Ренни таблетки жевательные с ментоловым вкусом блистер 24 шт

Фармакодинамика. ренни® — это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. кальция карбонат проявляет длительную и сильную нейтрализующую активность. этот эффект усиливается благодаря магния карбонату, который также имеет мощную нейтрализующую активность. общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 meq h+ (титрование до конечной точки рн 2,5).

У здоровых добровольцев начало нейтрализации быстрое. Назначение 2 таблеток Ренни^® натощак приводило к повышению рН более чем на 1 единицу в течение 5 мин и значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 мин.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.

CaCO₃+2HCl → CaCl₂+H₂O+CO₂

MgCO₃+2HCl → MgCl₂+H₂O+CO₂

Фармакокинетика. Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выделяется почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может повышаться. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Препарат для перорального применения взрослым и детям в возрасте от 15 лет. обычная суточная доза составляет 1–2 жевательные таблетки в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно повысить на короткий период до 5 таблеток в сутки. продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия и/или состояния, которые приводят к гиперкальциемии; нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин); гипофосфатемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Расстройства метаболизма и питания: у больных, особенно с нарушениями функции почек, длительное применение в высоких дозах может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.

Со стороны пищеварительного тракта: могут отмечать тошноту, рвоту, дискомфорт в желудке и диарею.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: возможна мышечная слабость.

Побочные эффекты, выявляемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернетта):

• желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
• общие нарушения (кальциноз и астения);
• нарушения со стороны нервной системы (головная боль);
• нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или выраженность их увеличивается через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. курс лечения препаратом ренни® не должен превышать 10 дней. препарат не следует принимать одновременно с большим количеством молока или молочных продуктов. длительное применение препарата может повышать риск образования камней в почках. при применении 4–5 таблеток в сутки курс лечения должен быть кратким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: уменьшения массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует принимать при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции почек. Если есть необходимость в применении кальция карбоната и магния карбоната у этой категории пациентов, следует регулярно проверять уровень кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Больным с наследственными заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтозной недостаточности не следует назначать этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.

1 таблетка Ренни^® без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарин, поэтому лекарственное средство можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но следует учитывать, что сорбит может быть вреден для больных с непереносимостью сорбита.

Применение в период беременности или кормления грудью. До сих пор при назначении кальция карбоната и магния карбоната в период беременности не отмечали повышения риска пороков развития плода. Ренни^® можно назначать в период беременности, если принимать препарат согласно инструкции, но длительного применения в высоких дозах следует избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, повышает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.

Следует учитывать, что в период беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным следует ограничить применение Ренни^® до 1 нед и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдром Бернетта), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Прочие препараты рекомендуют применять за 1–2 ч до или после приема антацидных средств.

В случае одновременного применения Ренни^® с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином натрия и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в плазме крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.

Также следует делать перерыв 2 ч между применением Ренни^® и следующими препаратами: антигистаминные средства, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, ГКС (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин.

Длительное применение кальция карбоната и магния карбоната в высоких дозах, особенно у больных с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны жкт (тошнота, рвота, запор) и мышечной слабости. в этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. в тяжелых случаях передозировки (например при синдроме бернетта) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (инфузии). в случае передозировки возможно также развитие диареи.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: карбонат кальция, карбонат магния;

1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг тяжелого магния карбоната;

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, стеарат магния, масло минеральное легкое, мятный ароматизатор, лимонный ароматизатор.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: кремово-белые квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с отчеканенной надписью «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.

Антациды, другие композиции. Код АТХ А02А.

Фармакодинамика

Ренни^® – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующую активность. Этот эффект усиливается благодаря карбонату магния, который также обладает мощной нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующая емкость препарата и n vitro составляет 16 mEq H ⁺ (титрование до конечной точки рН 2,5).

У здоровых добровольцев начало нейтрализации быстро. Прием 2 ^{таблеток Ренни ®} натощак привел к увеличению pH более чем на 1 единицу за 5 минут и значительному увеличению pH желудка по сравнению с исходным значением pH, что было достигнуто в течение 2 минут.

Фармакокинетика

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.

CaCO3 + 2HCl → CaCl2 + H2O + CO2

MgCO3 + 2HCl → MgCl2 + H2O + CO2

Кальций и магний могут всасываться в форме растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10% кальция и 15 – 20% магния. У здоровых добровольцев небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции концентрация кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;

- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);

– гипофосфатемия.

Рекомендуется, чтобы другие лекарства дать 1-2 часа до или после того, как Ренни ^®.

Антациды, содержащие кальций и магний могут образовывать комплексы с некоторыми веществами. Таким образом, одновременное применение Ренни^® и антибиотики (тетрациклины, хинолоны), сердечные гликозиды (дигоксин), фосфатов, соединений фтора и железосодержащих продуктов, левотироксина и элтромбопага уменьшает всасывание последнего.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и железосодержащих средств, а также соли кальция и соли магния могут препятствовать поглощению фосфатов.

Потрібно робити перерву 2 години між застосуванням Ренні^® та такими лікарськими засобами: H2 - антигістамінні препарати, атенолол, метопролол або пропанолол, хлорохін, дифлюнізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, глюкокортикоїди (преднізолон та дексаметазон за винятком гідрокортизону при замісній терапії), індометацин, кетоконазол, кайексалат, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин, этамбутол, изониазид, лансопразол, линкозамид.

Следует учитывать, что при одновременном применении наблюдается усиленное выведение салицилатов почками путем подщелачивания мочи.

Натрия сульфонат – катионная ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий, что приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.

Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усугубляются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и просмотреть схему лечения. Курс ^{лечения Ренни ®} не должен превышать 10 дней. При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). особливо у хворих з нирковою недостатністю. Препарат не слід приймати одночасно із вживанням великої кількості молока або молочних продуктів. Тривале застосування Ренні^® може підвищувати ризик утворення каменів у нирках. При застосуванні від 4 до 5 таблеток на день курс лікування повинен бути коротким, лікування слід прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с проглатыванием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если карбонат кальция и магния карбонат необходимо применять таким больным, то необходимо регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.

Не существует надежных данных по тератогенезу у животных. При высоких дозах и при длительном применении карбоната кальция сообщалось о нарушении формирования костной ткани.

До после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Однако мониторинг беременностей, при которых принимали эту комбинацию, недостаточен для исключения любого риска. Ренни^® можно назначать при беременности и кормлении грудью, если применять препарат согласно инструкции, но следует избегать длительного применения высоких доз. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительно, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.

Следует учитывать, что в течение беременности и периода кормления грудью кальция карбонат и карбонат магния обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, что поступает с пищей. Тому вагітні жінки повинні обмежити застосування Ренні^® до 1 тижня та під час застосування препарату уникати постійного вживання молока (1 л містить до 1,2 г елементарного кальцію), а також молочних продуктів для попередження надлишку кальцію, який може призводити до так званого молочно- щелочного синдрома (синдрома Бернетта), являющегося редким, но тяжелым заболеванием, нуждающимся в медицинской помощи.

Не влияет.

Препарат для перорального применения взрослым и детям от 15 лет. Обычная суточная доза составляет 1–2 таблетки жевательной в период болевых ощущений или изжоги; при боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети.

Не применять детям до 15 лет.

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больными с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор). язовой слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернетта) необходимо проконсультироваться с врачом, так как может потребоваться дополнительная регидратация (например, путем инфузии). В случае передозировки возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Расстройства метаболизма и питания .

У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении содержащих магний антацидов) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости, существует также риск образования камней в почках и развитии почечной недостаточности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Возможна мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернетта):

- желудочно-кишечные расстройства (агевзия);

- общие расстройства (кальциноз и астения);

- расстройства со стороны нервной системы (головные боли);

- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, 2 или 4 блистера в картонной коробке, или по 12 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия с перфорацией, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Дельфарм Гайард /

Delpharm Gaillard

Адрес

33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция /

33 rue de l'Industrie, 74240, Gaillard, Франция