кішки (визначалася за допомогою резістографіі). В результаті було встановлено, що простатилен сприяє відновленню функції сечовипускання при гострій рефлекторної затримки сечі після операцій в ділянці анального сфінктера, а також при лікуванні хворих на хронічний простатит. Було зафіксовано, що простатилен надає скорочувальної дію на гладкі м'язи ниркових кровоносних судин у кішок і стінки сечового міхура у щурів, а також підвищує скоротливу активність гладких м'язів сечового міхура людини. Результати проведених експериментальних і клінічних досліджень дозволяють рекомендувати застосування цього біорегулірующей препарату для лікування і профілактики порушень сечовипускання (Al`-Shukri S.Kh. еt al., 1999).

В одному з клінічних досліджень було зафіксовано, що простатилен сприяв підвищенню імунітету у хворих на хронічний простатит, знижуючи мікробний індекс патогенних мікроорганізмів секреції передміхурової залози. Виходячи з вищевикладеного, була запропонована нова неантібактеріальная стратегія лікування пацієнтів з хронічним простатитом. А саме: призначення простатилену у вигляді монотерапії або в поєднанні з імуномодуляторами та фізіотерапевтичними методами. Антибактеріальна терапія, на думку автора, повинна проводитися протягом короткого періоду і тільки в період загострення запального процесу (Boiko MI, 1995).

Простатилен в лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ)

Ще одним поширеним захворюванням, при якому може бути показано призначення простатилену, є ДГПЗ, або аденома передміхурової залози. Це дуже поширене стан у чоловіків похилого віку (Woodard TJ еt al., 2006). При аденомі передміхурової залози відбувається гіперплазія (збільшення числа клітин) стромальной і епітеліальної (залізистої) тканини в періуретральной (перехідної) зоні передміхурової залози (Кулай Д.Г 2017). На відміну від пухлинного росту, при ДГПЗ проліферація багатоцентрових (гістологічно визначається її Узєлкова) (Князюк А.С., 2012). Основними симптомами ДГПЗ є різні порушення сечовипускання. Хворі часто скаржаться на часті неконтрольовані хворобливі позиви до сечовипускання, в тому числі та вночі, ослаблення напору сечі при сечовипусканні (Dobrek l., Thor PJ, 2015).

Діагностика ДГПЗ включає пальпацію передміхурової залози, УЗД, аналіз мазків з уретри, здачу загальноклінічних аналізів, може знадобитися обстеження за допомогою цистоскопа. Лікування включає не тільки медикаментозні методи, але і хірургічне втручання у випадках вираженої ДГПЗ.

Застосуванню простатилен в лікуванні ДГПЗ присвячений ряд досліджень.

У недавньому дослідженні, проведеному на кафедрі та клініці урології Першого Санкт-Петербурзького державного медичного університету ім. акад. І.П. Павлова, взяли участь 96 пацієнтів з ДГПЗ віком 51-89 років. Була встановлена терапевтична ефективність простатилену, яка складалася в полегшенні симптомів проявів инфравезикальной обструкції при ДГПЗ, тому був зроблений висновок, що застосування простатилену при терапії хворих з початковими або помірними суб'єктивними та об'єктивними симптомами виправдано (Al`-Shukri S.Kh. еt al., 2005). В іншому дослідженні, проведеному на базі цієї ж установи, було встановлено, що курс лікування Простатіленом, що складався з застосування трьох 15-денних курсів кожні 3 міс, значно зменшував вираженість клінічних симптомів инфравезикальной обструкції, а також залишковий об'єм сечі. Автори зробили висновок про можливість застосування супозиторіїв простатилену не тільки в якості альтернативи дорогим препаратам, але і в поєднанні з ними при лікуванні початкової аденоми передміхурової залози (Al`-Shukri S.Kh. еt al., 2006).

висновок

Простатилен - ефективний препарат для лікування багатьох захворювань сечостатевої системи у чоловіків, найбільш поширеними серед яких є хронічний простатит і ДГПЗ. Завдяки різним формам випуску - супозиторіїв і розчину для ін'єкцій, можна вибрати той спосіб застосування простатилен, який буде найбільш відповідати клінічної ситуації і комфортний для конкретного хворого. Пептидні біорегулятори, і серед них Простатилен, мають широкий спектр дії. Вони благотворно впливають на імунітет, гемостаз, надають органопротекторное дію. На думку вчених, застосування пептидних біорегуляторів є перспективним напрямком клінічної медицини (Khavinson V.Kh. еt al., 2014 року).

діюча речовина: простатилен;

1 супозиторій містить простатилену 30 мг (0,03 г);

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, поліетиленоксид 1500.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії кремового або кремового з сіруватим відтінком кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом. Допускається мармуровість.

Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТX G04С Х.

Фармакодинаміка

Простатилен чинить органотропну дію на передміхурову залозу (простатопротекторний ефект). Препарат зменшує набряк і лейкоцитарну інфільтрацію передміхурової залози, поліпшує процеси мікроциркуляції і тромбоцитарно-судинного гемостазу, позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїдів.

Простатилен стимулює активність гуморальної ланки імунітету та деяких факторів резистентності організму. Препарат корегує антитілопродукцію та стимулює антимікробну активність нейтрофілів, має протизапальну дію.

Простатилен впливає також на тонус м'язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора.

Фармакокінетика

Не описано.

Профілактика та лікування хронічного простатиту, доброякісної гіперплазії передміхурової залози, ускладнень після операцій на передміхуровій залозі. Лікарський засіб застосовувати при статевих розладах, чоловічому безплідді, розладах акту сечовипускання.

Індивідуальна підвищена чутливість до складових лікарського засобу або до білків великої рогатої худоби.

Немає даних про взаємодію.

З обережністю призначати при атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії. При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.

Рекомендовано проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози (простатоспецифічний антиген).

Після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.

Препарат призначений тільки для чоловіків.

Лікарський засіб не застосовувати жінкам.

Не впливає.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

• по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;
• потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Супозиторій вводити глибоко у задній прохід. Застосовувати по 1 супозиторію 1-2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 5-10 днів.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту, характеру терапії (монотерапія або комплексне лікування).

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Про випадки передозування супозиторіїв з простатиленом не повідомлялося.

При застосуванні високих доз препарату (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі диспепсичні розлади, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль, креатинурія, підвищення активності креатинкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів, зниження концентрації тироксину та трийодтироніну у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

Зміни у місці введення, реакції гіперчутливості, включаючи почервоніння, набряк, свербіж.

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.

Без рецепта.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.