Реагила капсулы твердые по 4,5 мг 4 блистера по 7 шт

Действующее вещество: карипразин.

1 капсула содержит карипразина 4,5 мг;

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Одновременное применение мощного или умеренного ингибитора CYP3A4.

Рекомендованная начальная доза карипразина составляет 1,5 мг один раз в сутки. Впоследствии доза в случае необходимости можно медленно повышать по 1,5 мг до максимальной 6 мг / сутки. Самая низкая эффективная доза должна поддерживаться согласно клинической оценке врача. Через долгий период полувыведения карипразина и его активных метаболитов изменения в дозировке не будут полностью отображаться в плазме в течение нескольких недель. Пациенты надо наблюдать относительно появления побочных реакций и ответа на лечение в течение нескольких недель после начала приема карипразина и после каждой смены дозы.

Беременные

Применение препарата Реагила не рекомендуется во время беременности, а также женщинам детородного возраста, которые не используют эффективную контрацепцию. После прекращения лечения карипразином из-за медленного вывода активных компонентов методы контрацепции следует применять в течение не менее 10 недель.

Дети

Безопасность и эффективность применения карипразина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлено. Нет данных.

Водители

Карипразин имеет слабый или умеренный влияние на способность пациентов управлять автотранспортом и работать с механизмами. Пациентов нужно предостеречь от работы с опасными механизмами, включая автотранспортом, пока они не будут полностью уверены, что лекарственное средство Реагила не имеет на них негативного влияния.

Сообщалось о случайном острая передозировка (48 мг / сут) у одного пациента. У этого пациента появились ортостаз и седативный эффект. Состояние пациента полностью восстановился в тот же день.

Побочными реакциями, о которых чаще всего сообщалось при применении карипразина в диапазоне доз (1,5-6 мг), были акатизия (19%) и паркинсонизм (17,5%). Большинство реакций были легкой или средней степени тяжести.

Побочные лекарственные реакции (ПЦР) на основе объединенных данных по исследованию лечения шизофрении карипразином представлены по системам органов.

Метаболизм карипразина и его основных активных метаболитов, дезметил-карипразина (DCAR) и дидезметилу-карипразина (DDCAR), преимущественно опосредуется CYP3A4 с минимальным влиянием CYP2D6.

Кетоконазол, сильный ингибитор CYP3A4, приводит к повышению содержания общего карипразина (сумма карипразина и его активных метаболитов) в плазме в 2 раза в течение непродолжительного (4 дня) сопутствующего применения, если учитываются несвязанные или несвязанные + связанные компоненты.

Через долгий период полувыведения активных компонентов карипразина дальнейшее повышение содержания общего карипразина в плазме может ожидаться при более длительного комбинированного приема. Поэтому комбинированный прием карипразина с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, боцепревир, кларитромицин, кобицистат, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол, дилтиазем, эритромицин, флуконазол, верапамил) противопоказан. Следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.