Равел SR ретард таблетки пролонгиролваного действия покрытые пленочной оболочкой по 1,5 мг 3 блистера по 10 шт

Равел sr — антигипертензивное средство, производное сульфонамида. фармакодинамика. по фармакологическим свойствам равел sr подобен тиазидным диуретикам. индапамид действует путем торможения абсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона, увеличивает почечную экскрецию ионов натрия и хлоридов и увеличивает диурез. имеет выраженное антигипертензивное действие и незначительный диуретический эффект. гипотензивный эффект длится 24 ч. индапамид также оказывает влияние на тонус сосудов, снижая сопротивление артериол и опсс. индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка, гипотензивное действие индапамида сохраняется у пациентов с аг и нарушением функции почек.

Индапамид практически не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (общий ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, ТГ). Кроме того, он практически не влияет на обмен углеводов даже у пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей гипертензией. Гипотензивный эффект индапамида не усиливается при повышении дозы, тогда как побочные эффекты в таком случае проявляются сильнее и чаще.

Фармакокинетика. Фракция индапамида высвобождается быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Прием препарата во время употребления пищи не влияет на количество абсорбированного вещества. C_max индапамида в сыворотке крови достигается приблизительно через 9,8 ч после приема препарата во время еды и через 12,3 ч — натощак. При постоянном приеме препарата C_max индапамида в сыворотке крови достигается через 11 ч после его перорального введения. Стабильная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 дней. Регулярный прием препарата не приводит к кумуляции.

Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%. T_½ из плазмы крови составляет 14–24 ч (в среднем — 18 ч). При регулярном приеме препарата T_½ составляет 19,2 ч.

Метаболизм индапамида происходит в основном в печени. 70% индапамида выделяется почками, в основном в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%). Приблизительно 20% выводится с калом в виде неактивных метаболитов. У пациентов с нарушением функции почек и печени не происходит значительного изменения фармакокинетических параметров.

Аг.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно утром. максимальная суточная доза — 1 таблетка. продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим сульфонамидам; выраженная почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия или выраженное нарушение функции печени; гипокалиемия; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Возможно развитие гипокалиемии. в клинических исследованиях гипокалиемию через 4–6 нед лечения индапамидом отмечали у 10% пациентов (уровень калия в плазме крови 3,4 ммоль/л) и у 4% пациентов (уровень калия в плазме крови 3,2 ммоль/л). через 12 нед среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Возможны гипонатриемия с гиповолемией, что может привести к дегидратации и ортостатической гипотензии; вследствие сопутствующей потери хлоридов может развиться компенсаторный метаболический алкалоз.

Возможно развитие гиперурикемии и гипергликемии, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом или подагрой.

Гиперкальциемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия отмечаются в единичных случаях.

У пациентов с печеночной недостаточностью может развиться печеночная энцефалопатия.

Аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, пурпура) возникают главным образом у пациентов со склонностью к реакциям повышенной чувствительности.

Возможно обострение системной красной волчанки.

Редко отмечают головокружение, головную боль, парестезии, повышенную утомляемость, запор и сухость во рту, тошноту.

В редких случаях может развиться панкреатит.

У пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики могут вызвать развитие энцефалопатии. в таком случае диуретик следует немедленно отменить.

Водно-электролитный баланс

Концентрация натрия в плазме крови

Длительное применение диуретика может вызвать развитие гипонатриемии. Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определять до начала лечения и через равные промежутки времени в период лечения. У лиц пожилого возраста и пациентов с циррозом печени определение концентрации натрия в плазме крови необходимо проводить чаще.

Концентрация калия в плазме крови

У пациентов при недостаточном питании, одновременном приеме нескольких препаратов, у лиц пожилого возраста, больных с циррозом печени и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью, пациентов с увеличенным интервалом Q–T на ЭКГ необходимо предупреждать развитие гипокалиемии (3,4 ммоль/л). У этих пациентов гипокалиемия повышает кардиотоксичность препаратов наперстянки и риск развития аритмии. Гипокалиемия способствует развитию опасных аритмий, в частности полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Этим пациентам следует чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Концентрация кальция в плазме крови

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать незначительную транзиторную гиперкальциемию. Стойкая гиперкальциемия может быть обусловлена наличием гиперпаратиреоза. Поэтому лечение диуретиком необходимо прекратить до оценки функции паращитовидной железы.

Уровень глюкозы в крови

У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией могут возникать приступы подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны при нормальной функции почек или при незначительном ее нарушении (уровень креатинина в плазме крови у взрослых 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

Гиповолемия, возникающая в начале применения диуретика вследствие потери воды и натрия, может вызвать снижение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без каких-либо последствий, но у пациентов с почечной недостаточностью, отмечавшейся до лечения, состояние может ухудшаться.

Спортсмены

Равел SR может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля у спортсменов, принимающих этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует назначать препарат в период беременности, поскольку это может вызывать плацентарную ишемию и нарушать развитие плода. В период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с другими механизмами. Индапамид не влияет на скорость реакции, но в некоторых случаях, особенно в начале лечения или при сочетанном применении с другими гипотензивными средствами, могут возникнуть явления, связанные со снижением АД. Вследствие этого может нарушаться способность управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Не рекомендуется применять сочетанно с равелом sr препараты лития (снижается выделение лития почками), астемизол, бепридил, эритромицин для в/в введения, галофантрин, пентамидин и винкамин (повышается риск развития аритмии, особенно при гипокалиемии, брадикардии и увеличении интервала q–t), нпвп для системного применения, особенно салицилаты в высоких дозах (риск развития острой сердечной недостаточности у пациентов со значительным дефицитом жидкости в организме в результате снижения клубочковой фильтрации). повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект) при применении равела sr с амфотерицином в для в/в введения, глюко- и минералокортикоидами для системного применения, тетракозактидом, стимулирующими слабительными средствами. с осторожностью назначают пациентам, принимающим препараты наперстянки.

Баклофен усиливает гипотензивное действие Равела SR.

С осторожностью применяют Равел SR с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен), особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом в связи с опасностью развития гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным уровнем натрия (особенно у больных со стенозом почечной артерии) может развиться артериальная гипотензия и/или ОПН.

Антиаритмические средства Ia класса (хинидин, гидрохинин, дизопирамид), амиодарон, бретилий, соталол могут вызывать развитие полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт», особенно при гипокалиемии, брадикардии и увеличенном интервале Q–T.

При функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков, метформин может вызвать развитие лактатного ацидоза. Нельзя назначать метформин при уровне креатинина в плазме крови 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

У пациентов с дегидратацией вследствие применения диуретиков при применении йодсодержащих контрастных веществ, особенно в высоких дозах, повышается риск развития ОПН.

При одновременном применении индапамида с трициклическими антидепрессантами и нейролептиками усиливается гипотензивный эффект и возрастает риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие); с солями кальция — повышается риск развития гиперкальциемии вследствие уменьшения выведения кальция почками; с циклоспорином — повышается концентрация креатинина в плазме крови; с ГКС, эстрогенами, тетракозактидом (при системном применении) — может снижаться гипотензивный эффект (задержка воды и натрия в организме).

Индапамид в дозах до 40 мг, то есть приблизительно в 27 раз выше терапевтической дозы, является нетоксичным препаратом.

Признаками острого отравления в основном являются нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), проявляющиеся тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией, олигурией и анурией (вследствие гиповолемии).

Первая помощь — является быстрое выведение принятого препарата из организма путем промывания желудка, применения активированного угля, восстановления водно-электролитного баланса. Симптоматическая терапия — по показаниям.

При температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: 1 таблетка пролонгированного действия, содержащая 1,5 мг индапамида;

Другие составляющие: гипромелоза, целактоза (содержащая лактозы моногидрат и порошкообразную целлюлозу), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (содержит гипромелозу, макрогол 400 и титана диоксид (E 171).

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства : круглые, белого цвета, слегка двояковыпуклые таблетки.

Диуретики с умеренно выраженной диуретической активностью, за исключением тиазидов. Сульфонамиды, простые. Индопамид. Код ATX C03B A11.

Индапамид – сульфонамидный диуретик с индоловым кольцом, фармакологически родственный тиазидным диуретикам и предназначен для лечения артериальной гипертензии.

Индапамид действует на уровне почек и сосудов.

Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов в мочу и в меньшей степени калия и магния, повышая таким образом диурез. Монотерапия индапамидом показала, что его антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов. Диуретический эффект был умеренным. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности и уменьшением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, в то время как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, повышать дозу не рекомендуется.

Индапамид при лечении пациентов с артериальной гипертензией:

не влияет на метаболизм липидов (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерин липопротеидов высокой плотности), не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция); стимуляции синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов)

Фармакокинетика

Абсорбция

Высвобождающаяся фракция индапамида быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько повышает скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося препарата.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема однократной дозы достигается через 12 ч, последующее применение препарата уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови в междозовом интервале. Есть интраиндивидуальные колебания. Распределение

Связывание с протеинами плазмы крови – 79%.

Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное применение не приводит к кумуляции.

Вывод

Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и фекалиями (22%) в виде неактивных метаболитов.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Эссенциальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам или другим ингредиентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени, гипокалиемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нерекомендуемые комбинации

Литий

При одновременном применении с литием возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как при диете без натрия (уменьшение выведения лития почками). Если необходимо применение диуретиков, следует проводить тщательный мониторинг уровней лития в крови и при необходимости корректировать дозу.

Комбинации, применение которых требует осторожности

Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа torsades de pointes

· антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинин, дизопирамид),

· антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

· некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин),

· бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд),

· бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),

· другие: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

Сопутствующий прием индапамида с любыми из этих препаратов, особенно при наличии гипокалиемии, повышает риск желудочковых аритмий, особенно типа torsades de pointes . Следует контролировать уровень калия в плазме крови и при необходимости корректировать его до начала приема такой комбинации. Следует контролировать клинические проявления, уровень электролитов в плазме крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует применять вещества, не вызывающие неблагоприятной реакции в виде желудочковой тахикардии типа torsades de pointes .

Нестероидные противовоспалительные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы COX-2, высокие дозы салициловой кислоты ( ≥ 3 г/сут)

Возможно уменьшение гипотензивного эффекта индапамида. У обезвоженных пациентов повышается риск возникновения ОПН (из-за снижения клубочковой фильтрации). Следует снабдить пациента жидкостью; В начале лечения следует контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

При одновременном применении с ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) может возникнуть внезапная артериальная гипотензия и/или ОПН в начале лечения.

При артериальной гипертензии, когда предварительное лечение диуретиками могло бы вызвать уменьшение натрия, необходимо:

· прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и при необходимости снова начать прием диуретика, выводящего калий;

Или вводить низкие начальные дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличивать дозировку.

У пациентов с сердечной недостаточностью с застойными явлениями следует начинать лечение очень низкими дозами ингибитора АПФ, желательно после снижения дозы диуретика, выводящего калий.

Всем пациентам следует проверять функцию почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию:

· амфотерицин B (внутривенный),

· глюко- и минералокортикоиды (системного применения),

· тетракозактид,

· стимулирующие слабительные средства.

Повышается риск гипокалиемии (аддитивное действие). Следует проверять уровень калия в плазме крови и при необходимости корректировать его. Пациентам необходимо с осторожностью принимать сопутствующие препараты дигиталиса. Не следует применять слабительные препараты, стимулирующие перистальтику.

Баклофен

Усиливает гипотензивный эффект.

Пациентам следует пить достаточное количество жидкости; В начале лечения необходимо проверить функцию почек.

Сердечные гликозиды

Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ и, если необходимо, корректировать лечение.

Комбинации, применение которых требует особого надзора

Алопуринол. Одновременное применение с индапамидом может привести к повышению частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Такие комбинации приемлемы для некоторых пациентов, но при этом возможно развитие гипокалиемии. В частности, у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом существует риск развития гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ и, если необходимо, провести лечение.

Метформин

При функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков, увеличивается риск того, что метформин может вызвать молочнокислый ацидоз. Пациентам нельзя применять метформин при уровне креатинина в плазме крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодоконтрастные средства

При дегидратации, связанной с применением диуретиков при применении йодоконтрастных средств, особенно в высоких дозах, увеличивается риск развития ОПН. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных средств.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики.

Отмечается усиление гипотензивного действия индапамида и усиливается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

Соли кальция

Риск гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин, такролимус

Риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменений уровня циклоспорина в кровообращении, даже при отсутствии уменьшения жидкости/натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системные)

Может снижаться гипотензивный эффект (задержка жидкости и натрия в организме).

Светочувствительность

Были сообщения о случаях реакции светочувствительности при приеме тиазидов и тиазидных диуретиков. Если при лечении возникает реакция светочувствительности, рекомендуется прекратить лечение. Если необходимо повторное введение индапамида, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.

Особые оговорки относительно некоторых вспомогательных веществ.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Водно-электролитный баланс

Концентрация натрия в плазме крови

Диуретик может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определять перед началом лечения и через равные промежутки времени во время лечения. Поскольку понижение концентрации натрия в плазме крови поначалу может быть бессимптомным, обязательно необходимо проводить регулярный мониторинг. У пациентов пожилого возраста и больных циррозом печени определение концентрации натрия в плазме крови необходимо проводить чаще.

Концентрация калия в плазме крови

Главным риском при лечении тиазидами и тиазидными диуретиками является снижение концентрации калия и гипокалиемия. У пациентов, плохо питающихся и/или принимающих сразу несколько препаратов, у пациентов пожилого возраста, у больных циррозом печени и асцита, у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью необходимо предупредить появление гипокалиемии (

Пациенты с удлиненным интервалом QT также представляют определенный риск, когда причина может быть либо наследственной, либо вызванной препаратом. Гипокалиемия (а также брадикардия) является предрасполагающим фактором развития опасных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» .

Таким больным следует чаще проверять уровень калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели лечения.

При обнаружении низких уровней калия в крови следует произвести корректировку.

Концентрация кальция в плазме крови

Тиазидные и родственные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать незначительное транзиторное увеличение концентрации кальция в плазме крови. Устойчивая гиперкальциемия может быть обусловлена наличием гиперпаратиреоза. Поэтому лечение диуретиком следует прекратить до проверки паращитовидной железы.

Уровень глюкозы в крови

У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, в частности при гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией может наблюдаться тенденция к приступам подагры.

Функция почек и диуретики

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или ее нарушения незначительны (уровень креатинина в плазме крови взрослых ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

Гиповолемия, возникающая в начале лечения из-за потери воды и натрия вследствие применения диуретика, может вызвать снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У лиц, функция почек которых не нарушена, такая транзиторная функциональная почечная недостаточность исчезает без каких-либо последствий, но при существующей почечной недостаточности она может усугубить состояние.

Спортсмены

Спортсменам следует иметь в виду, что Равел^® SR содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Хориоидальный выпот, острая миопия (близорукость) и вторичная закрытоугольная глаукома

Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызывать идиосинкратическую реакцию, вызывающую хориоидальный выпот с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало понижения остроты зрения или боли в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата. Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение – это как можно быстрее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, необходимо использовать оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики могут вызвать энцефалопатию, особенно в случае электролитного дисбаланса. В таком случае применение диуретика следует немедленно прекратить.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста у креатинин плазмы должно быть на уровне, соответствующем возрасту, массе тела и полу пациентов. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения функции почек незначительны.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным женщинам следует избегать применения диуретиков и ни в коем случае не применять для лечения физиологического отека в период беременности. Диуретики могут вызвать ишемию плаценты с риском задержки развития плода.

Индапамид проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат нельзя применять. Если применение препарата необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Индапамид не влияет на скорость реакции, но в некоторых случаях, особенно в начале лечения или при сопутствующем применении с другими гипотензивными средствами, могут возникнуть различные явления, связанные со снижением АД. В результате может нарушаться способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Для перорального применения.

Следует принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, и запросить водой.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка. Срок лечения зависит от тяжести и протекания заболевания и определяется индивидуально врачом.

При более высоких дозах антигипертензивный эффект индапамида не усиливается, но диуретический и салуретический эффекты возрастают.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови следует корректировать в соответствии с возрастом, массой тела и полом. Таким пациентам можно применять Равел^® SR, только если функция почек не нарушена или нарушение функции незначительно.

Почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Тиазид и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.

Дети и подростки

Равел^® SR не рекомендуется для применения детям из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Дети.

Не рекомендуется применять детям для лечения из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Индапамид является нетоксичным препаратом в дозах до 40 мг, которые приблизительно в 27 раз выше терапевтической дозы.

Признаками острого отравления является нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), что проявляется тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией, олигурией и даже анурией.

Первая помощь - быстрое выведение препарата из организма путем промывания желудка и/или применения активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Большинство побочных реакций индапамида, имеющих отношение к клиническим и лабораторным параметрам, зависят от дозы.

Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень распространенные (≥1/10), распространенные (≥1/100, нераспространенные (≥1/1000, , редко распространенные (≥1/10000, , очень редко распространенные), включая единичные сообщения).

Тиазидные диуретики, включая индапамид, могут вызвать следующие побочные реакции:

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы

Редко: утомляемость, головная боль, парестезия, головокружение (вертиго).

Частота неизвестна: обморок.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна: хориоидальный выпот.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: аритмия, артериальная гипотензия.

Единичные сообщения: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «torsades de pointes» (которая может быть летальной) (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нераспространенные: рвота.

Редко: тошнота, запор, сухость во рту.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко: нарушение функции печени.

Единичные сообщения: возникновение печеночной энцефалопатии при печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»,), гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические (распространенные: макулопапулезные высыпания; нераспространенные: пурпура), у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям.

Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Единичные сообщения: возможно ухудшение хода существующей системной красной волчанки.

Сообщалось о случаях светочувствительности (см. разделы «Особенности применения»).

Лабораторные показатели

Единичные сообщения: удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения тиазидными и тиазидоподобными диуретиками: рациональность назначения этих диуретиков должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой и сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов

Нарушение метаболизма и обмена веществ

Гипокалиемия наблюдалась у 10% пациентов (уровень калия в плазме крови).

Очень редко: гиперкальциемия.

Единичные сообщения: снижение уровня калия с гипокалиемией, особенно у некоторых популяций с повышенным риском (см. раздел «Особенности применения»); гипонатриемия с гиповолемией, что приводит к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлорида может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу (частота появления и степень тяжести этого эффекта незначительны).

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 или 6 или 9 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

КРКА, д. д., Новое место, Словения/

KRKA, dd, Новое mesto, Словения.

Адрес

Шмарьєшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/

Smarjeska cesta 6, 8501 Новое место, Словения.