Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой по 150 мг 2 блистера по 10 шт

международное и химическое названия: ranitidinе, N-[2-[[[5-[(диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этилендиамин, гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя;

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в перерасчете на ранитидин 150 мг;

вспомогательные вещества: целлактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тропеолин 0.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС А02В А02.

Фармакодинамика.

Противоязвенное средство. Блокирует гистаминовые Н2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не ингибирует цитохром Р 450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови составляет 478 нг/мл при приеме внутрь и достигается через 2–3 ч. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.

Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина (после приема внутрь) – 2-3 ч; при сниженном (20-30 мл/мин) – 8–9 ч. Экскретируется почками через 24 ч, в неизмененном виде выводится около 30% перорально введенной дозы.

Проникает сквозь гистогематические барьеры, в т. ч. сквозь плацентарный, но плохо – сквозь гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, неязвенная диспепсия; синдром Золлингера-Эллисона.

Взрослые принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пептическая язва желудка – по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) на ночь в течение 4–8 недель.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки – по 1 таблетке 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз на ночь в течение 4–6 недель.

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – по 150 мг 4 раза в сутки в течение 4–8 недель. Поддерживающая терапия при ГЭРБ – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Курс лечения до 12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза 150 мг 4 раза в сутки. При необходимости дозу повышают. Подбор дозы индивидуальный.

При неязвенной диспепсии – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 2 таблетки в сутки в течение 2–4 недель.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин – 150 мг/сут.

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Применение у детей с 12 лет рекомендовано при показаниях и в дозировках соответствующих взрослым.

Редко: головная боль, головокружение, сонливость, тревога, возбуждение, депрессия, галлюцинации (в основном у тяжелобольных и пожилых пациентов), обратимая расплывчатость зрения, непроизвольные движения; аритмии (экстрасистолия, тахикардия, AV-блокада, брадикардия, асистолия); запор, диарея, тошнота, рвота, боли в животе; холестатические или смешанные гепатиты с желтухой или без нее; артралгии и миалгии; повышение креатинина в крови; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия костного мозга и апластическая анемия; гинекомастия, импотенция, снижение либидо; алопеция, сыпь, мультиформная эритема, ангионевротический отек, анафилаксия.

Гиперчувствительность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность, лактация (на период лечения прекращают грудное вскармливание).

Передозировка сопровождается усилением побочного действия препарата. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, при судорогах – диазепам внутривенно, при брадикардии – атропин, при желудочковых аритмиях – лидокаин.

С осторожностью применяют для лечения больных с нарушением функции почек, с порфирией (в анамнезе). Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке.

У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно расстройство (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы.

Внезапно отменять препарат нежелательно (синдром рикошета). После достижения терапевтического эффекта препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе в течение 1-4 недель.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), принимающими Ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

Водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений, принимать препарат необходимо с осторожностью, поскольку он может ухудшать координацию и внимание.

Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, поэтому перерыв между их приемом должен составлять не менее 2 ч.

Не угнетает в печени метаболизм феназола, аминофеназола, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, непрямых антикоагулянтов.

Повышает концентрацию метопролола в сыворотке крови, при этом период полувыведения метопролола увеличивается.

Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Хранить в cухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Срок годности – 3 года.

По рецепту.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг № 10, № 10х2 в контурных ячейковых упаковках, в пачке из картона.

Действующее вещество: ranitidine;

1 таблетка содержит ранитидина 150 мг

Вспомогательные вещества: целактоза (смесь лактозы, моногидрата, и целлюлозы порошкообразного (75:25)), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тропеолин 0.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТХ A02B A02.

Фармакологические. Ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н2-| рецепторов.

Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-| рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также выработки слизи. Ранитидин характеризуется длительным действием.

Ранитидин не влияет на ферментативную | систему цитохрома | P450 печени.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 50%. Cmax в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.

Т ½ (после приема внутрь) при нормальном КК - 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл/мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.

Проникает через гистогематические барьеры, в т. Ч. Через плацентарный, но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно | достаточно | значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

- Язвенная виразкаы желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с | с | Helicobacter | pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

- функциональная диспепсия

- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;

| Язвы |

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Повышенная чувствительность к ранитидина и другим компонентам лекарственного средства злокачественные заболевания желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет | изменяет | активности ферментной | системы цитохрома | 450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат | замедляют | замедляют, замедляют | абсорбцию ранитидина |, в результате | вследствие | чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.

Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.

Ранитидин при одновременном применении | употреблении | с | с | кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять | изменять | протромбиновое | время (рекомендуется мониторинг протромбинового | времени).

Высокие дозы ранитидина | могут замедлять | замедлять | выведение прокаинамида | и N-ацетилпрокаинамиду |, что приводит | приводит | к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином | и амоксициллином | или метронидазолом | отсутствуют |.

Курение табака снижает эффективность ранитидина.

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

С | с | осторожностью применять при острой порфирии | (В т. Ч. В анамнезе), иммунодефиците, фенилкетонурии.

Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).

У больных пожилого возраста с | с | нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность | спутать |) сознания, что приводит к | необходимость снижения дозы.

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с | с | указаниями в анамнезе пептической язвой | язву | желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин | вместе с НПВС | средствами |.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Лечение препаратом отменять | отменяют | постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Назначать взрослым и детям старше 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Язва | язва | желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с | с | Helicobacter | pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика язвенной язвы и желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.

Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжать.

Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.

Пациенты с | с | выраженной | высказанные, высказанной | почечной недостаточностью (клиренс креатинина | / мин |). Суточная доза препарата для этой категории пациентов - 1 таблетка (150 мг ранитидина).

Дети. Детям старше 12 лет применения лекарственного средства показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Возможно усиление побочных реакций.

Лечение:При необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.

Со стороны крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.

Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).

Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и / или либидо.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки | таблетки | № 10 № 10 × 2, № 20 в блистере в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.