Ренни таблетки жевательные с мятным вкусом без сахара блистер 12шт

Фармакодинамика. ренни® — это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. кальция карбонат проявляет длительную и сильную нейтрализующую активность. этот эффект усиливается благодаря магния карбонату, который также имеет мощную нейтрализующую активность. общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 meq h+ (титрование до конечной точки рн 2,5).

У здоровых добровольцев начало нейтрализации быстрое. Назначение 2 таблеток Ренни^® натощак приводило к повышению рН более чем на 1 единицу в течение 5 мин и значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 мин.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.

CaCO₃+2HCl → CaCl₂+H₂O+CO₂

MgCO₃+2HCl → MgCl₂+H₂O+CO₂

Фармакокинетика. Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выделяется почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может повышаться. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Препарат для перорального применения взрослым и детям в возрасте от 15 лет. обычная суточная доза составляет 1–2 жевательные таблетки в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно повысить на короткий период до 5 таблеток в сутки. продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия и/или состояния, которые приводят к гиперкальциемии; нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин); гипофосфатемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Расстройства метаболизма и питания: у больных, особенно с нарушениями функции почек, длительное применение в высоких дозах может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.

Со стороны пищеварительного тракта: могут отмечать тошноту, рвоту, дискомфорт в желудке и диарею.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: возможна мышечная слабость.

Побочные эффекты, выявляемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернетта):

• желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
• общие нарушения (кальциноз и астения);
• нарушения со стороны нервной системы (головная боль);
• нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или выраженность их увеличивается через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. курс лечения препаратом ренни® не должен превышать 10 дней. препарат не следует принимать одновременно с большим количеством молока или молочных продуктов. длительное применение препарата может повышать риск образования камней в почках. при применении 4–5 таблеток в сутки курс лечения должен быть кратким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: уменьшения массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует принимать при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции почек. Если есть необходимость в применении кальция карбоната и магния карбоната у этой категории пациентов, следует регулярно проверять уровень кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Больным с наследственными заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтозной недостаточности не следует назначать этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.

1 таблетка Ренни^® без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарин, поэтому лекарственное средство можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но следует учитывать, что сорбит может быть вреден для больных с непереносимостью сорбита.

Применение в период беременности или кормления грудью. До сих пор при назначении кальция карбоната и магния карбоната в период беременности не отмечали повышения риска пороков развития плода. Ренни^® можно назначать в период беременности, если принимать препарат согласно инструкции, но длительного применения в высоких дозах следует избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, повышает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.

Следует учитывать, что в период беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным следует ограничить применение Ренни^® до 1 нед и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдром Бернетта), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Прочие препараты рекомендуют применять за 1–2 ч до или после приема антацидных средств.

В случае одновременного применения Ренни^® с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином натрия и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в плазме крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.

Также следует делать перерыв 2 ч между применением Ренни^® и следующими препаратами: антигистаминные средства, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, ГКС (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин.

Длительное применение кальция карбоната и магния карбоната в высоких дозах, особенно у больных с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны жкт (тошнота, рвота, запор) и мышечной слабости. в этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. в тяжелых случаях передозировки (например при синдроме бернетта) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (инфузии). в случае передозировки возможно также развитие диареи.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: кальция карбонат и магния карбонат тяжелый;

1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния тяжелого карбоната;

Другие составляющие: сорбит (Е 420), крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, стеарат магния, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, сахарин натрия.

Таблетки жевательные с мятным вкусом.

Основные физико-химические свойства:белые с кремовым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с тисненой надписью «RENNIE» с обеих сторон и запахом мяты.

Антациды, другие композиции.

Код ATH A02A Н.

Фармакодинамика

Ренни® без сахара – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, действующих местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат обладает длительной и сильной нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря карбонату магния, который также обладает мощной нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующая емкость препаратав пробиркесоставляет 16 mEq H+ (титрование к конечной точке рН 2,5).

Фармакокинетика

Начало нейтрализации кислоты желудка достаточно быстро.

У здоровых добровольцев применение 2 таблеток Ренни® без сахара натощак приводило к значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой отметки уже в первые 2 минуты, и общему повышению рН содержимого желудка более чем на 1 единицу в течение 5 минут.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут всасываться в виде растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10% кальция и 15-20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;

- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);

– гипофосфатемия.

Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часа до или через 1-2 часа после применения.® без сахара.

При применении Ренни® без сахара со следующими препаратами, необходимо соблюдать следующие промежутки времени:

- 2 часа при применении антигистаминных, атенолола, метопролола или пропанолола, хлорохина, дифлюнизала, дигоксина, дифосфонатов, фексофенадина, глюкокортикоидов (преднизолон и дексаметазон), индометацина, кетоконазола, феноканозола,

– 4 часа при применении эльтромбопага.

В случае одновременного применения Ренни® без сахара с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

Курс лечения Ренни® без сахара не должно превышать 10 дней. Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу для обследования и просмотра схемы лечения. Ренни® без сахара не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни® без сахара может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с проглатыванием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функций почек. Если карбонат кальция и магния карбонат необходимо применять этим больным, то необходимо регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Этот продукт содержит сорбит, необходимо принимать во внимание пациентам с непереносимостью сорбита.

Пациентам, больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни® без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарина, поэтому лекарственное средство можно применять пациентам с сахарным диабетом.

До после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение периода беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Ренни® без сахара можно назначать в течение беременности, если применять препарат согласно инструкции, но длительное применение высоких доз следует избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительно, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.

Следует учитывать, что в период беременности или кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция как дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить применение.® без сахара до 1 недели и при применении препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдрому Бернета) , что является редким, но тяжелым заболеванием, нуждающимся в медицинской помощи.

Не влияет.

Препарат для перорального применения взрослым и детям от 15 лет.

1-2 таблетки жевательные, как одноразовую дозу, рассосать или разжевать через 1 час после еды, или во время возникновения болевых ощущений или изжоги, или перед сном.

Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (см. Особенности применения).

Дети.

Не применять детям до 15 лет.

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентам с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея или запор). мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернета) следует обратиться к врачу для возможной дополнительной регидратации.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, клинические проявления которых могут включать сыпь, крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию.

Со стороны метаболизма и питания.

У больных, особенно с нарушениями функций почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении содержащих магний антацидов) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Может наблюдаться мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернета):желудочно-кишечные расстройства (агевзия); общие расстройства (кальциноз и астения);

Расстройства со стороны нервной системы (головная боль); со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

По 12 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Дельфарм Гайард/

Дельфарм Гайар.

Адрес

33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция/

33 rue de l'Industrie, 74240, Гайар, Франция.